- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04802889
Vitreoretinális érintkezés mikroarchitektúrája
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cél: a makula ILM jellemzőinek tanulmányozása, a központi retina régió üvegtestének preretinális struktúráinak, a preretinális hialociták morfofunkcionális jellemzőinek, valamint a vitreoretinális adhézió mechanizmusának tanulmányozása.
Vizsgálati protokoll: szembankból származó donor emberi szemek vizsgálata szaruhártya-transzplantációhoz szükséges anyagminta után.
Kutatási módszer: pásztázó elektronmikroszkópia (SEM) a centrális retina (makuláris és paramakuláris zóna): ILM, preretinalis üvegtest.
Tudományos hipotézis: a vitreoretinális adhéziót nem a laminin és a fibronektin, hanem az epiretinális (a retina felszínéhez szilárdan rögzített) üvegtest és a corticalis üvegtest közötti üveges kollagén rostok összefonódása biztosítja.
Várható eredmények: az ILM vastagságának meghatározása a makula zónában, a preretinális üvegtesti szerkezetek mikroanatómiája, valamint a vitreoretinális adhézió lehetséges mechanizmusa, a kollagénrostok intravitális szintézisének lehetőségének megállapítása felnőtt üvegtestben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Moscow, Orosz Föderáció, 127486
- S.N. Fedorov Nmrc "Mntk "Eye Microsurgery"
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan donoroktól származó szemek, akiknél nincs egyidejű több szerv patológia és szemészeti patológia
Kizárási kritériumok:
- szemsérülés, életkor 45 év felett, egyidejű több szerv patológia, korábbi szembetegségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: holttest szemek
A retina központi régióját és a holttestek szem preretinális struktúráit vizsgáljuk
|
a központi retina és a preretinális struktúrák pásztázó elektronmikroszkópos vizsgálata
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az ILM vastagsága a makula zónában (foveola)
Időkeret: 3 napon belül a holttest szemek beérkezése után
|
az ILM vastagsága a makula zónában (foveola) mkm-ben elektronmikroszkópos adatok pásztázásával
|
3 napon belül a holttest szemek beérkezése után
|
|
Az ILM felületes mikrostruktúrája
Időkeret: 3 napon belül a holttest szemek beérkezése után
|
elektronmikroszkópos adatok pásztázásával
|
3 napon belül a holttest szemek beérkezése után
|
|
a makuláris zóna preretinális üvegtestének szerkezeti mikroarchitektúrájának jellemzői
Időkeret: 3 napon belül a holttest szemek beérkezése után
|
elektronmikroszkópos adatok pásztázásával
|
3 napon belül a holttest szemek beérkezése után
|
|
a preretinális hialociták morfofunkcionális jellemzői.
Időkeret: 3 napon belül a holttest szemek beérkezése után
|
elektronmikroszkópos adatok pásztázásával
|
3 napon belül a holttest szemek beérkezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
- Microanatomy of vitreoretinal interactions in macular and paramacular areas (article DOI: 10.17816/KMJ2019-595)
- Microanatomy of Internal Limiting Membrane (article)
- Cellular Microanatomy of Vitreoretinal Interface. Morphofunctional Identification of Epiretinal Vitreous Cells. Collagen Synthesis in Adult Human Vitreous (article)
- New Data of Mechanism in Vitreoretinal Adhesion and Posterior Vitreous Detachment in Humans (article)
- Antithesis to the thesis about fibronectin and laminin as the main components providing vitreoretinal adhesion (article)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 124576
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .