Internet-pohjainen tunnesääntely interventio seksuaaliterveyteen (SHER2)
perjantai 11. marraskuuta 2022 päivittänyt: University of Luxembourg
SHER 2: Internetissä toimitettu tunnesääntelytaitojen koulutus seksuaaliterveydelle: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Johdanto: Tunteiden säätelyvaikeuksia on liitetty mielenterveyshäiriöihin ja seksuaalisiin toimintahäiriöihin.
Perinteiset kasvokkain tapahtuvat transdiagnostiset tunteiden säätelytoimenpiteet ovat osoittaneet myönteisiä tuloksia tunne- ja persoonallisuushäiriöissä.
Vasta äskettäin on alettu tutkia näiden interventioiden vaikutuksia seksuaaliterveyteen.
Internetin kautta toimitetuilla psykologisilla interventioilla on useita etuja kasvokkain tapahtuviin interventioihin verrattuna, kuten kustannustehokkuus, saavutettavuus ja soveltuvuus ihmisille, jotka kokevat häpeää leimautuneen ongelmallisen käyttäytymisensä vuoksi ja niille, jotka välttävät avun hakemista.
SHER 2 -tutkimuksen tavoitteet ovat: a) selvittää Internet-pohjaisen tunteiden säätelyn tehokkuutta seksuaaliterveyteen ja seksuaaliseen tyytyväisyyteen; b) tutkia intervention vaikutuksia (1) tunteiden säätelytaitoon; (2) mielenterveys; (3) seksuaalinen itsenäkemys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Esch-sur-Alzette, Luxemburg, L-4365
- University of Luxembourg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuoden iässä,
- puhuu sujuvasti brasilian portugalia,
- itse ilmoittamat seksuaaliongelmat, jotka miehillä on arvioitu pistemäärällä < 21 kansainvälisessä erektiofunktioindeksissä (IIEF) ja naisilla < 26 naisten seksuaalitoimintoindeksissä (FSFI),
- vakaassa suhteessa vähintään 3 edellisen kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- sairaudet, jotka voivat häiritä toimenpiteen tuloksia, kuten diabetes, syöpä, sydän- ja verisuoniongelmat,
- jatkuva psykoterapia.
- ei seksuaalista toimintaa viimeisten 4 viikon aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tunteiden säätelytaitojen valmennusryhmä
|
Interventio sisältää online-tunteiden säätelytaitojen koulutuksen henkilöille, joilla on seksuaalisia ongelmia.
Se kestää 8 viikkoa, ja se sisältää psykokasvatus- ja tunteiden säätelytaitoja.
Osallistujat pääsevät joka viikko koulutuksen erilaiseen interventiomoduuliin, joka sisältää videoita, esitysdioja, kirjallista tukimateriaalia ja suosituksen toiminnoista, jotka on suoritettava seuraavaan koulutusviikkoon asti.
Osallistujien odotetaan käyttävän 30 minuutista yhteen tuntiin viikossa kunkin moduulin suorittamiseen.
|
|
Ei väliintuloa: jonotuslistan ohjausryhmä
Kontrolliryhmä ei saa mitään interventiota kokeen aikana, mutta hänelle tarjotaan samaa hoitoa kuuden kuukauden seuranta-arvioinnin lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos naisten seksuaalitoimintoindeksissä (FSFI) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen loppu), 8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seuranta)
|
Tämä on 19 kohdan kyselylomake naisten seksuaalisen toiminnan arvioimiseksi seksuaalisen toiminnan aloilla (esim. seksuaalinen kiihottuminen, orgasmi, tyytyväisyys, kipu).
Vastaukset annetaan 5-pisteen Likert-asteikolla.
|
lähtötaso, 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen loppu), 8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seuranta)
|
|
Muutos kansainvälisessä erektiotoimintoindeksissä (IIEF) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen loppu), 8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seuranta)
|
IIEF on 15 pisteen itsetehtävä kyselylomake miesten seksuaalisen toiminnan arvioimiseksi.
Vastaukset annetaan 6-pisteen Likert-asteikolla.
IIEF kattaa viisi erilaista seksuaalisen toiminnan osa-aluetta: erektiotoiminto, orgasmitoiminto, seksuaalinen halu, yhdyntätyytyväisyys ja yleinen tyytyväisyys.
|
lähtötaso, 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen loppu), 8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seuranta)
|
|
Muutos seksuaalisessa osamäärässä (QS) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen loppu), 8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seuranta)
|
QS on lyhyt ja kattava työkalu, joka koostuu 10 kysymyksestä, joihin vastataan asteikolla 0 (ei koskaan) 5 (aina).
Se käsittelee yleistä seksuaalista toimintaa ja seksuaalisen vastesyklin vaiheita (halu, kiihottuminen, orgasmi) ja seksuaalista tyydytystä.
|
lähtötaso, 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen loppu), 8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sexual Modes Questionnaire (SMQ) - Automaattisten ajatusten alaasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen loppu), 8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seuranta)
|
Tämä itseraportointiasteikko koostuu 30 kohdasta miesten versiossa ja 33 kohdasta naisten versiossa.
Vastaajia pyydetään arvioimaan, kuinka usein he ovat kokeneet tiettyjä automaattisia ajatuksia seksuaalisen toiminnan aikana (1 [ei koskaan] - 5 [aina]).
|
lähtötaso, 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen loppu), 8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seuranta)
|
|
Sexual Self-Schema Scale (SSSS).
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen loppu), 8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seuranta)
|
koostuu 30 kohdasta, jotka arvioivat vastaajien käsitystä itsestään seksuaalisena ihmisenä verrattuna muihin samaa sukupuolta ja ikäisiä oleviin henkilöihin.
Vastaukset annetaan 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan kuvaa minua) 5:een (kuvaile minua erittäin paljon).
|
lähtötaso, 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen loppu), 8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seuranta)
|
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen loppu), 8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seuranta)
|
9 kohdan itseraportointimitta, jota käytetään masennuksen oireiden arvioimiseen.
|
lähtötaso, 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen loppu), 8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seuranta)
|
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö – 7 (GAD-7)
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen loppu), 8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seuranta)
|
Seitsemän kohdan itseraportointimitta, jota käytetään arvioimaan ahdistuneisuuden oireita.
|
lähtötaso, 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen loppu), 8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seuranta)
|
|
Tunteiden vaikeussääntelyasteikko (DERS)
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen loppu), 8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seuranta)
|
DERS arvioi useita tunteiden säätelyn puolia, mukaan lukien vaikeudet, jotka liittyvät yksilön (a) emotionaalisten reaktioiden hyväksymiseen, (b) kykyyn harjoittaa tavoitteellista käyttäytymistä ahdistuksen aikana, (c) kykyä hallita impulsiivista käyttäytymistä ahdistuneena (d) ) pääsy tunteiden säätelystrategioihin ja (e) tunneselkeys.
Osallistujat arvioivat samaa mieltä kunkin väitteen kanssa asteikolla 1 (lähes ei koskaan; 0–10 prosenttia) 5:een (melkein aina; 91–100 prosenttia).
|
lähtötaso, 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen loppu), 8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Claus Vögele, Prof. Dr, Head of Department Department of Behavioural and Cognitive Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHER 20-029
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .