Telejoogan vaikutukset selkärankareumapotilailla
maanantai 30. toukokuuta 2022 päivittänyt: Yasemin ACAR, Dokuz Eylul University
Telejoogan vaikutukset selkärankareumapotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia telejoogan vaikutusta selkärankareumapotilaiden toimintatasoon, sairauden aktiivisuuteen, selkärangan liikkuvuuteen, tasapainoon, aerobiseen kapasiteettiin, unen laatuun, ahdistuneisuuteen, masennukseen, stressiin, mindfulnessiin ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jooga on muinainen tieteenala, joka syntyi Intiassa tuhansia vuosia sitten ja jonka tarkoituksena on tuoda tasapainoa ja terveyttä yksilön fyysiseen, henkiseen, emotionaaliseen ja henkiseen ulottuvuuteen. Terapeuttisten vaikutustensa ansiosta joogaa voidaan pitää vaihtoehtona niille. reumaattisen sairauden kanssa. Maailmaa ja ihmisten elämäntyyliä muuttaneen Covid-19:n vuoksi telejoogaa voidaan pitää vaihtoehtona perinteisten kasvotusten joogatuntien sijaan. Verkkoalustojen käyttö tarjoaa hyvän ympäristön joogaharjoitteluun kotona. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia telejoogan vaikutuksia selkärankareumapotilaiden toimintatasoon, sairauden aktiivisuuteen, selkärangan liikkuvuuteen, tasapainoon, unen laatuun, masennukseen, mindfulnessiin ja elämänlaatuun.
60 mukaanottokriteerit täyttävää AS-potilasta siirretään telejooga- tai jonotuslistakontrolliryhmään lohkosatunnaistusmenetelmällä. Telejoogaryhmän potilaat osallistuvat telejooga-istuntoihin, joissa kussakin ryhmässä on enintään 5 henkilöä videoneuvottelumenetelmällä 8 viikon ajan, 3 päivänä viikossa. Arvioinnit suoritetaan juuri ennen opiskelun aloittamista ja 8 viikon telejoogaohjelman jälkeen. Jonotuslistalla olevia verrokkiryhmän potilaita pyydetään jatkamaan normaalia fyysistä toimintaansa 8 viikon tutkimuksen aikana, olemaan aloittamatta uutta harjoitusohjelmaa ja raportoimaan käytetyn lääkkeen tai annoksen muutoksista. Kontrolliryhmän arvioinnit suoritetaan, kun ne ovat mukana tutkimuksessa ja 8 viikon lopussa. Näiden arvioiden jälkeen potilaat, jotka haluavat, osallistuvat telejoogaohjelmaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki, 35320
- Dokuz Eylul University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Selkärankareumapotilaat (AS), jotka on diagnosoitu modifioitujen New Yorkin kriteerien mukaan
- Vapaaehtoiseksi
- Tarvittavat laitteet Internet-yhteyden ja yhteyden tarjoamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Muu systeeminen, ortopedinen neurologinen tai kognitiivinen sairaus kuin selkärankareuma
- Säännöllinen harjoittelu viimeisen 3 kuukauden aikana
- Raskaus
- Ei käy 4 peräkkäisellä joogatunnilla
- Lääkkeen vaihtaminen tutkimuksen aikana
- Hänellä on akuutti kohtaus tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tele-Yoga ryhmä
Telejoogaryhmän potilaat osallistuvat telejooga-istuntoihin, joissa kussakin ryhmässä on enintään 5 henkilöä videoneuvottelumenetelmällä 8 viikon ajan, 3 päivänä viikossa.
Arvioinnit suoritetaan juuri ennen opiskelun aloittamista ja 8 viikon telejoogaohjelman jälkeen
|
Telejoogaharjoittelu 3 päivää viikossa 8 viikon ajan
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Jonotuslistalla olevia verrokkiryhmän potilaita pyydetään jatkamaan normaalia fyysistä toimintaansa 8 viikon tutkimuksen aikana, olemaan aloittamatta uutta harjoitusohjelmaa ja raportoimaan käytetyn lääkkeen tai annoksen muutoksista.
Kontrolliryhmän arvioinnit suoritetaan, kun ne ovat mukana tutkimuksessa ja 8 viikon lopussa.
Näiden arvioiden jälkeen potilaat, jotka haluavat, osallistuvat telejoogaohjelmaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kylpyselkärankareuman toiminnallinen indeksi (BASFI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Arvioi toimintakyky.
Tämä itsearviointiväline koostuu kahdeksasta kysymyksestä koskien toimintaa AS:ssa ja kahdesta kysymyksestä, jotka kuvaavat potilaan kykyä selviytyä jokapäiväisessä elämässä koskien AS:n toimintaa, sekä kahdesta kysymyksestä, jotka kuvaavat potilaan kykyä selviytyä jokapäiväisestä elämästä. BASFI-pistemäärä lasketaan jakamalla 10 kysymyksen pisteiden summa 10:llä.
Pisteiden vaihteluväli on 0-10, jolloin 0 ilmaisee, että ei ole toimintahäiriöitä ja 10 kuvaa maksimaalista vajaatoimintaa.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kylpyselkärankareuman selkärangan metrologinen indeksi (BASMI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Arvioi selkärangan liikkuvuutta.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-10. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonoa selkärangan liikkuvuutta.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Kylpyselkärankareumataudin aktiivisuusindeksi (BASDAI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Arvioi sairauden aktiivisuus.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–10. Korkeat pisteet tarkoittavat sairauden aktiivisuuden lisääntymistä.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Spondyloarthritis kansainvälisen yhteiskunnan terveysindeksin (ASAS HI) arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
ASAS HI sisältää 17 kohtaa (dikotominen vastausvaihtoehto: "Olen samaa mieltä" ja "En ole samaa mieltä"), jotka käsittelevät toiminnan eri näkökohtia.
ASAS HI:n kokonaispistemäärä on 0–17.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa ja korkeampi pistemäärä huonompaa terveydentilaa
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Lihaskestävyys:
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Lihaskestävyyden arvioinnissa käytetään istuma- ja punnerrustestejä.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Saldo
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Tasapainon suorituskykyä arvioi Balance Master System (NeuroCom® International Inc., USA).
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Inkrementaalista sukkulakävelytestiä käytetään aerobisen kapasiteetin määrittämiseen
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Arvioi unen laatu
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
HADS on 14 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa ahdistuksen (7 kohtaa) ja masennuksen (7 kohtaa) oireita.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Stressi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Stressiä arvioidaan PSS (Perceived Stress Scale) -asteikolla. Asteikko koostuu 14 pisteestä ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-56.
Korkeat pisteet osoittavat korkeaa stressin havaitsemista.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Tarkkaavaisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Mindful Attention Awareness Scale -asteikkoa käytetään.
Asteikko koostuu 15 kappaleesta.
Asteikolta saatava kokonaispistemäärä on 15-90.
Korkeat pisteet heijastavat enemmän mindfulnessia.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Lyhyt lomake-36 (SF-36)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Arvioi elämänlaatua
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: YASEMİN ACAR, Dokuz Eylul University
- Opintojen puheenjohtaja: İSMAİL SARI, Dokuz Eylul University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/05-34
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .