Muut autoimmuunisairaudet tyypin 1 diabeteksen yhteydessä pediatriassa diabeteksen diagnosoinnissa ja seurannassa (AADT1D)
perjantai 26. maaliskuuta 2021 päivittänyt: LEGAGNEUR Carole, Central Hospital, Nancy, France
Muut autoimmuunisairaudet tyypin 1 diabeteksessa lapsilla ja nuorilla diabeteksen diagnostiikassa ja seurannan aikana: yksikeskinen tutkimus Ranskassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata muiden autoimmuunisairauksien ja niiden spesifisten vasta-aineiden esiintyvyyttä tyypin 1 diabeteksen (T1D) diagnoosin yhteydessä sekä niiden ilmaantuvuutta seurannan aikana lapsille ja nuorille.
Sen tarkoituksena on myös kuvata sen lasten kohortin ominaisuuksia, joita yksi Ranskan lasten diabeteksen vertailukeskuksista on seurannut vuodesta 2014 lähtien tyypin 1 diabeteksen osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lorraine
-
Vandoeuvre les nancy, Lorraine, Ranska, 54500
- Hopital D'Enfants de Brabois
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Jokainen potilas seurattiin tyypin 1 diabeteksen varalta Nancyn lastensairaalassa Ranskassa 2014-01-01 - 2021-02-01.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 1 diabetesta sairastavat potilaat, joilla on diagnosoitu seuraavat kriteerit: (i) diabeteksen tai hyperglykeemisen kriisin klassiset oireet, plasman glukoosipitoisuus ≥11,1 mmol/L (200 mg/dl) tai (ii) plasman paastoglukoosi ≥7,0 mmol/l (≥ 126 mg/dl); ja (iii) diabetekseen liittyvien autovasta-aineiden esiintyminen: ICA, GAD, IA2, IAA ja/tai ZnT8
- alle 18-vuotiaat tyypin 1 diabeteksen diagnostiikassa
- tyypin 1 diabetes diagnosoitu 2014-01-01 - 2021-02-01
Poissulkemiskriteerit:
- tyypin 1 diabeteksen diagnoosi ei ole varma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muiden autoimmuunisairauksien määrä tyypin 1 diabeteksen diagnoosissa
Aikaikkuna: jopa 3 viikkoa tyypin 1 diabeteksen diagnoosin jälkeen
|
Tutkitaan tyypin 1 diabeteksen lisäksi muita autoimmuunisairauksia, jotka on lueteltu vuoden 2018 ISPAD-suosituksissa
|
jopa 3 viikkoa tyypin 1 diabeteksen diagnoosin jälkeen
|
|
Muiden autoimmuunisairauksien tyyppi tyypin 1 diabeteksen diagnoosissa
Aikaikkuna: jopa 3 viikkoa tyypin 1 diabeteksen diagnoosin jälkeen
|
Tutkitaan tyypin 1 diabeteksen lisäksi muita autoimmuunisairauksia, jotka on lueteltu vuoden 2018 ISPAD-suosituksissa
|
jopa 3 viikkoa tyypin 1 diabeteksen diagnoosin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden ominaisuudet, jos muita autoimmuunisairauksia esiintyy tai ei ole
Aikaikkuna: jopa 3 viikkoa tyypin 1 diabeteksen diagnoosin jälkeen
|
Perhe- ja henkilöhistoria, biologiset, serologiset, antropometriset ominaisuudet tyypin 1 diabeteksen diagnostiikassa
|
jopa 3 viikkoa tyypin 1 diabeteksen diagnoosin jälkeen
|
|
Vähintään yhden muun autoimmuunisairauden esiintyminen tai puuttuminen seurannan aikana
Aikaikkuna: Tyypin 1 diabeteksen diagnosoinnista viimeiseen uutiseen, keskimäärin 3 vuotta
|
Tutkitaan tyypin 1 diabeteksen lisäksi muita autoimmuunisairauksia, jotka on lueteltu vuoden 2018 ISPAD-suosituksissa
|
Tyypin 1 diabeteksen diagnosoinnista viimeiseen uutiseen, keskimäärin 3 vuotta
|
|
Jokaisen lisäautoimmuunisairauden esiintyminen tai esiintymättä jättäminen seurannan aikana
Aikaikkuna: Tyypin 1 diabeteksen diagnosoinnista viimeiseen uutiseen, keskimäärin 3 vuotta
|
Tutkitaan tyypin 1 diabeteksen lisäksi 2018 ISPAD-suosituksissa lueteltuja autoimmuunisairauksia, tässä tuloksessa jokaista erikseen
|
Tyypin 1 diabeteksen diagnosoinnista viimeiseen uutiseen, keskimäärin 3 vuotta
|
|
Toiselle autoimmuunisairaudelle spesifisten vasta-aineiden esiintyminen tyypin 1 diabeteksen diagnostiikassa
Aikaikkuna: jopa 3 viikkoa tyypin 1 diabeteksen diagnoosin jälkeen
|
Seerumissa havaittuja vasta-aineita, seuraaville autoimmuunisairauksille spesifisiä vasta-aineita: Hashimoto (kilpirauhasen peroksidaasivasta-aineet ja/tai tyroglobuliinivasta-aineet) Gravesin tauti (TRAK), keliakia (anti-kudostransglutaminaasi (tTG) -vasta-aineet, endomysiaaliset vasta-aineet (EMA) , Addisonin tauti (lisämunuaisen vasta-aineet), autoimmuuninen gastriitti (parietaalisolujen vasta-aineet)
|
jopa 3 viikkoa tyypin 1 diabeteksen diagnoosin jälkeen
|
|
Potilaiden ominaisuudet, jos vähintään yksi autoimmuunisairaudelle spesifinen vasta-ainetyyppi on läsnä tai puuttuu tyypin 1 diabeteksen diagnostiikassa
Aikaikkuna: jopa 3 viikkoa tyypin 1 diabeteksen diagnoosin jälkeen
|
Perhe- ja henkilöhistoria, biologiset, serologiset, antropometriset ominaisuudet tyypin 1 diabeteksen diagnostiikassa
|
jopa 3 viikkoa tyypin 1 diabeteksen diagnoosin jälkeen
|
|
Potilaiden ominaisuudet kullekin autoimmuunisairauteen spesifiselle vasta-ainetyypille, jotka ovat läsnä tai puuttuvat tyypin 1 diabeteksen diagnostiikassa
Aikaikkuna: jopa 3 viikkoa tyypin 1 diabeteksen diagnoosin jälkeen
|
Perhe- ja henkilöhistoria, biologiset, serologiset, antropometriset ominaisuudet tyypin 1 diabeteksen diagnostiikassa
|
jopa 3 viikkoa tyypin 1 diabeteksen diagnoosin jälkeen
|
|
Vähintään yhden muun autoimmuunisairauden spesifisen vasta-aineen esiintyminen tai puuttuminen
Aikaikkuna: Tyypin 1 diabeteksen diagnoosista viimeiseen uutiseen, 1-6 vuotta
|
Seerumissa havaittuja vasta-aineita, seuraaville autoimmuunisairauksille spesifisiä vasta-aineita: Hashimoto (kilpirauhasen peroksidaasivasta-aineet ja/tai tyroglobuliinivasta-aineet) Gravesin tauti (TRAK), keliakia (anti-kudostransglutaminaasi (tTG) -vasta-aineet, endomysiaaliset vasta-aineet (EMA) , Addisonin tauti (lisämunuaisen vasta-aineet), autoimmuuninen gastriitti (parietaalisolujen vasta-aineet)
|
Tyypin 1 diabeteksen diagnoosista viimeiseen uutiseen, 1-6 vuotta
|
|
Jokaiselle muulle tuloksessa 5 luetellulle autoimmuunisairaudelle spesifisten vasta-aineiden esiintyminen tai puuttuminen
Aikaikkuna: Tyypin 1 diabeteksen diagnoosista viimeiseen uutiseen, 1-6 vuotta
|
Seerumissa havaittuja vasta-aineita, seuraaville autoimmuunisairauksille spesifisiä vasta-aineita: Hashimoto (kilpirauhasen peroksidaasivasta-aineet ja/tai tyroglobuliinivasta-aineet) Gravesin tauti (TRAK), keliakia (anti-kudostransglutaminaasi (tTG) -vasta-aineet, endomysiaaliset vasta-aineet (EMA) , Addisonin tauti (lisämunuaisen vasta-aineet), autoimmuuninen gastriitti (parietaalisolujen vasta-aineet)
|
Tyypin 1 diabeteksen diagnoosista viimeiseen uutiseen, 1-6 vuotta
|
|
Kuvaus kaikkien lasten tyypin 1 diabeteksen kohortissamme seurattujen potilaiden ominaisuuksista
Aikaikkuna: Jopa 3 viikkoa tyypin 1 diabeteksen diagnoosin jälkeen
|
Perhe- ja henkilöhistoria, biologiset, serologiset, antropometriset ominaisuudet tyypin 1 diabeteksen diagnosoinnissa, toiselle autoimmuunisairaudelle spesifisten vasta-aineiden esiintyminen ja muiden autoimmuunisairauksien esiintyminen
|
Jopa 3 viikkoa tyypin 1 diabeteksen diagnoosin jälkeen
|
|
Kuvaus kaikkien lasten tyypin 1 diabeteksen kohortissa seurattujen potilaiden autoimmuuniominaisuuksista
Aikaikkuna: seurannan aikana: tyypin 1 diabeteksen diagnoosista viimeiseen uutispäivään, 1-6 vuotta
|
toiselle autoimmuunisairaudelle spesifisten vasta-aineiden esiintyminen ja muiden autoimmuunisairauksien esiintyminen
|
seurannan aikana: tyypin 1 diabeteksen diagnoosista viimeiseen uutispäivään, 1-6 vuotta
|
|
Jos havaitaan toiselle autoimmuunisairaudelle spesifisiä vasta-aineita: viive näiden vasta-aineiden havaitsemisen ja vastaavan autoimmuunisairauden diagnoosin välillä
Aikaikkuna: Tyypin 1 diabeteksen diagnoosista viimeiseen uutiseen, 1-6 vuotta
|
Seerumissa havaittuja vasta-aineita, seuraaville autoimmuunisairauksille spesifisiä vasta-aineita: Hashimoto (kilpirauhasen peroksidaasivasta-aineet ja/tai tyroglobuliinivasta-aineet) Gravesin tauti (TRAK), keliakia (anti-kudostransglutaminaasi (tTG) -vasta-aineet, endomysiaaliset vasta-aineet (EMA) , Addisonin tauti (lisämunuaisen vasta-aineet), autoimmuuninen gastriitti (parietaalisolujen vasta-aineet)
|
Tyypin 1 diabeteksen diagnoosista viimeiseen uutiseen, 1-6 vuotta
|
|
Jos potilaalla on diagnosoitu Hashimoto, kun tyypin 1 diabetes on diagnosoitu, kilpirauhasen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden osuus
Aikaikkuna: Jopa 3 viikkoa tyypin 1 diabeteksen diagnoosin jälkeen
|
Kilpirauhasen toimintahäiriö: Hashimotoon liittyvä hormonaalinen toimintahäiriö
|
Jopa 3 viikkoa tyypin 1 diabeteksen diagnoosin jälkeen
|
|
Kilpirauhasen vajaatoiminnan esiintyminen potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes ja Hashimoto
Aikaikkuna: Tyypin 1 diabeteksen diagnoosista viimeiseen uutiseen, 1-6 vuotta
|
Kilpirauhasen toimintahäiriön esiintyminen tyypin 1 diabeteksen seurannan aikana potilailla, joilla on Hashimoto
|
Tyypin 1 diabeteksen diagnoosista viimeiseen uutiseen, 1-6 vuotta
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on Hashimoton aiheuttama kilpirauhasen vajaatoiminta ja jotka tarvitsevat erityistä hoitoa
Aikaikkuna: Jopa 3 viikkoa tyypin 1 diabeteksen diagnoosin jälkeen
|
Jopa 3 viikkoa tyypin 1 diabeteksen diagnoosin jälkeen
|
|
|
Spesifisen hoidon alkaminen potilailla, joita seurataan tyypin 1 diabeteksessa, joilla on Hashimoton aiheuttama kilpirauhasen toimintahäiriö
Aikaikkuna: Tyypin 1 diabeteksen diagnoosista viimeiseen uutiseen, 1-6 vuotta
|
Tyypin 1 diabeteksen diagnoosista viimeiseen uutiseen, 1-6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Carole LEGAGNEUR, MD, Centre Hospitalo-Universitaire de Nancy, Hôpital d'Enfants de Brabois
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 20. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Ihosairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Silmäsairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Kilpirauhasen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Exophthalmos
- Orbitaaliset sairaudet
- Struuma
- Kilpirauhasen liikatoiminta
- Imeytymishäiriöt
- Pigmentaatiohäiriöt
- Hypopigmentaatio
- Lisämunuaisten sairaudet
- Lisämunuaisen vajaatoiminta
- Kilpirauhastulehdus, autoimmuuni
- Kilpirauhastulehdus
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 1
- Keliakia
- Autoimmuunisairaudet
- Vitiligo
- Hashimoton tauti
- Gravesin tauti
- Addisonin tauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020PI283
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .