Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тестирование CC-486 (пероральный азацитидин) в сочетании со стандартной лекарственной терапией у пациентов в возрасте 75 лет и старше с недавно диагностированной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой

16 апреля 2024 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)

Рандомизированное исследование фазы II/III R-MiniCHOP с CC-486 или без него (пероральный азацитидин) у участников в возрасте 75 лет и старше с недавно диагностированной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой, фолликулярной лимфомой степени IIIB, трансформированной лимфомой и высокой степенью B -клеточные лимфомы с перестройками MYC, BCL2 и/или BCL6

В этом испытании фазы II/III сравниваются побочные эффекты и активность перорального азацитидина в сочетании со стандартной лекарственной терапией (сниженная доза ритуксимаба-циклофосфамида, доксорубицина, винкристина и преднизолона [R-miniCHOP]) по сравнению с монотерапией R-miniCHOP при лечении пациентов 75 лет и старше с впервые диагностированной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой. R-miniCHOP включает моноклональное антитело (тип белка), называемое ритуксимабом, которое прикрепляется к клеткам лимфомы и может помочь иммунной системе уничтожить эти клетки. R-miniCHOP также включает преднизолон, который является противовоспалительным препаратом, и комбинацию 3 химиотерапевтических препаратов, циклофосфамида, доксорубицина и винкристина. Эти 3 химиотерапевтических препарата, а также пероральный азацитидин действуют по-разному, чтобы остановить рост раковых клеток, убивая клетки, останавливая их деление или останавливая их распространение. Комбинация перорального азацитидина с R-miniCHOP может уменьшить рак или увеличить время без возвращения симптомов заболевания или увеличить выживаемость пациентов по сравнению с одним R-miniCHOP.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определить, приводит ли добавление CC-486 (пероральный азацитидин) к R-miniCHOP к чрезмерной токсичности по сравнению с одним R-miniCHOP, что препятствует дальнейшему изучению комбинации. (Обкатка безопасности) II. Определить необходимость дальнейшего тестирования режима CC-486 + R-miniCHOP (фаза III) по сравнению с контрольным режимом R-miniCHOP на основе выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП). (Компонент Этапа II) III. Сравнить общую выживаемость (ОВ) между CC-486 + R-miniCHOP и только R-miniCHOP. (Компонент фазы III)

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить возможность проведения не менее 4 циклов CC-486 с R-miniCHOP в этой популяции.

II. Для оценки токсичности CC-486 + R-miniCHOP и R-miniCHOP. III. Сравнить частоту полного ответа, согласно классификации Лугано 2014 г., между CC-486 + R-miniCHOP и только R-miniCHOP.

КОМПЛЕКСНАЯ КОРРЕЛЯТИВНАЯ ГЕРИАТРИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА:

I. Сравнить функционирование, оцененное с помощью комплексной гериатрической оценки S1918 (S1918 CGA), между участниками, получавшими CC-486 + R-miniCHOP, и только R-miniCHOP.

II. Чтобы оценить, связан ли статус слабости (пригоден/непригоден по сравнению с [по сравнению с] хрупким/суперхрупким), оцениваемый с помощью инструмента FIL, с ОС.

III. Оценить, коррелирует ли слабость, измеренная с помощью инструмента FIL, с суммарным индексом слабости, измеренным с использованием компонентов CGA S1918.

ЦЕЛЬ БАНКА:

I. Сохранение образцов для будущих корреляционных исследований.

КОНТУР:

За 7 дней до начала лечения по протоколу все пациенты получают винкристина сульфат внутривенно (в/в) в 1-й день и преднизолон перорально (перорально) ежедневно в 1-7-й дни.

Затем пациентов рандомизируют в 1 из 2 групп.

ARM I: пациенты получают CC-486 перорально в течение 7 дней до цикла 1. Затем пациенты получают CC-486 PO в дни 8-21. Лечение повторяют каждые 21 день для циклов 1-5 при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Пациенты также получают ритуксимаб в/в (или подкожно [п/к] для циклов 2-6), циклофосфамид в/в, гидрохлорид доксорубицина в/в и винкристина сульфат в/в в 1-й день и преднизолон перорально в 1-5-й дни. Лечение повторяют каждые 21 день для циклов 1-6 (всего 6 циклов) при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

ARM II: пациенты получают ритуксимаб в/в (или подкожно для циклов 2-6), циклофосфамид в/в, доксорубицина гидрохлорид в/в и винкристин сульфат в/в в 1-й день и преднизолон перорально в 1-5-й дни. Лечение повторяют каждые 21 день до 6 циклов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

После завершения исследуемого лечения пациенты периодически наблюдаются до 5 лет с даты регистрации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

422

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85719
        • Активный, не рекрутирующий
        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85719
        • Активный, не рекрутирующий
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • Рекрутинг
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 501-686-8274
        • Главный следователь:
          • Cesar Gentille
    • California
      • Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92806
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Anaheim
        • Главный следователь:
          • Ashraf R. Aziz
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-398-3996
          • Электронная почта: clinical.trials@kp.org
      • Baldwin Park, California, Соединенные Штаты, 91706
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
        • Главный следователь:
          • Ashraf R. Aziz
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-398-3996
          • Электронная почта: clinical.trials@kp.org
      • Bellflower, California, Соединенные Штаты, 90706
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Bellflower
        • Главный следователь:
          • Ashraf R. Aziz
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-398-3996
          • Электронная почта: clinical.trials@kp.org
      • Beverly Hills, California, Соединенные Штаты, 90211
        • Рекрутинг
        • Tower Cancer Research Foundation
        • Главный следователь:
          • Justin M. Darrah
        • Контакт:
      • Costa Mesa, California, Соединенные Штаты, 92627
        • Приостановленный
        • UC Irvine Health Cancer Center-Newport
      • Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
        • Рекрутинг
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-826-4673
          • Электронная почта: becomingapatient@coh.org
        • Главный следователь:
          • Matthew Mei
      • Fontana, California, Соединенные Штаты, 92335
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Fontana
        • Главный следователь:
          • Ashraf R. Aziz
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-398-3996
          • Электронная почта: clinical.trials@kp.org
      • Harbor City, California, Соединенные Штаты, 90710
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente - Harbor City
        • Главный следователь:
          • Ashraf R. Aziz
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-398-3996
          • Электронная почта: clinical.trials@kp.org
      • Huntington Beach, California, Соединенные Штаты, 92648
        • Рекрутинг
        • City of Hope at Huntington Beach
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-467-3411
        • Главный следователь:
          • Matthew Mei
      • Irvine, California, Соединенные Штаты, 92618
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Irvine
        • Главный следователь:
          • Ashraf R. Aziz
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-398-3996
          • Электронная почта: clinical.trials@kp.org
      • Irvine, California, Соединенные Штаты, 92618
        • Рекрутинг
        • City of Hope at Irvine Lennar
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-467-3411
        • Главный следователь:
          • Matthew Mei
      • Lancaster, California, Соединенные Штаты, 93534
        • Рекрутинг
        • City of Hope Antelope Valley
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-826-4673
          • Электронная почта: becomingapatient@coh.org
        • Главный следователь:
          • Matthew Mei
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90822
        • Рекрутинг
        • Tibor Rubin VA Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 562-826-8000
        • Главный следователь:
          • Helen Ma
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90813
        • Рекрутинг
        • City of Hope at Long Beach Elm
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-467-3411
        • Главный следователь:
          • Matthew Mei
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Рекрутинг
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Главный следователь:
          • Justin M. Darrah
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 310-423-8965
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
        • Главный следователь:
          • Ashraf R. Aziz
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-398-3996
          • Электронная почта: clinical.trials@kp.org
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90034
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
        • Главный следователь:
          • Ashraf R. Aziz
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-398-3996
          • Электронная почта: clinical.trials@kp.org
      • Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92660
        • Рекрутинг
        • City of Hope Newport Beach
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-467-3411
        • Главный следователь:
          • Matthew Mei
      • Ontario, California, Соединенные Штаты, 91761
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Ontario
        • Главный следователь:
          • Ashraf R. Aziz
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-398-3996
          • Электронная почта: clinical.trials@kp.org
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Рекрутинг
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-827-8839
          • Электронная почта: ucstudy@uci.edu
        • Главный следователь:
          • Elizabeth A. Brem
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
        • Рекрутинг
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 650-498-7061
          • Электронная почта: ccto-office@stanford.edu
        • Главный следователь:
          • Ranjana H. Advani
      • Panorama City, California, Соединенные Штаты, 91402
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente - Panorama City
        • Главный следователь:
          • Ashraf R. Aziz
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-398-3996
          • Электронная почта: clinical.trials@kp.org
      • Riverside, California, Соединенные Штаты, 92505
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Riverside
        • Главный следователь:
          • Ashraf R. Aziz
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-398-3996
          • Электронная почта: clinical.trials@kp.org
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92120
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
        • Главный следователь:
          • Ashraf R. Aziz
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-398-3996
          • Электронная почта: clinical.trials@kp.org
      • San Marcos, California, Соединенные Штаты, 92078
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-San Marcos
        • Главный следователь:
          • Ashraf R. Aziz
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-398-3996
          • Электронная почта: clinical.trials@kp.org
      • San Mateo, California, Соединенные Штаты, 94402
        • Рекрутинг
        • UCSF Cancer Center - San Mateo
        • Главный следователь:
          • Bradley C. Ekstrand
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-827-3222
          • Электронная почта: cancertrials@ucsf.edu
      • South Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91030
        • Рекрутинг
        • City of Hope South Pasadena
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-826-4673
          • Электронная почта: becomingapatient@coh.org
        • Главный следователь:
          • Matthew Mei
      • Torrance, California, Соединенные Штаты, 90503
        • Рекрутинг
        • City of Hope South Bay
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-467-3411
        • Главный следователь:
          • Matthew Mei
      • Upland, California, Соединенные Штаты, 91786
        • Рекрутинг
        • City of Hope Upland
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-826-4673
          • Электронная почта: becomingapatient@coh.org
        • Главный следователь:
          • Matthew Mei
      • Woodland Hills, California, Соединенные Штаты, 91367
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
        • Главный следователь:
          • Ashraf R. Aziz
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-398-3996
          • Электронная почта: clinical.trials@kp.org
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Соединенные Штаты, 80401
        • Рекрутинг
        • SCL Health Cancer Centers of Colorado - Lutheran Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Karng S. Log
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
        • Рекрутинг
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Gregory A. Masters
        • Контакт:
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
        • Приостановленный
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
        • Рекрутинг
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Главный следователь:
          • Gregory A. Masters
        • Контакт:
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • Активный, не рекрутирующий
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Рекрутинг
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 404-778-1868
        • Главный следователь:
          • Jonathon B. Cohen
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
        • Рекрутинг
        • Emory University Hospital Midtown
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 888-946-7447
        • Главный следователь:
          • Jonathon B. Cohen
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Рекрутинг
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 404-851-7115
        • Главный следователь:
          • Jonathon B. Cohen
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
        • Рекрутинг
        • Augusta University Medical Center
        • Главный следователь:
          • Locke J. Bryan
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 706-721-2388
          • Электронная почта: ga_cares@augusta.edu
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Соединенные Штаты, 96701
        • Рекрутинг
        • Pali Momi Medical Center
        • Главный следователь:
          • Craig S. Boddy
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 808-486-6000
      • 'Aiea, Hawaii, Соединенные Штаты, 96701
        • Рекрутинг
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
        • Главный следователь:
          • Craig S. Boddy
        • Контакт:
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • Рекрутинг
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
        • Главный следователь:
          • Craig S. Boddy
        • Контакт:
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • Рекрутинг
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
        • Главный следователь:
          • Craig S. Boddy
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 808-532-0315
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • Рекрутинг
        • Queen's Medical Center
        • Главный следователь:
          • Craig S. Boddy
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 808-545-8548
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • Рекрутинг
        • Straub Clinic and Hospital
        • Главный следователь:
          • Craig S. Boddy
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 808-522-4333
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96817
        • Рекрутинг
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
        • Главный следователь:
          • Craig S. Boddy
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 808-531-8521
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • Рекрутинг
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Sonali M. Smith
        • Контакт:
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Рекрутинг
        • Northwestern University
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 312-695-1301
          • Электронная почта: cancer@northwestern.edu
        • Главный следователь:
          • Reem Karmali
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Рекрутинг
        • University of Illinois
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 312-355-3046
        • Главный следователь:
          • Paul G. Rubinstein
      • Danville, Illinois, Соединенные Штаты, 61832
        • Рекрутинг
        • Carle at The Riverfront
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@carle.com
        • Главный следователь:
          • Tanmay Sahai
      • DeKalb, Illinois, Соединенные Штаты, 60115
        • Рекрутинг
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 630-352-5360
          • Электронная почта: Donald.Smith3@nm.org
        • Главный следователь:
          • Reem Karmali
      • Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
        • Рекрутинг
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
      • Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
        • Рекрутинг
        • Decatur Memorial Hospital
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
      • Effingham, Illinois, Соединенные Штаты, 62401
        • Рекрутинг
        • Crossroads Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
      • Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
        • Рекрутинг
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
        • Главный следователь:
          • Lynne S. Kaminer
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 847-570-2109
      • Geneva, Illinois, Соединенные Штаты, 60134
        • Рекрутинг
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 630-352-5360
          • Электронная почта: Donald.Smith3@nm.org
        • Главный следователь:
          • Reem Karmali
      • Glenview, Illinois, Соединенные Штаты, 60026
        • Рекрутинг
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
        • Главный следователь:
          • Lynne S. Kaminer
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 847-570-2109
      • Highland Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60035
        • Рекрутинг
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
        • Главный следователь:
          • Lynne S. Kaminer
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 847-570-2109
      • Lake Forest, Illinois, Соединенные Штаты, 60045
        • Рекрутинг
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • Главный следователь:
          • Reem Karmali
        • Контакт:
      • New Lenox, Illinois, Соединенные Штаты, 60451
        • Рекрутинг
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
        • Главный следователь:
          • Sonali M. Smith
        • Контакт:
      • O'Fallon, Illinois, Соединенные Штаты, 62269
        • Рекрутинг
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
      • Orland Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60462
        • Рекрутинг
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
        • Главный следователь:
          • Sonali M. Smith
        • Контакт:
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
      • Shiloh, Illinois, Соединенные Штаты, 62269
        • Рекрутинг
        • Memorial Hospital East
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 314-747-9912
          • Электронная почта: dschwab@wustl.edu
        • Главный следователь:
          • Nancy L. Bartlett
      • Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
        • Рекрутинг
        • Carle Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@carle.com
        • Главный следователь:
          • Tanmay Sahai
      • Warrenville, Illinois, Соединенные Штаты, 60555
        • Рекрутинг
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 630-352-5360
          • Электронная почта: Donald.Smith3@nm.org
        • Главный следователь:
          • Reem Karmali
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010
        • Рекрутинг
        • McFarland Clinic - Ames
        • Главный следователь:
          • Joseph J. Merchant
        • Контакт:
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
        • Приостановленный
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
        • Рекрутинг
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
        • Главный следователь:
          • Joshua Lukenbill
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-241-3305
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Соединенные Штаты, 71202
        • Рекрутинг
        • Ochsner LSU Health Monroe Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 318-813-1404
          • Электронная почта: LPost@lsuhsc.edu
        • Главный следователь:
          • Poornima Ramadas
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71103
        • Рекрутинг
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 318-813-1404
          • Электронная почта: LPost@lsuhsc.edu
        • Главный следователь:
          • Poornima Ramadas
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
        • Рекрутинг
        • Tufts Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Yun Choi
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
        • Рекрутинг
        • Saint Joseph Mercy Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christopher M. Reynolds
      • Brighton, Michigan, Соединенные Штаты, 48114
        • Рекрутинг
        • Saint Joseph Mercy Brighton
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christopher M. Reynolds
      • Brighton, Michigan, Соединенные Штаты, 48114
        • Рекрутинг
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Соединенные Штаты, 48188
        • Рекрутинг
        • Saint Joseph Mercy Canton
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Соединенные Штаты, 48188
        • Рекрутинг
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, Соединенные Штаты, 48118
        • Рекрутинг
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, Соединенные Штаты, 48118
        • Рекрутинг
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christopher M. Reynolds
      • Livonia, Michigan, Соединенные Штаты, 48154
        • Приостановленный
        • Hope Cancer Clinic
      • Livonia, Michigan, Соединенные Штаты, 48154
        • Рекрутинг
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christopher M. Reynolds
      • Ypsilanti, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
        • Рекрутинг
        • Huron Gastroenterology PC
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christopher M. Reynolds
      • Ypsilanti, Michigan, Соединенные Штаты, 48197
        • Рекрутинг
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christopher M. Reynolds
    • Minnesota
      • Deer River, Minnesota, Соединенные Штаты, 56636
        • Рекрутинг
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805
        • Рекрутинг
        • Essentia Health Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bret E. Friday
      • Hibbing, Minnesota, Соединенные Штаты, 55746
        • Рекрутинг
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Главный следователь:
          • Bret E. Friday
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 218-786-3308
      • Sandstone, Minnesota, Соединенные Штаты, 55072
        • Рекрутинг
        • Essentia Health Sandstone
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, Соединенные Штаты, 55792
        • Рекрутинг
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bret E. Friday
    • Mississippi
      • Oxford, Mississippi, Соединенные Штаты, 38655
        • Рекрутинг
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 901-226-1366
          • Электронная почта: BCCclintrials@bmhcc.org
        • Главный следователь:
          • Muhammad Raza
      • Southhaven, Mississippi, Соединенные Штаты, 38671
        • Рекрутинг
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 901-226-1366
          • Электронная почта: BCCclintrials@bmhcc.org
        • Главный следователь:
          • Muhammad Raza
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Соединенные Штаты, 63703
        • Рекрутинг
        • Saint Francis Medical Center
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 573-334-2230
          • Электронная почта: sfmc@sfmc.net
      • Chesterfield, Missouri, Соединенные Штаты, 63017
        • Рекрутинг
        • Saint Luke's Hospital
        • Главный следователь:
          • Mark J. Fesler
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 314-205-6936
      • Creve Coeur, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Рекрутинг
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Главный следователь:
          • Nancy L. Bartlett
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-600-3606
          • Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Рекрутинг
        • Washington University School of Medicine
        • Главный следователь:
          • Nancy L. Bartlett
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-600-3606
          • Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63129
        • Рекрутинг
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Главный следователь:
          • Nancy L. Bartlett
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-600-3606
          • Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63136
        • Рекрутинг
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Главный следователь:
          • Nancy L. Bartlett
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-600-3606
          • Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
      • Saint Peters, Missouri, Соединенные Штаты, 63376
        • Рекрутинг
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Главный следователь:
          • Nancy L. Bartlett
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-600-3606
          • Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68516
        • Рекрутинг
        • Cancer Partners of Nebraska - Pine Lake
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Joni A. Tilford
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68516
        • Рекрутинг
        • Southeast Nebraska Cancer Center - 68th Street Place
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Joni A. Tilford
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты, 07920
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Главный следователь:
          • Colette N. Owens
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 212-639-7592
      • Englewood, New Jersey, Соединенные Штаты, 07631
        • Активный, не рекрутирующий
        • Englewood Hospital and Medical Center
      • Lakewood, New Jersey, Соединенные Штаты, 08701
        • Приостановленный
        • Monmouth Medical Center Southern Campus
      • Long Branch, New Jersey, Соединенные Штаты, 07740
        • Приостановленный
        • Monmouth Medical Center
      • Middletown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07748
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Главный следователь:
          • Colette N. Owens
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 212-639-7592
      • Montvale, New Jersey, Соединенные Штаты, 07645
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Главный следователь:
          • Colette N. Owens
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 212-639-7592
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08903
        • Рекрутинг
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Главный следователь:
          • Matthew J. Matasar
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 732-235-7356
      • Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07112
        • Приостановленный
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Toms River, New Jersey, Соединенные Штаты, 08755
        • Приостановленный
        • Community Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
        • Рекрутинг
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Главный следователь:
          • Matthew J. Cortese
        • Контакт:
      • Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Главный следователь:
          • Colette N. Owens
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 212-639-7592
      • Glens Falls, New York, Соединенные Штаты, 12801
        • Активный, не рекрутирующий
        • Glens Falls Hospital
      • Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Главный следователь:
          • Colette N. Owens
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 212-639-7592
      • Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
        • Рекрутинг
        • NYU Winthrop Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Catherine S. Diefenbach
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Рекрутинг
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Jennifer E. Amengual
        • Контакт:
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Colette N. Owens
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 212-639-7592
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Рекрутинг
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Catherine S. Diefenbach
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Рекрутинг
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • Главный следователь:
          • Peter Martin
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 212-746-1848
      • Oswego, New York, Соединенные Штаты, 13126
        • Рекрутинг
        • Upstate Cancer Center at Oswego
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 315-464-8230
          • Электронная почта: McDowelE@upstate.edu
        • Главный следователь:
          • Krishna Ghimire
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
        • Рекрутинг
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 315-464-5476
        • Главный следователь:
          • Krishna Ghimire
      • Uniondale, New York, Соединенные Штаты, 11553
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Главный следователь:
          • Colette N. Owens
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 212-639-7592
      • Verona, New York, Соединенные Штаты, 13478
        • Рекрутинг
        • Upstate Cancer Center at Verona
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 315-464-8230
          • Электронная почта: McDowelE@upstate.edu
        • Главный следователь:
          • Krishna Ghimire
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • Рекрутинг
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Anne W. Beaven
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Рекрутинг
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Главный следователь:
          • Allison M. Winter
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 866-223-8100
          • Электронная почта: TaussigResearch@ccf.org
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44111
        • Рекрутинг
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
        • Главный следователь:
          • Allison M. Winter
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 866-223-8100
          • Электронная почта: TaussigResearch@ccf.org
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Рекрутинг
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Yazeed Sawalha
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-293-5066
          • Электронная почта: Jamesline@osumc.edu
      • Independence, Ohio, Соединенные Штаты, 44131
        • Рекрутинг
        • Cleveland Clinic Cancer Center Independence
        • Главный следователь:
          • Allison M. Winter
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 866-223-8100
          • Электронная почта: TaussigResearch@ccf.org
      • Mansfield, Ohio, Соединенные Штаты, 44906
        • Рекрутинг
        • Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
        • Главный следователь:
          • Allison M. Winter
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 866-223-8100
          • Электронная почта: TaussigResearch@ccf.org
      • Mayfield Heights, Ohio, Соединенные Штаты, 44124
        • Рекрутинг
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Allison M. Winter
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 866-223-8100
          • Электронная почта: TaussigResearch@ccf.org
      • Sandusky, Ohio, Соединенные Штаты, 44870
        • Рекрутинг
        • North Coast Cancer Care
        • Главный следователь:
          • Allison M. Winter
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 866-223-8100
          • Электронная почта: TaussigResearch@ccf.org
      • Strongsville, Ohio, Соединенные Штаты, 44136
        • Рекрутинг
        • Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
        • Главный следователь:
          • Allison M. Winter
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 866-223-8100
          • Электронная почта: TaussigResearch@ccf.org
      • Warrensville Heights, Ohio, Соединенные Штаты, 44122
        • Рекрутинг
        • South Pointe Hospital
        • Главный следователь:
          • Allison M. Winter
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 866-223-8100
          • Электронная почта: TaussigResearch@ccf.org
      • Wooster, Ohio, Соединенные Штаты, 44691
        • Рекрутинг
        • Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
        • Главный следователь:
          • Allison M. Winter
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 866-223-8100
          • Электронная почта: TaussigResearch@ccf.org
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73505
        • Рекрутинг
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-231-4440
        • Главный следователь:
          • Sami Ibrahimi
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • Рекрутинг
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Главный следователь:
          • Sami Ibrahimi
        • Контакт:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
        • Рекрутинг
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Рекрутинг
        • Portland VA Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-949-1004
        • Главный следователь:
          • Derek Galligan
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Рекрутинг
        • Medical University of South Carolina
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Brian T. Hess
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29601
        • Рекрутинг
        • Saint Francis Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Robert D. Siegel
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29607
        • Рекрутинг
        • Saint Francis Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Robert D. Siegel
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38120
        • Рекрутинг
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 901-226-1366
          • Электронная почта: BCCclintrials@bmhcc.org
        • Главный следователь:
          • Muhammad Raza
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
        • Рекрутинг
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Главный следователь:
          • Lindsey Fitzgerald
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 888-424-2100
          • Электронная почта: cancerinfo@hci.utah.edu
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
        • Рекрутинг
        • University of Virginia Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Emily Ayers
        • Контакт:
      • Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
        • Рекрутинг
        • Inova Schar Cancer Institute
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Danielle A. Shafer
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Соединенные Штаты, 98004
        • Рекрутинг
        • FHCC Overlake
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 425-454-2148
        • Главный следователь:
          • Jason Comer
      • Kirkland, Washington, Соединенные Штаты, 98034
        • Рекрутинг
        • Seattle Cancer Care Alliance at EvergreenHealth
        • Главный следователь:
          • Prakash Varadarajan
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 425-899-6000
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98133
        • Рекрутинг
        • FHCC at Northwest Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 206-606-5800
        • Главный следователь:
          • Paul S. Martin
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты, 25304
        • Рекрутинг
        • West Virginia University Charleston Division
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 304-388-9944
        • Главный следователь:
          • Ahmed A. Khalid
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54806
        • Рекрутинг
        • Duluth Clinic Ashland
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bret E. Friday
      • Eau Claire, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54701
        • Рекрутинг
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Seth O. Fagbemi
      • La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54601
        • Рекрутинг
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • David E. Marinier
      • Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
        • Рекрутинг
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Seth O. Fagbemi
      • Minocqua, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54548
        • Рекрутинг
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Seth O. Fagbemi
      • Rice Lake, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54868
        • Рекрутинг
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Seth O. Fagbemi
      • Stevens Point, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54482
        • Рекрутинг
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Seth O. Fagbemi
      • Weston, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54476
        • Рекрутинг
        • Marshfield Medical Center - Weston
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Seth O. Fagbemi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

75 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участники должны иметь гистологически или цитологически подтвержденную диффузную крупноклеточную В-клеточную лимфому (DLBCL), стадию IIX (объемная) по Анн-Арбору, III или IV. Участники с DLBCL, трансформированной из фолликулярной лимфомы (FL) или лимфомы маргинальной зоны (MZL, включая лимфомы лимфоидной ткани, ассоциированной со слизистой оболочкой [MALT]), лимфоплазмоцитарной лимфомы (LPL) или узловой лимфоцитарной лимфомы Ходжкина (NLPHL) подходят. Участники с фолликулярной лимфомой (FL) степени IIIB или B-клеточной лимфомой высокой степени злокачественности с перестройками MYC и BCL2 и/или BCL6 также имеют право на участие. Участники с DLBCL, которые возникли в результате предыдущей CLL (трансформация Рихтера), не имеют права.

  • Согласно определению Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), подходящие подтипы лимфомы включают следующее:

    • DLBCL, не указанный иначе (NOS)
    • DLBCL, тип В-клеток зародышевого центра (GCB)
    • DLBCL, активированный B-клеточный тип (ABC)
    • Т-клеточные богатые гистиоцитами В-клеточные лимфомы (THRBCL)
    • Первичная кожная ДВККЛ, ножной тип
    • Внутрисосудистая крупноклеточная В-клеточная лимфома
    • EBV+ DLBCL, БДУ
    • ДВККЛ, связанный с хроническим воспалением
    • HHV8+ DLBCL, БДУ
    • В-клеточная лимфома высокой степени злокачественности с перестройками MYC и BCL2 и/или BCL6
    • В-клеточная лимфома высокой степени злокачественности, БДУ
    • Фолликулярная лимфома 3b степени
  • Участники должны пройти этапную визуализацию в течение 28 дней до регистрации, как указано ниже. Предпочтение отдается позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) и компьютерной томографии (КТ); магнитно-резонансная томография (МРТ) диагностического качества, КТ с контрастным усилением или МРТ с контрастным усилением также приемлемы, если ПЭТ-КТ невозможна на исходном уровне. Примечание. ПЭТ-КТ потребуется в конце лечения (EOT) и при его прогрессировании для оценки ответа. Все поддающиеся измерению поражения (максимальный диаметр >= 1,5 см) должны быть оценены в течение 28 дней до регистрации. Тесты для оценки неизмеримого заболевания должны быть выполнены в течение 42 дней до регистрации.
  • Участники с известной инфекцией вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) имеют право на участие, если они проходят эффективную антиретровирусную терапию и имеют неопределяемую вирусную нагрузку при последнем тесте на вирусную нагрузку (должен быть в течение 26 недель до регистрации). Участникам с установленным диагнозом ВИЧ необходимо проверить количество CD4 в течение 28 дней до регистрации, но они могут продолжать терапию независимо от количества CD4.
  • Все участники должны пройти скрининг на наличие хронического вируса гепатита В (ВГВ) в течение 28 дней до регистрации. Участники с известной инфекцией ВГВ (положительная серология) также должны пройти определение вирусной нагрузки ВГВ в течение 28 дней до регистрации, а участники должны иметь неопределяемую вирусную нагрузку ВГВ при супрессивной терапии в течение 28 дней до регистрации. Участники, у которых во время скрининга было обнаружено, что они являются носителями ВГВ, имеют право на участие и должны получать стандартную профилактику. Участники с активным гепатитом B (вирусная нагрузка HBV > 500 МЕ/мл) в течение 28 дней до регистрации не имеют права
  • Участники с известной историей инфекции вирусом гепатита С (ВГС) должны иметь неопределяемую вирусную нагрузку ВГС в течение 28 дней до регистрации.
  • Участники должны иметь статус производительности Zubrod 0-2.
  • Участники должны иметь адекватную функцию почек, о чем свидетельствует клиренс креатинина, рассчитанный по формуле Кокрофта и Голта, >= 30 мл/мин, который был получен в течение 28 дней до регистрации.
  • Аспартатаминотрансфераза (АСТ) = < 2,5 x верхняя граница нормы (ВГН), аланинаминотрансфераза (АЛТ) = < 2,5 x IULN (в течение 28 дней до регистрации)
  • Общий билирубин = < 2-кратного установленного верхнего предела нормы (IULN), за исключением случаев, связанных с болезнью Жильбера, гемолизом или лимфоматозным поражением печени (в течение 28 дней до регистрации). Примечание. Если общий билирубин повышен, а прямой билирубин впоследствии был выполнен (в течение 28 дней до регистрации) и результат = < 2 x IULN, участник будет считаться подходящим.
  • Абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) >= 1000/мкл (в течение 28 дней до регистрации)
  • Тромбоциты >= 75 000/мкл (в течение 28 дней до регистрации)
  • Гемоглобин (Hgb) >= 8 г/дл (в течение 28 дней до регистрации)

  • При документированном лимфоматозном поражении костного мозга костный мозг функционирует в течение 28 дней до постановки на учет, о чем свидетельствуют:

    • АНК >= 500/мкл
    • Тромбоциты >= 50 000/мкл
    • Гемоглобин (Hgb) >= 8 г/дл
  • У участников должна быть фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ)> = 45%, измеренная с помощью эхокардиограммы или радионуклидной (множественное сканирование [MUGA]) вентрикулографии в течение 56 дней до регистрации.

  • В течение периода исследуемого лечения и в течение не менее 4 месяцев после последней дозы исследуемого препарата участники мужского пола должны согласиться использовать эффективные методы контрацепции во время полового контакта с женщиной детородного возраста (FCBP) и должны согласиться воздерживаться от спермы. или донорство спермы в течение того же периода времени. К эффективным методам контрацепции относятся вазэктомия в анамнезе, использование гормональной контрацепции или внутриматочной спирали (ВМС) партнершей или использование презервативов.

    • FCBP – это половозрелая женщина, которая: 1) не подвергалась гистерэктомии или двусторонней овариэктомии; или 2) не было естественной постменопаузы в течение как минимум 24 месяцев подряд (т. е. у него были менструации в любое время в течение предшествующих 24 месяцев подряд)

Критерий исключения:

  • У участников не должно быть известных лимфоматозных поражений центральной нервной системы (ЦНС).
  • У участников не должно быть активного воспалительного заболевания кишечника (например, болезни Крона, язвенного колита), глютеновой болезни (т. метаболизм или экскреция исследуемого препарата и/или предрасполагают субъекта к повышенному риску желудочно-кишечной токсичности
  • Участники не должны были получать какую-либо предшествующую цитотоксическую химиотерапию или ритуксимаб для лечения недавно диагностированного ДВККЛ, за исключением предфазового лечения (в пределах указанного диапазона доз), которое могло быть начато до или после регистрации в S1918. Допускается ингаляционное, назальное и местное применение стероидов. Разрешена предварительная цитотоксическая химиотерапия и/или терапия антителами для индолентной лимфомы до трансформации. Допускается введение до 4 доз интратекальной (ИТ) химиотерапии для профилактики поражения центральной нервной системы (ЦНС) в дополнение к протокольной терапии. Внутривенное введение высоких доз метотрексата не допускается.
  • Участники не должны были получать более 250 мг/м^2 кумулятивной дозы предшествующей терапии доксорубицином (или эквивалентной дозой другого антрациклина, такого как эпирубицин) (в любое время до регистрации).
  • В настоящее время участники не должны получать какие-либо другие исследовательские агенты.
  • У участника не должно быть в анамнезе аллергических реакций, связанных с азацитидином, маннитом или другими гипометилирующими агентами.
  • У участников не должно быть активной инфекции (системной грибковой, бактериальной или вирусной инфекции), которая не контролируется (определяется как продолжающиеся признаки/симптомы, связанные с инфекцией, без улучшения, несмотря на соответствующие антибиотики, противовирусную терапию и/или другое лечение).
  • У участников не должно быть активного сердечного заболевания в течение 26 недель до регистрации, в том числе: симптоматическая застойная сердечная недостаточность (класс 4 Нью-Йоркской кардиологической ассоциации [NYHA]), нестабильная стенокардия, гемодинамически нестабильная сердечная аритмия или инфаркт миокарда.
  • У участников не должно быть невропатии >= степени 2 по Общим терминологическим критериям нежелательных явлений (CTCAE) версии (v.) 5.0 в течение 28 дней до регистрации.
  • Участники не должны иметь каких-либо других известных неконтролируемых интеркуррентных заболеваний, включая, помимо прочего, текущие психические заболевания/социальные ситуации, которые ограничивают соблюдение требований исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа I (пероральный азацитидин, R-miniCHOP)
Пациенты получают CC-486 PO за 7 дней до цикла 1. Затем пациенты получают CC-486 PO в дни 8-21. Лечение повторяют каждые 21 день для циклов 1-5 при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Пациенты также получают ритуксимаб внутривенно (или подкожно для циклов 2-6), циклофосфамид внутривенно, гидрохлорид доксорубицина внутривенно и винкристина сульфат внутривенно в 1-й день и преднизолон перорально в 1-5 дни. Лечение повторяют каждые 21 день для циклов 1-6 (всего 6 циклов) при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Лекарство: Циклофосфамид
Учитывая IV
Другие имена:
  • Цитоксан
  • СТХ
  • (-)-циклофосфамид
  • 2H-1,3,2-оксазафосфорин, 2-[бис(2-хлорэтил)амино]тетрагидро-, 2-оксид, моногидрат
  • Карлоксан
  • Циклофосфамида
  • Циклофосфамид
  • Циклоксал
  • Клафен
  • CP моногидрат
  • CYCLO-ячейка
  • Циклобластин
  • Циклофосфам
  • Циклофосфамида моногидрат
  • Циклофосфамид моногидрат
  • Циклофосфан
  • Циклостин
  • Цитофосфан
  • Фосфазерон
  • Геноксал
  • Генуксал
  • Ледоксина
  • Митоксан
  • Неосар
  • Ревиммун
  • WR-138719
  • Аста Б 518
  • Б-518
Лекарство: Преднизолон
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • Дельтазон
  • Орасоне
  • .дельта.1-кортизон
  • 1, 2-дегидрокортизон
  • Адазон
  • Кортанцил
  • Дакортин
  • ДеКортин
  • Декортизил
  • Декортон
  • Дельта-1-кортизон
  • Дельта-Купол
  • Дельтакортен
  • Дельтакортизон
  • Дельтадегидрокортизон
  • Дельтисон
  • Дельтра
  • Экономон
  • Лизакорт
  • Мепросона-Ф
  • Метакортандрацин
  • Метикортен
  • Офисолона
  • Панафкорт
  • Панасол-С
  • Паракорт
  • Перриго Преднизоне
  • ПРЕД
  • Предикор
  • Предикортен
  • Предницен-М
  • Предникорт
  • Преднидиб
  • Преднилонга
  • Преднимент
  • Преднизолон Интенсол
  • Преднизон
  • Преднитон
  • Промифен
  • Райос
  • Сервисоне
  • СК-преднизолон
Лекарство: Винкристин сульфат
Учитывая IV
Другие имена:
  • Онковин
  • Киокристин
  • Лейрокристина сульфат
  • Лейрокристин, сульфат
  • Винкасар
  • Винкозид
  • Винкрекс
  • Винкристин, сульфат
Лекарство: Доксорубицина гидрохлорид
Учитывая IV
Другие имена:
  • Адриамицин
  • 5,12-Нафтацендион, 10-[(3-амино-2,3,6-тридеокси-альфа-L-ликсо-гексопиранозил)окси]-7,8,9,10-тетрагидро-6,8,11-тригидрокси -8-(гидроксиацетил)-1-метокси-, гидрохлорид, (8S-цис)- (9CI)
  • АДМ
  • Адриацин
  • Адриамицина гидрохлорид
  • Адриамицин PFS
  • Адриамицин РДФ
  • АДРИАМЦИН, ГИДРОХЛОРИД
  • Адрибластина
  • Адрибластин
  • Адримедак
  • Хлоридрато де доксоррубицина
  • ДОКС
  • DOXO-CELL
  • Доксолем
  • Доксорубицин гидрохлорид
  • Доксорубицин.HCl
  • Доксорубин
  • Фармибластина
  • ФИ 106
  • ФИ-106
  • гидроксидаунорубицин
  • Рубекс
Лекарство: Пероральный азацитидин
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • Онурег
  • CC-486
  • Азацитидин пероральный
Биологический: Ритуксимаб
Учитывая IV или SC
Другие имена:
  • Ритуксан
  • Мабтера
  • АВР 798
  • БИ 695500
  • Моноклональное антитело C2B8
  • Химерное антитело к CD20
  • КТ-П10
  • ИДЭК-102
  • IDEC-C2B8
  • Моноклональное антитело IDEC-C2B8
  • ПФ-05280586
  • Рябни
  • Ритуксимаб АББС
  • Ритуксимаб ARRX
  • Ритуксимаб Биоаналог ABP 798
  • Ритуксимаб Биоаналог BI 695500
  • Биоаналог ритуксимаба CT-P10
  • Биоаналог ритуксимаба GB241
  • Биоаналог ритуксимаба IBI301
  • Биоаналог ритуксимаба JHL1101
  • Биоаналог ритуксимаба PF-05280586
  • Биоаналог ритуксимаба RTXM83
  • Биоаналог ритуксимаба SAIT101
  • Биоаналог ритуксимаба SIBP-02
  • биоаналог ритуксимаба TQB2303
  • Ритуксимаб PVVR
  • Ритуксимаб-arrx
  • Ритуксимаб-pvvr
  • RTXM83
  • Руксиенс
  • Труксима
  • Икгдар
  • Мабтас
  • Ритуксимаб-абс
Активный компаратор: Рукав II (R-miniCHOP)
Пациенты получают ритуксимаб в/в (или подкожно для циклов 2-6), циклофосфамид в/в, гидрохлорид доксорубицина в/в и винкристина сульфат в/в в 1-й день и преднизолон перорально в 1-5-й дни. Лечение повторяют каждые 21 день до 6 циклов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Лекарство: Циклофосфамид
Учитывая IV
Другие имена:
  • Цитоксан
  • СТХ
  • (-)-циклофосфамид
  • 2H-1,3,2-оксазафосфорин, 2-[бис(2-хлорэтил)амино]тетрагидро-, 2-оксид, моногидрат
  • Карлоксан
  • Циклофосфамида
  • Циклофосфамид
  • Циклоксал
  • Клафен
  • CP моногидрат
  • CYCLO-ячейка
  • Циклобластин
  • Циклофосфам
  • Циклофосфамида моногидрат
  • Циклофосфамид моногидрат
  • Циклофосфан
  • Циклостин
  • Цитофосфан
  • Фосфазерон
  • Геноксал
  • Генуксал
  • Ледоксина
  • Митоксан
  • Неосар
  • Ревиммун
  • WR-138719
  • Аста Б 518
  • Б-518
Лекарство: Преднизолон
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • Дельтазон
  • Орасоне
  • .дельта.1-кортизон
  • 1, 2-дегидрокортизон
  • Адазон
  • Кортанцил
  • Дакортин
  • ДеКортин
  • Декортизил
  • Декортон
  • Дельта-1-кортизон
  • Дельта-Купол
  • Дельтакортен
  • Дельтакортизон
  • Дельтадегидрокортизон
  • Дельтисон
  • Дельтра
  • Экономон
  • Лизакорт
  • Мепросона-Ф
  • Метакортандрацин
  • Метикортен
  • Офисолона
  • Панафкорт
  • Панасол-С
  • Паракорт
  • Перриго Преднизоне
  • ПРЕД
  • Предикор
  • Предикортен
  • Предницен-М
  • Предникорт
  • Преднидиб
  • Преднилонга
  • Преднимент
  • Преднизолон Интенсол
  • Преднизон
  • Преднитон
  • Промифен
  • Райос
  • Сервисоне
  • СК-преднизолон
Лекарство: Винкристин сульфат
Учитывая IV
Другие имена:
  • Онковин
  • Киокристин
  • Лейрокристина сульфат
  • Лейрокристин, сульфат
  • Винкасар
  • Винкозид
  • Винкрекс
  • Винкристин, сульфат
Лекарство: Доксорубицина гидрохлорид
Учитывая IV
Другие имена:
  • Адриамицин
  • 5,12-Нафтацендион, 10-[(3-амино-2,3,6-тридеокси-альфа-L-ликсо-гексопиранозил)окси]-7,8,9,10-тетрагидро-6,8,11-тригидрокси -8-(гидроксиацетил)-1-метокси-, гидрохлорид, (8S-цис)- (9CI)
  • АДМ
  • Адриацин
  • Адриамицина гидрохлорид
  • Адриамицин PFS
  • Адриамицин РДФ
  • АДРИАМЦИН, ГИДРОХЛОРИД
  • Адрибластина
  • Адрибластин
  • Адримедак
  • Хлоридрато де доксоррубицина
  • ДОКС
  • DOXO-CELL
  • Доксолем
  • Доксорубицин гидрохлорид
  • Доксорубицин.HCl
  • Доксорубин
  • Фармибластина
  • ФИ 106
  • ФИ-106
  • гидроксидаунорубицин
  • Рубекс
Биологический: Ритуксимаб
Учитывая IV или SC
Другие имена:
  • Ритуксан
  • Мабтера
  • АВР 798
  • БИ 695500
  • Моноклональное антитело C2B8
  • Химерное антитело к CD20
  • КТ-П10
  • ИДЭК-102
  • IDEC-C2B8
  • Моноклональное антитело IDEC-C2B8
  • ПФ-05280586
  • Рябни
  • Ритуксимаб АББС
  • Ритуксимаб ARRX
  • Ритуксимаб Биоаналог ABP 798
  • Ритуксимаб Биоаналог BI 695500
  • Биоаналог ритуксимаба CT-P10
  • Биоаналог ритуксимаба GB241
  • Биоаналог ритуксимаба IBI301
  • Биоаналог ритуксимаба JHL1101
  • Биоаналог ритуксимаба PF-05280586
  • Биоаналог ритуксимаба RTXM83
  • Биоаналог ритуксимаба SAIT101
  • Биоаналог ритуксимаба SIBP-02
  • биоаналог ритуксимаба TQB2303
  • Ритуксимаб PVVR
  • Ритуксимаб-arrx
  • Ритуксимаб-pvvr
  • RTXM83
  • Руксиенс
  • Труксима
  • Икгдар
  • Мабтас
  • Ритуксимаб-абс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Избыточная токсичность в результате добавления перорального азацитидина (CC-486) ​​к уменьшенной дозе ритуксимаба-циклофосфамида, доксорубицина, винкристина и преднизолона (R-miniCHOP) (вводная информация о безопасности)
Временное ограничение: До завершения цикла 6
Будет определено, приведет ли добавление CC-486 к R-miniCHOP к чрезмерной токсичности по сравнению с одним R-miniCHOP, что помешает дальнейшему изучению комбинации.
До завершения цикла 6
Выживаемость без прогрессирования (ВБП) (Фаза II)
Временное ограничение: С даты регистрации до даты первого наблюдения прогрессирующего заболевания в соответствии с классификацией Лугано 2014 г. или смерти по любой причине, оцененной до 1 года.
Будет определено, следует ли дополнительно тестировать режим CC-486 + R-miniCHOP (фаза III) по сравнению с контрольным R-miniCHOP отдельно на основе ВБП. После набора 130 пациентов (по 65 на группу, 21 месяц набора и потенциальная приостановка набора на 6 месяцев наблюдения для достижения целевого показателя 63 события в разных группах) односторонняя стратификация 0,10. Логарифмический ранговый тест будет информировать о решении «годен/не годен», основанном на достаточных доказательствах эффективности, чтобы продолжить исследование фазы III.
С даты регистрации до даты первого наблюдения прогрессирующего заболевания в соответствии с классификацией Лугано 2014 г. или смерти по любой причине, оцененной до 1 года.
Общая выживаемость (фаза III)
Временное ограничение: С даты регистрации до даты смерти по любой причине, оцениваемой до 2 лет
Сравните общую выживаемость в контрольной группе R-miniCHOP с экспериментальной группой CC-486 (пероральный азацитидин) + R-miniCHOP. Будет оцениваться с использованием 1-стороннего .025 стратифицированный логранговый тест уровня.
С даты регистрации до даты смерти по любой причине, оцениваемой до 2 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полный метаболический ответ (CR)
Временное ограничение: До конца цикла 6 или до конца лечения
Будет определено с использованием классификации Лугано 2014 года. Точный критерий Фишера будет использоваться для сравнения показателей CR между экспериментальной группой CC-486 + R-miniCHOP и контрольной группой только R-miniCHOP.
До конца цикла 6 или до конца лечения
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: До прогрессирования заболевания оценивается до 5 лет
Будет оцениваться с использованием Общих терминологических критериев нежелательных явлений версии 5. Максимальная степень для каждой токсичности будет записываться для каждого пациента, и таблицы частот будут рассмотрены для определения моделей токсичности. Связанная с лечением токсичность между группами будет сравниваться с использованием точного теста Фишера.
До прогрессирования заболевания оценивается до 5 лет
Общая выживаемость (фаза III)
Временное ограничение: С даты регистрации до даты смерти по любой причине, оцениваемой до 5 лет
Дополнительный вторичный анализ общей выживаемости сравнения фазы III будет корректировать пациентов с выявленным фенотипом двойного поражения в дополнение к предварительно указанным факторам стратификации. Также будет проспективно собирать количество дней между диагностической биопсией и циклом 1 день 1 терапии для заранее запланированного вторичного анализа.
С даты регистрации до даты смерти по любой причине, оцениваемой до 5 лет

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в функции (подисследование интегрированных коррелятивных гериатрических оценок)
Временное ограничение: С момента рандомизации до 24 месяцев после даты регистрации
Будет оцениваться с помощью комплексной гериатрической оценки (оценка индекса хрупкости Каролины [CFI]) между пациентами, получавшими CC-486 + R-miniCHOP, и пациентами, получавшими только R-miniCHOP. Линейная регрессия будет использоваться для каждого обследования с поправкой на факторы стратификации из клинического исследования и исходную оценку (для исследования изменения от 12 до 24 месяцев исходной оценкой будет считаться 12-месячная оценка). Хотя количество временных точек ограничено 3, лонгитюдные оценки оценки CFI с течением времени также будут проводиться с использованием линейных смешанных моделей с поправкой на факторы стратификации и исходную оценку, при этом пациент будет рассматриваться как случайный эффект.
С момента рандомизации до 24 месяцев после даты регистрации
Статус слабости (пригоден/непригоден против слабости) (подисследование интегрированных коррелятивных гериатрических оценок)
Временное ограничение: Базовый уровень
Будет оцениваться, связан ли статус слабости (пригодный/непригодный или слабый) по оценке инструмента Итальянского фонда лимфомы (FIL) с общей выживаемостью. Будет проведена многомерная регрессия Кокса с поправкой на переменные стратификации и рандомизированную группу лечения в качестве ковариантов. Также будет изучено, связана ли рандомизация на CC-486 + R-miniCHOP с лучшей общей выживаемостью по сравнению с лечением только R-miniCHOP в подгруппе подходящих и неподходящих пациентов. Будет проведена многомерная регрессия Кокса с поправкой на переменные стратификации как на ковариаты.
Базовый уровень
Состояние слабости (подисследование комплексной коррелятивной гериатрической оценки)
Временное ограничение: До 24 месяцев после даты регистрации
Будет оцениваться, коррелирует ли статус слабости (пригодный/непригодный или слабый), оцененный с помощью инструмента FIL, со сводным индексом слабости, измеренным с помощью Комплексной гериатрической оценки (CGA) S1918. В частности, согласие между FIL и CGA будет измеряться с использованием невзвешенной статистики Каппа; умеренное или лучшее согласие определяется как коэффициент Каппа >= 0,41.
До 24 месяцев после даты регистрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Elizabeth A Brem, SWOG Cancer Research Network

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 мая 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCI-2020-01256 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180888 (Грант/контракт NIH США)
  • S1918 (Другой идентификатор: CTEP)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

NCI обязуется делиться данными в соответствии с политикой NIH. Для получения более подробной информации о том, как обмениваются данными клинических испытаний, перейдите по ссылке на страницу политики обмена данными NIH.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Администрация анкеты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться