Hémoglobine fœtale et oxygénation cérébrale et périphérique. (HbFIN)
Influence de l'hémoglobine fœtale sur l'oxygénation cérébrale et périphérique chez les nouveau-nés à terme et prématurés au cours des deux premières semaines après la naissance, mesurée par spectroscopie proche infrarouge - une étude pilote observationnelle prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pendant la gestation, le principal transporteur d'oxygène fœtal est l'hémoglobine fœtale (HbF). L'HbF présente une affinité significativement plus élevée pour l'oxygène par rapport à l'hémoglobine adulte (HbA), ce qui la rend plus adaptée à l'extraction de l'oxygène aux pressions partielles d'oxygène inférieures in utero. Bien que la régulation de l'expression de l'HbF soit déterminée par le développement, des études récentes rapportent une variation respectable de la fraction d'HbF chez les nouveau-nés.
Ces données suggèrent que les différences d'expression de l'HbF pourraient affecter l'oxygénation des tissus terminaux chez les nouveau-nés.
La méthodologie de mesure de la saturation en oxygène et de l'extraction dans les tissus cérébraux et périphériques des nouveau-nés à l'aide de la spectroscopie proche infrarouge (NIRS) a été bien pratiquée dans notre groupe d'étude. Cependant, la méthode n'a pas encore été utilisée pour déterminer si la fraction d'hémoglobine fœtale (FHbF) joue un rôle important dans l'oxygénation cérébrale et périphérique chez les nouveau-nés.
Le but de cette étude est d'étudier la relation entre l'oxygénation cérébrale et périphérique et l'extraction d'oxygène, telle que mesurée par le NIRS, et la concentration de FHbF et de HbF absolue dans les conditions postnatales chez les nouveau-nés à terme et prématurés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Styria
-
Graz, Styria, L'Autriche, 8036
- Department of Pediatrics, Division of Neonatology, Medical University of Graz
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Nouveau-nés à terme et prématurés admis à l'unité néonatale de soins intensifs (USIN)
- Décision de procéder à une assistance respiratoire complète
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Aucune décision d'effectuer une réanimation complète
- Pas de consentement éclairé écrit
- Malformations congénitales
- Antécédents familiaux d'hémoglobinopathies (par ex. drépanocytose, thalassémie)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Nouveau-nés à terme
≥ 37+0 semaines de gestation
|
Pour les mesures NIRS, le t-NIRS 1 et le NIRO 200 NX (Hamamatsu, Japon) seront utilisés.
Un capteur cérébral sera placé et fixé avec un capuchon CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) sur le front gauche et un capteur périphérique sur l'avant-bras droit.
La durée de la mesure sera de deux heures.
|
|
Nouveau-nés prématurés
≤ 36+6 semaines de gestation
|
Pour les mesures NIRS, le t-NIRS 1 et le NIRO 200 NX (Hamamatsu, Japon) seront utilisés.
Un capteur cérébral sera placé et fixé avec un capuchon CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) sur le front gauche et un capteur périphérique sur l'avant-bras droit.
La durée de la mesure sera de deux heures.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
FHbF (%)
Délai: Deux premières semaines après la naissance
|
Fraction d'hémoglobine fœtale en pourcentage
|
Deux premières semaines après la naissance
|
|
HbF (g/dL)
Délai: Deux premières semaines après la naissance
|
Concentration d'hémoglobine fœtale en g/dL
|
Deux premières semaines après la naissance
|
|
Changement de cTOI
Délai: à des moments précis (2e-3e, 6e-8e, 12e-14e jour après la naissance)
|
indice d'oxygénation du tissu cérébral (cTOI)
|
à des moments précis (2e-3e, 6e-8e, 12e-14e jour après la naissance)
|
|
Changement de pTOI
Délai: à des moments précis (2e-3e, 6e-8e, 12e-14e jour après la naissance)
|
indice d'oxygénation des tissus périphériques (pTOI)
|
à des moments précis (2e-3e, 6e-8e, 12e-14e jour après la naissance)
|
|
Changement de cFTOE
Délai: à des moments précis (2e-3e, 6e-8e, 12e-14e jour après la naissance)
|
extraction d'oxygène tissulaire fractionné cérébral (cFTOE)
|
à des moments précis (2e-3e, 6e-8e, 12e-14e jour après la naissance)
|
|
Changement de pFTOE
Délai: à des moments précis (2e-3e, 6e-8e, 12e-14e jour après la naissance)
|
extraction d'oxygène tissulaire fractionnaire périphérique (pFTOE)
|
à des moments précis (2e-3e, 6e-8e, 12e-14e jour après la naissance)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gerhard Pichler, Prof, Medical University of Graz
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HbF Version 1.3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .