- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04802889
Mikroarkitektur av Vitreoretinal kontakt
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: att studera egenskaperna hos den makulära ILM, att studera egenskaperna hos de preretinala strukturerna i glaskroppen i den centrala retinala regionen, morfofunktionella egenskaper hos preretinala hyalocyter och mekanismen för vitreoretinal adhesion.
Studieprotokoll: undersökning av mänskliga donatorögon erhållna från en ögonbank efter provtagning av material för hornhinnetransplantation.
Forskningsmetod: svepelektronmikroskopi (SEM) av centrala näthinnan (makula och paramakulär zon): ILM, preretinal glaskropp.
Vetenskaplig hypotes: vitreoretinal vidhäftning tillhandahålls inte av laminin och fibronektin, utan genom sammanvävning av glaskroppens kollagenfibrer mellan den epiretinala glaskroppen (mer stadigt fixerad till näthinneytan) och den kortikala glaskroppen.
Förväntade resultat: bestämning av ILM-tjocklek i makulärzonen, mikroanatomi av preretinala glaskroppsstrukturer och möjlig mekanism för vitreoretinal adhesion, vilket etablerar möjligheten för intravital syntes av kollagenfibrer i den vuxna glaskroppen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Moscow, Ryska Federationen, 127486
- S.N. Fedorov Nmrc "Mntk "Eye Microsurgery"
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ögon från donatorer utan åtföljande multipelorganpatologi och oftalmisk patologi
Exklusions kriterier:
- ögonskada, ålder över 45 år, samtidig patologi med flera organ, tidigare ögonsjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kadaverögon
Den centrala regionen av näthinnan och preretinala strukturer av kadaverögon undersöks
|
svepelektronmikroskopi av den centrala näthinnan och preretinala strukturer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ILM-tjockleken i makulärzonen (foveola)
Tidsram: inom 3 dagar efter att ha mottagit kadaverögonen
|
ILM-tjockleken i makulära zonen (foveola) i mkm genom skanning av elektronmikroskopdata
|
inom 3 dagar efter att ha mottagit kadaverögonen
|
|
ytlig mikrostruktur av ILM
Tidsram: inom 3 dagar efter att ha mottagit kadaverögonen
|
genom att skanna elektronmikroskopidata
|
inom 3 dagar efter att ha mottagit kadaverögonen
|
|
egenskaper hos den strukturella mikroarkitekturen hos den preretinala glaskroppen i makulärzonen
Tidsram: inom 3 dagar efter att ha mottagit kadaverögonen
|
genom att skanna elektronmikroskopidata
|
inom 3 dagar efter att ha mottagit kadaverögonen
|
|
morfofunktionella egenskaper hos preretinala hyalocyter.
Tidsram: inom 3 dagar efter att ha mottagit kadaverögonen
|
genom att skanna elektronmikroskopidata
|
inom 3 dagar efter att ha mottagit kadaverögonen
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
- Microanatomy of vitreoretinal interactions in macular and paramacular areas (article DOI: 10.17816/KMJ2019-595)
- Microanatomy of Internal Limiting Membrane (article)
- Cellular Microanatomy of Vitreoretinal Interface. Morphofunctional Identification of Epiretinal Vitreous Cells. Collagen Synthesis in Adult Human Vitreous (article)
- New Data of Mechanism in Vitreoretinal Adhesion and Posterior Vitreous Detachment in Humans (article)
- Antithesis to the thesis about fibronectin and laminin as the main components providing vitreoretinal adhesion (article)
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 124576
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .