Post-COVID-Gesundheitsstudie: Mehrdimensionaler Gesundheitszustand von COVID-19-Überlebenden ein Jahr nach einer SARS-CoV-2-Infektion

Begründung: In den Niederlanden sind mehr als 1 Million Menschen mit SARS-CoV-2, auch bekannt als COVID-19, infiziert. Obwohl die Sterblichkeitsrate beträchtlich ist, überlebt die überwiegende Mehrheit der COVID-19-Patienten die Infektion. Vorläufige Ergebnisse zeigen, dass die Mehrheit der COVID-19-Überlebenden drei Monate nach der Infektion immer noch gesundheitliche Probleme haben, darunter eine verminderte Lungendiffusionskapazität, eine geringe körperliche Leistungsfähigkeit, Muskelschwäche, psychische Probleme und eine verminderte kognitive Funktion, was zu einem allgemein schlechten Gesundheitszustand führt. Ob diese gesundheitlichen Folgen langfristig bestehen bleiben, ist unbekannt.

Ziel: Beurteilung des mehrdimensionalen Gesundheitszustands von COVID-19-Überlebenden ein Jahr nach der Infektion anhand validierter subjektiver und objektiver Messungen.

Studiendesign: Eine multizentrische prospektive Beobachtungsstudie, die im Rahmen des MUMC+ und des VieCuri Medical Center durchgeführt wurde.

Studienpopulation: 200 COVID-19-Überlebende des MUMC+, des VieCuri Medical Center oder des Zuyderland Medical Center, sowohl hospitalisierte (auf der Intensivstation und nicht auf der Intensivstation aufgenommene) als auch nicht hospitalisierte Patienten.

Hauptparameter/Endpunkte der Studie: Zu den Ergebnisparametern gehören objektiv und subjektiv gemessene mehrdimensionale Gesundheitsergebnisse, einschließlich physiologischer und metabolischer Gesundheit, körperliche Leistungsfähigkeit, kognitive Funktion, psychosoziales Wohlbefinden, soziales Wohlbefinden, von Patienten berichtete Ergebnisse sowie potenzielle Determinanten dieser mehrdimensionalen Gesundheit Ergebnisse (z.B. Behandlung während/nach einer SARS-CoV-2-Infektion, Impfung, Komorbiditäten, Medikamenteneinnahme etc.). Die Ergebnisse werden während eines eintägigen Studienbesuchs gemessen.

Art und Ausmaß der mit der Teilnahme verbundenen Belastungen und Risiken, Nutzen und Gruppenzugehörigkeit: Die Probanden werden von der Teilnahme an dieser Studie profitieren, da ihr allgemeiner Gesundheitszustand detailliert und aus einer mehrdimensionalen Perspektive bewertet wird. Darüber hinaus werden die Probanden über ihre mehrdimensionalen Gesundheitsergebnisse informiert und erhalten eine auf ihren Gesundheitszustand zugeschnittene Lebensstilberatung. Risiken und Unannehmlichkeiten beschränken sich auf den Zeitaufwand, der mit dem Ausfüllen der Fragebögen und dem Studienbesuch verbunden ist. Während des Studienbesuchs werden verschiedene nicht-invasive Messungen sowie geringfügige invasive Blutentnahmen durchgeführt.