- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04786483
Effekten af latterterapi på studerende i COVID-19-pandemien
Effekten af latterterapi på elevernes angst, livstilfredshed og psykologiske velvære i Covid-19-pandemien
Denne undersøgelse blev designet som en randomiseret kontrolleret, præ-test-post-test kontrolgruppe for at bestemme effekten af latterterapi på angst, livstilfredshed og psykologisk velbefindende hos sygeplejerskestuderende. Latterterapi blev anvendt på forsøgsgruppen i mindst 60 minutter, 10 sessioner to dage om ugen. Til evalueringen blev tilstands-kontinuitetsangstskalaen, livstilfredshedsskalaen, skalaen for psykologisk velvære anvendt på præ-ansøgningsstadiet (præ-test) og efter latterterapi-sessionerne (post-test). Følgende hypoteser blev inkluderet i denne undersøgelse;
H1: Latterterapi givet under Covid19-pandemien reducerer angstniveauet hos praktikanter.
H2: Latterterapi givet under Covid19-pandemien påvirker praktikantstuderendes livstilfredshed.
H3: Under Covid19-pandemiprocessen påvirker latterterapien til praktikanter forholdet mellem angstniveauer og livstilfredshed.
H4: Latterterapi givet til praktikanter under Covid19-pandemiprocessen påvirker det psykiske velbefindende.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zonguldak, Kalkun
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En studerende fra Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet, Institut for Sygepleje og indskrevet i efterårssemesteret,
- Hvem har ikke studeret latteryoga før eller lavede ikke latteryoga,
- Det vil skabe studerende, der accepterer at deltage i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- At være udenlandsk statsborger,
- At have en situation, hvor latteryoga ikke anbefales (at have opereret i maveregionen inden for de sidste tre måneder, ukontrolleret hypertension, kronisk hoste, inkontinens, akutte rygsmerter, akutte psykiske lidelser, indtagelse af antipsykotiske lægemidler, glaukom, brok, epilepsi),
- Studerende med samtidig deltagelse i eventuelle komplementære behandlingsmetoder vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Latterterapi gruppe
Alle elever, der er tilmeldt latterterapigruppen, får i alt 10 sessioner latterterapi, 60 minutter, 2 dage om ugen.
|
Latterterapi vil blive anvendt i 60 minutter, 10 sessioner, 2 dage om ugen.
Terapien, der starter med stimulering af akupunkturpunkterne i håndfladen og bekendtskab med håndklap i gennemsnit 10 minutter, fortsætter med dyb vejrtrækning og åndedrætsøvelser, der inkluderer diafragmatisk vejrtrækning.
Den barnlige spilsektion, som spilles for at afsløre og udløse simuleret latter, er sektionen, hvor latteren starter som "hvis" og bliver til virkelighed.
Den sidste del er den del, hvor gruppen får øjenkontakt uden grund og uden grund, og griner i mindst 3 minutter ubetinget.
I sidste del udføres ønskemeditation og afspændingssessioner.
Andre navne:
|
Ingen indgriben: Styring
Der vil ikke blive gjort forsøg på elever i denne gruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
psykisk velvære
Tidsramme: 4 måneder
|
Hvad er angstniveauet hos eleverne efter latterterapien givet under Covid19-pandemien?
Tilstands- og egenskabsangstskalaer vil blive brugt til at måle elevernes angstniveauer før og efter latterterapi.
Skalaen er en Likert-skala, der separat måler tilstands-kontinuitets angstniveauer med 20 spørgsmål.
Skalaen består af tyve punkters tilstandsangst- og træk-angstskalaer, hvor høje scores viser høje niveauer af angst, og lave scores viser lave niveauer af angst.
Den samlede score opnået fra begge skalaer varierer mellem 20-80.
Stor score indikerer højt angstniveau, lille score indikerer lavt angstniveau.
Det er en fire-graders skala, der spænder fra "Ingen" til "Totalt".
|
4 måneder
|
livstilfredshed
Tidsramme: 4 måneder
|
Hvad er de studerendes livstilfredshed efter latterterapien givet under Covid19-pandemien? Elevernes livstilfredshedsniveau før og efter latterterapien vil blive målt ved hjælp af 'livstilfredshedsskalaen'. Skalaen består af fem positive udsagn. Skalaen, som har til formål at måle den generelle livstilfredshed, er velegnet til alle aldre, lige fra unge til voksne. Skalaen har en 7-punkts Likert-typeevaluering. Deltagelsesniveau i skalapunkter "1 = Slet ikke passende", "2 = Ikke passende", "3 = Noget uegnet", "4 = Hverken passende eller ikke passende", "5 = Noget passende", "6 = Ikke passende passende", er det scoret som "7 = Meget passende". Der kan opnås minimum 5 og højst 35 point fra skalapunkter. En lav score på skalaen accepteres som en indikator for lav livstilfredshed. |
4 måneder
|
Psykologisk velvære
Tidsramme: 4 måneder
|
Hvad er det psykiske velværeniveau for eleverne efter latterterapien givet under Covid19-pandemien? Psykologisk trivselsskala vil blive brugt til at evaluere elevernes psykiske velbefindende før og efter latterterapi. Psykologisk velværeskala består af otte punkter. Skalaen er scoret mellem 1-7. Den høje score, der skal opnås fra skalaen, indikerer, at personen har psykologisk magt. |
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Şule Ecevit Alpar, Doctorate, Université
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Morishima T, Miyashiro I, Inoue N, Kitasaka M, Akazawa T, Higeno A, Idota A, Sato A, Ohira T, Sakon M, Matsuura N. Effects of laughter therapy on quality of life in patients with cancer: An open-label, randomized controlled trial. PLoS One. 2019 Jun 27;14(6):e0219065. doi: 10.1371/journal.pone.0219065. eCollection 2019.
- Kuru Alici N, Zorba Bahceli P, Emiroglu ON. The preliminary effects of laughter therapy on loneliness and death anxiety among older adults living in nursing homes: A nonrandomised pilot study. Int J Older People Nurs. 2018 Dec;13(4):e12206. doi: 10.1111/opn.12206. Epub 2018 Jul 13.
- Sahu P. Closure of Universities Due to Coronavirus Disease 2019 (COVID-19): Impact on Education and Mental Health of Students and Academic Staff. Cureus. 2020 Apr 4;12(4):e7541. doi: 10.7759/cureus.7541.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/06
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPostakut COVID-19 syndrom | Lang COVID | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Lang COVID-19Forenede Stater
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Vacciner mod covid-19 | COVID-19 virus sygdomIndonesien
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesien
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbejdspartnereRekrutteringKohorteopfølgning af epidemi og neuroimaging for patienter under den første bølge af COVID-19 i KinaCOVID-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akut COVID-19 | Akut COVID-19Kina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkIkke rekrutterer endnuPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVID-19, uspecificeret | Post-COVID tilstandHolland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAfsluttetPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetændelse | COVID-19 luftvejsinfektion | Covid-19-pandemi | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome | COVID-19-associeret lungebetændelse | COVID 19 associeret koagulopati | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19-associeret tromboembolismeGrækenland