Fetalt hemoglobin och cerebral och perifer syresättning. (HbFIN)
Inverkan av fetalt hemoglobin på cerebral och perifer syresättning hos blivande och prematura nyfödda under de första två veckorna efter födseln mätt med nära infraröd spektroskopi - en prospektiv observationspilotstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under graviditeten är fostrets huvudsakliga syrebärare fetalt hemoglobin (HbF). HbF uppvisar en signifikant högre affinitet för syre jämfört med vuxenhemoglobin (HbA), vilket gör det mer lämpat för syreextraktion vid de lägre partiella syretrycken in utero. Även om regleringen av HbF-uttryck bestäms utvecklingsmässigt, rapporterar nya studier en respektabel variation i andelen HbF hos nyfödda.
Sådana data tyder på att skillnaderna i HbF-uttryck kan påverka syresättning av slutvävnaden hos nyfödda.
Metodiken för att mäta syremättnad och extraktion i cerebrala och perifera vävnader hos nyfödda med hjälp av nära-infraröd spektroskopi (NIRS) har praktiserats väl i vår studiegrupp. Metoden har dock ännu inte använts för att undersöka om fraktionen av fetalt hemoglobin (FHbF) spelar en betydande roll vid cerebral och perifer syresättning hos nyfödda.
Syftet med denna studie är att undersöka sambandet mellan cerebral och perifer syresättning och syreextraktion, mätt med NIRS, och FHbF och absolut HbF-koncentration under postnatala tillstånd hos fullgångna och prematura nyfödda.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Österrike, 8036
- Department of Pediatrics, Division of Neonatology, Medical University of Graz
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Termiga och prematura nyfödda inlagda på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU)
- Beslut om att genomföra full livsuppehållande
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Inget beslut att genomföra full livsuppehälle
- Inget skriftligt informerat samtycke
- Medfödda missbildningar
- Familjehistoria av hemoglobinopatier (t. sicklecellanemi, talassemi)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Term nyfödda
≥ 37+0 graviditetsveckor
|
För NIRS-mätningar kommer t-NIRS 1 och NIRO 200 NX (Hamamatsu, Japan) att användas.
En cerebral sensor kommer att placeras och fixeras med ett CPAP-lock (Continuous Positive Airway Pressure) på vänster panna och en perifer sensor på höger underarm.
Mättiden kommer att vara två timmar.
|
|
Prematura nyfödda
≤ 36+6 graviditetsveckor
|
För NIRS-mätningar kommer t-NIRS 1 och NIRO 200 NX (Hamamatsu, Japan) att användas.
En cerebral sensor kommer att placeras och fixeras med ett CPAP-lock (Continuous Positive Airway Pressure) på vänster panna och en perifer sensor på höger underarm.
Mättiden kommer att vara två timmar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
FHbF (%)
Tidsram: Första två veckorna efter förlossningen
|
Bråkdel av fetalt hemoglobin i procent
|
Första två veckorna efter förlossningen
|
|
HbF (g/dL)
Tidsram: Första två veckorna efter förlossningen
|
Fetal hemoglobinkoncentration i g/dL
|
Första två veckorna efter förlossningen
|
|
Ändring av cTOI
Tidsram: vid specifika tidpunkter (2:a-3:e 6:e-8:e, 12:e-14:e dagen efter födseln)
|
cerebralt vävnadssyresättningsindex (cTOI)
|
vid specifika tidpunkter (2:a-3:e 6:e-8:e, 12:e-14:e dagen efter födseln)
|
|
Ändring av pTOI
Tidsram: vid specifika tidpunkter (2:a-3:e 6:e-8:e, 12:e-14:e dagen efter födseln)
|
perifert vävnadssyresättningsindex (pTOI)
|
vid specifika tidpunkter (2:a-3:e 6:e-8:e, 12:e-14:e dagen efter födseln)
|
|
Ändring av cFTOE
Tidsram: vid specifika tidpunkter (2:a-3:e 6:e-8:e, 12:e-14:e dagen efter födseln)
|
cerebral fraktionerad vävnadssyreextraktion (cFTOE)
|
vid specifika tidpunkter (2:a-3:e 6:e-8:e, 12:e-14:e dagen efter födseln)
|
|
Ändring av pFTOE
Tidsram: vid specifika tidpunkter (2:a-3:e 6:e-8:e, 12:e-14:e dagen efter födseln)
|
perifer fraktionerad vävnadssyreextraktion (pFTOE)
|
vid specifika tidpunkter (2:a-3:e 6:e-8:e, 12:e-14:e dagen efter födseln)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gerhard Pichler, Prof, Medical University of Graz
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HbF Version 1.3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .