Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowa interwencja regulująca emocje dla zdrowia seksualnego (SHER2)

11 listopada 2022 zaktualizowane przez: University of Luxembourg

SHER 2: Internetowy trening umiejętności regulacji emocji w zakresie zdrowia seksualnego: randomizowana, kontrolowana próba

Wstęp: Trudności w regulacji emocji są łączone z zaburzeniami psychicznymi i dysfunkcjami seksualnymi. Tradycyjne, bezpośrednie interwencje transdiagnostyczne regulujące emocje przyniosły pozytywne rezultaty w przypadku zaburzeń emocjonalnych i osobowości. Dopiero niedawno zaczęto badać wpływ tych interwencji na zdrowie seksualne. Interwencje psychologiczne prowadzone przez Internet mają kilka zalet w stosunku do interwencji bezpośrednich, takich jak opłacalność, dostępność i przydatność dla osób, które doświadczają wstydu z powodu napiętnowanych problematycznych zachowań i tych, które unikają szukania pomocy. Cele badania SHER 2 to: a) określenie skuteczności internetowej interwencji regulującej emocje dla zdrowia seksualnego i satysfakcji seksualnej oraz; b) zbadać wpływ interwencji na (1) umiejętności regulacji emocji; (2) zdrowie psychiczne; (3) samoocena seksualna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Luksemburg
      • Esch-sur-Alzette, Luksemburg, L-4365
        • University of Luxembourg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • między 18 a 65 rokiem życia,
  • biegła znajomość brazylijskiego portugalskiego,
  • zgłaszane przez samych siebie problemy seksualne, oceniane u mężczyzn na poziomie < 21 punktów w International Index Erectile Function (IIEF), a u kobiet na poziomie < 26 w skali Female Sexual Function Index (FSFI),
  • w stałym związku przez co najmniej 3 poprzednie miesiące.

Kryteria wyłączenia:

  • schorzenia, które mogą zakłócać wyniki interwencji, np. cukrzyca, rak, problemy sercowo-naczyniowe,
  • ciągła psychoterapia.
  • brak aktywności seksualnej w ciągu ostatnich 4 tygodni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa treningowa umiejętności regulacji emocji
Behawioralne: Trening umiejętności regulacji emocji
Interwencja będzie obejmować szkolenie online w zakresie umiejętności regulacji emocji dla osób z problemami seksualnymi. Potrwa 8 tygodni i obejmie komponenty umiejętności psychoedukacyjnych i regulujących emocje. Co tydzień uczestnicy uzyskają dostęp do innego modułu interwencyjnego szkolenia, zawierającego filmy, slajdy z prezentacji, pisemne materiały pomocnicze oraz rekomendację działań do wykonania do następnego tygodnia szkolenia. Oczekuje się, że uczestnicy poświęcą od 30 minut do jednej godziny tygodniowo na ukończenie każdego modułu.
Brak interwencji: grupa kontrolna listy oczekujących
Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji podczas badania, ale otrzyma takie samo leczenie pod koniec sześciomiesięcznej oceny kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika funkcji seksualnych kobiet (FSFI) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 2 miesiące po wartości początkowej (koniec interwencji), 8 miesięcy po wartości początkowej (kontynuacja)
jest to 19-itemowy kwestionariusz do oceny funkcjonowania seksualnego kobiet w domenach funkcjonowania seksualnego (np. podniecenie seksualne, orgazm, satysfakcja, ból). Odpowiedzi udzielane są za pomocą 5-stopniowej skali Likerta.
wartość wyjściowa, 2 miesiące po wartości początkowej (koniec interwencji), 8 miesięcy po wartości początkowej (kontynuacja)
Zmiana międzynarodowego wskaźnika funkcji erekcji (IIEF) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 2 miesiące po wartości początkowej (koniec interwencji), 8 miesięcy po wartości początkowej (kontynuacja)
IIEF to 15-itemowy, samodzielnie wypełniany kwestionariusz do oceny funkcjonowania seksualnego mężczyzn. Odpowiedzi udzielane są na 6-stopniowej skali Likerta. IIEF obejmuje pięć różnych domen funkcjonowania seksualnego: funkcję erekcji, funkcję orgazmu, pożądanie seksualne, satysfakcję ze stosunku i ogólną satysfakcję.
wartość wyjściowa, 2 miesiące po wartości początkowej (koniec interwencji), 8 miesięcy po wartości początkowej (kontynuacja)
Zmiana ilorazu płciowego (QS) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 2 miesiące po wartości początkowej (koniec interwencji), 8 miesięcy po wartości początkowej (kontynuacja)
QS to krótkie i kompleksowe narzędzie składające się z 10 pytań, na które odpowiada się w skali od 0 (nigdy) do 5 (zawsze). Dotyczy ogólnych funkcji seksualnych i etapów cyklu reakcji seksualnych (pożądanie, podniecenie, orgazm) i satysfakcji seksualnej.
wartość wyjściowa, 2 miesiące po wartości początkowej (koniec interwencji), 8 miesięcy po wartości początkowej (kontynuacja)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz trybów seksualnych (SMQ) - podskala automatycznych myśli
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 2 miesiące po wartości początkowej (koniec interwencji), 8 miesięcy po wartości początkowej (kontynuacja)
Ta skala samoopisowa składa się z 30 pozycji w wersji męskiej i 33 pozycji w wersji kobiecej. Respondenci proszeni są o ocenę częstotliwości (od 1 [nigdy] do 5 [zawsze]), z jaką doświadczali określonych automatycznych myśli podczas aktywności seksualnej.
wartość wyjściowa, 2 miesiące po wartości początkowej (koniec interwencji), 8 miesięcy po wartości początkowej (kontynuacja)
Skala schematów seksualnych (SSSS).
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 2 miesiące po wartości początkowej (koniec interwencji), 8 miesięcy po wartości początkowej (kontynuacja)
składa się z 30 pozycji oceniających postrzeganie siebie jako osoby seksualnej przez respondentów w porównaniu z innymi osobami tej samej płci iw tym samym wieku. Odpowiedzi udziela się za pomocą 5-stopniowej skali Likerta, od 1 (w ogóle mnie nie opisuje) do 5 (bardzo mnie opisuje).
wartość wyjściowa, 2 miesiące po wartości początkowej (koniec interwencji), 8 miesięcy po wartości początkowej (kontynuacja)
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 2 miesiące po wartości początkowej (koniec interwencji), 8 miesięcy po wartości początkowej (kontynuacja)
Składająca się z 9 pozycji samoopisowa miara stosowana do oceny objawów depresji.
wartość wyjściowa, 2 miesiące po wartości początkowej (koniec interwencji), 8 miesięcy po wartości początkowej (kontynuacja)
Ogólne zaburzenie lękowe - 7 (GAD-7)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 2 miesiące po wartości początkowej (koniec interwencji), 8 miesięcy po wartości początkowej (kontynuacja)
Składająca się z 7 pozycji samoopisowa miara stosowana do oceny objawów lęku.
wartość wyjściowa, 2 miesiące po wartości początkowej (koniec interwencji), 8 miesięcy po wartości początkowej (kontynuacja)
Skala Trudności w Regulacji Emocji (DERS)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 2 miesiące po wartości początkowej (koniec interwencji), 8 miesięcy po wartości początkowej (kontynuacja)
DERS ocenia kilka aspektów regulacji emocji, w tym trudności związane z indywidualnym (a) akceptacją reakcji emocjonalnych, (b) zdolnością do angażowania się w zachowanie ukierunkowane na cel w sytuacji dystresu, (c) zdolnością do kontrolowania zachowań impulsywnych w sytuacji dystresu, (d ) dostęp do strategii regulacji emocji oraz (e) klarowność emocjonalna. Uczestnicy oceniają stopień zgodności z każdym stwierdzeniem w skali od 1 (prawie nigdy; od 0 do 10 procent) do 5 (prawie zawsze; od 91 do 100 procent).
wartość wyjściowa, 2 miesiące po wartości początkowej (koniec interwencji), 8 miesięcy po wartości początkowej (kontynuacja)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Luxembourg

Współpracownicy

Linkoeping University
University of Lausanne
Luxembourg National Research Fund (FNR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Claus Vögele, Prof. Dr, Head of Department Department of Behavioural and Cognitive Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHER 20-029

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening umiejętności regulacji emocji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj