Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksinkertainen tapa hoitaa COVID-19-potilaita kotona. (COVER)

tiistai 5. lokakuuta 2021 päivittänyt: Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Yksinkertainen tapa hoitaa COVID-19-potilaita kotona: lyhentääkö se toipumisaikaa? Retrospektiivinen havainnointikohorttitutkimus

Äskettäin tunnistetun COVID-19-taudin aiheuttaa vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2 (SARS-CoV-2), joka oli joulukuun 2019 alkuun mennessä levinnyt Kiinasta muualle maailmaan, erityisesti Eurooppaan, Yhdysvaltoihin, Latinalaiseen Amerikkaan. ja Intia, jossa on yli 86 miljoonaa vahvistettua tapausta ja yli 1 870 000 kuolleista (5. tammikuuta 2021). SARSCoV-2-infektion kliininen kirjo on laaja, ja se kattaa oireettoman infektion, lievän ylempien hengitysteiden sairauden ja vaikean viruskeuhkokuumeen, johon liittyy hengitysvajaus ja jopa kuolema.

Kiinasta saatujen retrospektiivisten tietojen mukaan 1099 potilaasta, joilla oli laboratoriossa varmistettu COVID-19, yleisimmät oireet sairaalaan saapumishetkellä olivat yskä (67,8 %), kuume (43 %) ja väsymys (38,1 %) ja harvemmin myalgia/artralgia (14,9 %), kurkkukipu (13,9 %) ja päänsärky (13,6 %), kun taas pahoinvointi tai oksentelu (5,0 %) ja ripuli (3,8 %) olivat harvinaisia. Samanlaisia ​​kliinisiä piirteitä kohdataan myös eurooppalaisilla ja yhdysvaltalaisilla COVID-19-potilailla.

Ottaen huomioon pandemiaan liittyvän maailmanlaajuisen kuolonuhrien määrän, olemme viime kuukausina todistaneet kilpailua lääke-/biologisten hoitojen löytämiseksi sairaalassa olevien, vakavasti sairaiden potilaiden hengen pelastamiseksi sekä rokotteiden kehittämiseksi. Tätä tarkoitusta varten on meneillään satunnaistettuja kliinisiä tutkimuksia kokeellisten lääkekandidaattien tai uudelleenkäyttöön tarkoitettujen lääkkeiden testaamiseksi. Tällä hetkellä on ratkaisevan tärkeää keskittyä perusterveydenhuollon lääkäreihin ja COVID-19-potilaiden ensioireisiin kotona.

Äskettäin on laadittu suosituksia tämän sairauden hoitamiseksi kotona, jotka perustuvat patofysiologisiin ja farmakologisiin syihin ja saatavilla oleviin kliinisiin todisteisiin tehokkuudesta COVID-19-potilailla, mukaan lukien julkaistujen kliinisten tutkimusten tulokset, jokaiselle suositellulle lääkeryhmälle. Näissä suosituksissa on hyödynnetty infektiotautien erikoislääkärin ja muiden Bergamon sairaalan kliinikon pitkäjänteistä kokemusta. He käyttivät osaamistaan ​​ja järkevää harkintaa hoitaessaan COVID-19-potilaita kotona.

Koska COVID-19:n yleiset varhaiset lievät oireet korostavat systeemistä tulehdusprosessia, on suositeltavaa käyttää anti-inflammatorisia aineita rajoittamaan isännän liiallisia tulehdusvasteita virusinfektioon, mukaan lukien ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet ja kortikosteroidit.

Lisäksi COVID-19 on erityisen heikentävä sairaus, ja sen lisäksi, että potilaat joutuvat sänkyyn, on näyttöä siitä, että SARS-CoV-2-infektiossa esiintyy veren hyytymiskaskadin ja fibrinolyyttisen järjestelmän säätelyhäiriöitä. Siksi COVID-19-potilaat ovat alttiina tromboembolisten tapahtumien riskille iästä riippumatta, ja antikoagulanttiprofylaksia suositellaan, ellei se ole vasta-aiheista.

Potilasryhmien vertaileva analyysi riittävän pitkän seurannan kanssa jokapäiväisessä kliinisessä käytännössä voi tarjota hyvän vaihtoehdon satunnaistetuille kliinisille tutkimuksille uusien hoitomuotojen tehokkuuden arvioimiseksi. Siksi käytämme tätä lähestymistapaa havainnoivassa retrospektiivisessä sovitetussa kohorttitutkimuksessa vertaillaksemme COVID-19-potilaiden kohorttia, jota perheen lääkärit ovat hoitaneet kotona ehdotettujen suositusten mukaisesti, toiseen samanlaisten potilaiden kohorttiin, joita hoidetaan muilla hoito-ohjelmilla.

Työhypoteesimme on, että suosituksia noudattaen tulehdusprosessit ja siten oireet häviävät nopeammin kuin muilla hoitomenetelmillä, samalla kun sairauden täydellinen remissio on turvallista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • BG
      • Ranica, BG, Italia, 24020
        • Clinical Reserach Center for Rare Diseases "Aldo e Cele Daccò"

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

COVID-19-potilaat, joita heidän perhelääkärinsä hoitavat kotona suositusten mukaisesti toukokuusta 2020 marraskuuhun 2020. Se sisältää kaikki saatavilla olevat perhelääkärit, jotka ovat noudattaneet näitä suosituksia ja ilmaisseet kiinnostuksensa tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies ja nainen aikuinen (≥18 vuotta vanha)
  • Koehenkilöt, joilla on varhaisia ​​lieviä COVID-19-oireita, odottamatta nenänielun vanupuikkotuloksia, jos sellaisia ​​on
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka vaativat välitöntä sairaalahoitoa vakavien COVID-19-oireiden ilmaantuessa perhelääkärin lausunnon mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
"Suositeltu aikataulu" -kohortti
COVID-19-potilaat, jotka ovat soveltaneet ehdotettua hoitosuositusalgoritmia oireiden alkaessa tai muutaman päivän kuluessa niiden alkamisesta.
Suhteellisen selektiiviset Cox-2-estäjät, kortikosteroidit (deksametasoni), antikoagulantit (LMW-hepariini), hellävarainen happihoito
"kontrolli" -kohortti
COVID-19-potilaat, jotka on otettu mukaan Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS:n ORIGIN-tutkimukseen ja joita heidän perhelääkärinsä hoitavat kotona muilla kuin suosituksissa ehdotetulla lääkehoidolla.
Hoito-ohjelmat poikkeavat suositellusta perhelääkärin henkilökohtaisen käytännön mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika suorittaa remissio
Aikaikkuna: Ehdotettujen hoitojen tai muiden hoito-ohjelmien aloittamisesta merkittävien oireiden häviämiseen, arvioituna 20 päivään asti.
"Täydellinen remissio" määritellään täydelliseksi toipumiseksi merkittävistä oireista, eli ei kuumetta, SpO2 >94 % ja/tai ei hengenahdistusta, ei yskää, ei nuhaa, ei kipua (myalgia, nivelkipu, rintakipu, päänsärky, kurkkukipu), ei huimausta, ei pahoinvointia, oksentelua tai ripulia, ei sicca-oireyhtymää tai punaisia ​​silmiä.
Ehdotettujen hoitojen tai muiden hoito-ohjelmien aloittamisesta merkittävien oireiden häviämiseen, arvioituna 20 päivään asti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa