순간적인 감정 조절 평가 - 더 안전한 성 개입 (MARSSI)
연구 개요
상세 설명
정책 및 연구 그룹(PRG)은 우울증이 있는 젊은 여성의 계획되지 않은 임신과 성병 감염을 줄이기 위해 고안된 혁신적인 중재인 Momentary Affect Regulation - Safer Sex Intervention(MARSSI)에 대한 엄격한 평가를 수행할 예정입니다. MARSSI는 Boston Children's Hospital의 Dr. Lydia Shrier가 개발했습니다. MARSSI에는 세 가지 구성 요소가 있습니다. 첫 번째는 동기 부여 인터뷰(MI) 기술을 사용하여 젊은 여성이 자신의 성적 행동에 대한 위험 감소 목표를 식별하고 변화 계획을 개발하며 우울증 교육 및 기술을 제공하도록 돕는 성 및 재생산 건강 상담사와의 수동 세션입니다. 인지행동치료를 기반으로 합니다. 두 번째 구성 요소는 젊은 여성이 스마트폰에 로드하고 4주 동안 하루에 3번 앱 프롬프트 보고서를 작성하고 하루에 한 번 예약 보고서를 작성하는 데 사용하는 모바일 건강(mhealth) 애플리케이션입니다. 그녀가 나쁜 감정, 낮은 피임 또는 콘돔 자기 효능감, 임신 욕구 또는 감정을 조절하기 위한 섹스에 대한 욕구를 보고하면 건강한 행동과 인지 행동 기술 사용을 촉구하는 개인화된 메시지를 받습니다. 세 번째 구성 요소는 앱 사용 4주 후에 발생하는 부스터 세션입니다. 청녀는 카운셀러를 다시 만나 자신의 행동과 관계를 검토하고 목표 달성 과정에 대해 논의하며 새로운 기술을 배웁니다. 이러한 구성 요소를 통해 MARSSI는 위험한 행동을 변경하기 위한 동기를 강화하고 행동에 대한 우울증의 영향을 다루는 기술을 제공하며 건강한 감정 조절, 인지 행동 기술 사용 및 일상 생활에서의 행동 변화를 촉구하고 강화하는 것을 목표로 합니다.
정책 및 연구 그룹(PRG)은 이 새로운 개입의 효능을 테스트하기 위해 개별 무작위 통제 시험을 사용하여 구현 평가 및 영향 평가를 수행할 것입니다. 이 연구는 우울 증상이 있고 성 및 생식 건강 클리닉의 최근 고객인 16-21세의 젊은 여성을 대상으로 합니다. 연구의 주요 초점은 중재가 자가 보고한 세 가지 성적 행동에 미치는 영향을 조사하는 것입니다: 1) 콘돔 사용; 2) 효과적인 피임법 사용; 및 3) 성적 파트너의 수. 이 연구는 또한 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 여러 가지 다른 성적 행동과 행동 및 성 건강의 변화에 대한 이론적으로 관련된 선례에 대한 탐색적 조사를 포함할 것입니다. 2) 마지막 질 성교 시 콘돔 사용; 3) 마지막 질 성교 시 효과적인 피임법 사용; 4) 이중 보호 방법; 5) 질, 항문 및 구강 성교의 빈도; 6) 모든 유형의 성관계 전 물질 사용; 7) 성적 파트너/관계의 유형; 8) 우울 증상; 9) 성적 의사소통 자기효능감; 10) 위험한 성적 행동을 바꾸려는 동기; 11) 피임 및 콘돔 지식; 12) 피임 및 콘돔 계획 자기효능감; 및 13) 인지 재구성의 사용.
결과는 4가지 시점에서 수집된 참가자 수준의 자체 보고 데이터(설문지 방식)를 사용하여 평가됩니다: 기준선(등록); 프로그램 후(개입 기간 종료 직후, 기준선 이후 1개월); 단기(기준선 이후 4개월) 후속 조치; 및 장기(기준선 이후 7개월) 후속 조치.
2021년 6월부터 23개월 동안, 지난 2년 동안(전국적으로) 생식 건강 관리를 받은 600명의 참가자가 훈련된 가족 계획 연구 코디네이터에 의해 연구에 모집되고 등록됩니다. 보조금의 마지막 연도는 다음 작업을 완료하는 데 사용됩니다. 연구 참여자로부터 후속 데이터를 수집합니다. 구현 및 영향 평가 분석, 보고 및 보급 노력을 수행합니다. 커리큘럼 및 교육 자료를 수동화하고 패키지화합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98122
- Planned Parenthood Great Northwest, Hawai'i, Alaska, Indiana, Kentucky
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53713
- Planned Parenthood of Wisconsin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 지난 2년 동안 생식 건강 관리 제공자를 방문함
- 스마트폰 소유
- 참가할 수 있는 기술적 역량 보유
- 영어를 유창하게 구사하세요
- 16~21세
- 생물학적으로 임신할 수 있어야 합니다(자신이 아는 한)
- PHQ-8에서 8점 이상 획득
- 지난 3개월 동안 음경-질 섹스를 한 적이 있음
- 평균적으로 일주일에 한 번 이상 음경-질 성교를 가졌습니다.
- 적격성 심사 전 3개월 동안 다음 중 하나 이상을 수행했다고 보고하십시오. 1) 성교를 할 때마다 콘돔을 사용하지 않습니다. 2) 피임의 주요 형태로 콘돔, 격막, 자궁경부 캡, 살정제, 스펀지, 가임 인식 또는 금단을 사용했습니다. 3) 한 명 이상의 사람과 성행위를 한 경우 4) 약물 및 알코올 사용 후 2시간 이내에 성관계를 가졌습니다. 및/또는 5) STI/STD 치료를 받은 경우
제외 기준:
- 자격심사 당시 임신을 시도 중이거나 현재 임신 중
- 자격 심사 전 6개월 동안 출산한 경우
- 자격심사 당시 기혼 또는 약혼한 상태
- 사기로 확인됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 순간적인 영향 규제 - 더 안전한 성관계 개입
순간적 영향 조절 - 안전한 성 개입(MARSSI)이 치료 조건입니다.
MARSSI는 위험 행동을 변경하려는 개인의 동기 부여를 강화하고 행동에 대한 우울증의 영향을 다루는 기술을 제공하며 건강한 감정 조절, 인지 행동 기술 사용 및 일상 생활에서의 행동 변화를 촉진하고 강화하는 것을 목표로 합니다.
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MARSSI는 SRH(성 생식 건강) 상담사와의 1시간 수동 세션을 포함하는 개별 수준의 개입이며, 이후 1개월 동안 모바일 건강 앱을 매일 사용하고 SRH 상담사와의 최종 20분 부스터 세션이 이어집니다. .
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가짜 비교기: 팟캐스트 건강 그룹
Podcast Health Group은 대조 조건입니다.
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Podcast Health Group에 배정된 참가자는 Susan G. Komen Foundation에서 제공하는 유방암 가족력에 대한 팟캐스트 에피소드를 20분 정도 듣게 됩니다. 팟캐스트에는 연구의 관심 결과와 관련된 정보가 포함되어 있지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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콘돔 없이 성교하는 시간
기간: 개입 기간이 종료된 후 3개월 후에 평가됨
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지난 30일 동안 콘돔을 사용하지 않고 질 성교를 한 횟수에 대한 참가자 자가 보고
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개입 기간이 종료된 후 3개월 후에 평가됨
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성적 파트너의 수
기간: 개입 기간이 종료된 후 3개월 후에 평가됨
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지난 3개월 동안 성적 파트너의 수에 대한 참가자 자기 보고
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개입 기간이 종료된 후 3개월 후에 평가됨
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효과적인 피임법 사용
기간: 개입 기간이 종료된 후 3개월 후에 평가됨
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현재 효과적인(처방) 피임법을 사용하고 있는지 여부에 대한 참가자 자가 보고
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개입 기간이 종료된 후 3개월 후에 평가됨
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eric Jenner, PhD, The Policy & Research Group
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1 TP2AH000076-01-00
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
연구 데이터/문서
-
공개적으로 사용 가능한 데이터 세트에 대한 정보
정보 댓글: 이 공개 사용 데이터 세트의 사본에 액세스하는 데 관심이있는 개인의 경우 info@policyandresearch.com으로 문의하십시오.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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