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Les effets du télé-yoga chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante

30 mai 2022 mis à jour par: Yasemin ACAR, Dokuz Eylul University

Les effets du télé-yoga chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante : un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est d'étudier l'effet du télé-yoga sur le niveau fonctionnel, l'activité de la maladie, la mobilité vertébrale, l'équilibre, la capacité aérobie, la qualité du sommeil, l'anxiété, la dépression, le stress, la pleine conscience et la qualité de vie chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le yoga est une discipline ancienne qui a émergé en Inde il y a des milliers d'années, conçue pour apporter équilibre et santé aux dimensions physiques, mentales, émotionnelles et spirituelles de l'individu. En raison de ses effets thérapeutiques, le yoga peut être considéré comme une approche alternative pour ceux qui avec une maladie rhumatismale. En raison du Covid-19, qui a changé le monde et le mode de vie des gens, la pratique du télé-yoga peut être considérée comme une alternative aux traditionnels cours de yoga en face à face. L'utilisation de plateformes en ligne offre un bon environnement pour l'entraînement de yoga à domicile. Le but de cette étude est d'étudier les effets du télé-yoga sur le niveau fonctionnel, l'activité de la maladie, la mobilité vertébrale, l'équilibre, la qualité du sommeil, la dépression, la pleine conscience et la qualité de vie chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante.

60 patients SA répondant aux critères d'inclusion seront assignés au groupe contrôle télé-yoga ou liste d'attente par la méthode de randomisation en bloc. Les patients du groupe de télé-yoga participeront à des séances de télé-yoga avec un maximum de 5 personnes dans chaque groupe par méthode de vidéoconférence pendant 8 semaines, 3 jours par semaine. Les évaluations auront lieu juste avant de commencer à étudier et après le programme de télé-yoga de 8 semaines. Les patients du groupe témoin de la liste d'attente seront invités à poursuivre leurs activités physiques normales pendant l'étude de 8 semaines, à ne pas commencer un nouveau programme d'exercices et à signaler tout changement dans le médicament ou la posologie utilisé. Les évaluations du groupe témoin seront effectuées lors de leur inclusion dans l'étude et au bout de 8 semaines. Après ces évaluations, les patients qui le souhaitent participeront au programme de télé-yoga.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • İzmir, Turquie, 35320
        • Dokuz Eylul University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de spondylarthrite ankylosante (SA) diagnostiqués selon les critères de New York modifiés
  • Être bénévole
  • Disposer du matériel nécessaire pour fournir un accès et une connexion internet

Critère d'exclusion:

  • Présence d'une maladie systémique, orthopédique neurologique ou cognitive autre que la spondylarthrite ankylosante
  • Exercice régulier au cours des 3 derniers mois
  • Grossesse
  • Ne pas assister à 4 séances de yoga consécutives
  • Changer de médicament pendant l'étude
  • A une crise aiguë pendant l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Télé-Yoga
Les patients du groupe de télé-yoga participeront à des séances de télé-yoga avec un maximum de 5 personnes dans chaque groupe par méthode de vidéoconférence pendant 8 semaines, 3 jours par semaine. Les évaluations auront lieu juste avant de commencer à étudier et après le programme de télé-yoga de 8 semaines
Autre: Télé-yoga
Formation télé-yoga 3 jours par semaine pendant 8 semaines
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin de la liste d'attente seront invités à poursuivre leurs activités physiques normales pendant l'étude de 8 semaines, à ne pas commencer un nouveau programme d'exercices et à signaler tout changement dans le médicament ou la posologie utilisé. Les évaluations du groupe témoin seront effectuées lors de leur inclusion dans l'étude et au bout de 8 semaines. Après ces évaluations, les patients qui le souhaitent participeront au programme de télé-yoga.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Évaluer la capacité fonctionnelle. Cet instrument d'auto-évaluation se compose de huit questions spécifiques concernant la fonction dans la SA et de deux questions reflétant la capacité du patient à faire face à la vie quotidienne concernant la fonction dans la SA et de deux questions reflétant la capacité du patient à faire face à la vie quotidienne. Le score BASFI est calculé en divisant la somme des scores de 10 questions par 10. La plage de score est de 0 à 10, 0 reflétant l'absence de déficience fonctionnelle et 10 reflétant la déficience maximale.
Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bath Ankylosing Spondylitis Spinal Metrology Index (BASMI)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Assure la mobilité vertébrale. Le score total varie de 0 à 10. Des scores plus élevés signifient une faible mobilité vertébrale.
Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Indice d'activité de la maladie de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASDAI)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Évaluer l'activité de la maladie. Le score total varie de 0 à 10. Des scores élevés signifient une augmentation de l'activité de la maladie.
Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Évaluation de la Spondylarthrite International Society Health Index (ASAS HI)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
L'ASAS HI contient 17 items (option de réponse dichotomique : « Je suis d'accord » et « Je ne suis pas d'accord ») traitant de différents aspects du fonctionnement. Le score ASAS HI total est compris entre 0 et 17. Un score plus bas indique un meilleur état de santé et un score plus élevé indique un état de santé inférieur
Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Endurance musculaire:
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Des tests de redressements assis et de pompes seront utilisés pour évaluer l'endurance musculaire.
Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Équilibre
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Les performances de la balance seront évaluées par le Balance Master System (NeuroCom® International Inc., États-Unis).
Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Capacité aérobie
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Le test de marche navette incrémentiel sera utilisé pour déterminer la capacité aérobie
Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Évaluer la qualité du sommeil
Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
L'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (HADS)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
L'HADS est un questionnaire d'auto-évaluation en 14 items qui mesure les symptômes d'anxiété (7 items) et de dépression (7 items).
Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Stress
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Le stress sera évalué à l'aide de l'échelle de stress perçu (PSS). L'échelle se compose de 14 éléments et le score total varie de 0 à 56. Des scores élevés indiquent une perception élevée du stress.
Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Pleine conscience
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
L'échelle de sensibilisation à l'attention consciente sera utilisée. L'échelle se compose de 15 items. Le score total qui peut être obtenu à partir de l'échelle est compris entre 15 et 90. Les scores élevés reflètent plus de pleine conscience.
Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Formulaire abrégé-36 (SF-36)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Évaluer la qualité de vie
Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dokuz Eylul University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: YASEMİN ACAR, Dokuz Eylul University
  • Chaise d'étude: İSMAİL SARI, Dokuz Eylul University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2021

Première publication (Réel)

17 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021/05-34

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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