Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fosterhæmoglobin og cerebral og perifer iltning. (HbFIN)

2. juli 2024 opdateret af: Medical University of Graz

Indflydelse af føtalt hæmoglobin på cerebral og perifer iltning hos termin og præmature nyfødte i løbet af de første to uger efter fødslen målt ved nær infrarød spektroskopi - en prospektiv observationspilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem cerebral og perifer iltning og iltekstraktion, som målt ved NIRS (nær-infrarød spektroskopi), og FHbF (fraktion af føtalt hæmoglobin) og absolut HbF (føtalt hæmoglobin) koncentration under postnatale forhold. hos fuldbårne og præmature nyfødte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Under graviditeten er den primære føtale iltbærer føtalt hæmoglobin (HbF). HbF udviser en signifikant højere affinitet for oxygen sammenlignet med hæmoglobin hos voksne (HbA), hvilket gør det mere velegnet til oxygenekstraktion ved de lavere partielle oxygentryk in utero. Selvom reguleringen af ​​HbF-ekspression bestemmes udviklingsmæssigt, rapporterer nyere undersøgelser en respektabel variation i fraktionen af ​​HbF hos nyfødte.

Sådanne data tyder på, at forskellene i HbF-ekspression kunne påvirke slutvævsiltningen hos nyfødte.

Metoden til måling af iltmætning og ekstraktion i cerebrale og perifere væv hos nyfødte ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi (NIRS) er blevet godt praktiseret i vores undersøgelsesgruppe. Metoden er dog endnu ikke blevet brugt til at undersøge, om fraktionen af ​​føtalt hæmoglobin (FHbF) spiller en væsentlig rolle i cerebral og perifer iltning hos nyfødte.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem cerebral og perifer iltning og iltekstraktion, som målt ved NIRS, og FHbF og absolut HbF koncentration under postnatale tilstande hos fuldbårne og præmature nyfødte.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
    • Styria
      • Graz, Styria, Østrig, 8036
        • Department of Pediatrics, Division of Neonatology, Medical University of Graz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 dage til 3 uger (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Premature nyfødte (≤ 36+6 svangerskabsuger) og fuldbårne nyfødte (≥ 37+0 svangerskabsuger) indlagt på NICU.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Terminerede og præmature nyfødte indlagt på neonatal intensivafdeling (NICU)
  • Beslutning om at udføre fuld livsstøtte
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen beslutning om at udføre fuld livsstøtte
  • Intet skriftligt informeret samtykke
  • Medfødte misdannelser
  • Familiehistorie med hæmoglobinopatier (f. seglcelleanæmi, thalassæmi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Term nyfødte
≥ 37+0 ugers graviditet
Enhed: Nær-infrarød spektroskopi
Til NIRS-målinger vil t-NIRS 1 og NIRO 200 NX (Hamamatsu, Japan) blive brugt. En cerebral sensor vil blive placeret og fastgjort med en CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) hætte på venstre pande og en perifer sensor på højre underarm. Målingens varighed vil være to timer.
Premature nyfødte
≤ 36+6 ugers graviditet
Enhed: Nær-infrarød spektroskopi
Til NIRS-målinger vil t-NIRS 1 og NIRO 200 NX (Hamamatsu, Japan) blive brugt. En cerebral sensor vil blive placeret og fastgjort med en CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) hætte på venstre pande og en perifer sensor på højre underarm. Målingens varighed vil være to timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FHbF (%)
Tidsramme: De første to uger efter fødslen
Fraktion af føtalt hæmoglobin i procent
De første to uger efter fødslen
HbF (g/dL)
Tidsramme: De første to uger efter fødslen
Føtal hæmoglobinkoncentration i g/dL
De første to uger efter fødslen
Ændring af cTOI
Tidsramme: på bestemte tidspunkter (2.-3. 6.-8., 12.-14. dag efter fødslen)
cerebralt vævsiltningsindeks (cTOI)
på bestemte tidspunkter (2.-3. 6.-8., 12.-14. dag efter fødslen)
Ændring af pTOI
Tidsramme: på bestemte tidspunkter (2.-3. 6.-8., 12.-14. dag efter fødslen)
iltningsindeks for perifert væv (pTOI)
på bestemte tidspunkter (2.-3. 6.-8., 12.-14. dag efter fødslen)
Ændring af cFTOE
Tidsramme: på bestemte tidspunkter (2.-3. 6.-8., 12.-14. dag efter fødslen)
cerebral fraktioneret væv oxygenekstraktion (cFTOE)
på bestemte tidspunkter (2.-3. 6.-8., 12.-14. dag efter fødslen)
Ændring af pFTOE
Tidsramme: på bestemte tidspunkter (2.-3. 6.-8., 12.-14. dag efter fødslen)
perifer fraktioneret vævsiltekstraktion (pFTOE)
på bestemte tidspunkter (2.-3. 6.-8., 12.-14. dag efter fødslen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Graz

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gerhard Pichler, Prof, Medical University of Graz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

22. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HbF Version 1.3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig fødsel

Kliniske forsøg med Nær-infrarød spektroskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner