- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04802889
Mikroarkitektur av Vitreoretinal Contact
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formål: å studere egenskapene til den makulære ILM, å studere egenskapene til de preretinale strukturene til glasslegemet i den sentrale netthinneregionen, morfofunksjonelle egenskaper til preretinale hyalocytter og mekanismen for vitreoretinal adhesjon.
Studieprotokoll: undersøkelse av menneskelige donorøyne hentet fra en øyebank etter prøvemateriale for hornhinnetransplantasjon.
Forskningsmetode: skanningselektronmikroskopi (SEM) av den sentrale netthinnen (makula og paramakulær sone): ILM, preretinal glasslegeme.
Vitenskapelig hypotese: Vitreoretinal adhesjon tilveiebringes ikke av laminin og fibronektin, men ved sammenveving av glassaktige kollagenfibre mellom den epiretinale glasslegemet (mer fast festet til netthinneoverflaten) og den kortikale glasslegemet.
Forventede resultater: bestemmelse av ILM-tykkelse i makulær sone, mikroanatomi av preretinale glasslegemer og mulig mekanisme for vitreoretinal adhesjon, som etablerer muligheten for intravital syntese av kollagenfibersyntese i det voksne glasslegemet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 127486
- S.N. Fedorov Nmrc "Mntk "Eye Microsurgery"
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- øyne fra donorer uten samtidig multippelorganpatologi og oftalmisk patologi
Ekskluderingskriterier:
- øyeskade, alder over 45 år, samtidig multippel organpatologi, tidligere øyesykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kadaver øyne
Den sentrale regionen av netthinnen og preretinale strukturer av kadaverøyne undersøkes
|
skanningselektronmikroskopi av den sentrale netthinnen og preretinale strukturer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ILM-tykkelsen i makulær sone (foveola)
Tidsramme: innen 3 dager etter mottak av kadaverøynene
|
ILM-tykkelsen i makulær sone (foveola) i mkm ved å skanne elektronmikroskopidata
|
innen 3 dager etter mottak av kadaverøynene
|
|
overfladisk mikrostruktur av ILM
Tidsramme: innen 3 dager etter mottak av kadaverøynene
|
ved å skanne elektronmikroskopidata
|
innen 3 dager etter mottak av kadaverøynene
|
|
trekk ved den strukturelle mikroarkitekturen til det preretinale glasslegemet i makulær sone
Tidsramme: innen 3 dager etter mottak av kadaverøynene
|
ved å skanne elektronmikroskopidata
|
innen 3 dager etter mottak av kadaverøynene
|
|
morfofunksjonelle trekk ved preretinale hyalocytter.
Tidsramme: innen 3 dager etter mottak av kadaverøynene
|
ved å skanne elektronmikroskopidata
|
innen 3 dager etter mottak av kadaverøynene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
- Microanatomy of vitreoretinal interactions in macular and paramacular areas (article DOI: 10.17816/KMJ2019-595)
- Microanatomy of Internal Limiting Membrane (article)
- Cellular Microanatomy of Vitreoretinal Interface. Morphofunctional Identification of Epiretinal Vitreous Cells. Collagen Synthesis in Adult Human Vitreous (article)
- New Data of Mechanism in Vitreoretinal Adhesion and Posterior Vitreous Detachment in Humans (article)
- Antithesis to the thesis about fibronectin and laminin as the main components providing vitreoretinal adhesion (article)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 124576
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .