Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Momentary Affect -sääntelyn arviointi – Safer Sex Intervention (MARSSI)

torstai 24. heinäkuuta 2025 päivittänyt: The Policy & Research Group
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää Momentary Affect Regulation - Safer Sex Intervention (hoito) -ohjelmaan osallistumistarjouksen vaikutus verrattuna tarjoukseen osallistua kontrolliehtoon osallistujien raportoituun kondomin käyttöön, tehokkaan ehkäisyn käyttöön ja seksikumppanien lukumäärä kolmen kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Politiikka- ja tutkimusryhmä (PRG) suorittaa tiukan arvioinnin innovatiivisesta interventiosta, jonka tarkoituksena on vähentää suunnittelemattomia raskauksia ja sukupuoliteitse tarttuvia infektioita nuorilla masennuksesta kärsivillä naisilla, nimeltään Momentary Affect Regulation – Safer Sex Intervention (MARSSI). MARSSI:n on kehittänyt tohtori Lydia Shrier Bostonin lastensairaalasta. MARSSI sisältää kolme osaa. Ensimmäinen on manuaalinen istunto seksuaali- ja lisääntymisterveysneuvojan kanssa, joka käyttää motivaatiohaastattelutekniikoita auttaakseen nuorta naista tunnistamaan riskiä vähentävän tavoitteen seksuaalikäyttäytymiselleen, laatimaan muutossuunnitelman ja antamaan masennukseen liittyvää koulutusta ja taitoja. perustuu kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan. Toinen komponentti on mobiiliterveys (mhealth) -sovellus, jonka nuori nainen lataa älypuhelimeensa ja käyttää neljän viikon ajan sovelluskehotettujen raporttien täyttämiseen 3 kertaa päivässä ja ajoitetun raportin kerran päivässä. Kun hän raportoi huonosta vaikutelmasta, heikosta ehkäisyn tai kondomin omatehokkuudesta, raskauden halusta tai halusta seksiä säätelemään vaikutelmaa, hän saa henkilökohtaisia ​​viestejä, jotka kehottavat terveelliseen käyttäytymiseen ja kognitiivisten käyttäytymistaitojen käyttöön. Kolmas komponentti on tehostusistunto, joka tapahtuu 4 viikon sovelluksen käytön jälkeen. Nuori nainen tapaa ohjaajan uudelleen tarkastellakseen käyttäytymistään ja suhteitaan, keskustellakseen edistymisestä kohti tavoitetta ja oppiakseen uuden taidon. Näiden osien avulla MARSSI pyrkii lisäämään motivaatiota muuttaa riskikäyttäytymistä, tarjoaa taitoja käsitellä masennuksen vaikutuksia käyttäytymiseen sekä kannustaa ja vahvistaa terveiden vaikutusten säätelyä, kognitiivisten käyttäytymistaitojen käyttöä ja käyttäytymisen muutoksia jokapäiväisessä elämässä.

Politiikka- ja tutkimusryhmä (PRG) suorittaa täytäntöönpano- ja vaikutusarvioinnin yksittäisen satunnaistetun kontrolloidun kokeen avulla testatakseen tämän uuden toimenpiteen tehokkuutta. Tutkimus on suunnattu nuorille 16-21-vuotiaille naisille, joilla on masennusoireita ja jotka ovat viimeaikaisia ​​​​asiakkaita seksuaali- ja lisääntymisterveysklinikoilla. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia interventiovaikutuksia kolmeen omaan raportoimaansa seksuaaliseen käyttäytymiseen: 1) kondomin käyttö; 2) tehokkaan ehkäisyn käyttö; ja 3) seksikumppanien lukumäärä. Tutkimus sisältää myös selvittäviä tutkimuksia useista muista seksuaalisista käyttäytymismalleista ja teoreettisesti merkityksellisistä käyttäytymisen ja seksuaaliterveyden muutoksen edeltäjistä, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: 1) sitoutuminen suojaavaan seksuaaliseen käyttäytymiseen; 2) kondomin käyttö viimeisessä emätinseksissä; 3) tehokas ehkäisyväline viimeisessä emätinseksissä; 4) kaksi suojausmenetelmää; 5) vaginaali-, anaali- ja suuseksin tiheys; 6) päihteiden käyttö ennen kaikenlaista seksiä; 7) seksikumppaneiden/suhteiden tyypit; 8) masennusoireet; 9) seksuaalisen viestinnän itsetehokkuus; 10) motivaatio muuttaa riskialtista seksuaalista käyttäytymistä; 11) ehkäisy- ja kondomitieto; 12) ehkäisy- ja kondomisuunnittelun itsetehokkuus; ja 13) kognitiivisen uudelleenjärjestelyn käyttö.

Tuloksia arvioidaan käyttämällä itse raportoituja, osallistujatason tietoja, jotka on kerätty (kyselylomakkeella) neljällä aikapisteellä: lähtötilanne (ilmoittautuminen); ohjelman jälkeinen (välittömästi interventiojakson päätyttyä; 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen); lyhytaikainen (4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) seuranta; ja pitkäaikainen (7 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) seuranta.

Kesäkuusta 2021 alkaen ja jatkuu 23 kuukautta, koulutetut Planned Parenthood -tutkimuksen koordinaattorit rekrytoivat ja ilmoittavat tutkimukseen 600 osallistujaa, jotka ovat saaneet lisääntymisterveyshuoltoa viimeisen kahden vuoden aikana (valtakunnallisesti). Apurahan viimeistä vuotta käytetään seuraavien tehtävien suorittamiseen: kerätä seurantatietoja tutkimukseen osallistujilta; suorittaa täytäntöönpanon ja vaikutusten arvioinnin analysointia, raportointia ja levittämistä; sekä manuaalisoida ja pakata opetussuunnitelma ja koulutusmateriaalit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

405

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
        • Planned Parenthood Great Northwest, Hawai'i, Alaska, Indiana, Kentucky
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53713
        • Planned Parenthood of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vieraillut lisääntymisterveydenhuollon palveluksessa viimeisen kahden vuoden aikana
  • Oma älypuhelin
  • Sinulla on tekniset valmiudet osallistua
  • Puhu sujuvasti englantia
  • Ole 16-21-vuotias
  • olla biologisesti kykenevä tulemaan raskaaksi (parhaan tietämyksensä mukaan)
  • Tee vähintään 8 PHQ-8:sta
  • Onko ollut penis-emätinseksiä viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Harrastanut penis-emätinseksiä keskimäärin vähintään kerran viikossa
  • Ilmoita, että olet tehnyt vähintään yhden seuraavista soveltuvuusseulontaa edeltäneiden 3 kuukauden aikana: 1) ei käytä kondomia joka kerta, kun he ovat yhdynnässä; 2) Käytetyt kondomit, kalvo, kohdunkaulan korkki, siittiöiden torjunta-aine, sieni, hedelmällisyystietoisuus tai vetäytyminen ensisijaisena ehkäisymuotona; 3) ollut sukupuoliyhteydessä useamman kuin yhden henkilön kanssa; 4) ollut sukupuoliyhteydessä 2 tunnin sisällä huumeiden ja alkoholin käytön jälkeen; ja/tai 5) on hoidettu sukupuolitaudin/sukupuolitaudin vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Yrität tulla raskaaksi tai olet raskaana kelpoisuusseulonnan aikana
  • Ollut synnyttänyt 6 kuukauden aikana ennen kelpoisuusseulontaa
  • Naimisissa tai kihloissa ollakseen naimisissa kelpoisuustarkastuksen aikana
  • Tunnistettu petokseksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Momentary Affect Regulation – Safer Sex Intervention
Momentary Affect Regulation - Safer Sex Intervention (MARSSI) on hoitoehto. MARSSI pyrkii lisäämään yksilön motivaatiota muuttaa riskikäyttäytymistä, antaa taitoja käsitellä masennuksen vaikutuksia käyttäytymiseen sekä kannustaa ja vahvistaa terveiden vaikutusten säätelyä, kognitiivisten käyttäytymistaitojen käyttöä ja käyttäytymisen muutoksia jokapäiväisessä elämässä.
MARSSI on yksilötason interventio, joka sisältää yhden tunnin manuaalisen istunnon seksuaalisen lisääntymisterveyden (SRH) neuvonantajan kanssa, jota seuraa kuukausi päivittäinen mobiiliterveyssovelluksen käyttö ja viimeinen 20 minuutin tehosteistunto SRH-neuvojan kanssa. .
Huijausvertailija: Podcast-terveysryhmä
Podcast Health Group on vertailutilanne.
Podcast Health Groupiin nimetyt osallistujat kuuntelevat noin 20 minuutin podcast-jakson, jonka Susan G. Komen Foundation on julkaissut rintasyövän suvussa; podcast ei sisällä tietoa, joka liittyy tutkimuksen kannalta kiinnostaviin tuloksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kertoja emätinseksiä ilman kondomia
Aikaikkuna: Arvioitu kolmen kuukauden kuluttua interventiojakson päättymisestä
Osallistuja itse raportoi kuinka monta kertaa hän on harrastanut seksiä ilman kondomia viimeisen 30 päivän aikana
Arvioitu kolmen kuukauden kuluttua interventiojakson päättymisestä
Seksikumppaneiden lukumäärä
Aikaikkuna: Arvioitu kolmen kuukauden kuluttua interventiojakson päättymisestä
Osallistujan oma raportti seksikumppaneiden lukumäärästä viimeisen kolmen kuukauden aikana
Arvioitu kolmen kuukauden kuluttua interventiojakson päättymisestä
Tehokas ehkäisyvälineiden käyttö
Aikaikkuna: Arvioitu kolmen kuukauden kuluttua interventiojakson päättymisestä
Osallistuja raportoi itse siitä, käyttävätkö he tällä hetkellä tehokasta (reseptimääräistä) ehkäisyä vai eivät
Arvioitu kolmen kuukauden kuluttua interventiojakson päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric Jenner, PhD, The Policy & Research Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 19. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1 TP2AH000076-01-00

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen päätteeksi laaditaan tietojoukko, joka sisältää yksilöimättömät yksilötason tiedot kaikista tutkimukseen osallistuneista, jotka ovat toimittaneet itseraportteja. Vastaajia edustaa vain tutkimustunnus. Tietojoukko sisältää kaikista kyselyn hallintoelimistä kerättyjä itseraportteja (mukaan lukien demografiset ominaisuudet, seksuaalinen käyttäytyminen ja näiden käyttäytymismallien teoreettiset edeltäjät) ja valikoituja tietoja ohjelmaan osallistumisesta (esim. mitkä ohjelman osat on suoritettu). Tietojen peruspuhdistustoimenpiteet suoritetaan tietojen tunnistamattomuuden varmistamiseksi ja käytettävyyden lisäämiseksi.

IPD-jaon aikakehys

Yksittäisen osallistujan tietojoukko tulee saataville kahdentoista kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikkien henkilöiden, jotka ovat kiinnostuneita pääsystä tämän julkisen käytön tietojoukon kopioon, lähetä sähköpostia osoitteeseen info@policyandresearch.com.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • MAHLA

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Tietoja julkisesti saatavilla olevista tiedoista
    Tietokommentit: Kaikkien henkilöiden, jotka ovat kiinnostuneita pääsystä tämän julkisen käytön tietojoukon kopioon, lähetä sähköpostia osoitteeseen info@policyandresearch.com.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa