Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Internetbasierte Intervention zur Emotionsregulation für die sexuelle Gesundheit (SHER2)

11. November 2022 aktualisiert von: University of Luxembourg

SHER 2: Internetgestütztes Emotionsregulationstraining für sexuelle Gesundheit: eine randomisierte kontrollierte Studie

Einleitung: Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation wurden mit psychischen Störungen und sexuellen Dysfunktionen in Verbindung gebracht. Traditionelle transdiagnostische Interventionen zur Emotionsregulation von Angesicht zu Angesicht haben positive Ergebnisse bei emotionalen und Persönlichkeitsstörungen gezeigt. Erst vor kurzem wurden die Auswirkungen dieser Interventionen auf die sexuelle Gesundheit untersucht. Psychologische Interventionen über das Internet haben gegenüber Face-to-Face-Interventionen mehrere Vorteile, wie z. Die Ziele der SHER 2-Studie sind: a) Bestimmung der Wirksamkeit einer internetbasierten Emotionsregulationsintervention für sexuelle Gesundheit und sexuelle Befriedigung, und; b) die Auswirkungen der Intervention auf (1) Fähigkeiten zur Emotionsregulation untersuchen; (2) psychische Gesundheit; (3) sexuelle Selbstwahrnehmung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Luxemburg
      • Esch-sur-Alzette, Luxemburg, L-4365
        • University of Luxembourg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 18 und 65 Jahren,
  • fließend brasilianisches Portugiesisch,
  • selbstberichtete sexuelle Probleme, bewertet bei Männern mit einer Punktzahl von < 21 auf dem International Index Erectile Function (IIEF) und bei Frauen mit einer Punktzahl von < 26 auf dem Female Sexual Function Index (FSFI),
  • seit mindestens 3 Monaten in einer festen Beziehung.

Ausschlusskriterien:

  • Erkrankungen, die die Ergebnisse der Intervention beeinträchtigen können, z. B. Diabetes, Krebs, Herz-Kreislauf-Probleme,
  • laufende Psychotherapie.
  • keine sexuelle Aktivität in den letzten 4 Wochen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Trainingsgruppe für Fähigkeiten zur Emotionsregulation
Verhalten: Training der Fähigkeit zur Emotionsregulation
Die Intervention umfasst ein Online-Training zur Emotionsregulation für Personen mit sexuellen Problemen. Es dauert 8 Wochen und umfasst psychoedukative und emotional regulierende Komponenten. Jede Woche erhalten die Teilnehmer Zugang zu einem anderen Interventionsmodul des Trainings, das Videos, Präsentationsfolien, schriftliches Begleitmaterial und eine Empfehlung von Aktivitäten enthält, die bis zur folgenden Trainingswoche durchgeführt werden sollen. Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie 30 Minuten bis eine Stunde pro Woche aufwenden, um jedes Modul abzuschließen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe Warteliste
Die Kontrollgruppe erhält während der Studie keine Intervention, aber am Ende der sechsmonatigen Nachbeobachtung wird dieselbe Behandlung angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Female Sexual Function Index (FSFI) nach 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate nach Baseline (Ende der Intervention), 8 Monate nach Baseline (Follow-up)
Dies ist ein 19-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung der sexuellen Funktion bei Frauen in Bereichen der sexuellen Funktion (z. B. sexuelle Erregung, Orgasmus, Befriedigung, Schmerz). Die Antworten werden anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bereitgestellt.
Baseline, 2 Monate nach Baseline (Ende der Intervention), 8 Monate nach Baseline (Follow-up)
Veränderung des Internationalen Index der erektilen Funktion (IIEF) nach 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate nach Baseline (Ende der Intervention), 8 Monate nach Baseline (Follow-up)
Der IIEF ist ein 15-Punkte-Fragebogen zur Selbstverwaltung zur Beurteilung der sexuellen Funktionsfähigkeit bei Männern. Die Antworten werden auf einer 6-stufigen Likert-Skala gegeben. Das IIEF umfasst fünf verschiedene Bereiche der sexuellen Funktion: Erektionsfunktion, Orgasmusfunktion, sexuelles Verlangen, Befriedigung beim Geschlechtsverkehr und Gesamtzufriedenheit.
Baseline, 2 Monate nach Baseline (Ende der Intervention), 8 Monate nach Baseline (Follow-up)
Veränderung des Sexualquotienten (QS) nach 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate nach Baseline (Ende der Intervention), 8 Monate nach Baseline (Follow-up)
Der QS ist ein kurzes und umfassendes Tool, das aus 10 Fragen besteht, die auf einer Skala von 0 (nie) bis 5 (immer) beantwortet werden. Es befasst sich mit der allgemeinen sexuellen Funktion und den Stadien des sexuellen Reaktionszyklus (Verlangen, Erregung, Orgasmus) und der sexuellen Befriedigung.
Baseline, 2 Monate nach Baseline (Ende der Intervention), 8 Monate nach Baseline (Follow-up)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu sexuellen Verhaltensweisen (SMQ) – Subskala „Automatische Gedanken“.
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate nach Baseline (Ende der Intervention), 8 Monate nach Baseline (Follow-up)
Diese Selbstberichtsskala besteht aus 30 Items in der männlichen Version und 33 Items in der weiblichen Version. Die Befragten werden gebeten, die Häufigkeit (von 1 [nie] bis 5 [immer]) zu bewerten, mit der sie während der sexuellen Aktivität bestimmte automatische Gedanken erlebt haben.
Baseline, 2 Monate nach Baseline (Ende der Intervention), 8 Monate nach Baseline (Follow-up)
Sexuelle Selbstschemaskala (SSSS).
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate nach Baseline (Ende der Intervention), 8 Monate nach Baseline (Follow-up)
besteht aus 30 Items, die die Wahrnehmung der Befragten von sich selbst als sexuelle Person im Vergleich zu anderen des gleichen Geschlechts und Alters bewerten. Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (trifft überhaupt nicht auf mich zu) bis 5 (trifft sehr auf mich zu) gegeben.
Baseline, 2 Monate nach Baseline (Ende der Intervention), 8 Monate nach Baseline (Follow-up)
Patienten-Gesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate nach Baseline (Ende der Intervention), 8 Monate nach Baseline (Follow-up)
Ein 9-Punkte-Selbstberichtsmaß, das zur Beurteilung von Depressionssymptomen verwendet wird.
Baseline, 2 Monate nach Baseline (Ende der Intervention), 8 Monate nach Baseline (Follow-up)
Allgemeine Angststörung - 7 (GAD-7)
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate nach Baseline (Ende der Intervention), 8 Monate nach Baseline (Follow-up)
Ein 7-Punkte-Selbstberichtsmaß, das zur Beurteilung von Angstsymptomen verwendet wird.
Baseline, 2 Monate nach Baseline (Ende der Intervention), 8 Monate nach Baseline (Follow-up)
die Skala für Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation (DERS)
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate nach Baseline (Ende der Intervention), 8 Monate nach Baseline (Follow-up)
Der DERS bewertet mehrere Facetten der Emotionsregulation, einschließlich Schwierigkeiten, die für eine Person relevant sind (a) Akzeptanz emotionaler Reaktionen, (b) Fähigkeit, sich unter Stress zielgerichtet zu verhalten, (c) Fähigkeit, impulsives Verhalten unter Stress zu kontrollieren, (d ) Zugang zu Emotionsregulationsstrategien und (e) emotionale Klarheit. Die Teilnehmer bewerten den Grad ihrer Zustimmung zu jeder Aussage auf einer Skala von 1 (fast nie; 0 bis 10 Prozent) bis 5 (fast immer; 91 bis 100 Prozent).
Baseline, 2 Monate nach Baseline (Ende der Intervention), 8 Monate nach Baseline (Follow-up)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Luxembourg

Mitarbeiter

Linkoeping University
University of Lausanne
Luxembourg National Research Fund (FNR)

Ermittler

  • Hauptermittler: Claus Vögele, Prof. Dr, Head of Department Department of Behavioural and Cognitive Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHER 20-029

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sexuelle Funktionsstörung

Klinische Studien zur Training der Fähigkeit zur Emotionsregulation

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bahamas

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren