Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tele-jóga hatásai spondylitis ankylopoetica betegekben

2022. május 30. frissítette: Yasemin ACAR, Dokuz Eylul University

A telejóga hatásai spondylitis ankylopoetica betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a tele-jóga hatását a funkcionális szintre, a betegség aktivitására, a gerinc mozgékonyságára, az egyensúlyra, az aerob kapacitásra, az alvás minőségére, a szorongásra, a depresszióra, a stresszre, az éberségre és az életminőségre spondylitis ankylopoetica esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jóga egy ősi tudományág, amely Indiában évezredekkel ezelőtt alakult ki, és célja, hogy egyensúlyt és egészséget vigyen az egyén fizikai, mentális, érzelmi és spirituális dimenzióiba. Terápiás hatásai miatt a jóga alternatív megközelítésnek tekinthető azok számára. reumás betegséggel. A világot és az emberek életmódját megváltoztató Covid-19 miatt a hagyományos személyes jógaórák helyett alternatívaként jöhet számításba a tele-jóga. Az online platformok használata jó környezetet biztosít az otthoni jógaedzésekhez. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a tele-jóga hatását a funkcionális szintre, a betegség aktivitására, a gerinc mozgékonyságára, az egyensúlyra, az alvásminőségre, a depresszióra, az éberségre és az életminőségre spondylitis ankylopoetica esetén.

60, a felvételi kritériumoknak megfelelő AS-beteg blokk randomizációs módszerrel kerül besorolásra a telejóga vagy a várólista kontrollcsoportba. A telejóga csoport páciensei 8 héten keresztül, heti 3 napon vesznek részt a tele-jóga foglalkozásokon, csoportonként maximum 5 fővel, videokonferencia módszerrel. Az értékelések közvetlenül a tanulás megkezdése előtt és a 8 hetes telejóga program után történnek. A várólista kontrollcsoportba tartozó betegeket arra kérik, hogy a 8 hetes vizsgálat során folytassák szokásos fizikai tevékenységeiket, ne kezdjenek új edzésprogramot, és jelentsenek minden változást az alkalmazott gyógyszerben vagy dózisban. A kontrollcsoport értékelését akkor kell elvégezni, amikor bevonják őket a vizsgálatba, és a 8 hét végén. Ezen felmérések után a páciensek, akik szeretnék, részt vesznek a tele-jóga programban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • İzmir, Pulyka, 35320
        • Dokuz Eylul University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Spondylitis ankylopoetica (AS) betegek, akiket módosított New York-i kritériumok szerint diagnosztizáltak
  • Önkéntesnek lenni
  • Az internet-hozzáférés és kapcsolat biztosításához szükséges felszerelések megléte

Kizárási kritériumok:

  • A spondylitis ankylopoetica kivételével szisztémás, ortopédiai neurológiai vagy kognitív betegség jelenléte
  • Rendszeres testmozgás az elmúlt 3 hónapban
  • Terhesség
  • Nem vesz részt 4 egymást követő jógaórán
  • A gyógyszer megváltoztatása a vizsgálat során
  • A vizsgálat során akut rohama van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tele-jóga csoport
A telejóga csoport páciensei 8 héten keresztül, heti 3 napon vesznek részt a tele-jóga foglalkozásokon, csoportonként maximum 5 fővel, videokonferencia módszerrel. Az értékelések közvetlenül a tanulás megkezdése előtt és a 8 hetes telejóga program után történnek
Egyéb: Tele-jóga
Tele-jóga edzés heti 3 nap 8 héten keresztül
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A várólista kontrollcsoportba tartozó betegeket arra kérik, hogy a 8 hetes vizsgálat során folytassák szokásos fizikai tevékenységeiket, ne kezdjenek új edzésprogramot, és jelentsenek minden változást az alkalmazott gyógyszerben vagy dózisban. A kontrollcsoport értékelését akkor kell elvégezni, amikor bevonják őket a vizsgálatba, és a 8 hét végén. Ezen felmérések után a páciensek, akik szeretnék, részt vesznek a tele-jóga programban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fürdőben a spondylitis ankylopoetica funkcionális indexe (BASFI)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Mérje fel a funkcionális kapacitást. Ez az önértékelő eszköz nyolc specifikus kérdésből áll az AS-ben a funkcióra vonatkozóan, és két kérdésből áll, amelyek a páciens mindennapi élettel való megbirkózási képességét tükrözik AS-ban, valamint két kérdésből, amelyek a páciens mindennapi élettel való megbirkózási képességét tükrözik. A BASFI-pontszám elosztásával számítható ki. 10 kérdés pontszámainak összege 10-re. A pontszám tartománya 0-10, ahol a 0 a funkcionális károsodás hiányát, a 10 pedig a maximális károsodást jelzi.
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Spondylitis fürdő ankylopoetica spinális metrológiai indexe (BASMI)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Felméri a gerinc mozgékonyságát. Az összpontszám 0-tól 10-ig terjed. A magasabb pontszámok rossz gerincmozgást jelentenek.
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Bath spondylitis ankylopoetica betegség aktivitási indexe (BASDAI)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Mérje fel a betegség aktivitását. Az összpontszám 0 és 10 között mozog. A magas pontszámok a betegség aktivitásának növekedését jelentik.
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
A spondyloarthritis nemzetközi társadalmi egészségügyi indexének (ASAS HI) értékelése
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Az ASAS HI 17 elemet tartalmaz (dichotóm válaszlehetőség: 'egyetértek' és 'nem értek egyet'), amelyek a működés különböző szempontjaira vonatkoznak. A teljes ASAS HI pontszám 0 és 17 között van. Az alacsonyabb pontszám jobb, a magasabb pontszám pedig rosszabb egészségi állapotot jelez
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Izom teherbíróképessége:
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Felülés és fekvőtámasz teszteket használnak az izom állóképesség értékelésére.
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Egyensúly
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
A mérleg teljesítményét a Balance Master System (NeuroCom® International Inc., USA) fogja értékelni.
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Aerob kapacitás
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Az inkrementális sétateszt az aerob kapacitás meghatározására szolgál
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Mérje fel az alvás minőségét
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
A kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
A HADS egy 14 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely a szorongásos (7 elem) és a depressziós (7 elem) tüneteket méri.
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Feszültség
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
A stresszt az észlelt stressz skála (PSS) segítségével értékeljük. A skála 14 elemből áll, és az összpontszám 0 és 56 között mozog. A magas pontszámok magas stresszérzékelést jeleznek.
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Mindfulness
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Mindful Attention Awareness Scale kerül alkalmazásra. A skála 15 tételből áll. A skálán elérhető összpontszám 15 és 90 között van. A magas pontszámok több figyelmességet tükröznek.
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Short Form-36 (SF-36)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Az életminőség felmérése
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dokuz Eylul University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: YASEMİN ACAR, Dokuz Eylul University
  • Tanulmányi szék: İSMAİL SARI, Dokuz Eylul University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 16.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 30.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021/05-34

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Spondylitis ankylopoetica

Klinikai vizsgálatok a Tele-jóga

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel