- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04802889
Микроархитектура витреоретинального контакта
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: изучить особенности макулярной ВПМ, изучить особенности преретинальных структур стекловидного тела центральной области сетчатки, морфофункциональные особенности преретинальных гиалоцитов, механизм витреоретинальной адгезии.
Протокол исследования: обследование донорских человеческих глаз, полученных из глазного банка после забора материала для трансплантации роговицы.
Метод исследования: сканирующая электронная микроскопия (СЭМ) центральной части сетчатки (макулярной и парамакулярной зоны): ВПМ, преретинальное стекловидное тело.
Научная гипотеза: витреоретинальная адгезия обеспечивается не ламинином и фибронектином, а переплетением коллагеновых волокон стекловидного тела между эпиретинальным стекловидным телом (более прочно прикрепленным к поверхности сетчатки) и кортикальным стекловидным телом.
Ожидаемые результаты: определение толщины ВПМ в макулярной зоне, микроанатомии преретинальных структур стекловидного тела и возможного механизма витреоретинальной адгезии, установление возможности прижизненного синтеза коллагеновых волокон во взрослом стекловидном теле.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Moscow, Российская Федерация, 127486
- S.N. Fedorov Nmrc "Mntk "Eye Microsurgery"
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- глаза от доноров без сопутствующей полиорганной патологии и офтальмопатологии
Критерий исключения:
- травма глаза, возраст старше 45 лет, сопутствующая полиорганная патология, предшествующие заболевания глаз
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: трупные глаза
Исследованы центральная область сетчатки и преретинальные структуры трупных глаз.
|
сканирующая электронная микроскопия центральной части сетчатки и преретинальных структур
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
толщина ВПМ в макулярной зоне (фовеола)
Временное ограничение: в течение 3 дней после получения трупных глаз
|
толщина ВПМ в макулярной зоне (фовеолах) в мкм по данным сканирующей электронной микроскопии
|
в течение 3 дней после получения трупных глаз
|
|
поверхностная микроструктура ВПМ
Временное ограничение: в течение 3 дней после получения трупных глаз
|
по данным сканирующей электронной микроскопии
|
в течение 3 дней после получения трупных глаз
|
|
особенности структурной микроархитектуры преретинального стекловидного тела в макулярной зоне
Временное ограничение: в течение 3 дней после получения трупных глаз
|
по данным сканирующей электронной микроскопии
|
в течение 3 дней после получения трупных глаз
|
|
морфофункциональные особенности преретинальных гиалоцитов.
Временное ограничение: в течение 3 дней после получения трупных глаз
|
по данным сканирующей электронной микроскопии
|
в течение 3 дней после получения трупных глаз
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
- Microanatomy of vitreoretinal interactions in macular and paramacular areas (article DOI: 10.17816/KMJ2019-595)
- Microanatomy of Internal Limiting Membrane (article)
- Cellular Microanatomy of Vitreoretinal Interface. Morphofunctional Identification of Epiretinal Vitreous Cells. Collagen Synthesis in Adult Human Vitreous (article)
- New Data of Mechanism in Vitreoretinal Adhesion and Posterior Vitreous Detachment in Humans (article)
- Antithesis to the thesis about fibronectin and laminin as the main components providing vitreoretinal adhesion (article)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 124576
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .