- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04786483
L'effetto della terapia della risata sugli studenti nella pandemia di COVID-19
L'effetto della terapia della risata sull'ansia, la soddisfazione di vita e il benessere psicologico degli studenti nella pandemia di Covid-19
Questo studio è stato concepito come un gruppo di controllo pre-test-post-test controllato randomizzato al fine di determinare l'effetto della terapia della risata sull'ansia, la soddisfazione della vita e il benessere psicologico degli studenti infermieri. La terapia della risata è stata applicata al gruppo sperimentale per almeno 60 minuti, 10 sessioni due giorni alla settimana. Per la valutazione, la scala dell'ansia di continuità dello stato, la scala della soddisfazione di vita, la scala del benessere psicologico sono state applicate nella fase di pre-applicazione (pre-test) e dopo le sessioni di terapia della risata (post-test). Le seguenti ipotesi sono state incluse in questo studio;
H1: La terapia della risata somministrata durante la pandemia di Covid19 riduce il livello di ansia degli studenti interni.
H2: La terapia della risata somministrata durante la pandemia di Covid19 influisce sulla soddisfazione di vita degli studenti interni.
H3: Durante il processo di pandemia di Covid19, la terapia della risata data agli stagisti influisce sul rapporto tra livelli di ansia e soddisfazione di vita.
H4: La terapia della risata data agli studenti interni durante il processo di pandemia di Covid19 influisce sul benessere psicologico.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Zonguldak, Tacchino
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studente della Facoltà di Scienze della Salute, Dipartimento di Infermieristica e iscritto al semestre autunnale,
- Chi non ha mai studiato yoga della risata o non ha praticato yoga della risata,
- Creerà studenti che accettano di partecipare alla ricerca.
Criteri di esclusione:
- Essendo un cittadino straniero,
- Avere una situazione in cui lo yoga della risata non è raccomandato (sottoposti a intervento chirurgico nella regione addominale negli ultimi tre mesi, ipertensione incontrollata, tosse cronica, incontinenza, mal di schiena acuto, disturbi mentali acuti, consumo di farmaci antipsicotici, glaucoma, ernia, epilessia),
- Saranno esclusi gli studenti con contemporanea partecipazione ad eventuali modalità di cura complementari.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di terapia della risata
Tutti gli studenti iscritti al gruppo di terapia della risata riceveranno un totale di 10 sessioni di terapia della risata, 60 minuti, 2 giorni a settimana.
|
La terapia della risata verrà applicata per 60 minuti, 10 sessioni, 2 giorni a settimana.
La terapia, che inizia con la stimolazione dei punti di agopuntura nel palmo e la dimestichezza con il battito delle mani per una media di 10 minuti, prosegue con la respirazione profonda ed esercizi di respirazione che includono la respirazione diaframmatica.
La sezione dei giochi infantili, giocata per rivelare e innescare una risata simulata, è la sezione in cui la risata inizia come "se" e si trasforma in realtà.
L'ultima parte è la parte in cui il gruppo stabilisce un contatto visivo senza motivo e senza motivo e ride incondizionatamente per almeno 3 minuti.
Nell'ultima parte vengono eseguite sessioni di meditazione e rilassamento dei desideri.
Altri nomi:
|
Nessun intervento: Controllo
Nessun tentativo verrà fatto agli studenti di questo gruppo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
benessere psicologico
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Quali sono i livelli di ansia degli studenti dopo la terapia della risata data durante la pandemia di Covid19?
Le scale di ansia di stato e di tratto verranno utilizzate per misurare i livelli di ansia degli studenti prima e dopo la terapia della risata.
La scala è una scala di tipo Likert che misura separatamente i livelli di ansia di continuità dello stato con 20 domande.
La scala consiste in scale di ansia di stato e ansia di tratto di venti elementi, con punteggi alti che mostrano alti livelli di ansia e punteggi bassi che mostrano bassi livelli di ansia.
Il punteggio totale ottenuto da entrambe le scale varia tra 20-80.
Il punteggio alto indica un livello di ansia elevato, il punteggio basso indica un livello di ansia basso.
È una scala di quattro gradi che va da "Nessuno" a "Totalmente".
|
4 mesi
|
soddisfazione della vita
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Qual è la soddisfazione di vita degli studenti dopo la terapia della risata data durante la pandemia di Covid19? I livelli di soddisfazione della vita degli studenti prima e dopo la terapia della risata saranno misurati utilizzando la "scala di soddisfazione della vita". La scala è composta da cinque affermazioni positive. La scala, che mira a misurare la soddisfazione di vita generale, è adatta a tutte le età, dagli adolescenti agli adulti. La scala ha una valutazione di tipo Likert a 7 punti. Livello di partecipazione agli item della scala "1 = Per niente appropriato", "2 = Non adatto", "3 = Abbastanza inadatto", "4 = Né adatto né non appropriato", "5 = Abbastanza appropriato", "6 = Non adatto adatto", viene valutato come "7 = Molto adatto". Dagli item della scala si possono ottenere un minimo di 5 e un massimo di 35 punti. Un punteggio basso sulla scala è accettato come indicatore di scarsa soddisfazione di vita. |
4 mesi
|
Benessere psicologico
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Quali sono i livelli di benessere psicologico degli studenti dopo la terapia della risata durante la pandemia di Covid19? La scala del benessere psicologico verrà utilizzata per valutare il benessere psicologico degli studenti prima e dopo la terapia della risata. La scala del benessere psicologico è composta da otto voci. La scala è segnata tra 1-7. Il punteggio alto ottenuto dalla scala indica che la persona ha potere psicologico. |
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Şule Ecevit Alpar, Doctorate, Université
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Morishima T, Miyashiro I, Inoue N, Kitasaka M, Akazawa T, Higeno A, Idota A, Sato A, Ohira T, Sakon M, Matsuura N. Effects of laughter therapy on quality of life in patients with cancer: An open-label, randomized controlled trial. PLoS One. 2019 Jun 27;14(6):e0219065. doi: 10.1371/journal.pone.0219065. eCollection 2019.
- Kuru Alici N, Zorba Bahceli P, Emiroglu ON. The preliminary effects of laughter therapy on loneliness and death anxiety among older adults living in nursing homes: A nonrandomised pilot study. Int J Older People Nurs. 2018 Dec;13(4):e12206. doi: 10.1111/opn.12206. Epub 2018 Jul 13.
- Sahu P. Closure of Universities Due to Coronavirus Disease 2019 (COVID-19): Impact on Education and Mental Health of Students and Academic Staff. Cureus. 2020 Apr 4;12(4):e7541. doi: 10.7759/cureus.7541.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021/06
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...CompletatoSequele post acute di COVID-19 | Condizione post COVID-19 | Lungo-COVID | Sindrome cronica da COVID-19Italia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNon ancora reclutamentoSindrome post-COVID-19 | Lungo COVID | Lungo Covid19 | Condizione post COVID-19 | Sindrome post-COVID | Condizione post COVID-19, non specificata | Condizione post-COVIDOlanda
-
Indonesia UniversityReclutamentoSindrome post-COVID-19 | Lungo COVID | Condizione post COVID-19 | Sindrome post-COVID | Lungo COVID-19Indonesia
-
Yang I. PachankisAttivo, non reclutanteInfezione respiratoria da COVID-19 | Sindrome da stress COVID-19 | Reazione avversa al vaccino COVID-19 | Tromboembolia associata a COVID-19 | Sindrome da terapia post-intensiva COVID-19 | Ictus associato a COVID-19Cina
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... e altri collaboratoriReclutamentoCOVID-19 | Sindrome post-COVID-19 | Post-acuto COVID-19 | COVID-19 acutoCina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaReclutamentoPandemia di covid-19 | Vaccini contro il covid-19 | Malattia da virus COVID-19Indonesia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaReclutamentoPolmonite COVID-19 | Infezione respiratoria da COVID-19 | Pandemia di covid-19 | Sindrome da distress respiratorio acuto COVID-19 | Polmonite associata a COVID-19 | Coagulopatia associata a COVID 19 | COVID-19 (Coronavirus 2019) | Tromboembolia associata a COVID-19Grecia
-
Jonathann Kuo, MDAttivo, non reclutanteInfezione da SARS-CoV2 | Sindrome post-COVID-19 | Disautonomia | Sindrome post-acuta da COVID-19 | Lungo COVID | Lungo Covid19 | COVID-19 ricorrente | Post-acuto COVID-19 | Infezione post-acuta da COVID-19 | Sequele post acute di COVID-19 | Disautonomia come disturbo | Disautonomia Sindrome da ipotensione ortostatica e altre condizioniStati Uniti
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyCompletatoSindrome post-COVID-19 | Sindrome da lungo tempo COVID-19Germania