Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CC-486:n (oraalinen atsasitidiini) ja tavanomaisen lääkehoidon testaus 75-vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu diffuusi suuri B-soluinen lymfooma

keskiviikko 15. toukokuuta 2024 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Vaiheen II/III satunnaistettu R-MiniCHOP-tutkimus CC-486:n (oraalinen atsasitidiini) kanssa tai ilman sitä 75-vuotiailla tai sitä vanhemmilla osallistujilla, joilla on äskettäin diagnosoitu diffuusi suuri B-solulymfooma, asteen IIIB follikulaarinen lymfooma, transformoitunut B-lymfooma ja korkea-Grade -Solulymfoomat MYC- JA BCL2- ja/tai BCL6-uudelleenjärjestelyillä

Tässä vaiheen II/III tutkimuksessa verrataan oraalisen atsasitidiinin sivuvaikutuksia ja aktiivisuutta yhdessä tavanomaisen lääkehoidon kanssa (alennettu annos rituksimabi-syklofosfamidi, doksorubisiini, vinkristiini ja prednisoni [R-miniCHOP]) verrattuna yksinomaan R-miniCHOPiin potilaiden hoidossa 75 vuotta tai vanhempia, joilla on äskettäin diagnosoitu diffuusi suuri B-solulymfooma. R-miniCHOP sisältää monoklonaalisen vasta-aineen (eräs proteiinityyppi), nimeltään rituksimabi, joka kiinnittyy lymfoomasoluihin ja voi auttaa immuunijärjestelmää tappamaan nämä solut. R-miniCHOP sisältää myös prednisonin, joka on tulehdusta ehkäisevä lääke, ja kolmen kemoterapialääkkeen, syklofosfamidin, doksorubisiinin ja vinkristiinin yhdistelmän. Nämä kolme kemoterapialääkettä sekä oraalinen atsasitidiini toimivat eri tavoilla syöpäsolujen kasvun pysäyttämiseksi joko tappamalla soluja, estämällä niiden jakautumisen tai estämällä niiden leviämisen. Oraalisen atsasitidiinin yhdistäminen R-miniCHOP:iin voi pienentää syöpää tai pidentää aikaa ilman sairauden oireiden uusiutumista tai pidentää potilaan eloonjäämisaikaa verrattuna pelkkään R-miniCHOP:iin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Sen määrittäminen, johtaako CC-486:n (oraalinen atsasitidiini) lisääminen R-miniCHOPiin ylimääräiseen toksisuuteen verrattuna pelkkään R-miniCHOP:iin, mikä estäisi yhdistelmän tutkimisen edelleen. (Turvaajo) II. Sen määrittämiseksi, pitäisikö CC-486 + R-miniCHOP-hoito-ohjelmaa testata lisää (vaihe III) pelkän kontrolli-R-miniCHOP:n suhteen perustuen etenemisvapaan eloonjäämiseen (PFS). (Vaiheen II komponentti) III. Vertaamaan kokonaiseloonjäämistä (OS) CC-486 + R-miniCHOP:n ja pelkän R-miniCHOP:n välillä. (vaiheen III komponentti)

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida vähintään 4 CC-486-syklin toimittamista R-miniCHOP:lla tässä populaatiossa.

II. CC-486 + R-miniCHOP:n ja R-miniCHOP:n toksisuuden arvioimiseksi. III. Lugano 2014 -luokituksen määrittelemien täydellisten vasteiden vertailu CC-486 + R-miniCHOP:n ja yksinään R-miniCHOP:n välillä.

INTEGROIDUT KORRELATIIVISET GERIATRIAARVIOINNIT:

I. Vertaa S1918 Comprehensive Geriatric Assessment (S1918 CGA) -tutkimuksella arvioitua toimintaa osallistujien välillä, joita hoidettiin CC-486 + R-miniCHOP:lla verrattuna pelkkään R-miniCHOP:iin.

II. Arvioida, liittyykö käyttöjärjestelmään FIL-työkalun arvioima heikkoustila (sopiva/sopimaton vs. [vs] heikko/superherkkä).

III. Arvioida, korreloiko FIL-työkalulla mitattu heikkous S1918 CGA:n komponenteilla mitatun yhteenvetohaurausindeksin kanssa.

PANKKITOIMINNAN TAVOITE:

I. Tallentaa näytteitä tulevia korrelatiivisia tutkimuksia varten.

YHTEENVETO:

Alkaen 7 päivää ennen [protokollahoidon aloittamista, kaikki potilaat saavat vinkristiinisulfaattia suonensisäisesti (IV) päivänä 1 ja prednisonia suun kautta (PO) päivittäin päivinä 1-7.

Potilaat satunnaistetaan sitten yhteen kahdesta haarasta.

ARM I: Potilaat saavat CC-486 PO 7 päivää ennen kierrosta 1. Tämän jälkeen potilaat saavat CC-486 PO:ta päivinä 8-21. Hoito toistetaan 21 päivän välein syklien 1-5 aikana, jos taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny. Potilaat saavat myös rituksimabi IV (tai ihonalaisesti [SC] syklit 2–6), syklofosfamidi IV, doksorubisiinihydrokloridi IV ja vinkristiinisulfaatti IV päivänä 1 ja prednisoni PO päivinä 1–5. Hoito toistetaan 21 päivän välein jaksoilla 1-6 (yhteensä 6 sykliä), jos sairaus ei etene tai aiheuta ei-hyväksyttävää toksisuutta.

ARM II: Potilaat saavat rituksimabi IV (tai SC syklit 2-6), syklofosfamidi IV, doksorubisiinihydrokloridi IV ja vinkristiinisulfaatti IV päivänä 1 ja prednisoni PO päivinä 1-5. Hoito toistetaan 21 päivän välein korkeintaan 6 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan määräajoin 5 vuoden ajan rekisteröintipäivästä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

422

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Rekrytointi
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 501-686-8274
        • Päätutkija:
          • Cesar Gentille
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92806
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-Anaheim
        • Päätutkija:
          • Ashraf R. Aziz
        • Ottaa yhteyttä:
      • Baldwin Park, California, Yhdysvallat, 91706
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
        • Päätutkija:
          • Ashraf R. Aziz
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bellflower, California, Yhdysvallat, 90706
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-Bellflower
        • Päätutkija:
          • Ashraf R. Aziz
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
      • Costa Mesa, California, Yhdysvallat, 92627
        • Keskeytetty
        • UC Irvine Health Cancer Center-Newport
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • Rekrytointi
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Matthew Mei
      • Fontana, California, Yhdysvallat, 92335
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-Fontana
        • Päätutkija:
          • Ashraf R. Aziz
        • Ottaa yhteyttä:
      • Harbor City, California, Yhdysvallat, 90710
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente - Harbor City
        • Päätutkija:
          • Ashraf R. Aziz
        • Ottaa yhteyttä:
      • Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92648
        • Rekrytointi
        • City of Hope at Huntington Beach
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-467-3411
        • Päätutkija:
          • Matthew Mei
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-Irvine
        • Päätutkija:
          • Ashraf R. Aziz
        • Ottaa yhteyttä:
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
        • Rekrytointi
        • City of Hope at Irvine Lennar
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-467-3411
        • Päätutkija:
          • Matthew Mei
      • Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
        • Rekrytointi
        • City of Hope Antelope Valley
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Matthew Mei
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90822
        • Rekrytointi
        • Tibor Rubin VA Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 562-826-8000
        • Päätutkija:
          • Helen Ma
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90813
        • Rekrytointi
        • City of Hope at Long Beach Elm
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-467-3411
        • Päätutkija:
          • Matthew Mei
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Rekrytointi
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Päätutkija:
          • Justin M. Darrah
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 310-423-8965
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
        • Päätutkija:
          • Ashraf R. Aziz
        • Ottaa yhteyttä:
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90034
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
        • Päätutkija:
          • Ashraf R. Aziz
        • Ottaa yhteyttä:
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92660
        • Rekrytointi
        • City of Hope Newport Beach
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-467-3411
        • Päätutkija:
          • Matthew Mei
      • Ontario, California, Yhdysvallat, 91761
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-Ontario
        • Päätutkija:
          • Ashraf R. Aziz
        • Ottaa yhteyttä:
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Rekrytointi
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-827-8839
          • Sähköposti: ucstudy@uci.edu
        • Päätutkija:
          • Elizabeth A. Brem
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Rekrytointi
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ranjana H. Advani
      • Panorama City, California, Yhdysvallat, 91402
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente - Panorama City
        • Päätutkija:
          • Ashraf R. Aziz
        • Ottaa yhteyttä:
      • Riverside, California, Yhdysvallat, 92505
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-Riverside
        • Päätutkija:
          • Ashraf R. Aziz
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
        • Päätutkija:
          • Ashraf R. Aziz
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Marcos, California, Yhdysvallat, 92078
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-San Marcos
        • Päätutkija:
          • Ashraf R. Aziz
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Mateo, California, Yhdysvallat, 94402
        • Rekrytointi
        • UCSF Cancer Center - San Mateo
        • Päätutkija:
          • Bradley C. Ekstrand
        • Ottaa yhteyttä:
      • South Pasadena, California, Yhdysvallat, 91030
        • Rekrytointi
        • City of Hope South Pasadena
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Matthew Mei
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90503
        • Rekrytointi
        • City of Hope South Bay
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-467-3411
        • Päätutkija:
          • Matthew Mei
      • Upland, California, Yhdysvallat, 91786
        • Rekrytointi
        • City of Hope Upland
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Matthew Mei
      • Woodland Hills, California, Yhdysvallat, 91367
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
        • Päätutkija:
          • Ashraf R. Aziz
        • Ottaa yhteyttä:
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Yhdysvallat, 80401
        • Rekrytointi
        • SCL Health Cancer Centers of Colorado - Lutheran Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Karng S. Log
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Rekrytointi
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Gregory A. Masters
        • Ottaa yhteyttä:
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Keskeytetty
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Rekrytointi
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Päätutkija:
          • Gregory A. Masters
        • Ottaa yhteyttä:
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Rekrytointi
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 404-778-1868
        • Päätutkija:
          • Jonathon B. Cohen
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • Rekrytointi
        • Emory University Hospital Midtown
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 888-946-7447
        • Päätutkija:
          • Jonathon B. Cohen
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Rekrytointi
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 404-851-7115
        • Päätutkija:
          • Jonathon B. Cohen
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Rekrytointi
        • Augusta University Medical Center
        • Päätutkija:
          • Locke J. Bryan
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
        • Rekrytointi
        • Pali Momi Medical Center
        • Päätutkija:
          • Craig S. Boddy
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 808-486-6000
      • 'Aiea, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
        • Rekrytointi
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
        • Päätutkija:
          • Craig S. Boddy
        • Ottaa yhteyttä:
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Rekrytointi
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
        • Päätutkija:
          • Craig S. Boddy
        • Ottaa yhteyttä:
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Rekrytointi
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
        • Päätutkija:
          • Craig S. Boddy
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 808-532-0315
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Rekrytointi
        • Queen's Medical Center
        • Päätutkija:
          • Craig S. Boddy
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 808-545-8548
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Rekrytointi
        • Straub Clinic and Hospital
        • Päätutkija:
          • Craig S. Boddy
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 808-522-4333
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
        • Rekrytointi
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
        • Päätutkija:
          • Craig S. Boddy
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 808-531-8521
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Rekrytointi
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Sonali M. Smith
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Northwestern University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Reem Karmali
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • University of Illinois
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 312-355-3046
        • Päätutkija:
          • Paul G. Rubinstein
      • Danville, Illinois, Yhdysvallat, 61832
        • Rekrytointi
        • Carle at The Riverfront
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tanmay Sahai
      • DeKalb, Illinois, Yhdysvallat, 60115
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Reem Karmali
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Rekrytointi
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Rekrytointi
        • Decatur Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
        • Rekrytointi
        • Crossroads Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • Rekrytointi
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
        • Päätutkija:
          • Lynne S. Kaminer
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 847-570-2109
      • Geneva, Illinois, Yhdysvallat, 60134
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Reem Karmali
      • Glenview, Illinois, Yhdysvallat, 60026
        • Rekrytointi
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
        • Päätutkija:
          • Lynne S. Kaminer
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 847-570-2109
      • Highland Park, Illinois, Yhdysvallat, 60035
        • Rekrytointi
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
        • Päätutkija:
          • Lynne S. Kaminer
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 847-570-2109
      • Lake Forest, Illinois, Yhdysvallat, 60045
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • Päätutkija:
          • Reem Karmali
        • Ottaa yhteyttä:
      • New Lenox, Illinois, Yhdysvallat, 60451
        • Rekrytointi
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
        • Päätutkija:
          • Sonali M. Smith
        • Ottaa yhteyttä:
      • O'Fallon, Illinois, Yhdysvallat, 62269
        • Rekrytointi
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Orland Park, Illinois, Yhdysvallat, 60462
        • Rekrytointi
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
        • Päätutkija:
          • Sonali M. Smith
        • Ottaa yhteyttä:
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Shiloh, Illinois, Yhdysvallat, 62269
        • Rekrytointi
        • Memorial Hospital East
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nancy L. Bartlett
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • Rekrytointi
        • Carle Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tanmay Sahai
      • Warrenville, Illinois, Yhdysvallat, 60555
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Reem Karmali
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
        • Rekrytointi
        • McFarland Clinic - Ames
        • Päätutkija:
          • Joseph J. Merchant
        • Ottaa yhteyttä:
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • Keskeytetty
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • Rekrytointi
        • Mission Cancer and Blood - Des Moines
        • Päätutkija:
          • Joshua Lukenbill
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-241-3305
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Yhdysvallat, 71202
        • Rekrytointi
        • Ochsner LSU Health Monroe Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 318-813-1404
          • Sähköposti: LPost@lsuhsc.edu
        • Päätutkija:
          • Poornima Ramadas
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
        • Rekrytointi
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 318-813-1404
          • Sähköposti: LPost@lsuhsc.edu
        • Päätutkija:
          • Poornima Ramadas
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • Rekrytointi
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
      • Brighton, Michigan, Yhdysvallat, 48114
        • Rekrytointi
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
      • Brighton, Michigan, Yhdysvallat, 48114
        • Rekrytointi
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Yhdysvallat, 48188
        • Rekrytointi
        • Saint Joseph Mercy Canton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Yhdysvallat, 48188
        • Rekrytointi
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, Yhdysvallat, 48118
        • Rekrytointi
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, Yhdysvallat, 48118
        • Rekrytointi
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
      • Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
        • Keskeytetty
        • Hope Cancer Clinic
      • Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
        • Rekrytointi
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
      • Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • Rekrytointi
        • Huron Gastroenterology PC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
      • Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
        • Rekrytointi
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
    • Minnesota
      • Deer River, Minnesota, Yhdysvallat, 56636
        • Rekrytointi
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
        • Rekrytointi
        • Essentia Health Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
      • Hibbing, Minnesota, Yhdysvallat, 55746
        • Rekrytointi
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 218-786-3308
      • Sandstone, Minnesota, Yhdysvallat, 55072
        • Rekrytointi
        • Essentia Health Sandstone
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, Yhdysvallat, 55792
        • Rekrytointi
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
    • Mississippi
      • Oxford, Mississippi, Yhdysvallat, 38655
        • Rekrytointi
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Muhammad Raza
      • Southhaven, Mississippi, Yhdysvallat, 38671
        • Rekrytointi
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Muhammad Raza
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
        • Rekrytointi
        • Saint Francis Medical Center
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 573-334-2230
          • Sähköposti: sfmc@sfmc.net
      • Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
        • Rekrytointi
        • Saint Luke's Hospital
        • Päätutkija:
          • Mark J. Fesler
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 314-205-6936
      • Creve Coeur, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Rekrytointi
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Päätutkija:
          • Nancy L. Bartlett
        • Ottaa yhteyttä:
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University School of Medicine
        • Päätutkija:
          • Nancy L. Bartlett
        • Ottaa yhteyttä:
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63129
        • Rekrytointi
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Päätutkija:
          • Nancy L. Bartlett
        • Ottaa yhteyttä:
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63136
        • Rekrytointi
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Päätutkija:
          • Nancy L. Bartlett
        • Ottaa yhteyttä:
      • Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63376
        • Rekrytointi
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Päätutkija:
          • Nancy L. Bartlett
        • Ottaa yhteyttä:
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68516
        • Rekrytointi
        • Cancer Partners of Nebraska - Pine Lake
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joni A. Tilford
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68516
        • Rekrytointi
        • Southeast Nebraska Cancer Center - 68th Street Place
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joni A. Tilford
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Päätutkija:
          • Colette N. Owens
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 212-639-7592
      • Englewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07631
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Englewood Hospital and Medical Center
      • Lakewood, New Jersey, Yhdysvallat, 08701
        • Keskeytetty
        • Monmouth Medical Center Southern Campus
      • Long Branch, New Jersey, Yhdysvallat, 07740
        • Keskeytetty
        • Monmouth Medical Center
      • Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Päätutkija:
          • Colette N. Owens
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 212-639-7592
      • Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Päätutkija:
          • Colette N. Owens
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 212-639-7592
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
        • Rekrytointi
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Päätutkija:
          • Matthew J. Matasar
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 732-235-7356
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07112
        • Keskeytetty
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
        • Keskeytetty
        • Community Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Rekrytointi
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • Matthew J. Cortese
        • Ottaa yhteyttä:
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Päätutkija:
          • Colette N. Owens
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 212-639-7592
      • Glens Falls, New York, Yhdysvallat, 12801
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Glens Falls Hospital
      • Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Päätutkija:
          • Colette N. Owens
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 212-639-7592
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • Rekrytointi
        • NYU Winthrop Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Catherine S. Diefenbach
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Rekrytointi
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Jennifer E. Amengual
        • Ottaa yhteyttä:
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Colette N. Owens
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 212-639-7592
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Catherine S. Diefenbach
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • Päätutkija:
          • Peter Martin
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 212-746-1848
      • Oswego, New York, Yhdysvallat, 13126
        • Rekrytointi
        • Upstate Cancer Center at Oswego
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Krishna Ghimire
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • Rekrytointi
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 315-464-5476
        • Päätutkija:
          • Krishna Ghimire
      • Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Päätutkija:
          • Colette N. Owens
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 212-639-7592
      • Verona, New York, Yhdysvallat, 13478
        • Rekrytointi
        • Upstate Cancer Center at Verona
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Krishna Ghimire
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • Rekrytointi
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anne W. Beaven
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Päätutkija:
          • Allison M. Winter
        • Ottaa yhteyttä:
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44111
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
        • Päätutkija:
          • Allison M. Winter
        • Ottaa yhteyttä:
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Yazeed Sawalha
        • Ottaa yhteyttä:
      • Independence, Ohio, Yhdysvallat, 44131
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic Cancer Center Independence
        • Päätutkija:
          • Allison M. Winter
        • Ottaa yhteyttä:
      • Mansfield, Ohio, Yhdysvallat, 44906
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
        • Päätutkija:
          • Allison M. Winter
        • Ottaa yhteyttä:
      • Mayfield Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44124
        • Rekrytointi
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Allison M. Winter
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sandusky, Ohio, Yhdysvallat, 44870
        • Rekrytointi
        • North Coast Cancer Care
        • Päätutkija:
          • Allison M. Winter
        • Ottaa yhteyttä:
      • Strongsville, Ohio, Yhdysvallat, 44136
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
        • Päätutkija:
          • Allison M. Winter
        • Ottaa yhteyttä:
      • Warrensville Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44122
        • Rekrytointi
        • South Pointe Hospital
        • Päätutkija:
          • Allison M. Winter
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wooster, Ohio, Yhdysvallat, 44691
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
        • Päätutkija:
          • Allison M. Winter
        • Ottaa yhteyttä:
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Yhdysvallat, 73505
        • Rekrytointi
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-231-4440
        • Päätutkija:
          • Sami Ibrahimi
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Rekrytointi
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Päätutkija:
          • Sami Ibrahimi
        • Ottaa yhteyttä:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • Rekrytointi
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Rekrytointi
        • Portland VA Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-949-1004
        • Päätutkija:
          • Derek Galligan
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Rekrytointi
        • Medical University of South Carolina
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Brian T. Hess
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29601
        • Rekrytointi
        • Saint Francis Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Robert D. Siegel
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
        • Rekrytointi
        • Saint Francis Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Robert D. Siegel
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
        • Rekrytointi
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Muhammad Raza
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Rekrytointi
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Päätutkija:
          • Lindsey Fitzgerald
        • Ottaa yhteyttä:
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84148
        • Rekrytointi
        • George E Wahlen Department of Veterans Affairs Medical Center
        • Päätutkija:
          • Lindsey Fitzgerald
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 801-582-1565
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Rekrytointi
        • Inova Schar Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Danielle A. Shafer
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98004
        • Rekrytointi
        • FHCC Overlake
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 425-454-2148
        • Päätutkija:
          • Jason Comer
      • Kirkland, Washington, Yhdysvallat, 98034
        • Rekrytointi
        • Seattle Cancer Care Alliance at EvergreenHealth
        • Päätutkija:
          • Prakash Varadarajan
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 425-899-6000
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98133
        • Rekrytointi
        • FHCC at Northwest Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 206-606-5800
        • Päätutkija:
          • Paul S. Martin
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25304
        • Rekrytointi
        • West Virginia University Charleston Division
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 304-388-9944
        • Päätutkija:
          • Ahmed A. Khalid
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Yhdysvallat, 54806
        • Rekrytointi
        • Duluth Clinic Ashland
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
      • Eau Claire, Wisconsin, Yhdysvallat, 54701
      • La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
        • Rekrytointi
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David E. Marinier
      • Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
      • Minocqua, Wisconsin, Yhdysvallat, 54548
      • Rice Lake, Wisconsin, Yhdysvallat, 54868
      • Stevens Point, Wisconsin, Yhdysvallat, 54482
      • Weston, Wisconsin, Yhdysvallat, 54476

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

75 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujilla on oltava histologisesti tai sytologisesti vahvistettu diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL), Ann Arbor Stage IIX (bulkki), III tai IV. Osallistujat, joilla on follikulaarisesta lymfoomasta (FL) tai marginaalivyöhykkeen lymfoomasta (MZL, mukaan lukien limakalvoon liittyvät lymfoidit (MALT) lymfoomat), lymfoplasmasyyttisestä lymfoomasta (LPL) tai nodulaarisesta lymfosyytteistä hallitsevasta Hodgkin-lymfoomasta (NLPHL) transformoitunut DLBCL, ovat kelvollisia. Osallistujat, joilla on asteen IIIB follikulaarinen lymfooma (FL) tai korkea-asteen B-solulymfooma, joilla on MYC ja BCL2 ja/tai BCL6 uudelleenjärjestelyt, ovat myös kelvollisia. Osallistujat, joilla on aiemmasta CLL:stä (Richterin muunnos) syntynyt DLBCL, eivät ole kelvollisia.

  • Maailman terveysjärjestön (WHO) määritelmän mukaan kelvollisia lymfooman alatyyppejä ovat seuraavat:

    • DLBCL, ei toisin määritelty (NOS)
    • DLBCL, itukeskuksen B-solutyyppi (GCB)
    • DLBCL, aktivoitu B-solutyyppi (ABC)
    • T-solujen histiosyyttirikkaat B-solulymfoomat (THRBCL)
    • Ensisijainen ihon DLBCL, jalkatyyppi
    • Suonensisäinen suurten B-solujen lymfooma
    • EBV+ DLBCL, NOS
    • DLBCL liittyy krooniseen tulehdukseen
    • HHV8+ DLBCL, NOS
    • Korkea-asteen B-solulymfooma, jossa on MYC- ja BCL2- ja/tai BCL6-uudelleenjärjestelyjä
    • Korkealaatuinen B-solulymfooma, NOS
    • Follikulaarinen lymfooma aste 3b
  • Osallistujien on suoritettava lavastuskuvaus 28 päivän sisällä ennen ilmoittautumista seuraavasti. Positroniemissiotomografia (PET) -tietokonetomografia (CT) -perusskannaukset ovat erittäin suositeltavia; Diagnostinen laatu magneettikuvaus (MRI), kontrastitehoste CT tai kontrastitehoste MRI-skannaukset ovat myös hyväksyttäviä, jos PET-CT ei ole mahdollista lähtötilanteessa. Huomautus: PET-CT tarvitaan hoidon lopussa (EOT) ja etenemisen jälkeen vasteen arvioimiseksi. Kaikki mitattavissa olevat leesiot (pisin halkaisija >= 1,5 cm) on arvioitava 28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä. Testit ei-mitattavissa olevan sairauden arvioimiseksi on suoritettava 42 päivän kuluessa ennen rekisteröintiä.
  • Osallistujat, joilla on tiedossa ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio, ovat kelpoisia edellyttäen, että he saavat tehokasta antiretroviraalista hoitoa ja heillä ei ole havaittavissa viruskuormitusta viimeisimmässä viruskuormatestissä (täytyy olla 26 viikon sisällä ennen rekisteröintiä). Osallistujien, joilla on tiedossa oleva HIV, on tarkistettava CD4-arvo 28 päivän kuluessa ennen ilmoittautumista, mutta he voivat jatkaa hoitoa CD4-määrästä riippumatta.
  • Kaikille osallistujille on tehtävä kroonisen hepatiitti B -viruksen (HBV) seulonta 28 päivän kuluessa ennen ilmoittautumista. Osallistujille, joilla on tiedossa HBV-infektio (positiivinen serologia), on myös suoritettava HBV-viruskuorma 28 päivän sisällä ennen ilmoittautumista, ja osallistujilla on oltava havaitsematon HBV-viruskuorma suppressiivisessa hoidossa 28 päivää ennen ilmoittautumista. Osallistujat, joiden todetaan olevan HBV-kantajia seulonnan aikana, ovat kelpoisia, ja heidän on saatava tavallinen hoitoprofylaksia. Osallistujat, joilla on aktiivinen hepatiitti B (HBV-viruskuorma > 500 IU/ml) 28 päivää ennen rekisteröitymistä, eivät ole kelvollisia
  • Osallistujilla, joilla on tiedossa hepatiitti C -virus (HCV) -infektio, tulee olla havaitsematon HCV-viruskuorma 28 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
  • Osallistujilla on oltava Zubrod-suorituskyky 0-2
  • Osallistujilla tulee olla riittävä munuaisten toiminta, mikä on osoitettu Cockcroftin ja Gaultin kaavalla lasketulla kreatiniinipuhdistumalla, joka on >= 30 ml/min, joka saatiin 28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä
  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) = < 2,5 x normaalin yläraja (IULN), alaniiniaminotransferaasi (ALT) = < 2,5 x IULN (28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä)
  • Kokonaisbilirubiini = < 2 x normaalin laitoksen yläraja (IULN), paitsi jos syynä on Gilbertin tauti, hemolyysi tai maksan lymfooma (28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä). Huomautus: Jos kokonaisbilirubiiniarvo on kohonnut ja suoritettu bilirubiinimääritys suoritetaan myöhemmin (28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä) ja tulokseksi saadaan = < 2 x IULN, osallistuja katsotaan kelpoiseksi.
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1000/mcL (28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä)
  • Verihiutaleet >= 75 000/mcL (28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä)
  • Hemoglobiini (Hgb) >= 8 g/dl (28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä)

  • Jos luuytimessä on dokumentoitu lymfaattinen osallisuus, luuytimen toiminta 28 päivän kuluessa ennen rekisteröintiä, mistä on osoituksena:

    • ANC >= 500/mcL
    • Verihiutaleet >= 50 000/mcl
    • Hemoglobiini (Hgb) >= 8 g/dl
  • Osallistujilla tulee olla vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) >= 45 % mitattuna kaikukardiogrammilla tai radionuklidimittauksella (multigated collection scan [MUGA]) ventrikulografialla 56 päivän sisällä ennen rekisteröintiä

  • Tutkimushoitojakson ajan ja vähintään 4 kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen miespuolisten osallistujien on suostuttava käyttämään tehokkaita ehkäisymenetelmiä seksuaalisessa kontaktissa hedelmällisessä iässä olevan naisen (FCBP) kanssa ja suostuttava pidättäytymään siemennesteestä. tai siittiöiden luovutuksesta samana ajanjaksona. Tehokkaita ehkäisymenetelmiä ovat vasektomia, hormonaalisen ehkäisyn tai kohdunsisäisen välineen (IUD) käyttö naiskumppanin toimesta tai kondomin käyttö

    • FCBP on seksuaalisesti kypsä nainen, jolle: 1) ei ole tehty kohdun tai molemminpuolista munanpoistoa; tai 2) ei ole ollut luonnollisesti postmenopausaalisessa vähintään 24 peräkkäisen kuukauden aikana (eli kuukautiset on ollut milloin tahansa edeltävän 24 peräkkäisen kuukauden aikana)

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujilla ei saa olla keskushermoston (CNS) lymfaattista vaikutusta.
  • Osallistujilla ei saa olla aktiivista tulehduksellista suolistosairautta (kuten Crohnin tautia, haavaista paksusuolitulehdusta), keliakiaa (eli sprue), aikaisempaa gastrektomiaa tai yläsuolen poistoa tai mitään muuta maha-suolikanavan häiriötä tai vikaa, joka häiritsisi imeytymistä, jakautumista, aineenvaihdunta tai tutkimuslääkkeen erittyminen ja/tai altistaa koehenkilön lisääntyneelle maha-suolikanavan toksisuuden riskille
  • Osallistujat eivät saa olla saaneet aiempaa sytotoksista kemoterapiaa tai rituksimabia äskettäin diagnosoidun DLBCL:n hoitoon lukuun ottamatta vaihetta edeltävää hoitoa (määritetyllä annosalueella), joka on saattanut alkaa ennen S1918-rekisteröintiä tai voi alkaa sen jälkeen. Steroidien sisäänhengitys, nenä ja paikallinen käyttö on sallittua. Aiempi sytotoksinen kemoterapia ja/tai vasta-ainehoito indolentissa lymfoomassa ennen transformaatiota on sallittua. Protokollahoidon lisäksi sallitaan enintään 4 annosta intratekaalista (IT) kemoterapiaa keskushermoston (CNS) profylaksiaan. Suuriannoksinen suonensisäinen metotreksaatti ei ole sallittu.
  • Osallistujat eivät saa olla saaneet enempää kuin kumulatiivisen annoksen 250 mg/m^2 aikaisempaa doksorubisiinihoitoa (tai vastaavaa annosta toista antrasykliiniä, kuten epirubisiinia) (milloin tahansa ennen rekisteröintiä).
  • Osallistujat eivät saa tällä hetkellä vastaanottaa muita tutkimusaineita
  • Osallistujalla ei saa olla aiemmin atsasitidiinin, mannitolin tai muiden hypometyloivien aineiden aiheuttamia allergisia reaktioita
  • Osallistujilla ei saa olla aktiivista infektiota (systeeminen sieni-, bakteeri- tai virusinfektio), jota ei saada hallintaan (määritelty jatkuviksi infektioon liittyviksi merkeiksi/oireiksi ilman paranemista asianmukaisista antibiooteista, viruslääkityksestä ja/tai muusta hoidosta huolimatta)
  • Osallistujilla ei saa olla aktiivista sydänsairautta 26 viikkoa ennen ilmoittautumista, mukaan lukien: oireinen sydämen vajaatoiminta (New York Heart Association [NYHA] luokka 4), epästabiili angina pectoris, hemodynaamisesti epästabiili sydämen rytmihäiriö tai sydäninfarkti
  • Osallistujilla ei saa olla >= asteen 2 neuropatia CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) -version (v.) 5.0 mukaan 28 päivää ennen rekisteröintiä
  • Osallistujilla ei saa olla muita tunnettuja hallitsemattomia sairauksia, mukaan lukien meneillään olevat psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat opiskeluvaatimusten noudattamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi I (oraalinen atsasitidiini, R-miniCHOP)
Potilaat saavat CC-486 PO:ta 7 päivää ennen kierrosta 1. Tämän jälkeen potilaat saavat CC-486 PO:ta päivinä 8-21. Hoito toistetaan 21 päivän välein syklien 1-5 aikana, jos taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny. Potilaat saavat myös rituksimabi IV (tai SC syklit 2–6), syklofosfamidi IV, doksorubisiinihydrokloridi IV ja vinkristiinisulfaatti IV päivänä 1 ja prednisoni PO päivinä 1–5. Hoito toistetaan 21 päivän välein jaksoilla 1-6 (yhteensä 6 sykliä), jos sairaus ei etene tai aiheuta ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Lääke: Syklofosfamidi
Koska IV
Muut nimet:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-syklofosfamidi
  • 2H-1,3,2-oksatsafosforiini, 2-[bis(2-kloorietyyli)amino]tetrahydro-, 2-oksidi, monohydraatti
  • Carloxan
  • Siklofosfamidi
  • Sikloksaali
  • Clafen
  • Claphene
  • CP-monohydraatti
  • CYCLO-kenno
  • Sykloblastiini
  • Syklofosfami
  • Syklofosfamidimonohydraatti
  • Syklofosfamidi
  • Syklofosfaani
  • Cyclostin
  • Syklostiini
  • Sytofosfaani
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
Lääke: Prednisoni
Annettu PO
Muut nimet:
  • Deltasone
  • Orasone
  • .delta.1-kortisoni
  • 1,2-dehydrokortisoni
  • Adasone
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Dekortisyyli
  • Decorton
  • Delta 1-kortisoni
  • Delta-Dome
  • Deltacortene
  • Deltakortisoni
  • Deltadehydrokortisoni
  • Deltison
  • Deltra
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metakortandrasiini
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednisone
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednice-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Ennakko
  • Prednisone Intensol
  • Prednisonum
  • Prednitoni
  • Promifeeni
  • Rayos
  • Servisone
  • SK-Prednisoni
Lääke: Vinkristiinisulfaatti
Koska IV
Muut nimet:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurokristiinisulfaatti
  • Leurokristiini, sulfaatti
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristiini, sulfaatti
Lääke: Doksorubisiinihydrokloridi
Koska IV
Muut nimet:
  • Adriamysiini
  • 5,12-naftaseenidioni, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksi-alfa-L-lykso-heksopyranosyyli)oksi]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksi -8-(hydroksiasetyyli)-1-metoksi-, hydrokloridi, (8S-cis)-(9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamysiinihydrokloridi
  • Adriamysiini PFS
  • Adriamysiini RDF
  • ADRIAMYSIINI, HYDROKLORIDI
  • Adriblastina
  • Adriblastiini
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-SOLU
  • Doxolem
  • Doksorubisiini HCl
  • Doksorubisiini.HCl
  • Doksorubiini
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroksidaunorubisiini
  • Rubex
Lääke: Oraalinen atsasitidiini
Annettu PO
Muut nimet:
  • Onureg
  • CC-486
  • Oraalinen atsasitidiini
Biologinen: Rituksimabi
Annettu IV tai SC
Muut nimet:
  • Rituxan
  • MabThera
  • ABP 798
  • BI 695500
  • Monoklonaalinen C2B8-vasta-aine
  • Kimeerinen anti-CD20-vasta-aine
  • CT-P10
  • IDEC-102
  • IDEC-C2B8
  • IDEC-C2B8 monoklonaalinen vasta-aine
  • Monoklonaalinen vasta-aine IDEC-C2B8
  • PF-05280586
  • Riabni
  • Rituximab ABBS
  • Rituksimabi ARRX
  • Rituximab Biosimilar ABP 798
  • Rituximab Biosimilar BI 695500
  • Rituximab Biosimilar CT-P10
  • Rituximab Biosimilar GB241
  • Rituximab Biosimilar IBI301
  • Rituximab Biosimilar JHL1101
  • Rituximab Biosimilar PF-05280586
  • Rituximab Biosimilar RTXM83
  • Rituximab Biosimilar SAIT101
  • Rituximab Biosimilar SIBP-02
  • rituksimabi biologisesti samankaltainen TQB2303
  • Rituksimabi PVVR
  • Rituksimabi-arrx
  • Rituksimabi-pvvr
  • RTXM83
  • Ruxience
  • Truxima
  • Ikgdar
  • Mabtas
  • Rituksimabi-abbs
Active Comparator: Arm II (R-miniCHOP)
Potilaat saavat rituksimabi IV (tai SC syklit 2–6), syklofosfamidi IV, doksorubisiinihydrokloridi IV ja vinkristiinisulfaatti IV päivänä 1 ja prednisoni PO päivinä 1–5. Hoito toistetaan 21 päivän välein korkeintaan 6 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Lääke: Syklofosfamidi
Koska IV
Muut nimet:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-syklofosfamidi
  • 2H-1,3,2-oksatsafosforiini, 2-[bis(2-kloorietyyli)amino]tetrahydro-, 2-oksidi, monohydraatti
  • Carloxan
  • Siklofosfamidi
  • Sikloksaali
  • Clafen
  • Claphene
  • CP-monohydraatti
  • CYCLO-kenno
  • Sykloblastiini
  • Syklofosfami
  • Syklofosfamidimonohydraatti
  • Syklofosfamidi
  • Syklofosfaani
  • Cyclostin
  • Syklostiini
  • Sytofosfaani
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
Lääke: Prednisoni
Annettu PO
Muut nimet:
  • Deltasone
  • Orasone
  • .delta.1-kortisoni
  • 1,2-dehydrokortisoni
  • Adasone
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Dekortisyyli
  • Decorton
  • Delta 1-kortisoni
  • Delta-Dome
  • Deltacortene
  • Deltakortisoni
  • Deltadehydrokortisoni
  • Deltison
  • Deltra
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metakortandrasiini
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednisone
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednice-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Ennakko
  • Prednisone Intensol
  • Prednisonum
  • Prednitoni
  • Promifeeni
  • Rayos
  • Servisone
  • SK-Prednisoni
Lääke: Vinkristiinisulfaatti
Koska IV
Muut nimet:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurokristiinisulfaatti
  • Leurokristiini, sulfaatti
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristiini, sulfaatti
Lääke: Doksorubisiinihydrokloridi
Koska IV
Muut nimet:
  • Adriamysiini
  • 5,12-naftaseenidioni, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksi-alfa-L-lykso-heksopyranosyyli)oksi]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksi -8-(hydroksiasetyyli)-1-metoksi-, hydrokloridi, (8S-cis)-(9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamysiinihydrokloridi
  • Adriamysiini PFS
  • Adriamysiini RDF
  • ADRIAMYSIINI, HYDROKLORIDI
  • Adriblastina
  • Adriblastiini
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-SOLU
  • Doxolem
  • Doksorubisiini HCl
  • Doksorubisiini.HCl
  • Doksorubiini
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroksidaunorubisiini
  • Rubex
Biologinen: Rituksimabi
Annettu IV tai SC
Muut nimet:
  • Rituxan
  • MabThera
  • ABP 798
  • BI 695500
  • Monoklonaalinen C2B8-vasta-aine
  • Kimeerinen anti-CD20-vasta-aine
  • CT-P10
  • IDEC-102
  • IDEC-C2B8
  • IDEC-C2B8 monoklonaalinen vasta-aine
  • Monoklonaalinen vasta-aine IDEC-C2B8
  • PF-05280586
  • Riabni
  • Rituximab ABBS
  • Rituksimabi ARRX
  • Rituximab Biosimilar ABP 798
  • Rituximab Biosimilar BI 695500
  • Rituximab Biosimilar CT-P10
  • Rituximab Biosimilar GB241
  • Rituximab Biosimilar IBI301
  • Rituximab Biosimilar JHL1101
  • Rituximab Biosimilar PF-05280586
  • Rituximab Biosimilar RTXM83
  • Rituximab Biosimilar SAIT101
  • Rituximab Biosimilar SIBP-02
  • rituksimabi biologisesti samankaltainen TQB2303
  • Rituksimabi PVVR
  • Rituksimabi-arrx
  • Rituksimabi-pvvr
  • RTXM83
  • Ruxience
  • Truxima
  • Ikgdar
  • Mabtas
  • Rituksimabi-abbs

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liiallinen myrkyllisyys, joka johtuu oraalisen atsasitidiinin (CC-486) ​​lisäämisestä pienennettyyn rituksimabi-syklofosfamidiin, doksorubisiiniin, vinkristiiniin ja prednisoniin (R-miniCHOP) (Safety run-in)
Aikaikkuna: Jakson 6 loppuun asti
Määrittää, johtaako CC-486:n lisääminen R-miniCHOPiin ylimääräiseen toksisuuteen verrattuna pelkkään R-miniCHOP:iin, mikä estäisi yhdistelmän jatkotutkimuksen.
Jakson 6 loppuun asti
Progression-free survival (PFS) (vaihe II)
Aikaikkuna: Rekisteröinnin päivämäärästä siihen päivään, jolloin havaittiin ensimmäisen kerran etenevä sairaus vuoden 2014 Luganon luokituksen mukaan tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema, arvioituna enintään 1 vuosi
Määrittää, pitäisikö CC-486 + R-miniCHOP-hoito-ohjelmaa testata lisää (vaihe III) pelkän kontrolli-R-miniCHOP:n suhteen PFS:n perusteella. Kun potilasta oli kertynyt 130 (65 per käsi, 21 kuukauden kertyminen ja mahdollisesti keskeytetty kertyminen 6 kuukauden seurantaan saavuttaakseen tavoite 63 tapahtumaa eri käsissä), yksipuolinen kerrostunut .10 log-rank-testi ilmoittaa mene/ei mene -päätöksen, joka perustuu riittävään näyttöön tehokkuudesta, jotta voidaan jatkaa tutkimuksen vaiheen III osaan.
Rekisteröinnin päivämäärästä siihen päivään, jolloin havaittiin ensimmäisen kerran etenevä sairaus vuoden 2014 Luganon luokituksen mukaan tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema, arvioituna enintään 1 vuosi
Kokonaiseloonjääminen (vaihe III)
Aikaikkuna: Rekisteröintipäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 2 vuotta
Vertaa kokonaiseloonjäämistä R-miniCHOP:n kontrollihaarassa CC-486:n (oraalinen atsasitidiini) + R-miniCHOP:n kokeelliseen haaraan. Arvioidaan käyttämällä yksipuolista .025:tä tason kerrostettu logrank-testi.
Rekisteröintipäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metabolinen täydellinen vaste (CR)
Aikaikkuna: Jakson 6 loppuun tai hoidon loppuun asti
Määritetään vuoden 2014 Luganon luokituksen mukaan. Fisherin tarkkaa testiä käytetään vertaamaan CR-nopeuksia CC-486 + R-miniCHOP:n kokeellisen haaran ja pelkän R-miniCHOP:n kontrollihaaran välillä.
Jakson 6 loppuun tai hoidon loppuun asti
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Taudin etenemiseen saakka, arvioituna 5 vuoden ajan
Arvioidaan käyttämällä haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien versiota 5. Kunkin toksisuuden enimmäisaste kirjataan jokaiselle potilaalle, ja esiintymistiheystaulukoita tarkastellaan toksisuusmallien määrittämiseksi. Käsien välisiä hoitoon liittyviä toksisuutta verrataan käyttämällä Fisherin tarkkaa testiä.
Taudin etenemiseen saakka, arvioituna 5 vuoden ajan
Kokonaiseloonjääminen (vaihe III)
Aikaikkuna: Rekisteröintipäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 5 vuotta
Vaiheen III vertailun kokonaiseloonjäämisen toissijainen lisäanalyysi mukautuu potilaille, joilla on tunnistettu kaksoisosumafenotyyppi ennalta määritettyjen kerrostustekijöiden lisäksi. Kerää myös tulevien päivien lukumäärän diagnostisen biopsian ja 1. hoitojakson 1. päivän välillä ennalta suunniteltua toissijaista analyysiä varten.
Rekisteröintipäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 5 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset toiminnassa (Integroitu korrelatiivisten geriatristen arvioiden alatutkimus)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 24 kuukauden kuluessa rekisteröintipäivästä
Arvioidaan kattavalla Geriatric Assessment -arviolla (Carolina Frailty Index [CFI] Score) potilaiden välillä, joita hoidetaan CC-486 + R-miniCHOP:lla ja niillä, joita hoidettiin pelkällä R-miniCHOP:lla. Jokaisessa tutkimuksessa käytetään lineaarista regressiota, joka mukautetaan kliinisen tutkimuksen kerrostustekijöiden ja peruspistemäärän mukaan (12 kuukauden ja 24 kuukauden muutoksen tarkastelussa 12 kuukauden pistemäärä katsotaan peruspisteeksi). Vaikka aikapisteiden määrä on rajoitettu kolmeen, CFI-pisteen pitkittäisarvioinnit ajan mittaan suoritetaan myös lineaarisilla sekamalleilla, jotka mukautetaan kerrostustekijöiden ja peruspistemäärän mukaan, ja potilasta pidetään satunnaisena vaikutuksena.
Satunnaistamisesta 24 kuukauden kuluessa rekisteröintipäivästä
Haurauden tila (sopiva/sopimaton vs heikko) (Integroitu korrelatiivisten iäkkäiden arvioiden alatutkimus)
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioi, liittyykö Italian Lymfomasäätiön (FIL) -työkalun arvioiman heikkouden tila (fit/fit vs frail) yleiseen eloonjäämiseen. Suoritetaan monimuuttuja Cox-regressio, jossa sovitetaan ositusmuuttujat ja satunnaistettu hoitohaara kovariaatteina. Tutkitaan myös, liittyykö satunnaistaminen CC-486 + R-miniCHOP:iin parempaan kokonaiseloonjäämiseen verrattuna hoitoon pelkällä R-miniCHOP:lla terveiden ja huonokuntoisten potilaiden alajoukossa. Suoritetaan monimuuttuja Cox-regressio mukauttamalla kerrostusmuuttujia kovariaatteina.
Perustaso
Haurauden tila (Integroitu korrelatiivisten iäkkäiden arvioiden alatutkimus)
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta rekisteröintipäivästä
Arvioi, korreloiko FIL-työkalulla arvioitu heikkoustila (sopiva/sopimaton vs. heikko) S1918 Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) -testillä mitatun yhteenvetoindeksin kanssa. Erityisesti FIL:n ja CGA:n välinen sopimus mitataan käyttämällä painottamatonta Kappa-tilastoa; kohtalainen tai parempi sopimus määritellään Kappa-kertoimeksi >= 0,41.
Jopa 24 kuukautta rekisteröintipäivästä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Elizabeth A Brem, SWOG Cancer Research Network

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 13. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCI-2020-01256 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180888 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • S1918 (Muu tunniste: CTEP)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

NCI on sitoutunut jakamaan tietoja NIH:n käytännön mukaisesti. Saat lisätietoja kliinisten tutkimusten tietojen jakamisesta linkistä NIH:n tietojen jakamiskäytäntösivulle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa