- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04786483
Het effect van lachtherapie op studenten in de COVID-19-pandemie
Het effect van lachtherapie op de angst, levenstevredenheid en psychologisch welzijn van studenten tijdens de Covid-19-pandemie
Deze studie was opgezet als een gerandomiseerde, gecontroleerde, pre-test-post-test controlegroep om het effect van lachtherapie op angst, tevredenheid met het leven en psychisch welzijn van studenten verpleegkunde te bepalen. Lachtherapie werd toegepast op de experimentele groep gedurende ten minste 60 minuten, 10 sessies twee dagen per week. Voor de evaluatie werden de toestand-continuïteitsangstschaal, de levenstevredenheidsschaal en de psychologische welzijnsschaal toegepast in de pre-applicatiefase (pre-test) en na de lachtherapiesessies (post-test). De volgende hypothesen zijn in dit onderzoek meegenomen;
H1: Lachtherapie tijdens de Covid19-pandemie vermindert het angstniveau van stagiaires.
H2: Lachtherapie die tijdens de Covid19-pandemie wordt gegeven, heeft invloed op de tevredenheid met het leven van stagiairs.
H3: Tijdens het pandemieproces van Covid19 beïnvloedt de lachtherapie die aan stagiaires wordt gegeven de relatie tussen angstniveaus en tevredenheid met het leven.
H4: Lachtherapie die wordt gegeven aan stagiaires tijdens het pandemieproces van Covid19 heeft invloed op het psychisch welzijn.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zonguldak, Kalkoen
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een student van de Faculteit der Gezondheidswetenschappen, Afdeling Verpleegkunde en ingeschreven in het najaarssemester,
- Wie nog niet eerder lachyoga heeft gestudeerd of geen lachyoga heeft gedaan,
- Het zal studenten creëren die ermee instemmen om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Vreemdeling zijn,
- Een situatie hebben waarin lachyoga niet wordt aanbevolen (operatie in de buikstreek in de afgelopen drie maanden, ongecontroleerde hypertensie, chronische hoest, incontinentie, acute rugpijn, acute psychische stoornissen, gebruik van antipsychotica, glaucoom, hernia, epilepsie),
- Studenten met gelijktijdige deelname aan eventuele aanvullende behandelwijzen worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep lachtherapie
Alle studenten die zijn ingeschreven in de lachtherapiegroep krijgen in totaal 10 sessies lachtherapie, 60 minuten, 2 dagen per week.
|
Lachtherapie wordt toegepast gedurende 60 minuten, 10 sessies, 2 dagen per week.
De therapie, die begint met het stimuleren van de acupunctuurpunten in de handpalm en een kennismaking met handgeklap gedurende gemiddeld 10 minuten, gaat verder met diepe ademhaling en ademhalingsoefeningen met onder andere middenrifademhaling.
Het gedeelte kinderachtige spelletjes, dat wordt gespeeld om gesimuleerd gelach te onthullen en op te wekken, is het gedeelte waar gelach begint als "als" en werkelijkheid wordt.
Het laatste deel is het deel waar de groep zonder reden en zonder reden oogcontact maakt en minimaal 3 minuten onvoorwaardelijk lacht.
In het laatste deel worden wensmeditatie en ontspanningssessies uitgevoerd.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Bij leerlingen in deze groep wordt geen poging gedaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
geestelijk welzijn
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Wat zijn de angstniveaus van de studenten na de lachtherapie tijdens de Covid19-pandemie?
Angstschalen voor toestand en eigenschap zullen worden gebruikt om de angstniveaus van studenten voor en na lachtherapie te meten.
De schaal is een Likert-achtige schaal die afzonderlijk de angstniveaus van toestand-continuïteit meet met 20 vragen.
De schaal bestaat uit twintig items voor toestandsangst en trekangst, waarbij hoge scores hoge angstniveaus aangeven en lage scores lage angstniveaus.
De totale score van beide schalen varieert tussen 20-80.
Een hoge score geeft een hoog angstniveau aan, een kleine score geeft een laag angstniveau aan.
Het is een schaal van vier graden, variërend van "Geen" tot "Totaal".
|
4 maanden
|
|
levensvoldoening
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Wat is de tevredenheid met het leven van de studenten na de lachtherapie tijdens de Covid19-pandemie? De levenstevredenheid van de studenten voor en na de lachtherapie wordt gemeten met behulp van de 'levenstevredenheidsschaal'. De schaal bestaat uit vijf positieve uitspraken. De schaal, die tot doel heeft algemene tevredenheid met het leven te meten, is geschikt voor alle leeftijden, van adolescenten tot volwassenen. De schaal heeft een 7-punts Likert-type evaluatie. Niveau van deelname aan schaalitems "1 = Helemaal niet geschikt", "2 = Niet geschikt", "3 = Enigszins ongeschikt", "4 = Niet geschikt en niet geschikt", "5 = Enigszins passend", "6 = Niet geschikt", wordt gescoord als "7 = Zeer geschikt". Op schaalitems kunnen minimaal 5 en maximaal 35 punten worden behaald. Een lage score op de schaal wordt geaccepteerd als een indicator van lage tevredenheid met het leven. |
4 maanden
|
|
Geestelijk welzijn
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Wat is het psychisch welbevinden van de studenten na de lachtherapie tijdens de Covid19-pandemie? De schaal voor psychisch welbevinden zal worden gebruikt om het psychisch welbevinden van studenten voor en na de lachtherapie te evalueren. De schaal psychisch welbevinden bestaat uit acht items. De schaal wordt gescoord tussen 1-7. De hoge score die op de schaal moet worden behaald, geeft aan dat de persoon psychologische macht heeft. |
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Şule Ecevit Alpar, Doctorate, Université
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Morishima T, Miyashiro I, Inoue N, Kitasaka M, Akazawa T, Higeno A, Idota A, Sato A, Ohira T, Sakon M, Matsuura N. Effects of laughter therapy on quality of life in patients with cancer: An open-label, randomized controlled trial. PLoS One. 2019 Jun 27;14(6):e0219065. doi: 10.1371/journal.pone.0219065. eCollection 2019.
- Kuru Alici N, Zorba Bahceli P, Emiroglu ON. The preliminary effects of laughter therapy on loneliness and death anxiety among older adults living in nursing homes: A nonrandomised pilot study. Int J Older People Nurs. 2018 Dec;13(4):e12206. doi: 10.1111/opn.12206. Epub 2018 Jul 13.
- Sahu P. Closure of Universities Due to Coronavirus Disease 2019 (COVID-19): Impact on Education and Mental Health of Students and Academic Staff. Cureus. 2020 Apr 4;12(4):e7541. doi: 10.7759/cureus.7541.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021/06
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .