- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04786483
Die Wirkung der Lachtherapie auf Schüler in der COVID-19-Pandemie
Die Wirkung der Lachtherapie auf die Angst, die Lebenszufriedenheit und das psychische Wohlbefinden der Schüler in der Covid-19-Pandemie
Diese Studie wurde als randomisierte, kontrollierte Pre-Test-Post-Test-Kontrollgruppe konzipiert, um die Wirkung der Lachtherapie auf Angst, Lebenszufriedenheit und psychisches Wohlbefinden von Krankenpflegeschülern zu bestimmen. Die Versuchsgruppe wurde mindestens 60 Minuten lang mit Lachtherapie behandelt, 10 Sitzungen an zwei Tagen in der Woche. Für die Auswertung wurden die Zustandskontinuitäts-Angstskala, die Lebenszufriedenheitsskala und die Skala des psychischen Wohlbefindens in der Phase vor der Anwendung (Vortest) und nach den Lachtherapiesitzungen (Nachtest) angewendet. Die folgenden Hypothesen wurden in diese Studie aufgenommen;
H1: Während der Covid19-Pandemie durchgeführte Lachtherapie reduziert das Angstniveau von Praktikanten.
H2: Lachtherapie während der Covid19-Pandemie wirkt sich auf die Lebenszufriedenheit von Praktikanten aus.
H3: Während des Covid19-Pandemieprozesses wirkt sich die Lachtherapie an Praktikanten auf die Beziehung zwischen Angstzuständen und Lebenszufriedenheit aus.
H4: Die Lachtherapie, die Praktikanten während des Covid19-Pandemieprozesses gegeben wird, wirkt sich auf das psychische Wohlbefinden aus.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Zonguldak, Truthahn
- Zonguldak Bülent Ecevit University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Studentin der Fakultät für Gesundheitswissenschaften, Departement Pflege und im Herbstsemester immatrikuliert,
- Wer noch nie Lach-Yoga studiert oder Lach-Yoga gemacht hat,
- Es wird Studenten schaffen, die sich bereit erklären, an der Forschung teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Als Ausländer,
- Situationen, in denen Lach-Yoga nicht empfohlen wird (Operation im Bauchbereich in den letzten drei Monaten, unkontrollierter Bluthochdruck, chronischer Husten, Inkontinenz, akute Rückenschmerzen, akute psychische Störungen, Einnahme von Antipsychotika, Glaukom, Hernie, Epilepsie),
- Studierende mit gleichzeitiger Teilnahme an komplementären Behandlungsmethoden werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe Lachtherapie
Alle Schüler, die in der Lachtherapiegruppe eingeschrieben sind, erhalten insgesamt 10 Sitzungen Lachtherapie, 60 Minuten, an 2 Tagen in der Woche.
|
Die Lachtherapie wird für 60 Minuten, 10 Sitzungen, 2 Tage die Woche angewendet.
Die Therapie, die mit der Stimulation der Akupunkturpunkte in der Handfläche und dem Kennenlernen mit Händeklatschen für durchschnittlich 10 Minuten beginnt, wird mit tiefer Atmung und Atemübungen fortgesetzt, die die Zwerchfellatmung beinhalten.
Der Abschnitt mit kindlichen Spielen, der gespielt wird, um simuliertes Lachen zu enthüllen und auszulösen, ist der Abschnitt, in dem das Lachen als „wenn“ beginnt und in die Realität übergeht.
Der letzte Teil ist der Teil, in dem die Gruppe ohne Grund und ohne Grund Augenkontakt herstellt und mindestens 3 Minuten lang bedingungslos lacht.
Im letzten Teil werden Wunschmeditationen und Entspannungssitzungen durchgeführt.
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Bei Schülern dieser Gruppe wird kein Versuch unternommen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
geistiges Wohlergehen
Zeitfenster: 4 Monate
|
Wie sind die Angstzustände der Schüler nach der während der Covid19-Pandemie gegebenen Lachtherapie?
Zustands- und Eigenschaftsangstskalen werden verwendet, um das Angstniveau der Schüler vor und nach der Lachtherapie zu messen.
Die Skala ist eine Likert-Skala, die mit 20 Fragen separat das Angstniveau bei Zustandskontinuität misst.
Die Skala besteht aus Zustandsangst- und Trait-Angstskalen mit 20 Items, wobei hohe Werte ein hohes Maß an Angst und niedrige Werte ein geringes Maß an Angst anzeigen.
Die Gesamtpunktzahl beider Skalen variiert zwischen 20 und 80.
Eine große Punktzahl zeigt ein hohes Angstniveau an, eine kleine Punktzahl zeigt ein niedriges Angstniveau an.
Es ist eine vierstufige Skala, die von „keine“ bis „voll und ganz“ reicht.
|
4 Monate
|
|
Lebenszufriedenheit
Zeitfenster: 4 Monate
|
Wie ist die Lebenszufriedenheit der Schüler nach der während der Covid19-Pandemie gegebenen Lachtherapie? Die Lebenszufriedenheit der Schüler vor und nach der Lachtherapie wird mit der „Lebenszufriedenheitsskala“ gemessen. Die Skala besteht aus fünf positiven Aussagen. Die Skala, die auf die Messung der allgemeinen Lebenszufriedenheit abzielt, ist für alle Altersgruppen geeignet, vom Jugendlichen bis zum Erwachsenen. Die Skala hat eine 7-Punkte-Likert-Bewertung. Grad der Teilnahme an den Skalen-Items „1 = überhaupt nicht angemessen“, „2 = nicht geeignet“, „3 = eher ungeeignet“, „4 = weder geeignet noch nicht geeignet“, „5 = eher angemessen“, „6 = nicht geeignet", wird mit "7 = sehr geeignet" bewertet. Aus Skalenelementen können mindestens 5 und höchstens 35 Punkte erreicht werden. Ein niedriger Wert auf der Skala wird als Indikator für eine geringe Lebenszufriedenheit akzeptiert. |
4 Monate
|
|
Geistiges Wohlergehen
Zeitfenster: 4 Monate
|
Wie ist das psychische Wohlbefinden der Schüler nach der während der Covid19-Pandemie durchgeführten Lachtherapie? Die Skala des psychischen Wohlbefindens wird verwendet, um das psychische Wohlbefinden der Schüler vor und nach der Lachtherapie zu bewerten. Die Skala des psychischen Wohlbefindens besteht aus acht Items. Die Skala wird zwischen 1-7 bewertet. Die aus der Skala zu erhaltende hohe Punktzahl zeigt an, dass die Person über psychologische Kraft verfügt. |
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Şule Ecevit Alpar, Doctorate, Université
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Morishima T, Miyashiro I, Inoue N, Kitasaka M, Akazawa T, Higeno A, Idota A, Sato A, Ohira T, Sakon M, Matsuura N. Effects of laughter therapy on quality of life in patients with cancer: An open-label, randomized controlled trial. PLoS One. 2019 Jun 27;14(6):e0219065. doi: 10.1371/journal.pone.0219065. eCollection 2019.
- Kuru Alici N, Zorba Bahceli P, Emiroglu ON. The preliminary effects of laughter therapy on loneliness and death anxiety among older adults living in nursing homes: A nonrandomised pilot study. Int J Older People Nurs. 2018 Dec;13(4):e12206. doi: 10.1111/opn.12206. Epub 2018 Jul 13.
- Sahu P. Closure of Universities Due to Coronavirus Disease 2019 (COVID-19): Impact on Education and Mental Health of Students and Academic Staff. Cureus. 2020 Apr 4;12(4):e7541. doi: 10.7759/cureus.7541.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021/06
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur COVID-19
-
PfizerAktiv, nicht rekrutierendCOVID-19 | Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) | Covid-19 Infektion | Covid-19 Impfungen | SARS-CoV-2-Infektion, COVID19 | COVID-19-Impfung | SARS-CoV-2-Infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus-Krankheit 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-InfektionVereinigte Staaten
-
Shanghai Public Health Clinical CenterNoch keine Rekrutierung
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Abgeschlossen
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutierungZustand nach COVID-19 | Nach COVID-19 | Post-COVID-19-Syndrom | Langes COVID-19-Syndrom | Zustand nach COVID-19 (PCC)Deutschland
-
PfizerRekrutierungErkrankungen der Atemwege | COVID-19 | Lungenentzündung | Lungenkrankheit | Coronavirus Krankheit 2019 | Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) | Covid-19 Infektion | Infektionen der oberen Atemwege | Infektion der Atemwege | COVID-19 (Coronavirus-Krankheit 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-InfektionBelgien
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutierungCOVID 19 | COVID-19 (Prävention)Vereinigte Staaten
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutierungErmüdung | Post-COVID-19-Syndrom | Zustand nach COVID-19 | Post-COVID-Syndrom | Lange COVID-19 | Lang-COVID | Post-COVID-ZustandKanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, nicht rekrutierendCovid-19-TestverhaltenVereinigte Staaten
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...AbgeschlossenPostakute Folgen von COVID-19 | Zustand nach COVID-19 | Lang-COVID | Chronisches COVID-19-SyndromItalien
-
Yang I. PachankisAktiv, nicht rekrutierendCOVID-19 Atemwegsinfektion | COVID-19 Stresssyndrom | COVID-19-Impfstoff-Nebenwirkung | COVID-19-assoziierte Thromboembolie | COVID-19 Post-Intensive-Care-Syndrom | COVID-19-assoziierter SchlaganfallChina