- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04802889
Vitreoretiinikontaktin mikroarkkitehtuuri
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: tutkia silmänpohjan ILM:n ominaisuuksia, verkkokalvon keskusalueen lasiaisen preretinaalisten rakenteiden piirteitä, preretinaalisten hyalosyyttien morfofunktionaalisia piirteitä ja vitreoretinaalisen adheesion mekanismia.
Tutkimuspöytäkirja: silmäpankista saatujen luovuttajan silmien tutkiminen sarveiskalvon siirtoa varten tarvittavan materiaalin näytteenoton jälkeen.
Tutkimusmenetelmä: keskusverkkokalvon pyyhkäisyelektronimikroskooppi (SEM) (makulaarinen ja paramakulaarinen vyöhyke): ILM, preretinaalinen lasiainen.
Tieteellinen hypoteesi: vitreoretinaalista adheesiota ei aikaansaa laminiini ja fibronektiini, vaan lasiaisen kollageenisäikeiden kutoutuminen epiretinaalisen lasiaisen (kiinnittyneen kiinteämmin verkkokalvon pintaan) ja kortikaalisen lasiaisen välillä.
Odotetut tulokset: ILM-paksuuden määrittäminen makula-alueella, preretinaalisten lasiaisten rakenteiden mikroanatomia ja mahdollinen lasiaisen adheesion mekanismi, mikä mahdollistaa kollageenikuitujen synteesin intravitaalisen synteesin aikuisen lasiaisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 127486
- S.N. Fedorov Nmrc "Mntk "Eye Microsurgery"
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- silmät luovuttajilta, joilla ei ole samanaikaista useiden elinten patologiaa ja oftalmologista patologiaa
Poissulkemiskriteerit:
- silmävaurio, ikä yli 45 vuotta, samanaikainen usean elimen patologia, aikaisemmat silmäsairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ruumiin silmät
Tutkitaan verkkokalvon keskialuetta ja ruumiinsilmien preretinaalisia rakenteita
|
keskusverkkokalvon ja preretinaalisten rakenteiden pyyhkäisyelektronimikroskooppi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ILM:n paksuus makulaalueella (foveola)
Aikaikkuna: 3 päivän kuluessa ruumiinsilmien vastaanottamisesta
|
ILM:n paksuus makulavyöhykkeellä (foveola) mkm skannaamalla elektronimikroskopiatietoja
|
3 päivän kuluessa ruumiinsilmien vastaanottamisesta
|
|
ILM:n pinnallinen mikrorakenne
Aikaikkuna: 3 päivän kuluessa ruumiinsilmien vastaanottamisesta
|
skannaamalla elektronimikroskopiatietoja
|
3 päivän kuluessa ruumiinsilmien vastaanottamisesta
|
|
preretinaalisen lasiaisen rakenteellisen mikroarkkitehtuurin piirteet makula-alueella
Aikaikkuna: 3 päivän kuluessa ruumiinsilmien vastaanottamisesta
|
skannaamalla elektronimikroskopiatietoja
|
3 päivän kuluessa ruumiinsilmien vastaanottamisesta
|
|
preretinaalisten hyalosyyttien morfofunktionaaliset ominaisuudet.
Aikaikkuna: 3 päivän kuluessa ruumiinsilmien vastaanottamisesta
|
skannaamalla elektronimikroskopiatietoja
|
3 päivän kuluessa ruumiinsilmien vastaanottamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
- Microanatomy of vitreoretinal interactions in macular and paramacular areas (article DOI: 10.17816/KMJ2019-595)
- Microanatomy of Internal Limiting Membrane (article)
- Cellular Microanatomy of Vitreoretinal Interface. Morphofunctional Identification of Epiretinal Vitreous Cells. Collagen Synthesis in Adult Human Vitreous (article)
- New Data of Mechanism in Vitreoretinal Adhesion and Posterior Vitreous Detachment in Humans (article)
- Antithesis to the thesis about fibronectin and laminin as the main components providing vitreoretinal adhesion (article)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 124576
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .