- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04786483
Wpływ terapii śmiechem na uczniów w czasie pandemii COVID-19
Wpływ terapii śmiechem na niepokój uczniów, zadowolenie z życia i samopoczucie psychiczne w czasie pandemii Covid-19
Badanie to zostało zaprojektowane jako randomizowana kontrolowana grupa kontrolna przed testem i po teście w celu określenia wpływu terapii śmiechem na lęk, satysfakcję z życia i samopoczucie psychiczne studentów pielęgniarstwa. W grupie eksperymentalnej stosowano terapię śmiechem przez co najmniej 60 minut, 10 sesji dwa razy w tygodniu. Do oceny zastosowano skalę lęku ciągłości stanu, skalę zadowolenia z życia, skalę dobrostanu psychicznego na etapie przedaplikacyjnym (pre-test) oraz po sesjach śmiechuterapii (post-test). W tym badaniu uwzględniono następujące hipotezy;
H1: Terapia śmiechem stosowana podczas pandemii Covid-19 zmniejsza poziom lęku studentów-stażystek.
H2: Terapia śmiechem prowadzona podczas pandemii Covid-19 wpływa na zadowolenie z życia studentów-stażystów.
H3: Podczas procesu pandemii Covid-19 terapia śmiechem stosowana u stażystów wpływa na związek między poziomem lęku a satysfakcją z życia.
H4: Terapia śmiechem stosowana wobec studentów stażystów podczas procesu pandemii Covid-19 wpływa na samopoczucie psychiczne.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zonguldak, Indyk
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studentka Wydziału Nauk o Zdrowiu, Wydziału Pielęgniarstwa i zapisana na semestr zimowy,
- Kto wcześniej nie studiował jogi śmiechu lub nie praktykował jogi śmiechu,
- Stworzy studentów, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniach.
Kryteria wyłączenia:
- Będąc cudzoziemcem,
- w sytuacji, w której joga śmiechu nie jest wskazana (przebyta operacja w okolicy brzucha w ciągu ostatnich 3 miesięcy, niekontrolowane nadciśnienie, przewlekły kaszel, nietrzymanie moczu, ostry ból pleców, ostre zaburzenia psychiczne, zażywanie leków przeciwpsychotycznych, jaskra, przepuklina, padaczka),
- Studenci z jednoczesnym udziałem w jakichkolwiek uzupełniających metodach leczenia będą wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Terapii Śmiechem
Wszyscy uczniowie zapisani do grupy śmiechoterapii otrzymają w sumie 10 sesji śmiechoterapii, 60 minut, 2 dni w tygodniu.
|
Terapia śmiechem będzie stosowana przez 60 minut, 10 sesji, 2 dni w tygodniu.
Terapia, która rozpoczyna się stymulacją punktów akupunkturowych na dłoni i zapoznaniem się z klaskaniem w dłonie przez średnio 10 minut, jest kontynuowana głębokim oddychaniem i ćwiczeniami oddechowymi obejmującymi oddychanie przeponowe.
Sekcja zabaw dziecięcych, w której gra się w celu ujawnienia i wywołania symulowanego śmiechu, to sekcja, w której śmiech zaczyna się od „jeśli” i zamienia się w rzeczywistość.
Ostatnia część to część, w której grupa nawiązuje kontakt wzrokowy bez powodu i bez powodu i śmieje się bezwarunkowo przez co najmniej 3 minuty.
W ostatniej części wykonywane są sesje medytacji życzeń i relaksacji.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Żadna próba nie zostanie podjęta wobec uczniów z tej grupy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
samopoczucie psychiczne
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Jaki jest poziom lęku uczniów po terapii śmiechem przeprowadzonej w czasie pandemii Covid19?
Skale lęku stanu i cechy zostaną wykorzystane do pomiaru poziomu lęku uczniów przed i po terapii śmiechem.
Skala jest skalą typu Likerta, która osobno mierzy poziomy lęku-ciągłości stanu za pomocą 20 pytań.
Skala składa się z dwudziestu pozycji dotyczących lęku-stanu i lęku jako cechy, przy czym wysokie wyniki wskazują na wysoki poziom lęku, a niskie wyniki wskazują na niski poziom lęku.
Sumaryczny wynik uzyskany z obu skal waha się w przedziale 20-80.
Duży wynik wskazuje na wysoki poziom lęku, mały wynik na niski poziom lęku.
Jest to czterostopniowa skala od „brak” do „całkowicie”.
|
4 miesiące
|
|
satysfakcja życiowa
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Jaka jest satysfakcja życiowa uczniów po terapii śmiechem przeprowadzonej w czasie pandemii Covid19? Poziom zadowolenia z życia uczniów przed i po terapii śmiechem będzie mierzony za pomocą „skali zadowolenia z życia”. Skala składa się z pięciu pozytywnych stwierdzeń. Skala, której celem jest pomiar ogólnego zadowolenia z życia, jest odpowiednia dla wszystkich grup wiekowych, od nastolatków po osoby dorosłe. Skala posiada 7-punktową ocenę typu Likerta. Poziom udziału w pozycjach skali „1 = Zupełnie nieodpowiednie”, „2 = Nieodpowiednie”, „3 = Raczej nieodpowiednie”, „4 = Ani odpowiednie, ani nieodpowiednie”, „5 = Raczej odpowiednie”, „6 = Niewłaściwe” odpowiedni”, Otrzymuje ocenę „7 = bardzo odpowiedni”. Z pozycji skali można uzyskać minimum 5 i maksymalnie 35 punktów. Niski wynik na skali jest akceptowany jako wskaźnik niskiego zadowolenia z życia. |
4 miesiące
|
|
Samopoczucie psychiczne
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Jaki jest stan psychiczny uczniów po terapii śmiechem przeprowadzonej w czasie pandemii Covid-19? Skala dobrostanu psychicznego zostanie wykorzystana do oceny samopoczucia psychicznego uczniów przed i po terapii śmiechem. Skala dobrostanu psychicznego składa się z ośmiu pozycji. Skala jest punktowana od 1 do 7. Wysoki wynik, jaki można uzyskać na skali, wskazuje, że dana osoba posiada siłę psychiczną. |
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Şule Ecevit Alpar, Doctorate, Université
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Morishima T, Miyashiro I, Inoue N, Kitasaka M, Akazawa T, Higeno A, Idota A, Sato A, Ohira T, Sakon M, Matsuura N. Effects of laughter therapy on quality of life in patients with cancer: An open-label, randomized controlled trial. PLoS One. 2019 Jun 27;14(6):e0219065. doi: 10.1371/journal.pone.0219065. eCollection 2019.
- Kuru Alici N, Zorba Bahceli P, Emiroglu ON. The preliminary effects of laughter therapy on loneliness and death anxiety among older adults living in nursing homes: A nonrandomised pilot study. Int J Older People Nurs. 2018 Dec;13(4):e12206. doi: 10.1111/opn.12206. Epub 2018 Jul 13.
- Sahu P. Closure of Universities Due to Coronavirus Disease 2019 (COVID-19): Impact on Education and Mental Health of Students and Academic Staff. Cureus. 2020 Apr 4;12(4):e7541. doi: 10.7759/cureus.7541.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/06
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .