Non-invasiivisen Cardiolens FFR-CT Pro -menetelmän diagnostisen tarkkuuden, turvallisuuden ja kustannustehokkuuden arviointi fraktionaalisen virtausreservin mittaamiseksi kroonisten sepelvaltimoiden oireyhtymien diagnostiikassa verrattuna tavanomaisiin diagnostisiin menetelmiin.
tiistai 14. toukokuuta 2024 päivittänyt: Hemolens Diagnostics Sp. z o.o.
Non-invasiivisen Cardiolens FFR-CT Pro -menetelmän diagnostisen tarkkuuden, turvallisuuden ja kustannustehokkuuden arviointi fraktionaalisen virtausreservin mittaamiseksi kroonisten sepelvaltimoiden oireyhtymien diagnostiikassa verrattuna tavanomaisiin diagnostisiin menetelmiin. Luokan 2a lääketieteellisen laitteen, Cardiolens FFR-CT Pro -ohjelmiston non-invasiiviseen hemodynaamisten parametrien määrittämiseen sepelvaltimoissa, monikeskustutkimuksen markkinoille saattamisen jälkeinen kokeilu.
Markkinoille tulon jälkeinen monikeskustutkimus, johon osallistui 450 potilasta, joiden kroonisten sepelvaltimoiden oireyhtymien standardidiagnostiikkaan sisältyi invasiivinen sepelvaltimon angiografia (ICA). Potentiaalisen kokeen kohteen potilastiedot ennen heidän ilmoittautumistaan sisältävät hyvälaatuisen tuloksen vähintään 128 osion CCTA:sta, joka on suoritettu enintään 3 kuukautta ennen valinnaista ICA:ta. CCTA:n tulisi löytää vähintään yksi ≥50 % ahtauma vähintään yhdestä suuresta sepelvaltimosta, jonka halkaisija on ≥ 2 mm. Viimeistään tuntia ennen ICA:ta potilaalle tulee ottaa jatkuva non-invasiivinen verenpaine (CNBP) lepotilassa LifeFlown sertifioidulla laitteella. Viimeinen kriteeri ennen potilaan sisällyttämistä lopulliseen analyysiin on vähintään yksi merkittävä (≥50 %) ahtauma yhdessä tai kahdessa halkaisijaltaan ≥ 2 mm:n sepelvaltimossa, joka on visuaalisesti vahvistettu ICA:lla näistä valtimoista tehdyllä FFR-mittauksella.
Tiedonkeruujakso kattaa ajan elektiiviseen ICA:han saapumisesta sairaalasta kotiutumiseen (invasiivisiin toimenpiteisiin liittyvien mahdollisten haittatapahtumien arviointi).
Kun hoitava lääkäri on alustavasti arvioinut saatavilla olevat tiedot, valituilta potilailta pyydetään suostumus tutkimukseen osallistumiselle viimeistään valinnaisen ICA:n saapuessa ja ennen CNBP-mittausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaihe 1
Kun potilas on ilmoittanut suostumuksensa, lääkäri tai muu sponsorin kouluttama tutkimusryhmän jäsen suorittaa toimenpiteet seuraavassa järjestyksessä:
- Määritä yksilöllinen potilastunnus, joka tallennetaan CRF:ään potilaan demografisten tietojen kanssa
- Arvioi CCTA-kuvaustietojen (DICOM) laatu sponsorin kanssa sovittujen ohjeiden mukaisesti ja kirjaa CRF:n merkittävien (≥50 %) ahtaumakohtien lukumäärä ja sijainti CCTA:n perusteella.
- Suorita viimeistään tuntia ennen ICA:n alkamista fyysinen tutkimus, joka koostuu hetkellisen perifeerisen verenpaineen (systolisen ja diastolisen) lepomittauksesta, joka suoritetaan tavallisella verenpainemittarilla ja jatkuvalla non-invasiivisella verenpainemittauksella (1-3 min).
Vaihe 2
Kun edellä mainitut toimenpiteet on suoritettu, potilaalle tehdään valinnainen ICA, jonka tulokset ovat:
- videomateriaalia, joka näyttää langan sijainnin FFR-mittauksen aikana,
- digitaaliset painesignaalit, jotka viedään FFR-mittauslaitteesta, jota käytetään invasiivisen FFR:n arvon määrittämiseen,
- ICA:n aikana saatujen FFR-mittausten arvot syötetään sen jälkeen, kun ne on anonymisoitu erityiseen HEMOFLOW PMS_2020 -viitetietokantaan.
Vaihe 3
48 tunnin kuluessa ICA:n valmistumisesta sponsorin kouluttama lääkäri tai muu tutkimusryhmän jäsen:
syöttää seuraavat tiedot Cardiolens FFR-CT Pro -järjestelmään:
- Potilastiedot eli potilaan tunnus, sukupuoli, pituus, paino, rasituksen sieto, tiedot käytetyistä lääkkeistä ja tupakoinnista. Valinnaisesti, ts. jos ICA:n saamisen yhteydessä tehtiin verikoe osana standardidiagnostista tutkimusta - hematokriittitasot ja kokonaisproteiinipitoisuus
- Tiedostot, jotka sisältävät CCTA-kuvatietoja DICOM-muodossa.
- Normaalilla verenpainemittarilla suoritetun hetkellisen perifeerisen verenpaineen (systolisen ja diastolisen) lepomittauksen arvot sekä CNBP-mittauksen aikana saatu digitaalinen signaali (1-3 min)
CCTA-kuvauksen tai kuvantamistietoihin sisältyvien metatietojen perusteella lääkäri tai muu tutkimusryhmän jäsen kirjaa CRF:ään seuraavat tiedot:
- Säteilyannos CCTA:n aikana
- Varjoaineannos CCTA:n aikana
Syöttää seuraavat tiedot CRF:ään:
- Säteilyannos ICA:n diagnostisen osan aikana
- Varjoaineannos ICA:n diagnostisen osan aikana
- Haittavaikutusten lukumäärä ja tyyppi
- Diagnostisen työn kesto.
Vaihe 4
7 päivän kuluessa kaikkien vaiheen 3 tietojen syöttämisestä sponsorin kouluttama tutkija (kardiologi) mittaa virtuaalisen FFR:n arvon Cardiolens FFR-CT Pro -järjestelmällä paikoissa, jotka vastaavat ICA FFR -mittauksia (perustuu tietokanta vaiheessa 2)
Cardiolens FFR-CT Pro -järjestelmästä saatujen tulosten ja vertailutietojen perusteella tehdään analyysi kokeen ensisijaisen ja toissijaisen päätepisteen saavuttamisesta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
450
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bielsko-Biala, Puola, 43-316
- American Heart of Poland, Centrum Kardiologii i Kardiochirurgii w Bielsku-Białej
-
Cracovia, Puola, 30-688
- Oddział Kliniczny Kardiologii oraz Interwencji Sercowo-Naczyniowych Szpital Uniwersytecki w Krakowie
-
Cracovia, Puola, 31-202
- The John Paul II Specialist Hospital in Cracovia
-
Gdańsk, Puola
- The University Clinical Centre
-
Katowice, Puola
- The Leszek Giec Upper-Silesian Medical Centre of the Silesian Medical University
-
Lubin, Puola, 59-301
- "Miedziowe Centrum Zdrowia" S.A.
-
Ustroń, Puola, 43-450
- American Heart of Poland, Centrum Sercowo - Naczyniowe w Ustroniu
-
Warsaw, Puola
- The Cardinal Stefan Wyszyński National Institute of Cardiology
-
Wrocław, Puola
- The 4th Military Teaching Hospital
-
Wrocław, Puola
- The Jan Mikulicz-Radecki University Teaching Hospital
-
Wrocław, Puola
- The T. Marciniak Lower Silesian Specialist Hospital - Center of Emergency Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetut koehenkilöt ovat potilaita, joille tehdään kroonisten sepelvaltimoiden oireyhtymien standardidiagnostiikka (mukaan lukien standarditoimenpiteet voimassa olevien 2019 ESC-ohjeiden mukaisesti, eli iskeemisen sydänsairauden sairaushistoria, CCTA ja ICA, jossa FFR on indikoitu) osana tutkimusta. terveydenhuollon palvelut.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18
- Ilmoitus tietoisesta suostumuksesta tavallisen diagnostisen käsittelyn aikana kerättyjen lääketieteellisten tietojen jakamiseen
- Kroonisten sepelvaltimoiden oireyhtymien (CCS) historia
- Diagnostinen CCTA (hyvälaatuinen testi, joka mahdollistaa koko sepelvaltimopuun tutkimuksen), jossa näkyy vähintään yksi kohta, jossa on ahtauma ≥ 50 % ontelosta suuressa, halkaisijaltaan ≥ 2 mm:n sepelvaltimossa, ilman aikaisempaa revaskularisaatiota
- Kroonisten sepelvaltimoiden oireyhtymien standardihoito ilman annoksen muuttamista vähintään 4 viikkoa ennen ilmoittautumista
Potilaat, joilla on aiemmin ollut akuutti koronaarioireyhtymä (ACS) tai revaskularisaatio, katsotaan kelpoisiksi seuraavissa olosuhteissa:
- Yli 30 päivää akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän esiintymisestä
- FFR-arviointi ICA:n aikana voi kattaa vain verisuonet, joita ei ole revaskularisoitu (sekä PCI että CABG) ja jotka eivät olleet ACS:n syy
- Ei suljettuja sepelvaltimoita
Poissulkemiskriteerit:
- CCTA-vahvistetut sydänsillat aiheuttavat >50 % epikardiaalisen verisuonten luumenin ahtauman
- CCTA:lla tai invasiivisella koronarografialla vahvistettu sepelvaltimotukos
- Historiallinen ACS, jossa on tehty sepelvaltimon angioplastia tai sepelvaltimon ohitussiirto (CABG), elleivät kohdan 6 ehdot täyty
- Merkittävät venttiilin hemodynaamiset poikkeavuudet tai vian tai CABG:n kirurginen korjaushistoria
- Toisen tai kolmannen asteen eteiskammiokatkos, sinussolmukkeen toimintahäiriö, QTc > 450 ms tai pitkittynyt QTc
- LVEF ≤ 35 % viimeisten 6 kuukauden aikana tehdyssä kaikututkimuksessa
- BMI ≥ 35
- Kliinisesti ilmeinen infektio
- Trombosytopenia alle 100 000/mm3
- Aktiivinen kasvainsairaus (lukuun ottamatta tyvisolusyöpää ja karsinoomaa in situ) ja muita tiloja, jotka tutkijan mielestä vaikuttavat merkittävästi heidän elinajanodotteeseensa
- Muut merkittävät sairaudet, infektiot, riippuvuudet ja psykologiset tai sosiaaliset tekijät, jotka lääkärin näkemyksen mukaan voivat vaikuttaa potilaan kykyyn osallistua tutkimukseen tai merkittävästi vaikuttaa turvallisuuteen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hoitostandardi: FFR, ICA, CCTA
Potilaat, joilla on ollut iskeeminen sydänsairaus, osallistuvat ei-invasiiviseen sepelvaltimoiden hemodynaamisten parametrien määritykseen Cardiolens FFR-CT Pro -teknologialla.
|
Protokollan mukaan potilaille tehtiin sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografia hoidon standardin puitteissa ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
Protokollan mukaan potilaille tehdään invasiivinen sepelvaltimon angiografia normaalin hoidon puitteissa.
Protokollan mukaan potilailla on Fractional Flow Reserve -menettely normaalin hoidon puitteissa.
Protokollan mukaan potilaiden on mitattava jatkuva non-invasiivinen verenpaine (CNBP) levossa.
Signaalia tarvitaan iSIL-FFR-teknologiaa varten.
Protokollan mukaan ei-invasiiviset FFR-mittaukset suoritetaan Cardiolens FFR-CT Pro -tekniikan avulla ilmoittautuneille potilaille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-invasiivisen Cardiolens FFR-CT Pro -teknologian paremman diagnostisen tarkkuuden arviointi
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
|
Paremman diagnostisen tarkkuuden (ROC-käyrän alla oleva alue, AUC) arviointi sepelvaltimoiden hemodynaamisesti merkittävien ahtaumien havaitsemisessa non-invasiivisella Cardiolens FFR-CT Pro -tekniikalla verrattuna CCTA:han verrattuna invasiiviseen fraktiovirtausreserviin (FFR) valtimoiden taso.
|
Jopa 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-invasiivisen Cardiolens FFR-CT Pro -teknologian diagnostisen tarkkuuden arviointi
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
|
Cardiolens FFR-CT Pron diagnostisen tarkkuuden arviointi sepelvaltimoiden hemodynaamisesti merkittävien ahtaumien havaitsemisessa (FFR-arvo ≤0,80) verrattuna CCTA:han (stenoosi ≥ 50 %) verrattuna invasiiviseen FFR-testaukseen potilaan ja valtimoiden tasolla, perustuen parametrit, kuten herkkyys, spesifisyys, positiivinen/negatiivinen ennustearvo, tarkkuus potilaan ja valtimoiden tasolla.
|
Jopa 18 kuukautta
|
|
Ei-invasiivisen Cardiolens FFR-CT Pro -teknologian turvallisuuden arviointi
Aikaikkuna: Jopa 5 päivää. Päivämäärä suunniteltuun ICA:n saapumisesta sairaalasta kotiutumiseen.
|
Ei-invasiivisen Cardiolens FFR-CT Pro -teknologian turvallisuuden arviointi (ei-invasiivisen testin tulos täydentää sepelvaltimotaudin diagnostisen selvityksen) verrattuna kroonisten sepelvaltimoiden oireyhtymien standardidiagnostiikkaan seuraavien parametrien perusteella:
|
Jopa 5 päivää. Päivämäärä suunniteltuun ICA:n saapumisesta sairaalasta kotiutumiseen.
|
|
Cardiolens FFR-CT Pro -teknologian kustannusarvio
Aikaikkuna: Jopa 5 päivää. Päivämäärä suunniteltuun ICA:n saapumisesta sairaalasta kotiutumiseen.
|
3) Arvio Cardiolens FFR-CT Pron kustannuksista kroonisten sepelvaltimoiden oireyhtymien diagnosoinnissa verrattuna standardidiagnostiikkaan (yksittäisten diagnostisten menetelmien kustannusten summa Sairausrahaston korvaushintojen sekä Proceedural Rembursement Payment Guide -oppaan mukaan)
|
Jopa 5 päivää. Päivämäärä suunniteltuun ICA:n saapumisesta sairaalasta kotiutumiseen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cezary Kępka, MD, PhD, The National Institute of Cardiology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tonino PA, De Bruyne B, Pijls NH, Siebert U, Ikeno F, van' t Veer M, Klauss V, Manoharan G, Engstrom T, Oldroyd KG, Ver Lee PN, MacCarthy PA, Fearon WF; FAME Study Investigators. Fractional flow reserve versus angiography for guiding percutaneous coronary intervention. N Engl J Med. 2009 Jan 15;360(3):213-24. doi: 10.1056/NEJMoa0807611.
- De Bruyne B, Pijls NH, Barbato E, Bartunek J, Bech JW, Wijns W, Heyndrickx GR. Intracoronary and intravenous adenosine 5'-triphosphate, adenosine, papaverine, and contrast medium to assess fractional flow reserve in humans. Circulation. 2003 Apr 15;107(14):1877-83. doi: 10.1161/01.CIR.0000061950.24940.88. Epub 2003 Mar 31.
- Min JK, Leipsic J, Pencina MJ, Berman DS, Koo BK, van Mieghem C, Erglis A, Lin FY, Dunning AM, Apruzzese P, Budoff MJ, Cole JH, Jaffer FA, Leon MB, Malpeso J, Mancini GB, Park SJ, Schwartz RS, Shaw LJ, Mauri L. Diagnostic accuracy of fractional flow reserve from anatomic CT angiography. JAMA. 2012 Sep 26;308(12):1237-45. doi: 10.1001/2012.jama.11274.
- De Bruyne B, Pijls NH, Kalesan B, Barbato E, Tonino PA, Piroth Z, Jagic N, Mobius-Winkler S, Rioufol G, Witt N, Kala P, MacCarthy P, Engstrom T, Oldroyd KG, Mavromatis K, Manoharan G, Verlee P, Frobert O, Curzen N, Johnson JB, Juni P, Fearon WF; FAME 2 Trial Investigators. Fractional flow reserve-guided PCI versus medical therapy in stable coronary disease. N Engl J Med. 2012 Sep 13;367(11):991-1001. doi: 10.1056/NEJMoa1205361. Epub 2012 Aug 27. Erratum In: N Engl J Med. 2012 Nov;367(18):1768. Mobius-Winckler, Sven [corrected to Mobius-Winkler, Sven].
- Perk J, De Backer G, Gohlke H, Graham I, Reiner Z, Verschuren M, Albus C, Benlian P, Boysen G, Cifkova R, Deaton C, Ebrahim S, Fisher M, Germano G, Hobbs R, Hoes A, Karadeniz S, Mezzani A, Prescott E, Ryden L, Scherer M, Syvanne M, Scholte op Reimer WJ, Vrints C, Wood D, Zamorano JL, Zannad F; European Association for Cardiovascular Prevention & Rehabilitation (EACPR); ESC Committee for Practice Guidelines (CPG). European Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice (version 2012). The Fifth Joint Task Force of the European Society of Cardiology and Other Societies on Cardiovascular Disease Prevention in Clinical Practice (constituted by representatives of nine societies and by invited experts). Eur Heart J. 2012 Jul;33(13):1635-701. doi: 10.1093/eurheartj/ehs092. Epub 2012 May 3. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2012 Sep;33(17):2126.
- DeLong ER, DeLong DM, Clarke-Pearson DL. Comparing the areas under two or more correlated receiver operating characteristic curves: a nonparametric approach. Biometrics. 1988 Sep;44(3):837-45.
- Windecker S, Kolh P, Alfonso F, Collet JP, Cremer J, Falk V, Filippatos G, Hamm C, Head SJ, Juni P, Kappetein AP, Kastrati A, Knuuti J, Landmesser U, Laufer G, Neumann FJ, Richter DJ, Schauerte P, Uva MS, Stefanini GG, Taggart DP, Torracca L, Valgimigli M, Wijns W, Witkowski A; Grupa Robocza Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego (ESC); Europejskie Stowarzyszenie Chirurgii Serca i Klatki Piersiowej (EACTS) do spraw rewaskularyzacji miesnia sercowego; European Association for Percutaneous Cardiovascular Interventions (EAPCI). [2014 ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization]. Kardiol Pol. 2014;72(12):1253-379. doi: 10.5603/KP.2014.0224. No abstract available. Polish.
- Lindstaedt M, Fritz MK, Yazar A, Perrey C, Germing A, Grewe PH, Laczkovics AM, Mugge A, Bojara W. Optimizing revascularization strategies in patients with multivessel coronary disease: impact of intracoronary pressure measurements. J Thorac Cardiovasc Surg. 2005 Apr;129(4):897-903. doi: 10.1016/j.jtcvs.2004.08.036.
- Reczuch K, Jankowska E, Telichowski A, Porada A, Banasiak W, Ponikowski P. Measurement of fractional flow reserve in patients with multi-vessel coronary artery disease and borderline lesions prevents unnecessary revascularisation procedures. Kardiol Pol. 2004 Apr;60(4):311-19; discussion 320-1. English, Polish.
- Toth G, De Bruyne B, Casselman F, De Vroey F, Pyxaras S, Di Serafino L, Van Praet F, Van Mieghem C, Stockman B, Wijns W, Degrieck I, Barbato E. Fractional flow reserve-guided versus angiography-guided coronary artery bypass graft surgery. Circulation. 2013 Sep 24;128(13):1405-11. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.002740. Epub 2013 Aug 28.
- Wongpraparut N, Yalamanchili V, Pasnoori V, Satran A, Chandra M, Masden R, Leesar MA. Thirty-month outcome after fractional flow reserve-guided versus conventional multivessel percutaneous coronary intervention. Am J Cardiol. 2005 Oct 1;96(7):877-84. doi: 10.1016/j.amjcard.2005.05.040.
- Leone AM, Martin-Reyes R, Baptista SB, Amabile N, Raposo L, Franco Pelaez JA, Trani C, Cialdella P, Basile E, Zimbardo G, Burzotta F, Porto I, Aurigemma C, Rebuzzi AG, Faustino M, Niccoli G, Abreu PF, Slama MS, Spagnoli V, Telleria Arrieta M, Amat Santos IJ, de la Torre Hernandez JM, Lopez Palop R, Crea F. The Multi-center Evaluation of the Accuracy of the Contrast MEdium INduced Pd/Pa RaTiO in Predicting FFR (MEMENTO-FFR) Study. EuroIntervention. 2016 Aug 20;12(6):708-15. doi: 10.4244/EIJV12I6A115.
- Wu W, Pan DR, Foin N, Pang S, Ye P, Holm N, Ren XM, Luo J, Nanjundappa A, Chen SL. Noninvasive fractional flow reserve derived from coronary computed tomography angiography for identification of ischemic lesions: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2016 Jul 5;6:29409. doi: 10.1038/srep29409.
- Nakazato R, Park HB, Berman DS, Gransar H, Koo BK, Erglis A, Lin FY, Dunning AM, Budoff MJ, Malpeso J, Leipsic J, Min JK. Noninvasive fractional flow reserve derived from computed tomography angiography for coronary lesions of intermediate stenosis severity: results from the DeFACTO study. Circ Cardiovasc Imaging. 2013 Nov;6(6):881-9. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.113.000297. Epub 2013 Sep 30.
- Morris PD, van de Vosse FN, Lawford PV, Hose DR, Gunn JP. "Virtual" (Computed) Fractional Flow Reserve: Current Challenges and Limitations. JACC Cardiovasc Interv. 2015 Jul;8(8):1009-1017. doi: 10.1016/j.jcin.2015.04.006. Epub 2015 Jun 24.
- Kruk M, Wardziak L, Demkow M, Pleban W, Pregowski J, Dzielinska Z, Witulski M, Witkowski A, Ruzyllo W, Kepka C. Workstation-Based Calculation of CTA-Based FFR for Intermediate Stenosis. JACC Cardiovasc Imaging. 2016 Jun;9(6):690-9. doi: 10.1016/j.jcmg.2015.09.019. Epub 2016 Feb 17.
- Authors/Task Force members; Windecker S, Kolh P, Alfonso F, Collet JP, Cremer J, Falk V, Filippatos G, Hamm C, Head SJ, Juni P, Kappetein AP, Kastrati A, Knuuti J, Landmesser U, Laufer G, Neumann FJ, Richter DJ, Schauerte P, Sousa Uva M, Stefanini GG, Taggart DP, Torracca L, Valgimigli M, Wijns W, Witkowski A. 2014 ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization: The Task Force on Myocardial Revascularization of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS)Developed with the special contribution of the European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions (EAPCI). Eur Heart J. 2014 Oct 1;35(37):2541-619. doi: 10.1093/eurheartj/ehu278. Epub 2014 Aug 29. No abstract available.
Hyödyllisiä linkkejä
- WHO Fact sheet N°317 September 2012
- WHO Fact sheet N°310 Updated June 2011
- Related Info
- Related Info
- 2019 ESC Guidelines for the diagnosis and management of chronic coronary syndromes: The Task Force for the diagnosis and management of chronic coronary syndromes of the European Society of Cardiology (ESC)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HEMOFLOW PMS_2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .