- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04786483
Effekten av skrattterapi på elever i covid-19-pandemin
Effekten av skrattterapi på elevers ångest, tillfredsställelse med livet och psykologiskt välbefinnande under covid-19-pandemin
Denna studie utformades som en randomiserad kontrollerad kontrollgrupp före test efter test för att bestämma effekten av skrattterapi på sjuksköterskestudenters ångest, livstillfredsställelse och psykiskt välbefinnande. Skrattterapi applicerades på experimentgruppen under minst 60 minuter, 10 sessioner två dagar i veckan. För utvärderingen tillämpades tillstånd-kontinuitetsångestskalan, livsnöjdhetsskalan, skalan för psykologiskt välbefinnande vid föransökningsstadiet (förtest) och efter skrattterapisessionerna (eftertest). Följande hypoteser ingick i denna studie;
H1: Skrattterapi som ges under Covid19-pandemin minskar ångestnivån hos praktikanter.
H2: Skrattterapi som ges under Covid19-pandemin påverkar tillfredsställelsen med livet för praktikanter.
H3: Under Covid19-pandemiprocessen påverkar skrattterapin som ges till praktikanter förhållandet mellan ångestnivåer och tillfredsställelse med livet.
H4: Skrattterapi som ges till praktikanter under Covid19-pandemin påverkar det psykiska välbefinnandet.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zonguldak, Kalkon
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En student vid Hälsovetenskapliga fakulteten, Institutionen för omvårdnad och inskriven på höstterminen,
- Vem har inte studerat skrattyoga tidigare eller gjorde inte skrattyoga,
- Det kommer att skapa studenter som accepterar att delta i forskningen.
Exklusions kriterier:
- Att vara utländsk medborgare,
- Att ha en situation där skrattyoga inte rekommenderas (genom att ha opererats i bukregionen under de senaste tre månaderna, okontrollerad hypertoni, kronisk hosta, inkontinens, akut ryggsmärta, akuta psykiska störningar, konsumtion av antipsykotiska läkemedel, glaukom, bråck, epilepsi),
- Studenter som samtidigt deltar i eventuella kompletterande behandlingsmetoder kommer att exkluderas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Skrattterapigrupp
Alla studenter som är inskrivna i skrattterapigruppen kommer att få totalt 10 pass med skrattterapi, 60 minuter, 2 dagar i veckan.
|
Skrattterapi kommer att tillämpas under 60 minuter, 10 sessioner, 2 dagar i veckan.
Terapin, som startar med stimulering av akupunkturpunkterna i handflatan och bekantskap med handklappning under i genomsnitt 10 minuter, fortsätter med djupandning och andningsövningar som inkluderar diafragmatisk andning.
Avsnittet för barnsliga spel, som spelas för att avslöja och trigga simulerat skratt, är avsnittet där skrattet börjar som "om" och förvandlas till verklighet.
Den sista delen är den del där gruppen får ögonkontakt utan anledning och utan anledning, och skrattar i minst 3 minuter villkorslöst.
I den sista delen genomförs önskemeditation och avslappningspass.
Andra namn:
|
Inget ingripande: Kontrollera
Inga försök kommer att göras till elever i denna grupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
psykologiskt välmående
Tidsram: 4 månader
|
Vilka är ångestnivåerna hos eleverna efter skrattterapin som gavs under Covid19-pandemin?
Tillstånds- och dragångestskalor kommer att användas för att mäta elevers ångestnivåer före och efter skrattterapi.
Skalan är en skala av Likert-typ som separat mäter tillståndskontinuitetsångestnivåer med 20 frågor.
Skalan består av skalor för tillståndsångest och dragångest med tjugo punkter, med höga poäng som visar höga nivåer av ångest och låga poäng visar låga nivåer av ångest.
Den totala poängen som erhålls från båda skalorna varierar mellan 20-80.
Stora poäng indikerar hög ångestnivå, liten poäng indikerar låg ångestnivå.
Det är en fyragradersskala som sträcker sig från "Ingen" till "Totalt".
|
4 månader
|
livstillfredsställelse
Tidsram: 4 månader
|
Vad är elevernas tillfredsställelse med livet efter den skrattterapi som gavs under Covid19-pandemin? Elevernas livsnöjdhetsnivåer före och efter skrattterapin kommer att mätas med hjälp av "livstillfredsställelseskalan". Skalan består av fem positiva påståenden. Skalan, som syftar till att mäta allmän tillfredsställelse med livet, passar alla åldrar, från ungdomar till vuxna. Skalan har en 7-punkts Likert-typutvärdering. Grad av deltagande i skalapunkterna "1 = Inte alls lämpligt", "2 = Inte lämpligt", "3 = Något olämpligt", "4 = Varken lämpligt eller inte lämpligt", "5 = Något lämpligt", "6 = Inte lämpligt" lämplig", får den poängen "7 = Mycket lämplig". Minst 5 och högst 35 poäng kan erhållas från skalobjekt. Ett lågt betyg på skalan accepteras som en indikator på låg tillfredsställelse med livet. |
4 månader
|
Psykologiskt välmående
Tidsram: 4 månader
|
Vad är elevernas psykiska välbefinnande efter skrattterapin som gavs under Covid19-pandemin? Psykologisk välmåendeskala kommer att användas för att utvärdera elevernas psykiska välbefinnande före och efter skrattterapi. Skalan för psykologiskt välbefinnande består av åtta punkter. Skalan poängsätts mellan 1-7. Den höga poäng som ska erhållas från skalan indikerar att personen har psykologisk kraft. |
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Şule Ecevit Alpar, Doctorate, Université
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Morishima T, Miyashiro I, Inoue N, Kitasaka M, Akazawa T, Higeno A, Idota A, Sato A, Ohira T, Sakon M, Matsuura N. Effects of laughter therapy on quality of life in patients with cancer: An open-label, randomized controlled trial. PLoS One. 2019 Jun 27;14(6):e0219065. doi: 10.1371/journal.pone.0219065. eCollection 2019.
- Kuru Alici N, Zorba Bahceli P, Emiroglu ON. The preliminary effects of laughter therapy on loneliness and death anxiety among older adults living in nursing homes: A nonrandomised pilot study. Int J Older People Nurs. 2018 Dec;13(4):e12206. doi: 10.1111/opn.12206. Epub 2018 Jul 13.
- Sahu P. Closure of Universities Due to Coronavirus Disease 2019 (COVID-19): Impact on Education and Mental Health of Students and Academic Staff. Cureus. 2020 Apr 4;12(4):e7541. doi: 10.7759/cureus.7541.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021/06
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, inte rekryterandeCOVID-19 luftvägsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaccinbiverkning | Covid-19-associerad tromboembolism | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | Covid-19-associerad strokeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico och andra samarbetspartnersAvslutadPostakuta följder av covid-19 | Tillstånd efter covid-19 | Lång covid | Kroniskt covid-19 syndromItalien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekryteringCovid-19 pandemi | Covid-19 vacciner | COVID-19 virussjukdomIndonesien
-
Indonesia UniversityRekryteringPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lång covid-19Indonesien
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar inte rekryterat ännuPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Lång Covid19 | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tillstånd efter covid-19, ospecificerat | Tillstånd efter covidNederländerna
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital och andra samarbetspartnersRekryteringCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Postakut covid-19 | Akut covid-19Kina
-
Endourage, LLCRekryteringLång covid | Lång Covid19 | Postakut covid-19 | Long Haul COVID | Långdistans covid-19 | Postakut covid-19 syndromFörenta staterna
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAvslutadPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktiv, inte rekryterande
Kliniska prövningar på Skrattterapi
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityAvslutadDeglutition Disorders | Rehabilitering | Neurogen dysfagiKalkon