Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Další autoimunitní onemocnění s diabetem 1. typu v pediatrii při diagnostice diabetu a během sledování (AADT1D)

26. března 2021 aktualizováno: LEGAGNEUR Carole, Central Hospital, Nancy, France

Další autoimunitní onemocnění s diabetem 1. typu u dětí a dospívajících při diagnostice diabetu a během sledování: monocentrická studie ve Francii

Tato studie si klade za cíl popsat prevalenci dalších autoimunitních onemocnění a jejich specifických protilátek při diagnóze diabetu 1. typu (T1D) a jejich výskyt během sledování u dětí a dospívajících. Cílem je také popsat charakteristiky dětské kohorty sledované od roku 2014 pro diabetes 1. typu jedním z francouzských referenčních center pro dětský diabetes.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Lorraine
      • Vandoeuvre les nancy, Lorraine, Francie, 54500
        • Hopital D'Enfants de Brabois

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Každý pacient byl mezi lety 2014-01-01 a 2021-02-01 sledován pro diabetes 1. typu v dětské nemocnici v Nancy ve Francii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diabetem 1. typu diagnostikovaným podle následujících kritérií: (i) Klasické příznaky diabetu nebo hyperglykemické krize s plazmatickou koncentrací glukózy ≥11,1 mmol/l (200 mg/dl), nebo (ii) plazmatická glukóza nalačno ≥7,0 mmol/l (>126 mg/dl); a (iii) přítomnost autoprotilátek spojených s diabetem: ICA, GAD, IA2, IAA a/nebo ZnT8
  • věk < 18 let při diagnostice diabetu 1. typu
  • Diabetes 1. typu diagnostikovaný mezi 01.01.2014 a 01.02.2021

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika diabetu 1. typu není jistá

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet dalších autoimunitních onemocnění při diagnóze diabetu 1. typu
Časové okno: do 3 týdnů po diagnóze diabetu 1
Budou studována další autoimunitní onemocnění k diabetu 1. typu uvedená v doporučeních ISPAD z roku 2018
do 3 týdnů po diagnóze diabetu 1
Typ dalších autoimunitních onemocnění při diagnóze diabetu 1. typu
Časové okno: do 3 týdnů po diagnóze diabetu 1
Budou studována další autoimunitní onemocnění k diabetu 1. typu uvedená v doporučeních ISPAD z roku 2018
do 3 týdnů po diagnóze diabetu 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakteristika pacientů, pokud je přítomno nebo chybí další autoimunitní onemocnění
Časové okno: do 3 týdnů po diagnóze diabetu 1
Rodinná a osobní anamnéza, biologické, sérologické, antropometrické charakteristiky při diagnostice diabetu 1. typu
do 3 týdnů po diagnóze diabetu 1
Výskyt nebo nevyskytnutí alespoň jednoho dalšího autoimunitního onemocnění během sledování
Časové okno: Od diagnostiky diabetu 1. typu do poslední zprávy, v průměru 3 roky
Budou studována další autoimunitní onemocnění k diabetu 1. typu uvedená v doporučeních ISPAD z roku 2018
Od diagnostiky diabetu 1. typu do poslední zprávy, v průměru 3 roky
Výskyt či nevyskytnutí každého typu dalšího autoimunitního onemocnění během sledování
Časové okno: Od diagnostiky diabetu 1. typu do poslední zprávy, v průměru 3 roky
Budou studována další autoimunitní onemocnění k diabetu 1. typu uvedená v doporučeních ISPAD z roku 2018, v tomto výsledku studována každá zvlášť
Od diagnostiky diabetu 1. typu do poslední zprávy, v průměru 3 roky
Přítomnost protilátek specifických pro další autoimunitní onemocnění při diagnostice diabetu 1
Časové okno: do 3 týdnů po diagnóze diabetu 1
Protilátky detekované v séru, protilátky specifické pro následující autoimunitní onemocnění: Hashimoto (protilátky proti peroxidáze štítné žlázy a/nebo protilátky proti tyreoglobulinu) Gravesova choroba (TRAK), celiakie (protilátky proti tkáňové transglutamináze (tTG), protilátky proti endomyzii (EMA)) , Addisonova choroba (nadledvinové protilátky), autoimunitní gastritida (protilátky parietálních buněk)
do 3 týdnů po diagnóze diabetu 1
Charakteristika pacientů, pokud je při diagnostice diabetu 1. typu přítomen nebo chybí alespoň jeden typ protilátek specifických pro autoimunitní onemocnění
Časové okno: do 3 týdnů po diagnóze diabetu 1
Rodinná a osobní anamnéza, biologické, sérologické, antropometrické charakteristiky při diagnostice diabetu 1. typu
do 3 týdnů po diagnóze diabetu 1
Charakteristiky pacientů pro každý typ protilátek specifických pro autoimunitní onemocnění, přítomné nebo nepřítomné při diagnostice diabetu 1.
Časové okno: do 3 týdnů po diagnóze diabetu 1
Rodinná a osobní anamnéza, biologické, sérologické, antropometrické charakteristiky při diagnostice diabetu 1. typu
do 3 týdnů po diagnóze diabetu 1
Výskyt nebo nevýskyt alespoň jednoho typu protilátky specifické pro další autoimunitní onemocnění
Časové okno: Od diagnózy diabetu 1. typu po poslední datum zprávy, od 1 do 6 let
Protilátky detekované v séru, protilátky specifické pro následující autoimunitní onemocnění: Hashimoto (protilátky proti peroxidáze štítné žlázy a/nebo protilátky proti tyreoglobulinu) Gravesova choroba (TRAK), celiakie (protilátky proti tkáňové transglutamináze (tTG), protilátky proti endomyzii (EMA)) , Addisonova choroba (nadledvinové protilátky), autoimunitní gastritida (protilátky parietálních buněk)
Od diagnózy diabetu 1. typu po poslední datum zprávy, od 1 do 6 let
Výskyt nebo nevýskyt protilátek specifických pro každé další autoimunitní onemocnění uvedené ve výsledku 5
Časové okno: Od diagnózy diabetu 1. typu po poslední datum zprávy, od 1 do 6 let
Protilátky detekované v séru, protilátky specifické pro následující autoimunitní onemocnění: Hashimoto (protilátky proti peroxidáze štítné žlázy a/nebo protilátky proti tyreoglobulinu) Gravesova choroba (TRAK), celiakie (protilátky proti tkáňové transglutamináze (tTG), protilátky proti endomyzii (EMA)) , Addisonova choroba (nadledvinové protilátky), autoimunitní gastritida (protilátky parietálních buněk)
Od diagnózy diabetu 1. typu po poslední datum zprávy, od 1 do 6 let
Popis charakteristik všech sledovaných pacientů v našem souboru dětského diabetu 1. typu
Časové okno: Až 3 týdny po diagnóze diabetu 1. typu
Rodinná a osobní anamnéza, biologické, sérologické, antropometrické charakteristiky při diagnostice diabetu 1. typu, přítomnost protilátek specifických pro další autoimunitní onemocnění a výskyt dalších autoimunitních onemocnění
Až 3 týdny po diagnóze diabetu 1. typu
Popis autoimunitních charakteristik všech sledovaných pacientů v našem souboru dětského diabetu 1. typu
Časové okno: během sledování: Od diagnózy diabetu 1. typu do data poslední zprávy, od 1 do 6 let
přítomnost protilátek specifických pro další autoimunitní onemocnění a výskyt dalších autoimunitních onemocnění
během sledování: Od diagnózy diabetu 1. typu do data poslední zprávy, od 1 do 6 let
Pokud detekce protilátek specifických pro další autoimunitní onemocnění: zpoždění mezi detekcí těchto protilátek a diagnózou odpovídajícího autoimunitního onemocnění
Časové okno: Od diagnózy diabetu 1. typu po poslední datum zprávy, od 1 do 6 let
Protilátky detekované v séru, protilátky specifické pro následující autoimunitní onemocnění: Hashimoto (protilátky proti peroxidáze štítné žlázy a/nebo protilátky proti tyreoglobulinu) Gravesova choroba (TRAK), celiakie (protilátky proti tkáňové transglutamináze (tTG), protilátky proti endomyzii (EMA)) , Addisonova choroba (nadledvinové protilátky), autoimunitní gastritida (protilátky parietálních buněk)
Od diagnózy diabetu 1. typu po poslední datum zprávy, od 1 do 6 let
Pokud je u pacienta s diagnózou Hashimoto diagnostikován diabetes 1. typu, podíl pacientů s dysfunkcí štítné žlázy
Časové okno: Až 3 týdny po diagnóze diabetu 1. typu
Dysfunkce štítné žlázy: hormonální dysfunkce spojená s Hashimotem
Až 3 týdny po diagnóze diabetu 1. typu
Výskyt dysfunkce štítné žlázy u pacientů s diabetem 1. typu a Hashimotem
Časové okno: Od diagnózy diabetu 1. typu po poslední datum zprávy, od 1 do 6 let
Výskyt dysfunkce štítné žlázy u pacientů s Hashimotem během sledování diabetu 1. typu
Od diagnózy diabetu 1. typu po poslední datum zprávy, od 1 do 6 let
Podíl pacientů s dysfunkcí štítné žlázy způsobenou Hashimotem, kteří potřebují specifickou léčbu
Časové okno: Až 3 týdny po diagnóze diabetu 1. typu
Až 3 týdny po diagnóze diabetu 1. typu
Výskyt zahájení specifické léčby u pacientů sledovaných pro diabetes 1. typu s dysfunkcí štítné žlázy způsobenou Hashimotem
Časové okno: Od diagnózy diabetu 1. typu po poslední datum zprávy, od 1 do 6 let
Od diagnózy diabetu 1. typu po poslední datum zprávy, od 1 do 6 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Carole LEGAGNEUR, MD, Centre Hospitalo-Universitaire de Nancy, Hôpital d'Enfants de Brabois

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. března 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020PI283

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit