Sikiön hemoglobiini ja aivojen ja perifeerinen hapetus. (HbFIN)
Sikiön hemoglobiinin vaikutus aivojen ja perifeeriseen hapettumiseen aika- ja ennenaikaisilla vastasyntyneillä kahden ensimmäisen syntymän jälkeisen viikon aikana, mitattuna lähi-infrapunaspektroskopialla - tuleva havainnointipilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskauden aikana tärkein sikiön hapen kantaja on sikiön hemoglobiini (HbF). HbF:llä on huomattavasti korkeampi affiniteetti happea kohtaan verrattuna aikuisen hemoglobiiniin (HbA), mikä tekee siitä sopivamman hapenpoistoon alhaisemmilla kohdun osittaisilla hapen paineilla. Vaikka HbF:n ilmentymisen säätely määräytyy kehityksen perusteella, viimeaikaiset tutkimukset raportoivat HbF-fraktion huomattavasta vaihtelusta vastasyntyneillä.
Tällaiset tiedot viittaavat siihen, että erot HbF:n ilmentymisessä voivat vaikuttaa kudosten hapettumiseen vastasyntyneillä.
Vastasyntyneiden aivo- ja perifeeristen kudosten happisaturaatio- ja -uuttomittausmenetelmää lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS) on harjoitettu hyvin tutkimusryhmässämme. Menetelmää ei kuitenkaan ole vielä käytetty tutkimaan, onko sikiön hemoglobiinifraktiolla (FHbF) merkittävä rooli vastasyntyneiden aivojen ja perifeerisessä hapetuksessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia aivojen ja perifeerisen hapetuksen ja hapen erittymisen suhdetta NIRS:llä mitattuna sekä FHbF- ja absoluuttisen HbF-pitoisuuden välillä synnytyksen jälkeisissä olosuhteissa aika- ja keskosilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Itävalta, 8036
- Department of Pediatrics, Division of Neonatology, Medical University of Graz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vastasyntyneet ja keskoset vastasyntyneiden teho-osastolle (NICU)
- Päätös toteuttaa täysi elintaso
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei päätöstä toteuttaa täyttä elämän tukea
- Ei kirjallista tietoista suostumusta
- Synnynnäiset epämuodostumat
- Suvussa on esiintynyt hemoglobinopatioita (esim. sirppisoluanemia, talassemia)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Termi vastasyntyneet
≥ 37+0 raskausviikkoa
|
NIRS-mittauksissa käytetään t-NIRS 1 ja NIRO 200 NX (Hamamatsu, Japani).
Aivosensori asetetaan ja kiinnitetään CPAP-korkilla (Continuous Positive Airway Pressure) vasempaan otsaan ja perifeerisellä anturilla oikeaan kyynärvarteen.
Mittauksen kesto on kaksi tuntia.
|
|
Ennenaikaiset vastasyntyneet
≤ 36+6 raskausviikkoa
|
NIRS-mittauksissa käytetään t-NIRS 1 ja NIRO 200 NX (Hamamatsu, Japani).
Aivosensori asetetaan ja kiinnitetään CPAP-korkilla (Continuous Positive Airway Pressure) vasempaan otsaan ja perifeerisellä anturilla oikeaan kyynärvarteen.
Mittauksen kesto on kaksi tuntia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FHbF (%)
Aikaikkuna: Ensimmäiset kaksi viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Sikiön hemoglobiinin osuus prosentteina
|
Ensimmäiset kaksi viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
HbF (g/dl)
Aikaikkuna: Ensimmäiset kaksi viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Sikiön hemoglobiinipitoisuus g/dl
|
Ensimmäiset kaksi viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
CTOI:n muutos
Aikaikkuna: tiettyinä aikoina (2.-3. 6.-8., 12.-14. päivä syntymän jälkeen)
|
aivokudoksen hapetusindeksi (cTOI)
|
tiettyinä aikoina (2.-3. 6.-8., 12.-14. päivä syntymän jälkeen)
|
|
PTOI:n muutos
Aikaikkuna: tiettyinä aikoina (2.-3. 6.-8., 12.-14. päivä syntymän jälkeen)
|
ääreiskudosten hapetusindeksi (pTOI)
|
tiettyinä aikoina (2.-3. 6.-8., 12.-14. päivä syntymän jälkeen)
|
|
CFTOE:n muutos
Aikaikkuna: tiettyinä aikoina (2.-3. 6.-8., 12.-14. päivä syntymän jälkeen)
|
aivokudoksen happiuutto (cFTOE)
|
tiettyinä aikoina (2.-3. 6.-8., 12.-14. päivä syntymän jälkeen)
|
|
PFTOE:n muutos
Aikaikkuna: tiettyinä aikoina (2.-3. 6.-8., 12.-14. päivä syntymän jälkeen)
|
perifeerinen fraktiaalinen kudosten happiuutto (pFTOE)
|
tiettyinä aikoina (2.-3. 6.-8., 12.-14. päivä syntymän jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gerhard Pichler, Prof, Medical University of Graz
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HbF Version 1.3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .