- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04802889
Microarchitecture du contact vitréorétinien
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : étudier les caractéristiques de l'ILM maculaire, étudier les caractéristiques des structures prérétiniennes du corps vitré de la région centrale de la rétine, les caractéristiques morphofonctionnelles des hyalocytes prérétiniens et le mécanisme de l'adhésion vitréorétinienne.
Protocole d'étude : examen d'yeux humains de donneurs obtenus à partir d'une banque d'yeux après prélèvement de matériel pour greffe de cornée.
Méthode de recherche : microscopie électronique à balayage (MEB) de la rétine centrale (zone maculaire et paramaculaire) : ILM, vitré prérétinien.
Hypothèse scientifique : l'adhésion vitréorétinienne n'est pas assurée par la laminine et la fibronectine, mais par l'imbrication de fibres de collagène vitreux entre le vitré épirétinien (plus solidement fixé à la surface rétinienne) et le vitré cortical.
Résultats attendus : détermination de l'épaisseur de l'ILM dans la zone maculaire, microanatomie des structures vitréennes prérétiniennes et mécanisme possible d'adhérence vitréorétinienne, établissant la possibilité d'une synthèse intravitale de fibres de collagène dans le vitré adulte.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Moscow, Fédération Russe, 127486
- S.N. Fedorov Nmrc "Mntk "Eye Microsurgery"
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- yeux de donneurs sans pathologie multiviscérale et pathologie ophtalmique concomitantes
Critère d'exclusion:
- lésion oculaire, âge supérieur à 45 ans, pathologie multiviscérale concomitante, antécédents de maladies oculaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: yeux de cadavre
La région centrale de la rétine et les structures prérétiniennes des yeux de cadavre sont examinées
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microscopie électronique à balayage de la rétine centrale et des structures prérétiniennes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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l'épaisseur de l'ILM dans la zone maculaire (fovéola)
Délai: dans les 3 jours suivant la réception des yeux du cadavre
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l'épaisseur de l'ILM dans la zone maculaire (fovéola) en mkm par des données de microscopie électronique à balayage
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dans les 3 jours suivant la réception des yeux du cadavre
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microstructure superficielle de l'ILM
Délai: dans les 3 jours suivant la réception des yeux du cadavre
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par balayage des données de microscopie électronique
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dans les 3 jours suivant la réception des yeux du cadavre
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caractéristiques de la microarchitecture structurale du vitré prérétinien dans la zone maculaire
Délai: dans les 3 jours suivant la réception des yeux du cadavre
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par balayage des données de microscopie électronique
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dans les 3 jours suivant la réception des yeux du cadavre
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caractéristiques morphofonctionnelles des hyalocytes prérétiniens.
Délai: dans les 3 jours suivant la réception des yeux du cadavre
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par balayage des données de microscopie électronique
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dans les 3 jours suivant la réception des yeux du cadavre
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
- Microanatomy of vitreoretinal interactions in macular and paramacular areas (article DOI: 10.17816/KMJ2019-595)
- Microanatomy of Internal Limiting Membrane (article)
- Cellular Microanatomy of Vitreoretinal Interface. Morphofunctional Identification of Epiretinal Vitreous Cells. Collagen Synthesis in Adult Human Vitreous (article)
- New Data of Mechanism in Vitreoretinal Adhesion and Posterior Vitreous Detachment in Humans (article)
- Antithesis to the thesis about fibronectin and laminin as the main components providing vitreoretinal adhesion (article)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Mots clés
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- 124576
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