- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04786483
Nauruterapian vaikutus opiskelijoihin COVID-19-pandemiassa
Nauruterapian vaikutus opiskelijoiden ahdistuneisuuteen, elämään tyytyväisyyteen ja psykologiseen hyvinvointiin Covid-19-pandemiassa
Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi, ennen testiä testin jälkeen -kontrolliryhmäksi, jotta voidaan määrittää nauruterapian vaikutus hoitotyön opiskelijoiden ahdistuneisuuteen, elämään tyytyväisyyteen ja psyykkiseen hyvinvointiin. Nauruterapiaa käytettiin koeryhmässä vähintään 60 minuuttia, 10 kertaa kahtena päivänä viikossa. Arvioinnissa käytettiin tila-jatkuvuusahdistuksen asteikkoa, elämään tyytyväisyysasteikkoa, psykologisen hyvinvoinnin asteikkoa hakemusta edeltävässä vaiheessa (esitesti) ja nauruterapiaistuntojen jälkeen (jälkitesti). Seuraavat hypoteesit sisällytettiin tähän tutkimukseen;
H1: Covid19-pandemian aikana annettu nauruterapia vähentää harjoitteluopiskelijoiden ahdistustasoa.
H2: Covid19-pandemian aikana annettu nauruterapia vaikuttaa harjoitteluopiskelijoiden elämäntyytyväisyyteen.
H3: Covid19-pandemiaprosessin aikana harjoittelijoille annettu nauruterapia vaikuttaa ahdistustason ja elämään tyytyväisyyden väliseen suhteeseen.
H4: Covid19-pandemiaprosessin aikana harjoittelijoille annettu nauruterapia vaikuttaa psyykkiseen hyvinvointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zonguldak, Turkki
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveystieteiden tiedekunnan hoitotyön laitoksen opiskelija, joka on ilmoittautunut syyslukukaudelle,
- Kuka ei ole aiemmin opiskellut naurujoogaa tai ei harrastanut naurujoogaa,
- Se synnyttää opiskelijoita, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Koska olen ulkomaalainen,
- Tilanne, jossa naurujoogaa ei suositella (vatsan alueen leikkaus viimeisen kolmen kuukauden aikana, hallitsematon verenpainetauti, krooninen yskä, inkontinenssi, akuutti selkäkipu, akuutit mielenterveyshäiriöt, psykoosilääkkeiden käyttö, glaukooma, tyrä, epilepsia),
- Opiskelijat, jotka osallistuvat samanaikaisesti mihin tahansa täydentävään hoitoon, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Nauruterapiaryhmä
Kaikki nauruterapiaryhmään ilmoittautuneet saavat yhteensä 10 nauruterapiakertaa, 60 minuuttia, 2 päivää viikossa.
|
Nauruterapiaa sovelletaan 60 minuuttia, 10 kertaa, 2 päivää viikossa.
Terapia, joka alkaa kämmenessä olevien akupunktiopisteiden stimuloimalla ja tutustumalla käsitaputuksiin keskimäärin 10 minuuttia, jatkuu syvähengitys- ja palleahengitysharjoituksilla.
Lapselliset pelit -osio, jota pelataan simuloidun naurun paljastamiseksi ja laukaisemiseksi, on osio, jossa nauru alkaa "jos" ja muuttuu todellisuudeksi.
Viimeinen osa on osa, jossa ryhmä ottaa katsekontaktin ilman syytä ja ilman syytä ja nauraa vähintään 3 minuuttia ehdoitta.
Viimeisessä osassa suoritetaan toivemeditaatio- ja rentoutumisistuntoja.
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämän ryhmän opiskelijoille ei ryhdytä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
psykologinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Mitkä ovat opiskelijoiden ahdistustasot covid19-pandemian aikana annetun nauruterapian jälkeen?
Tila- ja piirreahdistusasteikoilla mitataan opiskelijoiden ahdistustasoa ennen ja jälkeen nauruterapian.
Asteikko on Likert-tyyppinen asteikko, joka mittaa erikseen tilan jatkuvuuden ahdistustasoa 20 kysymyksellä.
Asteikko koostuu kahdenkymmenen kohdan tilan ahdistuneisuusasteikoista ja ominaisuusahdistusasteikoista, joissa korkeat pisteet osoittavat korkeaa ahdistustasoa ja alhaiset pisteet matalaa ahdistustasoa.
Molemmista asteikoista saatu kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20-80.
Suuri pistemäärä tarkoittaa korkeaa ahdistustasoa, pieni pistemäärä matalaa ahdistustasoa.
Se on neljän asteen asteikko "Ei mitään" - "Täysin".
|
4 kuukautta
|
tyytyväisyys elämään
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Mikä on opiskelijoiden elämätyytyväisyys Covid19-pandemian aikana annetun nauruterapian jälkeen? Opiskelijoiden elämään tyytyväisyystasoja ennen ja jälkeen nauruterapian mitataan "elämätyytyväisyysasteikolla". Asteikko koostuu viidestä positiivisesta väitteestä. Yleistä elämään tyytyväisyyttä mittaava asteikko sopii kaiken ikäisille nuorista aikuisiin. Asteikko on 7-pisteinen Likert-tyyppinen arviointi. Osallistumistaso asteikkokohdissa "1 = ei ollenkaan sopiva", "2 = ei sovellu", "3 = jokseenkin sopimaton", "4 = ei sopiva eikä sopiva", "5 = jokseenkin sopiva", "6 = ei sopiva" sopiva", se arvostetaan "7 = Erittäin sopiva". Asteikkokohteista voidaan saada vähintään 5 ja enintään 35 pistettä. Matala pistemäärä asteikolla hyväksytään alhaisen elämään tyytyväisyyden indikaattoriksi. |
4 kuukautta
|
Psykologinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Mikä on opiskelijoiden psyykkinen hyvinvointi Covid19-pandemian aikana annetun nauruterapian jälkeen? Psykologisen hyvinvoinnin asteikolla arvioidaan opiskelijoiden psyykkistä hyvinvointia ennen ja jälkeen nauruterapian. Psykologisen hyvinvoinnin asteikko koostuu kahdeksasta osasta. Asteikko pisteytetään välillä 1-7. Asteikolta saatava korkea pistemäärä osoittaa, että henkilöllä on psykologista voimaa. |
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Şule Ecevit Alpar, Doctorate, Université
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Morishima T, Miyashiro I, Inoue N, Kitasaka M, Akazawa T, Higeno A, Idota A, Sato A, Ohira T, Sakon M, Matsuura N. Effects of laughter therapy on quality of life in patients with cancer: An open-label, randomized controlled trial. PLoS One. 2019 Jun 27;14(6):e0219065. doi: 10.1371/journal.pone.0219065. eCollection 2019.
- Kuru Alici N, Zorba Bahceli P, Emiroglu ON. The preliminary effects of laughter therapy on loneliness and death anxiety among older adults living in nursing homes: A nonrandomised pilot study. Int J Older People Nurs. 2018 Dec;13(4):e12206. doi: 10.1111/opn.12206. Epub 2018 Jul 13.
- Sahu P. Closure of Universities Due to Coronavirus Disease 2019 (COVID-19): Impact on Education and Mental Health of Students and Academic Staff. Cureus. 2020 Apr 4;12(4):e7541. doi: 10.7759/cureus.7541.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico ja muut yhteistyökumppanitValmisCOVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tila | Pitkä COVID | Krooninen COVID-19-oireyhtymäItalia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrytointiCOVID-19-keuhkokuume | COVID-19 hengitystieinfektio | Covid-19-pandemia | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume | COVID 19:ään liittyvä koagulopatia | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19:ään liittyvä tromboemboliaKreikka
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Postakuutti COVID-19 | Akuutti COVID-19Kiina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkäaikainen COVID-19-oireyhtymäSaksa
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Nauruterapia
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityValmisDeglutation häiriöt | Kuntoutus | Neurogeeninen dysfagiaTurkki