- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04802889
Mikroarchitektura vitreoretinálního kontaktu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účel: studovat znaky makulárního ILM, studovat znaky preretinálních struktur sklivce centrální oblasti sítnice, morfofunkční znaky preretinálních hyalocytů a mechanismus vitreoretinální adheze.
Protokol studie: vyšetření lidských očí dárce získaných z oční banky po odběru materiálu pro transplantaci rohovky.
Metoda výzkumu: rastrovací elektronová mikroskopie (SEM) centrální sítnice (makulární a paramakulární zóna): ILM, preretinální sklivec.
Vědecká hypotéza: vitreoretinální adhezi zajišťuje nikoli laminin a fibronektin, ale propletení sklivcových kolagenových vláken mezi epiretinálním sklivcem (pevněji fixovaným k povrchu sítnice) a kortikálním sklivcem.
Očekávané výsledky: stanovení tloušťky ILM v makulární zóně, mikroanatomie preretinálních sklivcových struktur a možný mechanismus vitreoretinální adheze, zakládající možnost intravitální syntézy syntézy kolagenních vláken ve sklivci dospělých.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Moscow, Ruská Federace, 127486
- S.N. Fedorov Nmrc "Mntk "Eye Microsurgery"
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- oči od dárců bez souběžné multiorgánové patologie a oftalmologické patologie
Kritéria vyloučení:
- poranění oka, věk nad 45 let, souběžná víceorgánová patologie, předchozí oční onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: mrtvolné oči
Vyšetřuje se centrální oblast sítnice a preretinální struktury kadaverózních očí
|
rastrovací elektronová mikroskopie centrální sítnice a preretinálních struktur
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tloušťka ILM v makulární zóně (foveola)
Časové okno: do 3 dnů po obdržení mrtvolných očí
|
tloušťka ILM v makulární zóně (foveola) v mkm podle dat rastrovací elektronové mikroskopie
|
do 3 dnů po obdržení mrtvolných očí
|
|
povrchová mikrostruktura ILM
Časové okno: do 3 dnů po obdržení mrtvolných očí
|
daty z rastrovací elektronové mikroskopie
|
do 3 dnů po obdržení mrtvolných očí
|
|
rysy strukturální mikroarchitektury preretinálního sklivce v makulární zóně
Časové okno: do 3 dnů po obdržení mrtvolných očí
|
daty z rastrovací elektronové mikroskopie
|
do 3 dnů po obdržení mrtvolných očí
|
|
morfofunkční rysy preretinálních hyalocytů.
Časové okno: do 3 dnů po obdržení mrtvolných očí
|
daty z rastrovací elektronové mikroskopie
|
do 3 dnů po obdržení mrtvolných očí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
- Microanatomy of vitreoretinal interactions in macular and paramacular areas (article DOI: 10.17816/KMJ2019-595)
- Microanatomy of Internal Limiting Membrane (article)
- Cellular Microanatomy of Vitreoretinal Interface. Morphofunctional Identification of Epiretinal Vitreous Cells. Collagen Synthesis in Adult Human Vitreous (article)
- New Data of Mechanism in Vitreoretinal Adhesion and Posterior Vitreous Detachment in Humans (article)
- Antithesis to the thesis about fibronectin and laminin as the main components providing vitreoretinal adhesion (article)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 124576
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na rastrovací elektronová mikroskopie
-
Ataturk UniversityDokončenoPooperační delirium | Pooperační mrtviceKrocan
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryZatím nenabírámeFuchsova endoteliální dystrofie | Map Dot Fingerprint Dystrophy | Po penetrační keratoplastice | Endoteliální keratoplastika po podvod | Zdravé rohovky | Odivování Ost-DESCEMET AUTORATED ENDOTELIální keratoplastikaRakousko
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborMetastatický leiomyosarkom | Neresekabilní leiomyosarkomSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)PozastavenoRecidivující akutní myeloidní leukémie | Recidivující myelodysplastický syndrom | Refrakterní akutní myeloidní leukémie | Refrakterní myelodysplastický syndrom | Myelodysplastický syndrom s nadměrnými výbuchy | Recidivující myelodysplastický syndrom/akutní myeloidní leukémie | Refrakterní myelodysplastický...Spojené státy, Kanada
-
National Cancer Institute (NCI)PozastavenoOsteosarkom | Recidivující osteosarkomSpojené státy
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeCirhóza | Pokročilý hepatocelulární karcinom | Hepatocelulární karcinom stadia III AJCC v8 | Hepatocelulární karcinom stadia IV AJCC v8Spojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborNovotvar hematopoetických a lymfoidních buněk | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Refrakterní lymfom | Refrakterní maligní solidní novotvar | Refrakterní mnohočetný myelomSpojené státy
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)StaženoAkutní myeloidní leukémie | Myelodysplastický syndromSpojené státy
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science University; Oryzon Genomics S.A.NáborAkutní myeloidní leukémie | Myelodysplastický syndrom/akutní myeloidní leukémieSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)NáborAnatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Neresekabilní maligní solidní novotvar | Metastatický maligní solidní novotvar | Invazivní karcinom prsu | Neresekabilní karcinom prsu | Metastatický triple-negativní karcinom prsu | Metastatický karcinom prsu | Lokálně... a další podmínkySpojené státy