- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04802889
Microarquitetura do contato vitreorretiniano
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: estudar as características da ILM macular, estudar as características das estruturas pré-retinianas do corpo vítreo da região central da retina, características morfofuncionais dos hialócitos pré-retinianos e o mecanismo de adesão vitreorretiniana.
Protocolo do estudo: exame de olhos humanos de doadores obtidos de um banco de olhos após amostragem de material para transplante de córnea.
Método de pesquisa: microscopia eletrônica de varredura (MEV) da retina central (zona macular e paramacular): ILM, vítreo pré-retiniano.
Hipótese científica: a adesão vitreorretiniana é fornecida não pela laminina e fibronectina, mas pelo entrelaçamento de fibras de colágeno vítreo entre o vítreo epirretiniano (mais firmemente fixado à superfície retiniana) e o vítreo cortical.
Resultados esperados: determinação da espessura da ILM na zona macular, microanatomia das estruturas vítreas pré-retinianas e possível mecanismo de adesão vitreorretiniana, estabelecendo a possibilidade de síntese intravital de fibras de colágeno no vítreo adulto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Moscow, Federação Russa, 127486
- S.N. Fedorov Nmrc "Mntk "Eye Microsurgery"
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- olhos de doadores sem patologia de múltiplos órgãos e patologia oftálmica concomitante
Critério de exclusão:
- lesão ocular, idade superior a 45 anos, patologia concomitante de múltiplos órgãos, doenças oculares prévias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: olhos de cadáver
A região central da retina e estruturas pré-retinianas de olhos de cadáveres são examinadas
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microscopia eletrônica de varredura da retina central e estruturas pré-retinianas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a espessura da ILM na zona macular (foveola)
Prazo: dentro de 3 dias após receber os olhos do cadáver
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a espessura da ILM na zona macular (fovéola) em mkm por dados de microscopia eletrônica de varredura
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dentro de 3 dias após receber os olhos do cadáver
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microestrutura superficial da ILM
Prazo: dentro de 3 dias após receber os olhos do cadáver
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por dados de microscopia eletrônica de varredura
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dentro de 3 dias após receber os olhos do cadáver
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características da microarquitetura estrutural do vítreo pré-retiniano na zona macular
Prazo: dentro de 3 dias após receber os olhos do cadáver
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por dados de microscopia eletrônica de varredura
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dentro de 3 dias após receber os olhos do cadáver
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características morfofuncionais dos hialócitos pré-retinianos.
Prazo: dentro de 3 dias após receber os olhos do cadáver
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por dados de microscopia eletrônica de varredura
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dentro de 3 dias após receber os olhos do cadáver
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
- Microanatomy of vitreoretinal interactions in macular and paramacular areas (article DOI: 10.17816/KMJ2019-595)
- Microanatomy of Internal Limiting Membrane (article)
- Cellular Microanatomy of Vitreoretinal Interface. Morphofunctional Identification of Epiretinal Vitreous Cells. Collagen Synthesis in Adult Human Vitreous (article)
- New Data of Mechanism in Vitreoretinal Adhesion and Posterior Vitreous Detachment in Humans (article)
- Antithesis to the thesis about fibronectin and laminin as the main components providing vitreoretinal adhesion (article)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 124576
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