- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04786483
Влияние смехотерапии на учащихся в условиях пандемии COVID-19
Влияние смехотерапии на тревожность, удовлетворенность жизнью и психологическое благополучие студентов в условиях пандемии Covid-19
Это исследование было разработано как рандомизированная контролируемая контрольная группа до и после тестирования, чтобы определить влияние смехотерапии на тревожность, удовлетворенность жизнью и психологическое благополучие студентов-медсестер. Смехотерапия применялась в экспериментальной группе не менее 60 минут, 10 сеансов два дня в неделю. Для оценки применяли шкалу тревожности состояния-континуальности, шкалу удовлетворенности жизнью, шкалу психологического благополучия на доприменительном этапе (пре-тест) и после сеансов смехотерапии (пост-тест). В это исследование были включены следующие гипотезы;
H1: Терапия смехом во время пандемии Covid19 снижает уровень тревожности студентов-стажеров.
H2: Терапия смехом во время пандемии Covid19 влияет на удовлетворенность жизнью студентов-стажеров.
H3: Во время процесса пандемии Covid-19 смехотерапия, проводимая стажерами, влияет на взаимосвязь между уровнем тревожности и удовлетворенностью жизнью.
H4: Терапия смехом, проводимая студентами-стажерами во время процесса пандемии Covid-19, влияет на психологическое благополучие.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zonguldak, Турция
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Студентка факультета медицинских наук отделения сестринского дела, зачисленная на осенний семестр,
- Кто раньше не занимался йогой смеха или не занимался йогой смеха,
- Это создаст студентов, которые согласятся участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
- Будучи иностранным гражданином,
- Наличие ситуации, при которой йога смеха не рекомендуется (перенесенные операции в области живота в течение последних трех месяцев, неконтролируемая гипертония, хронический кашель, недержание мочи, острая боль в спине, острые психические расстройства, прием нейролептиков, глаукома, грыжа, эпилепсия),
- Студенты с одновременным участием в каких-либо дополнительных методах лечения будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа смехотерапии
Все студенты, зачисленные в группу смехотерапии, получат в общей сложности 10 сеансов смехотерапии по 60 минут 2 раза в неделю.
|
Смехотерапия будет применяться в течение 60 минут, 10 сеансов, 2 дня в неделю.
Терапия, которая начинается со стимуляции акупунктурных точек на ладони и знакомства с хлопками в ладоши в течение в среднем 10 минут, продолжается глубоким дыханием и дыхательными упражнениями, включающими диафрагмальное дыхание.
Раздел детских игр, в который играют, чтобы выявить и вызвать симулированный смех, — это раздел, в котором смех начинается как «если бы» и превращается в реальность.
Последняя часть — это та часть, где группа устанавливает зрительный контакт ни с того, ни с сего, и безоговорочно смеется не менее 3 минут.
В последней части выполняются сеансы медитации желаний и релаксации.
Другие имена:
|
Без вмешательства: Контроль
Никакие попытки не будут предприняты для студентов в этой группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
психологическое благополучие
Временное ограничение: 4 месяца
|
Каковы уровни тревожности студентов после терапии смехом во время пандемии Covid19?
Для измерения уровня тревожности учащихся до и после терапии смехом будут использоваться шкалы состояния и тревожности.
Шкала представляет собой шкалу типа Лайкерта, которая отдельно измеряет уровни тревоги непрерывности состояния с помощью 20 вопросов.
Шкала состоит из двадцати пунктов шкал тревожности состояния и личностной тревожности, где высокие баллы указывают на высокий уровень тревожности, а низкие баллы указывают на низкий уровень тревожности.
Общий балл, полученный по обеим шкалам, колеблется в пределах 20-80.
Большой балл указывает на высокий уровень тревожности, маленький балл указывает на низкий уровень тревожности.
Это четырехступенчатая шкала от «Нет» до «Полностью».
|
4 месяца
|
удовлетворение жизнью
Временное ограничение: 4 месяца
|
Какова удовлетворенность жизнью студентов после смехотерапии во время пандемии Covid19? Уровни удовлетворенности жизнью студентов до и после терапии смехом будут измеряться с использованием «шкалы удовлетворенности жизнью». Шкала состоит из пяти положительных утверждений. Шкала, предназначенная для измерения общей удовлетворенности жизнью, подходит для всех возрастов, от подростков до взрослых. Шкала имеет 7-балльную оценку типа Лайкерта. Уровень участия в пунктах шкалы «1 = совсем не подходит», «2 = не подходит», «3 = несколько не подходит», «4 = ни подходит, ни не подходит», «5 = скорее подходит», «6 = не подходит» подходит», оценивается как «7 = очень подходит». За элементы шкалы можно получить минимум 5 и максимум 35 баллов. Низкий балл по шкале принимается как показатель низкой удовлетворенности жизнью. |
4 месяца
|
Психологическое благополучие
Временное ограничение: 4 месяца
|
Каковы уровни психологического благополучия студентов после терапии смехом во время пандемии Covid19? Шкала психологического благополучия будет использоваться для оценки психологического благополучия студентов до и после терапии смехом. Шкала психологического благополучия состоит из восьми пунктов. Шкала оценивается от 1 до 7. Высокий балл, который можно получить по шкале, указывает на то, что человек обладает психологической силой. |
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Şule Ecevit Alpar, Doctorate, Université
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Morishima T, Miyashiro I, Inoue N, Kitasaka M, Akazawa T, Higeno A, Idota A, Sato A, Ohira T, Sakon M, Matsuura N. Effects of laughter therapy on quality of life in patients with cancer: An open-label, randomized controlled trial. PLoS One. 2019 Jun 27;14(6):e0219065. doi: 10.1371/journal.pone.0219065. eCollection 2019.
- Kuru Alici N, Zorba Bahceli P, Emiroglu ON. The preliminary effects of laughter therapy on loneliness and death anxiety among older adults living in nursing homes: A nonrandomised pilot study. Int J Older People Nurs. 2018 Dec;13(4):e12206. doi: 10.1111/opn.12206. Epub 2018 Jul 13.
- Sahu P. Closure of Universities Due to Coronavirus Disease 2019 (COVID-19): Impact on Education and Mental Health of Students and Academic Staff. Cureus. 2020 Apr 4;12(4):e7541. doi: 10.7759/cureus.7541.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... и другие соавторыРекрутингCOVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Пост-острый COVID-19 | Острый COVID-19Китай