- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04786483
Effekten av latterterapi på studenter i COVID-19-pandemien
Effekten av latterterapi på studentenes angst, livstilfredshet og psykologisk velvære i Covid-19-pandemien
Denne studien ble designet som en randomisert kontrollert, pre-test-post-test kontrollgruppe for å bestemme effekten av latterterapi på angst, livstilfredshet og psykologisk velvære hos sykepleierstudenter. Latterterapi ble brukt på forsøksgruppen i minst 60 minutter, 10 økter to dager i uken. For evalueringen ble tilstand-kontinuitetsangstskalaen, livstilfredshetsskalaen, skalaen for psykologisk velvære brukt på pre-applikasjonsstadiet (pre-test) og etter latterterapiøktene (post-test). Følgende hypoteser ble inkludert i denne studien;
H1: Latterterapi gitt under Covid19-pandemien reduserer angstnivået til praktikanter.
H2: Latterterapi gitt under Covid19-pandemien påvirker livstilfredsheten til praktikanter.
H3: Under Covid19-pandemiprosessen påvirker latterterapien som gis til praktikanter forholdet mellom angstnivåer og livstilfredshet.
H4: Latterterapi gitt til praktikanter under Covid19-pandemiprosessen påvirker psykisk velvære.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zonguldak, Tyrkia
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En student ved Det helsevitenskapelige fakultet, Institutt for sykepleie og registrert i høstsemesteret,
- Hvem har ikke studert latteryoga før eller gjorde ikke latteryoga,
- Det vil skape studenter som godtar å delta i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Å være utenlandsk statsborger,
- Å ha en situasjon der latteryoga ikke anbefales (operasjon i mageregionen de siste tre månedene, ukontrollert hypertensjon, kronisk hoste, inkontinens, akutte ryggsmerter, akutte psykiske lidelser, inntak av antipsykotiske medisiner, glaukom, brokk, epilepsi),
- Studenter med samtidig deltakelse i eventuelle komplementære behandlingsmetoder vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Latterterapigruppe
Alle studenter som er påmeldt latterterapigruppen vil få totalt 10 økter med latterterapi, 60 minutter, 2 dager i uken.
|
Latterterapi vil bli brukt i 60 minutter, 10 økter, 2 dager i uken.
Terapien, som starter med stimulering av akupunkturpunktene i håndflaten og bekjentskap med håndklapping i gjennomsnitt på 10 minutter, fortsetter med dyp pusting og pusteøvelser som inkluderer diafragmatisk pust.
Seksjonen for barnslige spill, som spilles for å avsløre og utløse simulert latter, er seksjonen der latter starter som «om» og blir til virkelighet.
Den siste delen er delen hvor gruppen får øyekontakt uten grunn og uten grunn, og ler i minst 3 minutter ubetinget.
I siste del gjennomføres ønskemeditasjon og avspenningsøkter.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Det vil ikke bli gjort forsøk på studenter i denne gruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
psykisk velvære
Tidsramme: 4 måneder
|
Hva er angstnivået til elevene etter latterterapien som ble gitt under Covid19-pandemien?
Tilstands- og egenskapsangstskalaer vil bli brukt for å måle elevenes angstnivå før og etter latterterapi.
Skalaen er en Likert-skala som separat måler tilstands-kontinuitetsangstnivåer med 20 spørsmål.
Skalaen består av tjueelementers tilstandsangst- og egenskapsangstskalaer, med høye skårer som viser høye nivåer av angst, og lave skårer som viser lave nivåer av angst.
Den totale poengsummen oppnådd fra begge skalaene varierer mellom 20-80.
Stor poengsum indikerer høyt angstnivå, liten poengsum indikerer lavt angstnivå.
Det er en fire-graders skala som strekker seg fra "Ingen" til "Totalt".
|
4 måneder
|
|
livstilfredshet
Tidsramme: 4 måneder
|
Hva er livstilfredsheten til studentene etter latterterapien som ble gitt under Covid19-pandemien? Livstilfredshetsnivået til studentene før og etter latterterapien vil bli målt ved hjelp av 'livstilfredshetsskalaen'. Skalaen består av fem positive utsagn. Skalaen, som har som mål å måle generell livstilfredshet, passer for alle aldre, fra ungdom til voksne. Skalaen har en 7-punkts Likert-typeevaluering. Deltakelsesnivå i skalapunktene "1 = Ikke i det hele tatt", "2 = Ikke egnet", "3 = Noe uegnet", "4 = Verken egnet eller ikke passende", "5 = Litt passende", "6 = Ikke passende passende", får den poengsummen "7 = Veldig egnet". Minimum 5 og maksimum 35 poeng kan oppnås fra skalaelementer. En lav skåre på skalaen er akseptert som en indikator på lav livstilfredshet. |
4 måneder
|
|
Psykologisk velvære
Tidsramme: 4 måneder
|
Hva er det psykologiske velværenivået til studentene etter latterterapien som ble gitt under Covid19-pandemien? Psykologisk velværeskala vil bli brukt for å evaluere studentenes psykiske velvære før og etter latterterapi. Psykologisk velværeskala består av åtte elementer. Skalaen skåres mellom 1-7. Den høye poengsummen som skal oppnås fra skalaen indikerer at personen har psykologisk kraft. |
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Şule Ecevit Alpar, Doctorate, Université
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Morishima T, Miyashiro I, Inoue N, Kitasaka M, Akazawa T, Higeno A, Idota A, Sato A, Ohira T, Sakon M, Matsuura N. Effects of laughter therapy on quality of life in patients with cancer: An open-label, randomized controlled trial. PLoS One. 2019 Jun 27;14(6):e0219065. doi: 10.1371/journal.pone.0219065. eCollection 2019.
- Kuru Alici N, Zorba Bahceli P, Emiroglu ON. The preliminary effects of laughter therapy on loneliness and death anxiety among older adults living in nursing homes: A nonrandomised pilot study. Int J Older People Nurs. 2018 Dec;13(4):e12206. doi: 10.1111/opn.12206. Epub 2018 Jul 13.
- Sahu P. Closure of Universities Due to Coronavirus Disease 2019 (COVID-19): Impact on Education and Mental Health of Students and Academic Staff. Cureus. 2020 Apr 4;12(4):e7541. doi: 10.7759/cureus.7541.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021/06
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .