- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04802889
Microarquitectura del contacto vitreorretiniano
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito: estudiar las características de la MLI macular, estudiar las características de las estructuras prerretinianas del cuerpo vítreo de la región central de la retina, las características morfofuncionales de los hialocitos prerretinianos y el mecanismo de adhesión vitreorretiniana.
Protocolo de estudio: examen de ojos humanos de donantes obtenidos de un banco de ojos después de tomar muestras de material para trasplante de córnea.
Método de investigación: microscopía electrónica de barrido (SEM) de la retina central (zona macular y paramacular): ILM, vítreo prerretiniano.
Hipótesis científica: la adhesión vitreorretiniana no es proporcionada por la laminina y la fibronectina, sino por el entrecruzamiento de las fibras de colágeno vítreo entre el vítreo epirretiniano (más firmemente fijado a la superficie de la retina) y el vítreo cortical.
Resultados esperados: determinación del espesor de la MLI en la zona macular, microanatomía de estructuras vítreas prerretinianas y posible mecanismo de adhesión vitreorretiniana, estableciendo la posibilidad de síntesis intravital de fibras de colágeno en el vítreo adulto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Moscow, Federación Rusa, 127486
- S.N. Fedorov Nmrc "Mntk "Eye Microsurgery"
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ojos de donantes sin patología multiorgánica concomitante y patología oftálmica
Criterio de exclusión:
- traumatismo ocular, edad superior a 45 años, patología multiorgánica concomitante, enfermedades oculares previas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: ojos de cadaver
Se examina la región central de la retina y las estructuras prerretinianas de ojos de cadáver.
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microscopía electrónica de barrido de la retina central y las estructuras prerretinianas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el espesor de la MLI en la zona macular (foveola)
Periodo de tiempo: dentro de los 3 días posteriores a la recepción de los ojos del cadáver
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el grosor de la MLI en la zona macular (foveola) en mkm mediante datos de microscopía electrónica de barrido
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dentro de los 3 días posteriores a la recepción de los ojos del cadáver
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microestructura superficial de la MLI
Periodo de tiempo: dentro de los 3 días posteriores a la recepción de los ojos del cadáver
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mediante datos de microscopía electrónica de barrido
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dentro de los 3 días posteriores a la recepción de los ojos del cadáver
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características de la microarquitectura estructural del vítreo prerretiniano en la zona macular
Periodo de tiempo: dentro de los 3 días posteriores a la recepción de los ojos del cadáver
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mediante datos de microscopía electrónica de barrido
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dentro de los 3 días posteriores a la recepción de los ojos del cadáver
|
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Características morfofuncionales de los hialocitos prerretinianos.
Periodo de tiempo: dentro de los 3 días posteriores a la recepción de los ojos del cadáver
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mediante datos de microscopía electrónica de barrido
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dentro de los 3 días posteriores a la recepción de los ojos del cadáver
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
- Microanatomy of vitreoretinal interactions in macular and paramacular areas (article DOI: 10.17816/KMJ2019-595)
- Microanatomy of Internal Limiting Membrane (article)
- Cellular Microanatomy of Vitreoretinal Interface. Morphofunctional Identification of Epiretinal Vitreous Cells. Collagen Synthesis in Adult Human Vitreous (article)
- New Data of Mechanism in Vitreoretinal Adhesion and Posterior Vitreous Detachment in Humans (article)
- Antithesis to the thesis about fibronectin and laminin as the main components providing vitreoretinal adhesion (article)
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Finalización primaria (Actual)
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