- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04786483
El efecto de la risoterapia en estudiantes en la pandemia de COVID-19
El efecto de la risoterapia en la ansiedad, la satisfacción con la vida y el bienestar psicológico de los estudiantes en la pandemia de Covid-19
Este estudio fue diseñado como un grupo de control controlado aleatorio, pre-test-post-test con el fin de determinar el efecto de la risoterapia sobre la ansiedad, la satisfacción con la vida y el bienestar psicológico de los estudiantes de enfermería. Al grupo experimental se le aplicó risoterapia durante al menos 60 minutos, 10 sesiones dos días a la semana. Para la evaluación se aplicó la escala de ansiedad de continuidad del estado, escala de satisfacción con la vida, escala de bienestar psicológico en la etapa de preaplicación (pretest) y después de las sesiones de risoterapia (postest). En este estudio se incluyeron las siguientes hipótesis;
H1: La risoterapia dada durante la pandemia de Covid19 reduce el nivel de ansiedad de los estudiantes en prácticas.
H2: La risoterapia dada durante la pandemia de Covid19 afecta la satisfacción con la vida de los estudiantes en prácticas.
H3: Durante el proceso de pandemia del Covid19, la risoterapia que se les da a los internos incide en la relación entre los niveles de ansiedad y la satisfacción con la vida.
H4: La risoterapia brindada a los estudiantes internos durante el proceso de la pandemia del Covid19 afecta el bienestar psicológico.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zonguldak, Pavo
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante de la Facultad de Ciencias de la Salud, Departamento de Enfermería e inscrita en el semestre de otoño,
- Quien no ha estudiado yoga de la risa antes o no hizo yoga de la risa,
- Se crearán estudiantes que acepten participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Siendo extranjero,
- Tener una situación en la que no se recomienda el yoga de la risa (cirugía en la región abdominal en los últimos tres meses, hipertensión no controlada, tos crónica, incontinencia, dolor de espalda agudo, trastornos mentales agudos, consumo de medicamentos antipsicóticos, glaucoma, hernia, epilepsia),
- Quedarán excluidos los estudiantes que participen simultáneamente en algún método de tratamiento complementario.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de risoterapia
Todos los alumnos inscritos en el grupo de risoterapia recibirán un total de 10 sesiones de risoterapia, de 60 minutos, 2 días a la semana.
|
Se aplicará la risoterapia durante 60 minutos, 10 sesiones, 2 días a la semana.
La terapia, que comienza con la estimulación de los puntos de acupuntura en la palma de la mano y familiarización con el aplauso durante un promedio de 10 minutos, continúa con la respiración profunda y ejercicios de respiración que incluyen la respiración diafragmática.
La sección de juegos infantiles, que se juega para revelar y provocar risas simuladas, es la sección donde la risa comienza como un "si" y se convierte en realidad.
La última parte es la parte donde el grupo hace contacto visual sin motivo y sin razón, y se ríe durante al menos 3 minutos incondicionalmente.
En la última parte se realizan sesiones de meditación de deseos y relajación.
Otros nombres:
|
Sin intervención: Control
No se hará ningún intento a los estudiantes en este grupo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
bienestar psicológico
Periodo de tiempo: 4 meses
|
¿Cuáles son los niveles de ansiedad de los estudiantes tras la risoterapia impartida durante la pandemia del Covid19?
Se utilizarán escalas de ansiedad de estado y rasgo para medir los niveles de ansiedad de los estudiantes antes y después de la terapia de risa.
La escala es una escala tipo Likert que mide por separado los niveles de ansiedad de continuidad del estado con 20 preguntas.
La escala consiste en escalas de ansiedad de estado y ansiedad de rasgo de veinte ítems, con puntajes altos que muestran niveles altos de ansiedad y puntajes bajos que muestran niveles bajos de ansiedad.
La puntuación total obtenida de ambas escalas varía entre 20-80.
Una puntuación grande indica un nivel alto de ansiedad, una puntuación pequeña indica un nivel bajo de ansiedad.
Es una escala de cuatro grados que va desde "Ninguno" hasta "Totalmente".
|
4 meses
|
satisfacción de vida
Periodo de tiempo: 4 meses
|
¿Cuál es la satisfacción con la vida de los estudiantes tras la risoterapia impartida durante la pandemia del Covid19? Los niveles de satisfacción con la vida de los estudiantes antes y después de la risoterapia se medirán utilizando la 'escala de satisfacción con la vida'. La escala consta de cinco afirmaciones positivas. La escala, que tiene como objetivo medir la satisfacción general con la vida, es adecuada para todas las edades, desde adolescentes hasta adultos. La escala tiene una evaluación tipo Likert de 7 puntos. Nivel de participación en los ítems de la escala "1 = Nada adecuado", "2 = Nada adecuado", "3 = Algo inadecuado", "4 = Ni adecuado ni inadecuado", "5 = Algo adecuado", "6 = Nada adecuado", se puntúa como "7 = Muy adecuado". Se puede obtener un mínimo de 5 y un máximo de 35 puntos de los ítems de la escala. Una puntuación baja en la escala se acepta como un indicador de baja satisfacción con la vida. |
4 meses
|
Bienestar psicológico
Periodo de tiempo: 4 meses
|
¿Cuáles son los niveles de bienestar psicológico de los alumnos tras la risoterapia impartida durante la pandemia del Covid19? Se utilizará la escala de bienestar psicológico para evaluar el bienestar psicológico de los estudiantes antes y después de la risoterapia. La escala de bienestar psicológico consta de ocho ítems. La escala se puntúa del 1 al 7. La alta puntuación que se obtiene de la escala indica que la persona tiene poder psicológico. |
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Şule Ecevit Alpar, Doctorate, Université
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Morishima T, Miyashiro I, Inoue N, Kitasaka M, Akazawa T, Higeno A, Idota A, Sato A, Ohira T, Sakon M, Matsuura N. Effects of laughter therapy on quality of life in patients with cancer: An open-label, randomized controlled trial. PLoS One. 2019 Jun 27;14(6):e0219065. doi: 10.1371/journal.pone.0219065. eCollection 2019.
- Kuru Alici N, Zorba Bahceli P, Emiroglu ON. The preliminary effects of laughter therapy on loneliness and death anxiety among older adults living in nursing homes: A nonrandomised pilot study. Int J Older People Nurs. 2018 Dec;13(4):e12206. doi: 10.1111/opn.12206. Epub 2018 Jul 13.
- Sahu P. Closure of Universities Due to Coronavirus Disease 2019 (COVID-19): Impact on Education and Mental Health of Students and Academic Staff. Cureus. 2020 Apr 4;12(4):e7541. doi: 10.7759/cureus.7541.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021/06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre COVID-19
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... y otros colaboradoresTerminado
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustTerminado
-
Yang I. PachankisActivo, no reclutandoInfección respiratoria por COVID-19 | Síndrome de Estrés COVID-19 | Reacción adversa a la vacuna COVID-19 | Tromboembolismo asociado a COVID-19 | Síndrome Post-Cuidados Intensivos COVID-19 | Accidente cerebrovascular asociado con COVID-19Porcelana
-
Massachusetts General HospitalReclutamientoSíndrome posagudo de COVID-19 | COVID largo | Secuelas post agudas de COVID-19 | Largo COVID-19Estados Unidos
-
Population Health Research InstituteMcMaster University; Hamilton Health Sciences CorporationTerminadoCirugía | COVID-19 | Complicación perioperatoriaCanadá
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...TerminadoSecuelas post agudas de COVID-19 | Condición posterior a COVID-19 | Largo-COVID | Síndrome crónico de COVID-19Italia
-
Indonesia UniversityReclutamientoSíndrome Post-COVID-19 | COVID largo | Condición posterior a COVID-19 | Síndrome Post-COVID | Largo COVID-19Indonesia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkAún no reclutandoSíndrome Post-COVID-19 | COVID largo | Largo Covid19 | Condición posterior a COVID-19 | Síndrome Post-COVID | Condición posterior a COVID-19, no especificada | Condición post-COVIDPaíses Bajos
-
Sheba Medical CenterDesconocido
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaReclutamientoPandemia de COVID-19 | Vacunas para COVID-19 | Enfermedad del virus COVID-19Indonesia