Интернет-вмешательство в регулирование эмоций для сексуального здоровья (SHER2)
11 ноября 2022 г. обновлено: University of Luxembourg
SHER 2: Интернет-обучение навыкам регулирования эмоций для сексуального здоровья: рандомизированное контролируемое исследование
Введение. Проблемы с регулированием эмоций связаны с психическими расстройствами и сексуальными дисфункциями.
Традиционные очные трансдиагностические вмешательства по регулированию эмоций показали положительные результаты при эмоциональных и личностных расстройствах.
Только недавно начали исследовать влияние этих вмешательств на сексуальное здоровье.
Психологические вмешательства через Интернет имеют ряд преимуществ перед вмешательствами лицом к лицу, такие как экономичность, доступность и пригодность для людей, которые испытывают стыд из-за своего стигматизированного проблемного поведения, а также для тех, кто избегает обращаться за помощью.
Цели исследования SHER 2: а) определить эффективность интернет-вмешательства по регулированию эмоций для сексуального здоровья и сексуального удовлетворения, и; б) изучить влияние вмешательства на (1) навыки регулирования эмоций; (2) психическое здоровье; (3) сексуальное самовосприятие.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Esch-sur-Alzette, Люксембург, L-4365
- University of Luxembourg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 18 до 65 лет,
- свободно говорит на бразильском португальском языке,
- самооценка сексуальных проблем, оцениваемая у мужчин с оценкой < 21 балла по Международному индексу эректильной функции (IIEF) и у женщин с оценкой < 26 баллов по индексу женской сексуальной функции (FSFI),
- в стабильных отношениях в течение по крайней мере предшествующих 3 месяцев.
Критерий исключения:
- медицинские состояния, которые могут повлиять на результаты вмешательства, например, диабет, рак, сердечно-сосудистые заболевания,
- постоянная психотерапия.
- отсутствие половой жизни в течение предыдущих 4 недель.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа по обучению навыкам регуляции эмоций
|
Вмешательство будет включать онлайн-обучение навыкам регулирования эмоций для людей с сексуальными проблемами.
Он продлится 8 недель и будет включать в себя компоненты психообразовательных навыков и навыков регуляции эмоций.
Каждую неделю участники будут получать доступ к другому модулю обучения, содержащему видеоролики, слайды презентаций, письменные вспомогательные материалы и рекомендации по выполнению действий до следующей недели обучения.
Ожидается, что участники будут выделять от 30 минут до одного часа в неделю на прохождение каждого модуля.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа списка ожидания
Контрольная группа не будет подвергаться никакому вмешательству во время испытания, но ей будет предложено такое же лечение в конце шестимесячной последующей оценки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса женской половой функции (FSFI) через 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, через 2 месяца после исходного уровня (окончание вмешательства), через 8 месяцев после исходного уровня (последующее наблюдение)
|
это опросник из 19 пунктов для оценки сексуального функционирования женщин в областях сексуального функционирования (например, сексуальное возбуждение, оргазм, удовлетворение, боль).
Ответы даны с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта.
|
исходный уровень, через 2 месяца после исходного уровня (окончание вмешательства), через 8 месяцев после исходного уровня (последующее наблюдение)
|
|
Изменение Международного индекса эректильной функции (МИЭФ) через 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, через 2 месяца после исходного уровня (окончание вмешательства), через 8 месяцев после исходного уровня (последующее наблюдение)
|
IIEF представляет собой анкету для самостоятельного заполнения из 15 пунктов для оценки сексуального функционирования мужчин.
Ответы даются по 6-балльной шкале Лайкерта.
IIEF охватывает пять различных областей сексуального функционирования: эректильная функция, функция оргазма, сексуальное желание, удовлетворение от полового акта и общее удовлетворение.
|
исходный уровень, через 2 месяца после исходного уровня (окончание вмешательства), через 8 месяцев после исходного уровня (последующее наблюдение)
|
|
Изменение полового коэффициента (QS) через 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, через 2 месяца после исходного уровня (окончание вмешательства), через 8 месяцев после исходного уровня (последующее наблюдение)
|
QS представляет собой краткий и всеобъемлющий инструмент, состоящий из 10 вопросов, ответы на которые можно получить по шкале от 0 (никогда) до 5 (всегда).
Он касается общей сексуальной функции и этапов цикла сексуальной реакции (желание, возбуждение, оргазм) и сексуального удовлетворения.
|
исходный уровень, через 2 месяца после исходного уровня (окончание вмешательства), через 8 месяцев после исходного уровня (последующее наблюдение)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник сексуального поведения (SMQ) — Подшкала автоматических мыслей
Временное ограничение: исходный уровень, через 2 месяца после исходного уровня (окончание вмешательства), через 8 месяцев после исходного уровня (последующее наблюдение)
|
Эта шкала самоотчета состоит из 30 пунктов в мужской версии и 33 пунктов в женской версии.
Респондентов просят оценить частоту (от 1 [никогда] до 5 [всегда]), с которой они испытывают определенные автоматические мысли во время сексуальной активности.
|
исходный уровень, через 2 месяца после исходного уровня (окончание вмешательства), через 8 месяцев после исходного уровня (последующее наблюдение)
|
|
Шкала сексуальной самооценки (SSSS).
Временное ограничение: исходный уровень, через 2 месяца после исходного уровня (окончание вмешательства), через 8 месяцев после исходного уровня (последующее наблюдение)
|
состоит из 30 пунктов, оценивающих восприятие респондентами себя как сексуального человека по сравнению с другими людьми того же пола и возраста.
Ответы даны с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта от 1 (совсем не описывает меня) до 5 (очень точно описывает меня).
|
исходный уровень, через 2 месяца после исходного уровня (окончание вмешательства), через 8 месяцев после исходного уровня (последующее наблюдение)
|
|
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: исходный уровень, через 2 месяца после исходного уровня (окончание вмешательства), через 8 месяцев после исходного уровня (последующее наблюдение)
|
Измерение самооценки из 9 пунктов, используемое для оценки симптомов депрессии.
|
исходный уровень, через 2 месяца после исходного уровня (окончание вмешательства), через 8 месяцев после исходного уровня (последующее наблюдение)
|
|
Общее тревожное расстройство - 7 (ГТР-7)
Временное ограничение: исходный уровень, через 2 месяца после исходного уровня (окончание вмешательства), через 8 месяцев после исходного уровня (последующее наблюдение)
|
Измерение самоотчета из 7 пунктов, используемое для оценки симптомов тревоги.
|
исходный уровень, через 2 месяца после исходного уровня (окончание вмешательства), через 8 месяцев после исходного уровня (последующее наблюдение)
|
|
Шкала трудностей регуляции эмоций (DERS)
Временное ограничение: исходный уровень, через 2 месяца после исходного уровня (окончание вмешательства), через 8 месяцев после исходного уровня (последующее наблюдение)
|
DERS оценивает несколько аспектов регуляции эмоций, в том числе трудности, связанные с (а) принятием эмоциональных реакций человека, (б) способностью к целенаправленному поведению в условиях стресса, (в) способностью контролировать импульсивное поведение в состоянии стресса, (г) ) доступ к стратегиям регулирования эмоций и (д) эмоциональная ясность.
Участники оценивают степень своего согласия с каждым утверждением по шкале от 1 (почти никогда; от 0 до 10 процентов) до 5 (почти всегда; от 91 до 100 процентов).
|
исходный уровень, через 2 месяца после исходного уровня (окончание вмешательства), через 8 месяцев после исходного уровня (последующее наблюдение)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Claus Vögele, Prof. Dr, Head of Department Department of Behavioural and Cognitive Sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHER 20-029
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обучение навыкам регуляции эмоций
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный