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La prévalence des plaintes/problèmes de pied et des ulcères dans une population pré-dialyse

28 décembre 2023 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

La prévalence des plaintes/problèmes et des ulcères du pied dans une population pré-dialyse : une étude transversale

Le diabète sucré est l'une des principales causes d'insuffisance rénale chronique (IRC) et un risque accru de complications du pied est observé chez les patients souffrant à la fois de diabète et d'IRC. Les patients atteints d’IRC et de DM partagent une trilogie de facteurs de risque qui contribuent au développement d’ulcères du pied. Cette trilogie comprend une maladie artérielle périphérique (MAP), une neuropathie et une susceptibilité accrue aux infections avec une cicatrisation altérée des plaies. De plus, près d’un quart des adultes atteints d’IRC doivent faire face à la dépression.

Le but de notre étude est de déterminer la prévalence et les types de problèmes de pieds dans une population pré-dialyse, composée à la fois de patients diabétiques et non diabétiques. Si possible, les facteurs de risque seront déterminés. Les effets néfastes d'une mauvaise fonction rénale et des problèmes de pieds sur la qualité de vie et l'état de santé général seront analysés. Une prévalence plus élevée de MAP, de neuropathie périphérique et de diabète est attendue chez les patients présentant des problèmes de pied par rapport à ceux qui n'en ont pas.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

De nombreuses recherches ont été publiées concernant la prévalence des ulcères du pied dans une population diabétique (DM). Zhang et coll. a conclu que l'ulcération du pied est répandue chez 6,3 % des patients diabétiques dans le monde. De plus, le diabète sucré est l'une des principales causes d'insuffisance rénale chronique (IRC) et un risque accru de complications du pied est observé chez les patients souffrant à la fois de diabète et d'IRC. De plus, le traitement par dialyse est également associé à une probabilité plus élevée d’ulcération du pied.

Selon Ndip et al., les patients atteints d’IRC et de DM partagent une trilogie de facteurs de risque qui contribuent au développement d’ulcères du pied. Cette trilogie comprend une maladie artérielle périphérique (MAP), une neuropathie et une susceptibilité accrue aux infections avec une cicatrisation altérée des plaies. Les patients diabétiques et non diabétiques atteints d'IRC présentent un risque élevé de neuropathie périphérique, créant une diminution de la sensation dans les pieds. Cela les rend plus vulnérables aux traumatismes mineurs, conduisant au développement d’ulcères du pied. Celles-ci précèdent souvent des complications plus graves du pied, telles que des infections et des amputations, qui ont un impact important sur la morbidité et la mortalité du patient. Ils entraînent également une charge financière importante pour le système de santé.

De plus, près d’un quart des adultes atteints d’IRC doivent faire face à la dépression. Ceci est indépendamment associé à une qualité de vie réduite dans une population pré-dialyse. La qualité de vie est également altérée par la présence d’une MAP, d’une neuropathie périphérique et de problèmes de pieds. Malheureusement, les patients peuvent être tellement dépassés par leur maladie rénale qu’ils évitent de s’informer et de prendre soin d’eux-mêmes, ce qui peut entraîner encore plus de complications et de coûts de santé.

À l'UZ Leuven, les patients présentant une perte sévère de la fonction rénale (jusqu'à 25 pour cent ou moins de la fonction normale) sont pris en charge dans le programme de pré-dialyse. Contrairement aux patients diabétiques et dialysés, il existe peu de données sur la prévalence des différents problèmes de pieds dans une population pré-dialyse. Freeman et coll. a réalisé l'une des rares études incluant également des patients atteints d'IRC non-DM. Ainsi, une fréquence similaire d’ulcères du pied a été trouvée chez les patients atteints d’IRC et chez les patients atteints de diabète. Cependant, une limite importante de l'étude est la petite taille du groupe d'échantillon, des recherches plus approfondies sont donc nécessaires. Étant donné que l’IRC aux stades 3 à 5 peut toucher environ 10 % de la population mondiale, il est important d’en savoir plus sur les différentes affections du pied qui surviennent chez ces patients.

Le but de notre étude est de déterminer la prévalence et les types de problèmes de pieds dans une population pré-dialyse, composée à la fois de patients diabétiques et non diabétiques. Si possible, les facteurs de risque seront déterminés. Les effets néfastes d'une mauvaise fonction rénale et des problèmes de pieds sur la qualité de vie et l'état de santé général seront analysés. Une prévalence plus élevée de MAP, de neuropathie périphérique et de diabète est attendue chez les patients présentant des problèmes de pied par rapport à ceux qui n'en ont pas.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

130

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
        • UZ Leuven

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets doivent conseiller le service ambulatoire de prédialyse de l'UZ Leuven
  • Âge minimum de 18 ans
  • Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Incapable de comprendre le néerlandais
  • Impossible de remplir les questionnaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Population pré-dialyse
Population pré-dialyse, composée à la fois de patients diabétiques (DM) et non-DM
Population pré-dialyse, composée à la fois de patients diabétiques (DM) et non-DM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence de problèmes de pieds (non = 0, oui = 1)
Délai: au départ
Décrire la prévalence et le type de plaintes/problèmes de pieds dans une population pré-dialyse lors de l'évaluation du pied
au départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de la Société européenne du pied et de la cheville (EFAS)
Délai: au départ
Explorer les facteurs de risque possibles qui causent des plaintes/problèmes particuliers aux pieds et formuler des suggestions pour créer un futur programme de prévention afin d'éviter, dans la mesure du possible, les problèmes de pieds.
au départ
Questionnaire abrégé sur la qualité de vie des maladies rénales (KDQOL-SF)
Délai: au départ
Évaluer la répercussion de ces problèmes de pieds sur l'état de santé général et la qualité de vie des patients
au départ
Indication de maladie artérielle périphérique (MAP)
Délai: au départ
Les dossiers des patients seront examinés pour rechercher l'imagerie médicale disponible (sous quelque forme que ce soit) des vaisseaux sanguins.
au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Giovanni Matricali, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

24 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

24 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2021

Première publication (Réel)

5 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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