Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus huumeiden välisen vuorovaikutuksen tutkimiseksi MT-7117:n ja testilääkkeiden välillä terveillä koehenkilöillä

perjantai 12. toukokuuta 2023 päivittänyt: Mitsubishi Tanabe Pharma America Inc.

Vaihe I, avoin, neliosainen, yksisekvenssinen tutkimus MT-7117:n ja testilääkkeiden välisen vuorovaikutuksen tutkimiseksi terveillä koehenkilöillä

Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia lääkeainepitoisuuksia veressä yhden tai usean annoksen ottamisen jälkeen tutkimuslääkettä, MT-7117, terveillä aikuisilla, kun niitä käytetään yhdessä toisen lääkkeen kanssa. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan myös turvallisuutta ja kehon kykyä sietää MT-7117:ää

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

112

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33147
        • Advanced Pharma Cr, Llc
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78217
        • Worldwide Clinical Trials

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Koehenkilöt voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, jos he täyttävät kaikki seuraavat kriteerit:

  1. Kyky ja halukas antamaan kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tähän tutkimukseen luettuaan osallistujan tietolomakkeen ja tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) ja tilaisuuden keskustella tutkimuksesta tutkijan tai nimetyn henkilön kanssa.
  2. Mies- ja naishenkilöt, ilmoittavat itsensä valkoisiksi, 18-55-vuotiaat mukaan lukien, ICF:n allekirjoitushetkellä.
  3. Koehenkilöiden tulee painaa vähintään 50 kg (110 puntaa) ja heidän painoindeksinsä on 18-30 kg/m2 seulonnassa ja päivänä -1.
  4. Naispuoliset koehenkilöt eivät saa imettää, ja hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti seulonnassa ja negatiivinen virtsaraskaustesti 24 tunnin sisällä ennen ensimmäisen annoksen IMP- tai IMP-testituotteita.
  5. Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten, joilla on hedelmällisessä iässä oleva kumppani, on suostuttava käyttämään kahta tehokasta ehkäisymenetelmää (naishenkilöillä yhden menetelmän on oltava erittäin tehokas). Yksityiskohtaiset tiedot ehkäisystä kohdasta 4.6.5.
  6. Tutkijan näkemyksen mukaan tutkittavan tulee ymmärtää tutkimuksen luonne ja mahdolliset osallistumiseen liittyvät riskit sekä olla valmis yhteistyöhön ja noudattamaan protokollan rajoituksia ja vaatimuksia.

Poissulkemiskriteerit: Mikään aine, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, ei kelpaa tutkimukseen:

  1. Minkä tahansa maksa-sappisairauden olemassaolo tai historia seulonnassa, jonka tutkija on määrittänyt kliinisesti merkittäväksi keskusteltuaan sponsorin vastuullisen lääkärin kanssa. Nykyinen tai historia kliinisesti merkittävien (tutkijan JA sponsorin vastuussa olevan lääkärin näkemyksen mukaan) neurologisten sairauksien, endokriinisen, kilpirauhasen, hengityselinten, ruoansulatuskanavan, munuaisten tai sydän- ja verisuonitautien, tai historian (viimeisten 2 vuoden aikana) kliinisesti merkittävien psykiatrinen/psykoottisen sairauden häiriö (mukaan lukien ahdistuneisuus, masennus ja reaktiivinen masennus).
  2. Kliinisesti merkityksellinen poikkeava sairaushistoria, fyysiset löydökset tai laboratorioarvot seulonnassa tai päivänä 1, jotka voivat tutkijan mielestä häiritä tutkimuksen tavoitteita tai koehenkilöiden turvallisuutta.
  3. Aiempi maha-suolikanavan leikkaus, jonka tiedetään vaikuttavan IMP:n tai IMP-testituotteiden imeytymiseen, aineenvaihduntaan tai erittymiseen, kuten bariatrinen leikkaus tai suolen osan poisto. Anamneesissa umpilisäkkeen poisto ja tyrän korjaus/herniorrhafia/hernioplastia voidaan ottaa mukaan tutkimukseen.
  4. Suvussa pitkä tai lyhyt QT-oireyhtymä, hypokalemia, pyörtyminen tai Torsades de Pointes.
  5. Kliinisesti merkittävät 12-kytkentäisen EKG:n poikkeavuudet, mukaan lukien koehenkilöt, joilla on korjattu QC-väli (QTc) Friderician kaavalla >450 ms (mies) ja >470 ms (nainen), seulonnassa tai päivänä -1. Uusintaarviointi on sallittu jokaisella käynnillä. Jos toistuva mittaus on alueella, kohde voidaan sisällyttää mukaan.
  6. Aspartaattiaminotransferaasi (AST) tai alaniiniaminotransferaasi (ALT) 1,5 normaalin (ULN) viitealueen ylärajaa tai bilirubiini ≥ 1,5 ULN seulonnassa tai päivänä 1. Uusintaarviointi on sallittu jokaisella käynnillä. Jos toistuva mittaus on alueella, kohde voidaan sisällyttää mukaan.
  7. Systolinen verenpaine alueella 90-145 mmHg, diastolinen verenpaine välillä 50-95 mmHg tai pulssi 50-100 lyöntiä/min ulkopuolella mitattuna makuuasennossa seulonnan tai päivänä -1. Uusintaarviointi on sallittu jokaisella käynnillä. Jos toistuva mittaus on alueella, kohde voidaan sisällyttää mukaan.

  8. Reseptittömän systeemisen tai paikallisen lääkityksen vastaanottaminen 30 päivän (tai tarvittaessa 5 puoliintumisajan, sen mukaan kumpi on pidempi) sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkeannosta, ellei lääke tutkijan ja sponsorin mielestä ei häiritse opiskelumenettelyjä tai vaaranna oppiaineen turvallisuutta.

    1. Parasetamolin (asetaminofeenin) käyttö ajoittain lievään kivunlievitykseen on sallittua.
    2. Vitamiinit ja yrttilisät eivät ole sallittuja 14 päivää ennen annostelua
  9. Vaikea haittavaikutus tai allergia ruoka-aineelle tai mille tahansa lääkkeelle tai apuaineelle tai muu allergia, jolla on kliinistä merkitystä tutkimuslääkkeiden kannalta, tai on aiemmin ollut.
  10. Edellinen kuitti MT-7117.
  11. Ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on ollut familiaalinen melanooma.
  12. afamelanotidin tai melanotaanin aikaisempi käyttö.
  13. Naispuoliset koehenkilöt, jotka suunnittelevat munasolujen luovuttamista (tutkimuksen aikana ja 3 kuukauden ajan viimeisen käynnin jälkeen).
  14. Positiivinen testi hepatiitti B -pinta-antigeenille, hepatiitti B -ydinvasta-aineelle, hepatiitti C -vasta-aineelle tai ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) 1- tai HIV 2 -vasta-aineille seulonnassa.
  15. Huumeiden väärinkäytön olemassaolo tai historia (määritelty mielialahäiriöiden diagnostisten ja tilastollisten käsikirjan kriteerien mukaan) tai positiivinen virtsatesti huumeiden väärinkäytön varalta seulonnassa tai päivänä -1.
  16. Alkoholin tai liiallisen alkoholinkäytön esiintyminen tai historia (viimeisten kahden vuoden aikana) henkilöiksi, jotka juovat säännöllisesti tai keskimäärin yli 21 yksikköä (168 g) miehillä tai 14 yksikköä (112 g) naisilla. alkoholia viikossa (1 yksikkö vastaa 8 grammaa alkoholia).
  17. Tupakan tai nikotiinia sisältävien tuotteiden (nuuska, purutupakka, savukkeet, sikarit, piiput, sähkösavukkeet tai nikotiinikorvaustuotteet) käyttö 3 kuukauden sisällä ennen annostelua tai positiivinen virtsan kotiniinitesti seulonnassa tai päivänä -1.
  18. Appelsiineja, greippiä, lakritsia tai karpaloa sisältävän ruoan tai juoman nauttiminen 7 päivän aikana ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta.
  19. Koehenkilöt, jotka eivät ole halukkaita pidättäytymään kofeiinin ja metyyliksantiinin (esim. kahvin, teen, colan, energiajuomien tai suklaan) kulutuksesta 48 tuntia ennen päivää -1 hoidon jälkeisten arvioiden loppuun asti ja 48 tuntia ennen Opintovierailun seuranta/loppu.
  20. Yhden tai useamman yksikön verta (450 ml) luovutus 3 kuukauden aikana ennen seulontaa, plasman luovutus 7 päivää ennen seulontaa, verihiutaleiden luovutus 6 viikon aikana ennen seulontaa tai aikomus luovuttaa verta 3 kuukauden sisällä viimeisestä suunniteltu vierailu.
  21. Raskas fyysinen harjoittelu, työ tai liiallinen harjoittelu (esim. pitkän matkan juoksu, painonnosto tai mikä tahansa fyysinen toiminta, johon tutkittava ei ole tottunut) 3 päivää ennen tutkimuslääkkeiden antamista.

  22. Osallistuminen yli kolmeen kliiniseen tutkimukseen*, joissa IMP:tä annettiin edellisenä vuonna, tai mihin tahansa tutkimukseen*, jossa IMP-valmistetta annettiin 8 viikon sisällä (tai tarvittaessa 5 puoliintumisajan kuluessa, kumpi on pidempi) ennen ensimmäistä annosta tutkimuslääkkeestä.

    *Mitään tutkimuksen seurantajaksoja ei oteta huomioon.

  23. Potilaat, joilla on epäilyttävä dysplastinen nevus tai histologisesti todistettu dysplastinen nevus.
  24. Potilaat, joilla on jokin aktiivinen pahanlaatuinen kasvain (mukaan lukien melanooma) tai joilla on aiemmin ollut merkittävä pahanlaatuinen kasvain (mukaan lukien melanooma).
  25. Koehenkilöt, joilla on ollut koronavirustauti 2019 (COVID-19) seulontaa edeltäneiden 3 kuukauden aikana; tai epäillään aktiivisesta COVID-19-tartunnasta, positiivisesta COVID-19-testistä, kosketuksesta henkilöön, jolla on tunnettu COVID-19, tai matkustaa alueelle, jolla on korkea COVID-19-tartunnan riski 14 päivän sisällä seulonnasta.
  26. Koehenkilöt, joiden COVID-19-testi on positiivinen seulonnassa (osat 3 ja 4) tai päivänä -1 (osat 1–4).
  27. Koehenkilöt, jotka ovat saaneet COVID-19-rokotuksen 14 päivän sisällä päivästä 1. COVID-19-rokotus ei ole sallittu tutkimuksen aikana. Koehenkilöt eivät saa osallistua tutkimukseen, jos he ovat aloittaneet, mutta eivät ole suorittaneet COVID-19-rokotuskurssia seulonnan tai päivän -1 aikana.
  28. Koehenkilöt, joilla on ollut suuri leikkaus kolmen kuukauden sisällä päivästä 1.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MT-7117 Lääkkeiden välinen vuorovaikutus testilääkkeen 1 ja testilääkkeen 2 kanssa
Lääke: MT-7117
MT-7117
Muut nimet:
  • Dersimelagon
Kokeellinen: MT-7117 Lääkkeiden välinen vuorovaikutus testilääkkeen 3 ja testilääkkeen 4 kanssa
Lääke: MT-7117
MT-7117
Muut nimet:
  • Dersimelagon
Kokeellinen: MT-7117 Lääkkeiden välinen vuorovaikutus testilääkkeen 5 ja testilääkkeen 6 kanssa
Lääke: MT-7117
MT-7117
Muut nimet:
  • Dersimelagon
Kokeellinen: MT-7117 Lääkkeiden välinen vuorovaikutus testilääkkeen kanssa 7
Lääke: MT-7117
MT-7117
Muut nimet:
  • Dersimelagon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Osa 1 Päivä 1 - Päivä 19, Osa 2 Päivä 1 - Päivä 15, Osa 3 Päivä 1 - Päivä 17, Osa 4 Päivä 1 - Päivä 13
IMP-testituotteiden PK-parametrit MT-7117:n (osat 1, 2 ja 3) ja MT-7117:n puuttuessa ja läsnä ollessa testilääkettä 7 (osa 4)
Osa 1 Päivä 1 - Päivä 19, Osa 2 Päivä 1 - Päivä 15, Osa 3 Päivä 1 - Päivä 17, Osa 4 Päivä 1 - Päivä 13
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC) ajasta nollasta äärettömään (AUC0-∞)
Aikaikkuna: Osa 1 Päivä 1 - Päivä 19, Osa 2 Päivä 1 - Päivä 15, Osa 3 Päivä 1 - Päivä 17, Osa 4 Päivä 1 - Päivä 13
IMP-testituotteiden PK-parametrit MT-7117:n (osat 1, 2 ja 3) ja MT-7117:n puuttuessa ja läsnä ollessa testilääkettä 7 (osa 4)
Osa 1 Päivä 1 - Päivä 19, Osa 2 Päivä 1 - Päivä 15, Osa 3 Päivä 1 - Päivä 17, Osa 4 Päivä 1 - Päivä 13
AUC ajankohdasta nolla viimeiseen mitattavissa olevaan pitoisuuteen (AUC0-last)
Aikaikkuna: Osa 1 Päivä 1 - Päivä 19, Osa 2 Päivä 1 - Päivä 15, Osa 3 Päivä 1 - Päivä 17, Osa 4 Päivä 1 - Päivä 13
IMP-testituotteiden PK-parametrit MT-7117:n (osat 1, 2 ja 3) ja MT-7117:n puuttuessa ja läsnä ollessa testilääkettä 7 (osa 4)
Osa 1 Päivä 1 - Päivä 19, Osa 2 Päivä 1 - Päivä 15, Osa 3 Päivä 1 - Päivä 17, Osa 4 Päivä 1 - Päivä 13

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika plasman enimmäispitoisuuden saavuttamiseen (tmax)
Aikaikkuna: Osa 1 Päivä 1 - Päivä 19, Osa 2 Päivä 1 - Päivä 15, Osa 3 Päivä 1 - Päivä 17, Osa 4 Päivä 1 - Päivä 13
IMP-testituotteiden PK-parametrit MT-7117:n (osat 1, 2 ja 3) ja MT-7117:n puuttuessa ja läsnä ollessa testilääkettä 7 (osa 4)
Osa 1 Päivä 1 - Päivä 19, Osa 2 Päivä 1 - Päivä 15, Osa 3 Päivä 1 - Päivä 17, Osa 4 Päivä 1 - Päivä 13
t1/2
Aikaikkuna: Osa 1 Päivä 1 - Päivä 19, Osa 2 Päivä 1 - Päivä 15, Osa 3 Päivä 1 - Päivä 17, Osa 4 Päivä 1 - Päivä 13
IMP-testituotteiden PK-parametrit MT-7117:n (osat 1, 2 ja 3) ja MT-7117:n puuttuessa ja läsnä ollessa testilääkettä 7 (osa 4)
Osa 1 Päivä 1 - Päivä 19, Osa 2 Päivä 1 - Päivä 15, Osa 3 Päivä 1 - Päivä 17, Osa 4 Päivä 1 - Päivä 13
Ilmeinen suullinen puhdistuma
Aikaikkuna: Osa 1 Päivä 1 - Päivä 19, Osa 2 Päivä 1 - Päivä 15, Osa 3 Päivä 1 - Päivä 17, Osa 4 Päivä 1 - Päivä 13
IMP-testituotteiden PK-parametrit MT-7117:n (osat 1, 2 ja 3) ja MT-7117:n puuttuessa ja läsnä ollessa testilääkettä 7 (osa 4)
Osa 1 Päivä 1 - Päivä 19, Osa 2 Päivä 1 - Päivä 15, Osa 3 Päivä 1 - Päivä 17, Osa 4 Päivä 1 - Päivä 13
Näennäinen jakautumistilavuus terminaalivaiheen aikana suun kautta otetun annon jälkeen
Aikaikkuna: Osa 1 Päivä 1 - Päivä 19, Osa 2 Päivä 1 - Päivä 15, Osa 3 Päivä 1 - Päivä 17, Osa 4 Päivä 1 - Päivä 13
IMP-testituotteiden PK-parametrit MT-7117:n (osat 1, 2 ja 3) ja MT-7117:n puuttuessa ja läsnä ollessa testilääkettä 7 (osa 4)
Osa 1 Päivä 1 - Päivä 19, Osa 2 Päivä 1 - Päivä 15, Osa 3 Päivä 1 - Päivä 17, Osa 4 Päivä 1 - Päivä 13
Cmax
Aikaikkuna: Osa 1 Päivä 1 - Päivä 19, Osa 2 Päivä 1 - Päivä 15, Osa 3 Päivä 1 - Päivä 17, Osa 4 Päivä 1 - Päivä 13
IMP-testituotteiden metaboliittien PK-parametrit MT-7117:n puuttuessa ja läsnä ollessa (osat 1, 2 ja 3)
Osa 1 Päivä 1 - Päivä 19, Osa 2 Päivä 1 - Päivä 15, Osa 3 Päivä 1 - Päivä 17, Osa 4 Päivä 1 - Päivä 13
tmax
Aikaikkuna: Osa 1 Päivä 1 - Päivä 19, Osa 2 Päivä 1 - Päivä 15, Osa 3 Päivä 1 - Päivä 17, Osa 4 Päivä 1 - Päivä 13
IMP-testituotteiden metaboliittien PK-parametrit MT-7117:n puuttuessa ja läsnä ollessa (osat 1, 2 ja 3)
Osa 1 Päivä 1 - Päivä 19, Osa 2 Päivä 1 - Päivä 15, Osa 3 Päivä 1 - Päivä 17, Osa 4 Päivä 1 - Päivä 13
t1/2
Aikaikkuna: Osa 1 Päivä 1 - Päivä 19, Osa 2 Päivä 1 - Päivä 15, Osa 3 Päivä 1 - Päivä 17, Osa 4 Päivä 1 - Päivä 13
IMP-testituotteiden metaboliittien PK-parametrit MT-7117:n puuttuessa ja läsnä ollessa (osat 1, 2 ja 3)
Osa 1 Päivä 1 - Päivä 19, Osa 2 Päivä 1 - Päivä 15, Osa 3 Päivä 1 - Päivä 17, Osa 4 Päivä 1 - Päivä 13
AUC0-viimeinen
Aikaikkuna: Osa 1 Päivä 1 - Päivä 19, Osa 2 Päivä 1 - Päivä 15, Osa 3 Päivä 1 - Päivä 17, Osa 4 Päivä 1 - Päivä 13
IMP-testituotteiden metaboliittien PK-parametrit MT-7117:n puuttuessa ja läsnä ollessa (osat 1, 2 ja 3)
Osa 1 Päivä 1 - Päivä 19, Osa 2 Päivä 1 - Päivä 15, Osa 3 Päivä 1 - Päivä 17, Osa 4 Päivä 1 - Päivä 13
AUC0-∞
Aikaikkuna: Osa 1 Päivä 1 - Päivä 19, Osa 2 Päivä 1 - Päivä 15, Osa 3 Päivä 1 - Päivä 17, Osa 4 Päivä 1 - Päivä 13
IMP-testituotteiden metaboliittien PK-parametrit MT-7117:n puuttuessa ja läsnä ollessa (osat 1, 2 ja 3)
Osa 1 Päivä 1 - Päivä 19, Osa 2 Päivä 1 - Päivä 15, Osa 3 Päivä 1 - Päivä 17, Osa 4 Päivä 1 - Päivä 13
MT-7117:n pitoisuudet plasmassa
Aikaikkuna: Osa 1 Päivä 1 - Päivä 19, Osa 2 Päivä 1 - Päivä 15, Osa 3 Päivä 1 - Päivä 17, Osa 4 Päivä 1 - Päivä 13
Osa 1 Päivä 1 - Päivä 19, Osa 2 Päivä 1 - Päivä 15, Osa 3 Päivä 1 - Päivä 17, Osa 4 Päivä 1 - Päivä 13
Turvallisuus ja siedettävyys mitattuna haittatapahtumien ilmaantuvuudella
Aikaikkuna: Osa 1 Päivä -1 - Päivä 25, Osa 2 Päivä -1 - Päivä 21, Osa 3 Päivä -1 - Päivä 23, Osa 4 Päivä -1 - Päivä 19
Osa 1 Päivä -1 - Päivä 25, Osa 2 Päivä -1 - Päivä 21, Osa 3 Päivä -1 - Päivä 23, Osa 4 Päivä -1 - Päivä 19

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mitsubishi Tanabe Pharma America Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Head of Medical Science, Mitsubishi Tanabe Pharma America Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MT-7117-Z-102

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa