Yangxue Qingnao -pillereiden tehokkuus ja turvallisuus lievän tai keskivaikean Alzheimerin taudin hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, kiinaa puhuvat, molemmista sukupuolista, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen vain, jos he täyttävät kaikki seuraavat kriteerit:

1. Täyttää NIA/AA:n keskeiset kliiniset kriteerit todennäköiselle AD:lle;
2. ruumiinpaino on 45-90 kg;
3. Ikä ≥ 65 ja ≤ 85 vuotta vanha;
4. AD:n lievä tai kohtalainen vaihe, joka määritellään (MMSE-pisteet 15 - 26) lähtötilanteessa;
5. Hänelle on tehty MRI-skannaus, joka on vahvistettu AD-diagnoosilla, mediaalisen ohimolohkon rutiininomaiseen arviointiin käytetään mediaalisen temporaalisen atrofian asteikkoa (MTA), ja MTA-pistemäärän tarve on ≥1,5 (iän mukaan 65–74). vuotta ≥ 1,5 pistettä, 75-84 vuotta vanha ≥ 2,0 pistettä);
6. PIB-PET-skannaus tai CSF-tulos on yhdenmukainen amyloidipatologian läsnäolon kanssa seulonnassa;
7. Ja potilailla on oltava riittävä näkö ja kuulo voidakseen osallistua tutkimusarviointeihin; on normaali nielemistoiminto ja voi suorittaa lääkityksen loppuun;
8. sinulla on vakaa hoitaja;
9. Osaa lukea yksinkertaisia ​​artikkeleita ja kirjoittaa yksinkertaisia ​​lauseita;
10. Tietoinen suostumus, laillisen huoltajan allekirjoittama tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaita, joilla oli jokin seuraavista poissulkemiskriteereistä, ei otettu mukaan tutkimukseen:

1. varhain alkava Alzheimerin tauti (alkaen alle 65-vuotiaana) ja keskivaikea tai vaikea AD-dementia (MMSE 14-0);
2. Todisteet muista syistä, jotka aiheuttivat kognitiivista vajaatoimintaa, kuten vaskulaarinen dementia, frontotemporaalinen dementia, Parkinsonin taudin dementia, Lewyn ruumiin dementia, Huntingtonin tauti, subduraalinen hematooma, tarttuva vesipää, aivokasvain, kilpirauhassairaus, vitamiinin puutos tai muut sairaudet, jotka voivat aiheuttaa kognitiivista heikentymistä, tai vakavat aivotulehdukset (mukaan lukien neurosyfilis, aivokalvontulehdus tai enkefaliitti) jne.;
3. On epävakaita mielenterveyshäiriöitä, mukaan lukien vakava masennus (HAMD≥17), vakava ahdistuneisuushäiriö (HAMA≥12 pistettä), kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia jne.;
4. Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö viimeisten 5 vuoden aikana;
5. Muut hallitsemattomat krooniset sairaudet, kuten vaikea rytmihäiriö (kammiotaajuus <60 lyöntiä/min tai >100 lyöntiä/min tai potilaat, joilla on sydäninfarkti 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista, tai vaikea sydämen vajaatoiminta (NY-luokitukset III ja IV), tai vakava epänormaali verenpaine, systolinen verenpaine ≤90 mmHg tai ≥180 mmHg;
6. Vaikea maksan tai munuaisten toimintahäiriö (alaniiniaminotransferaasi tai aspartaattitransaminaasi oli yli 1,5 kertaa normaalin ylärajaa korkeampi tai seerumin kreatiniini ylitti normaalin ylärajan);
7. olet käyttänyt koliiniesteraasin estäjiä, memantiinia tai kiinalaisia ​​lääkkeitä, joilla on selkeä nootrooppinen vaikutus viimeisen kuukauden aikana;
8. on saanut keskushermostoon (CNS) vaikuttavia lääkkeitä, lukuun ottamatta AD:n hoitoja alle 4 viikkoa; toisin sanoen keskushermostoon vaikuttavien kroonisten lääkkeiden annosten tulee olla vakaita vähintään 4 viikon ajan;
9. Jokin seuraavista kallon MRI:n ilmenemismuodoista: > 4 aivojen mikroverenvuotoa, näyttöä aiemmasta makroverenvuotosta, > 3 lakunaarista infarktia, kukin yli 10 mm, mikä tahansa yli 10 mm:n kortikaalinen infarkti tai mikä tahansa muu kliinisesti merkittävä löydös (esim. kognitiivisen heikentymisen vuoksi, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, aivokasvain, vakava valkoisen aineen sairaus, jonka luokitus on 3 Fazekasin asteikolla WM-leesioiden, valtimolaskimon epämuodostuman, paisuvan hemangiooman tai minkä tahansa infarktin strategisessa subkortikaalisessa paikassa);
10. Aiempi yliherkkyys hoitolääkkeille;
11. osallistua muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisten 30 päivän aikana;
12. hänellä on metalliset (ferromagneettiset) implantit tai sydämentahdistin ja muut tilat, joita ei voitu tehdä MRI-skannauksella;
13. tai muut olosuhteet, jotka tutkijan mielestä voisivat häiritä tämän tutkimuksen turvallisuutta ja tehoa koskevia analyyseja.