COVID-hoidon jälkeinen terveystutkimus: COVID-19:stä selviytyneiden moniulotteinen terveystila vuosi SARS-CoV-2-tartunnan jälkeen
tiistai 14. tammikuuta 2025 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Tämä tutkimus arvioi COVID-19:stä selviytyneiden moniulotteisen terveydentilan vuoden kuluttua tartunnasta käyttämällä validoituja subjektiivisia ja objektiivisia mittareita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut: Alankomaissa yli miljoona ihmistä on saanut SARS-CoV-2-tartunnan, joka tunnetaan myös nimellä COVID-19. Vaikka kuolleisuus on huomattava, suurin osa COVID-19-potilaista selviää infektiosta. Alustavat havainnot osoittavat, että suurimmalla osalla COVID-19:stä selviytyneistä on edelleen terveysongelmia 3 kuukautta tartunnan jälkeen, mukaan lukien heikentynyt keuhkojen diffuusiokapasiteetti, alhainen harjoittelukyky, lihasheikkous, mielenterveysongelmia ja heikentynyt kognitiivinen toiminta, mikä johtaa yleisesti huonoon terveydentilaan. Ei tiedetä, jatkuvatko nämä terveysvaikutukset pitkällä aikavälillä.
Tavoite: Arvioida COVID-19:stä selviytyneiden moniulotteinen terveydentila yhden vuoden kuluttua tartunnasta käyttämällä validoituja subjektiivisia ja objektiivisia mittareita.
Tutkimussuunnitelma: MUMC+:ssa ja VieCuri Medical Centerissä suoritettu monikeskusprospektiivinen havainnointitutkimus.
Tutkimuspopulaatio: 200 COVID-19:stä selvinnyt MUMC+:sta, VieCuri Medical Centeristä tai Zuyderland Medical Centeristä, sekä sairaalahoidossa (intensiivihoitoon ja ei-intensiiviseen hoitoon otettu) että ei-sairaalapotilaita.
Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Tulosparametrit sisältävät objektiivisesti ja subjektiivisesti mitatut moniulotteiset terveystulokset, mukaan lukien fysiologinen ja metabolinen terveys, fyysinen toimintakyky, kognitiiviset toiminnot, psykososiaalinen hyvinvointi, sosiaalinen hyvinvointi, potilaiden raportoimat tulokset sekä näiden moniulotteisten terveyteen mahdollisesti vaikuttavat tekijät. tulokset (esim. hoito SARS-CoV-2-infektion aikana/jälkeen, rokotukset, liitännäissairaudet, lääkkeiden käyttö jne.). Tuloksia mitataan yhden päivän opintovierailulla.
Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmiin liittyvien taakan ja riskien luonne ja laajuus: Koehenkilöt hyötyvät osallistumisesta tähän tutkimukseen, koska heidän yleisterveytensä arvioidaan yksityiskohtaisesti ja moniulotteisesta näkökulmasta. Lisäksi koehenkilöille tiedotetaan heidän moniulotteisista terveystuloksistaan ja he saavat terveydentilansa mukaan räätälöityjä elintapoja. Riskit ja haitat rajoittuvat kyselylomakkeiden täyttämiseen ja opintovierailuun liittyvään aikainvestointiin. Opintokäynnin aikana tehdään erilaisia noninvasiivisia mittauksia sekä pieniä invasiivisia verinäytteitä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Heerlen, Alankomaat, 6419
- Zuyderland Medical Center
-
Maastricht, Alankomaat, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center
-
Venlo, Alankomaat, 5912 BL
- VieCuri Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki COVID-19:stä selviytyneet MUMC+:sta, VieCuri Medical Centeristä tai Zuyderland Medical Centeristä voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen.
Sekä sairaalahoidossa olevat (intensiivi- ja tehohoitoon osallistumattomat) että ei-sairaalapotilaat voivat osallistua.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
COVID-19-positiivinen perustuen:
- Vahvistettu RT-PCR;
- Todistettu serologia SARS-COV-2:lle, johon liittyy selvästi SARS-COV-2-infektioon liittyviä valituksia;
- CO-RADS-pisteet 4 tai enemmän, kun SARS-CoV-2:n serologia on todistettu jälkikäteen.
- Ikä ≥18 vuotta;
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus;
- Hollannin kielen ymmärtäminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua;
- Tutkijan epävarmuus potilaan halukkuudesta tai kyvystä noudattaa protokollan vaatimuksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toiminta mitataan spirometrialla
Aikaikkuna: 1 vuosi tartunnan jälkeen
|
Spirometria ennen ja jälkeen keuhkoputkia laajennetaan pakotetun vitaalikapasiteetin (FVC) ja pakotetun uloshengityksen tilavuuden määrittämiseksi 1 sekunnissa (FEV1).
|
1 vuosi tartunnan jälkeen
|
|
Diffuusiokapasiteetti mitattuna yhden hengenvetomenetelmällä
Aikaikkuna: 1 vuosi tartunnan jälkeen
|
Määrittää hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetti
|
1 vuosi tartunnan jälkeen
|
|
(pysyvä) keuhkovaurio
Aikaikkuna: 1 vuosi tartunnan jälkeen
|
Keuhkovaurion määrittämiseksi tehdään rintakehän CT-skannaus.
Sen arvioimiseksi, ovatko keuhkovauriot pysyviä, skannauksia verrataan skannauksiin, jotka on saatu COVID-19-seulonnan aikana tai COVID-19-hoidon jälkeen.
|
1 vuosi tartunnan jälkeen
|
|
Luun mineraalitiheys kaksoisenergiaröntgenkuvauksella (DEXA).
Aikaikkuna: 1 vuosi tartunnan jälkeen
|
Kokonaisluun mineraalitiheys (BMD) sekä lannerangan ja lonkan kokonaiskaulan BMD määritetään DEXA-skannauksella.
|
1 vuosi tartunnan jälkeen
|
|
Laiha massa kaksoisenergiaröntgenkuvauksella (DEXA).
Aikaikkuna: 1 vuosi tartunnan jälkeen
|
Laiha kokonaismassa määritetään DEXA-skannauksella.
|
1 vuosi tartunnan jälkeen
|
|
Rasvaton massa kaksoisenergiaröntgenkuvauksella (DEXA).
Aikaikkuna: 1 vuosi tartunnan jälkeen
|
Rasvaton kokonaismassa mitataan DEXA-skannauksella.
|
1 vuosi tartunnan jälkeen
|
|
Rasvamassa kaksoisenergiaröntgenkuvauksella (DEXA).
Aikaikkuna: 1 vuosi tartunnan jälkeen
|
Kokonaisrasvamassa ja rasvaprosentti sekä viskeraalinen rasvamassa mitataan DEXA-skannauksella.
|
1 vuosi tartunnan jälkeen
|
|
Selkärangan murtuman arviointi kaksoisenergiaröntgenkuvauksella (DEXA-skannaus)
Aikaikkuna: 1 vuosi tartunnan jälkeen
|
Selkärangan murtuman arviointi määritetään DEXA-skannauksella.
|
1 vuosi tartunnan jälkeen
|
|
Lihasten poikkileikkausalue rintakehän CT-skannauksessa
Aikaikkuna: 1 vuosi tartunnan jälkeen
|
Lihasten poikkileikkauspinta-ala määritetään rintakehän CT-skannauksen ennalta määritettyjen Hounsfield-yksiköiden perusteella.
|
1 vuosi tartunnan jälkeen
|
|
Rasvakudoksen poikkileikkausalue rintakehän CT-skannauksessa
Aikaikkuna: 1 vuosi tartunnan jälkeen
|
Lihasten poikkileikkauspinta-ala määritetään rintakehän CT-skannauksen ennalta määritettyjen Hounsfield-yksiköiden perusteella.
|
1 vuosi tartunnan jälkeen
|
|
Paino mitataan vaa'alla
Aikaikkuna: 1 vuosi tartunnan jälkeen
|
Paino mitataan vaa'alla.
|
1 vuosi tartunnan jälkeen
|
|
Korkeus mitataan stadiometrillä
Aikaikkuna: 1 vuosi tartunnan jälkeen
|
Korkeus mitataan stadiometrillä.
|
1 vuosi tartunnan jälkeen
|
|
Painoindeksi (BMI) lasketaan painon ja pituuden perusteella
Aikaikkuna: 1 vuosi tartunnan jälkeen
|
Paino ja pituus yhdistetään antamaan BMI (kg/m^2)
|
1 vuosi tartunnan jälkeen
|
|
Lepotilan energiankulutus paastolla epäsuoralla kalorimetrialla (tuuletettu huppu)
Aikaikkuna: 1 vuosi tartunnan jälkeen
|
VO2 ja VCO2 mitataan energiankulutuksen määrittämiseksi.
|
1 vuosi tartunnan jälkeen
|
|
Lepoverenpaine
Aikaikkuna: 1 vuosi tartunnan jälkeen
|
Lepotilan diastolinen ja systolinen verenpaine mitataan osana kardiometabolista profiilia metabolisen oireyhtymän esiintyvyyden määrittämiseksi.
|
1 vuosi tartunnan jälkeen
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 1 vuosi tartunnan jälkeen
|
Vyötärön ympärysmitta mitataan osana kardiometabolista profiilia metabolisen oireyhtymän esiintyvyyden määrittämiseksi.
|
1 vuosi tartunnan jälkeen
|
|
Paastoglukoositasot
Aikaikkuna: 1 vuosi tartunnan jälkeen
|
Paastoglukoositasot määritetään näytteenottoverestä osana kardiometabolista profiilia metabolisen oireyhtymän esiintyvyyden määrittämiseksi.
|
1 vuosi tartunnan jälkeen
|
|
Paastottu lipidiprofiili
Aikaikkuna: 1 vuosi tartunnan jälkeen
|
Paastonneet korkeatiheyksiset, matalatiheyksiset ja kokonaislipoproteiinitasot (HDL ja LDL) sekä triglyseridit mitataan osana kardiometabolista profiilia metabolisen oireyhtymän esiintyvyyden määrittämiseksi.
|
1 vuosi tartunnan jälkeen
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti harjoituskyvyn määrittämiseksi
Aikaikkuna: 1 vuosi tartunnan jälkeen
|
Kuuden minuutin kävelymatka määritellään.
|
1 vuosi tartunnan jälkeen
|
|
Huipputyönopeus kardiopulmonaalisella pyöräilytestillä (CPET)
Aikaikkuna: 1 vuosi tartunnan jälkeen
|
Maksimityönopeus (W) määritetään CPET:n aikana
|
1 vuosi tartunnan jälkeen
|
|
Suurin O2-kulutus ja CO2-tuotanto kardiopulmonaalisella pyöräilytestillä (CPET)
Aikaikkuna: 1 vuosi tartunnan jälkeen
|
O2:n enimmäiskulutus ja CO2-tuotanto määritetään CPET:n aikana.
|
1 vuosi tartunnan jälkeen
|
|
Maksimisyke kardiopulmonaalisen pyöräilytestin (CPET) aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi tartunnan jälkeen
|
Maksimaalinen sydän mitataan CPET:n aikana.
|
1 vuosi tartunnan jälkeen
|
|
Hengityslihasten voima suun paineella
Aikaikkuna: 1 vuosi tartunnan jälkeen
|
Sisään- ja uloshengityspaine mitataan.
|
1 vuosi tartunnan jälkeen
|
|
Yläraajojen lihasvoima mittaamalla kädensijan voimaa
Aikaikkuna: 1 vuosi tartunnan jälkeen
|
Kädensijan maksimaalisen voiman mittaamiseen käytetään hydraulista pitovoimadynamometriä.
|
1 vuosi tartunnan jälkeen
|
|
Alaraajojen lihasvoima mittaamalla isometrinen lihasvoima
Aikaikkuna: 1 vuosi tartunnan jälkeen
|
Suurin isometrinen yläjalan lihasvoima mitataan nelipäisestä lihaksesta Biodex-dynamometrillä.
|
1 vuosi tartunnan jälkeen
|
|
Liikkuvuus lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun (SPPB) avulla
Aikaikkuna: 1 vuosi tartunnan jälkeen
|
SPPB koostuu kolmen tyyppisestä fyysisestä liikkeestä: tasapainotestistä, askelnopeustestistä ja tuolin seisontatestistä, jotka johtavat arvosanaan 0-12.
Pienemmät pisteet osoittavat vähemmän liikkuvuutta.
|
1 vuosi tartunnan jälkeen
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso kiihtyvyysmittauksella
Aikaikkuna: 1 vuosi tartunnan jälkeen
|
Kiihtyvyysmittaria käytetään 7 päivän ajan fyysisen aktiivisuuden tason määrittämiseksi.
|
1 vuosi tartunnan jälkeen
|
|
Kognitiivinen toiminto Montreal Cognitive Assessmentin (MOCA) mukaan
Aikaikkuna: 1 vuosi tartunnan jälkeen
|
MOCA johtaa kokonaispistemäärään 0-30, jossa pienemmät pisteet osoittavat heikompaa kognitiivista toimintaa.
|
1 vuosi tartunnan jälkeen
|
|
Kognitiivinen toiminta kognitiivisen epäonnistumisen kyselylomakkeella (CFQ)
Aikaikkuna: 1 vuosi tartunnan jälkeen
|
CFQ johtaa kokonaispisteisiin 0-100.
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa subjektiivisempaa kognitiivista epäonnistumista.
Lisäksi voidaan tunnistaa neljä alaasteikkoa, jotka liittyvät häiriötekijöihin, häiriötekijöihin sosiaalisissa tilanteissa, nimiin ja sanoihin sekä suuntautumiseen.
|
1 vuosi tartunnan jälkeen
|
|
Ruokavalio päiväkirjan mukaan
Aikaikkuna: 1 vuosi tartunnan jälkeen
|
Ruokavalion saannin selvittämiseen käytetään kolmen päivän ruokapäiväkirjaa.
|
1 vuosi tartunnan jälkeen
|
|
Tuoksu Sniffing Sticks -kynnystestin mukaan
Aikaikkuna: 1 vuosi tartunnan jälkeen
|
Viimeisten neljän kääntöpisteen keskiarvoa käytetään lopullisena kynnyspisteenä.
|
1 vuosi tartunnan jälkeen
|
|
Maista makuliuskojen 'suodatinpaperilevymenetelmä' -testillä
Aikaikkuna: 1 vuosi tartunnan jälkeen
|
Enimmäispistemäärä on 16 oikeaa makutunnistusta, jotka osoittavat hyvän maun toimivuuden.
|
1 vuosi tartunnan jälkeen
|
|
Maku- ja hajutoiminto maku- ja hajufunktiokyselylomakkeella
Aikaikkuna: 1 vuosi tartunnan jälkeen
|
Kyselyllä makuun ja hajuun saadaan maksimipisteet 0-52 ja 0-44, joissa korkeammat pisteet viittaavat maku- ja hajutoimintoongelmiin.
|
1 vuosi tartunnan jälkeen
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS) ahdistuksen ja masennuksen tasojen määrittämiseksi
Aikaikkuna: 1 vuosi tartunnan jälkeen
|
HADS noutaa kokonaispistemäärän 0-21, jossa alhaisemmat tasot osoittavat korkeampaa ahdistusta tai masennusta.
|
1 vuosi tartunnan jälkeen
|
|
PSS-asteikko stressitason määrittämiseksi
Aikaikkuna: 1 vuosi tartunnan jälkeen
|
PSS hakee kokonaispistemäärän 0-40, jossa pienemmät pisteet osoittavat korkeampaa stressitasoa.
|
1 vuosi tartunnan jälkeen
|
|
Koettu sosiaalinen tuki käyttämällä havaitun sosiaalisen tuen moniulotteista asteikkoa (MSPSS)
Aikaikkuna: 1 vuosi tartunnan jälkeen
|
Kokonaispisteet 12-84 voidaan hakea, jolloin pienemmät pisteet osoittavat alhaisempaa sosiaalisen tuen tasoa.
|
1 vuosi tartunnan jälkeen
|
|
Yksinäisyys yksinäisyysasteikolla (LS)
Aikaikkuna: 1 vuosi tartunnan jälkeen
|
LS saa kokonaispistemäärän 0-11, jossa korkeammat pisteet osoittavat vahvaa yksinäisyyttä.
|
1 vuosi tartunnan jälkeen
|
|
Subjektiivinen moniulotteinen terveydentila euroqol-5-ulottuvuuksien mukaan
Aikaikkuna: 1 vuosi tartunnan jälkeen
|
EQ-5D koostuu viidestä alueesta (liikkuvuus, itsehoito, tavallinen aktiivisuus, kipu/epämukavuus, ahdistus/masennus) ja visuaalinen analogiaasteikko.
|
1 vuosi tartunnan jälkeen
|
|
Hengenahdistus modifioidun lääketieteellisen tutkimusneuvoston (mMRC) avulla
Aikaikkuna: 1 vuosi tartunnan jälkeen
|
MMRC noutaa kokonaispistemäärän 0-5, jossa korkeammat tasot osoittavat enemmän hengenahdistusta.
|
1 vuosi tartunnan jälkeen
|
|
Väsymys käyttämällä tarkistuslistan yksilöllistä voimaa (CIS)
Aikaikkuna: 1 vuosi tartunnan jälkeen
|
CIS noutaa kokonaispistemäärän 20-140, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän väsymystä.
|
1 vuosi tartunnan jälkeen
|
|
Unen laatu Pittsburghin unenlaatuindeksin (PSQI) avulla
Aikaikkuna: 1 vuosi tartunnan jälkeen
|
PSQI:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21, jolloin korkeammat pisteet osoittavat huonoa unen laatua.
|
1 vuosi tartunnan jälkeen
|
|
Yleinen kipu Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: 1 vuosi tartunnan jälkeen
|
Kokonaispisteet 0-100 noudetaan, jolloin korkeammat pisteet osoittavat enemmän kipua.
|
1 vuosi tartunnan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääketieteellinen historia
Aikaikkuna: 1 vuosi tartunnan jälkeen
|
Haettu lääketieteellisistä asiakirjoista ja omasta ilmoituksesta
|
1 vuosi tartunnan jälkeen
|
|
Hoidot/hoidot SARS-CoV-2-infektion jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi tartunnan jälkeen
|
Haettu lääketieteellisistä asiakirjoista ja omasta ilmoituksesta
|
1 vuosi tartunnan jälkeen
|
|
Rokotus COVID-19:ää vastaan
Aikaikkuna: 1 vuosi tartunnan jälkeen
|
Haettu lääketieteellisistä asiakirjoista ja omasta ilmoituksesta
|
1 vuosi tartunnan jälkeen
|
|
Uudelleentartunta COVID-19:llä
Aikaikkuna: 1 vuosi tartunnan jälkeen
|
Haettu lääketieteellisistä asiakirjoista ja omasta ilmoituksesta
|
1 vuosi tartunnan jälkeen
|
|
Lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 1 vuosi tartunnan jälkeen
|
Haettu lääketieteellisistä asiakirjoista ja omasta ilmoituksesta
|
1 vuosi tartunnan jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin tila
Aikaikkuna: 1 vuosi tartunnan jälkeen
|
Itseraportin perusteella
|
1 vuosi tartunnan jälkeen
|
|
Sosiodemografia
Aikaikkuna: 1 vuosi tartunnan jälkeen
|
Mukaan lukien ikä, sukupuoli, rotu, elintilanne, kotitalouden kokoonpano, siviilisääty, koulutustaso, tupakointitila, alkoholin käyttö, työllisyystilanne, ammatti, vapaaehtoistyö ja tulotaso.
|
1 vuosi tartunnan jälkeen
|
|
Motivaatio harjoituskyselyn käyttäytymisasetuksen mukaan (BREQ-2)
Aikaikkuna: 1 vuosi tartunnan jälkeen
|
BREQ-2 tarjoaa useita itsemääräämisteoriaan perustuvia motivaatiotyyppejä.
|
1 vuosi tartunnan jälkeen
|
|
Motivaatio syömiskäyttäytymiskyselyn (REBS) mukaan
Aikaikkuna: 1 vuosi tartunnan jälkeen
|
REBS tarjoaa useita itsemääräämisteoriaan perustuvia motivaatiotyyppejä.
|
1 vuosi tartunnan jälkeen
|
|
SARS-CoV-2-tartunnan päivämäärä
Aikaikkuna: 1 vuosi tartunnan jälkeen
|
SARS-CoV-2-tartunnan päivämäärä poimitaan lääketieteellisistä tiedoista, jotta voidaan määrittää aika COVID-19-tartunnasta.
|
1 vuosi tartunnan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Annemie Schols, PhD, Maastricht University Medical Centre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 17. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL76949.068.21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .