Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jalkavaivojen/-ongelmien ja haavaumien esiintyvyys dialyysihoitoa edeltävässä väestössä

torstai 28. joulukuuta 2023 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Jalkavaivojen/-ongelmien ja haavaumien esiintyvyys dialyysiä edeltävässä väestössä: poikkileikkaustutkimus

Diabetes mellitus on yksi kroonisen munuaissairauden (CKD) tärkeimmistä syistä, ja jalkojen komplikaatioiden riski on lisääntynyt potilailla, jotka kärsivät sekä DM- että CKD:stä. CKD- ja DM-potilailla on yhteinen trilogia riskitekijöitä, jotka vaikuttavat jalkahaavojen kehittymiseen. Tämä trilogia sisältää perifeerisen valtimotaudin (PAD), neuropatian ja lisääntyneen alttiuden infektioille heikentyneen haavan paranemisen myötä. Lisäksi lähes neljännes kroonista munuaistautia sairastavista aikuisista joutuu selviytymään masennuksesta.

Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää jalkaongelmien esiintyvyys ja tyypit esidialyysipotilailla, jotka koostuvat sekä DM- että ei-DM-potilaista. Jos mahdollista, riskitekijät määritetään. Munuaisten huonon toiminnan ja jalkavaivojen haitallisia vaikutuksia elämänlaatuun ja yleiseen terveydentilaan analysoidaan. PAD:n, perifeerisen neuropatian ja DM:n esiintyvyyden odotetaan olevan suurempi potilailla, joilla on jalkaongelmia, verrattuna potilaisiin, joilla ei ole.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Jalkahaavojen esiintyvyydestä diabetes mellitus (DM) -populaatiossa on julkaistu paljon tutkimuksia. Zhang et ai. päätteli, että jalkojen haavaumat ovat yleisiä 6,3 prosentilla DM-potilaista maailmanlaajuisesti. Lisäksi diabetes mellitus on yksi kroonisen munuaissairauden (CKD) tärkeimmistä syistä, ja jalkojen komplikaatioiden riski on lisääntynyt potilailla, jotka kärsivät sekä DM:stä että CKD:stä. Lisäksi dialyysihoitoon liittyy myös suurempi jalan haavaumien todennäköisyys.

Ndipin ym. mukaan CKD- ja DM-potilailla on yhteinen trilogia riskitekijöitä, jotka vaikuttavat jalkahaavojen kehittymiseen. Tämä trilogia sisältää perifeerisen valtimotaudin (PAD), neuropatian ja lisääntyneen alttiuden infektioille heikentyneen haavan paranemisen myötä. Sekä diabeettisilla että ei-diabeettisilla CKD-potilailla on suuri perifeerisen neuropatian riski, mikä aiheuttaa heikentynyttä tunnetta jaloissa. Tämä tekee niistä alttiimpia pienille traumalle, mikä johtaa jalkahaavojen kehittymiseen. Nämä usein edeltävät vakavampia jalkakomplikaatioita, kuten infektioita ja amputaatioita, joilla on suuri vaikutus potilaan sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Ne aiheuttavat myös suuren taloudellisen rasituksen terveydenhuoltojärjestelmälle.

Lisäksi lähes neljännes kroonista munuaistautia sairastavista aikuisista joutuu selviytymään masennuksesta. Tämä liittyy itsenäisesti heikentyneeseen elämänlaatuun ennen dialyysihoitoa. Elämänlaatua heikentävät myös PAD, perifeerinen neuropatia ja jalkaongelmat. Valitettavasti potilaat voivat olla niin hukkua munuaissairauteensa, että he välttävät koulutusta ja itsehoitoa, mikä voi johtaa vieläkin enemmän komplikaatioihin ja terveyskustannuksiin.

UZ Leuvenissa potilaat, joilla on vakava munuaisten vajaatoiminta (alle 25 prosenttia tai vähemmän normaalista toiminnasta), otetaan esidialyysiohjelmaan. Toisin kuin DM- ja dialyysipotilailla, erilaisten jalkaongelmien esiintyvyydestä dialyysiä edeltävässä väestössä on vähän tietoa. Freeman et ai. suoritti yhden harvoista tutkimuksista, joka sisältää myös muita kuin DM CKD-potilaita. Täten CKD-potilailla havaittiin samanlainen jalkahaavojen esiintymistiheys kuin DM-potilailla. Tutkimuksen tärkeä rajoitus on kuitenkin pieni otosryhmäkoko, joten lisätutkimusta tarvitaan. Koska krooninen munuaistauti vaiheissa 3–5 voi vaikuttaa noin 10 prosenttiin maailman väestöstä, on tärkeää saada lisätietoja erilaisista jalkavaivoista, joita näillä potilailla esiintyy.

Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää jalkaongelmien esiintyvyys ja tyypit esidialyysipotilailla, jotka koostuvat sekä DM- että ei-DM-potilaista. Jos mahdollista, riskitekijät määritetään. Munuaisten huonon toiminnan ja jalkavaivojen haitallisia vaikutuksia elämänlaatuun ja yleiseen terveydentilaan analysoidaan. PAD:n, perifeerisen neuropatian ja DM:n esiintyvyyden odotetaan olevan suurempi potilailla, joilla on jalkaongelmia, verrattuna potilaisiin, joilla ei ole.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • UZ Leuven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavien tulee neuvotella UZ Leuvenin esidialyysipoliklinikan osastolla
  • Alaikäraja 18 vuotta
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voi ymmärtää hollantia
  • Kyselylomakkeita ei voi täyttää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Dialyysiä edeltävä väestö
Dialyysiä edeltävä väestö, joka koostuu sekä diabetes mellitus (DM) että ei-DM-potilaista
Dialyysiä edeltävä väestö, joka koostuu sekä diabetes mellitus (DM) että ei-DM-potilaista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jalkaongelmia (ei = 0, kyllä ​​= 1)
Aikaikkuna: lähtötasolla
Kuvaa jalkavaivojen/-ongelmien esiintyvyyttä ja tyyppiä dialyysiä edeltävässä populaatiossa jalkaarvioinnin aikana
lähtötasolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Euroopan jalka- ja nilkkayhdistyksen (EFAS) kyselylomake
Aikaikkuna: lähtötasolla
Selvittää mahdollisia riskitekijöitä, jotka aiheuttavat tiettyjä jalkavaivoja/ongelmia, ja laatia ehdotuksia tulevaisuuden ehkäisyohjelman luomiseksi jalkaongelmien välttämiseksi, mikäli mahdollista
lähtötasolla
Munuaistaudin elämänlaadun lyhytmuotoinen (KDQOL-SF) -kyselylomake
Aikaikkuna: lähtötasolla
Arvioida näiden jalkaongelmien vaikutusta potilaiden yleiseen terveydentilaan ja elämänlaatuun
lähtötasolla
Perifeerisen valtimotaudin (PAD) indikaatio
Aikaikkuna: lähtötasolla
Potilasasiakirjat seulotaan verisuonten saatavilla olevan lääketieteellisen kuvantamisen (missä tahansa muodossa) varalta.
lähtötasolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Giovanni Matricali, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 24. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 24. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa