Os efeitos da tele-ioga em pacientes com espondilite anquilosante
Os efeitos da tele-ioga em pacientes com espondilite anquilosante: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O yoga é uma disciplina milenar surgida na Índia há milhares de anos, destinada a trazer equilíbrio e saúde às dimensões física, mental, emocional e espiritual do indivíduo. Devido aos seus efeitos terapêuticos, o yoga pode ser considerado uma abordagem alternativa para quem com doença reumática. Por causa do Covid-19, que mudou o mundo e o estilo de vida das pessoas, a prática de tele-yoga pode ser considerada uma alternativa às tradicionais aulas de yoga presenciais. A utilização de plataformas online proporciona um bom ambiente para o treino de yoga em casa. O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do tele-yoga no nível funcional, atividade da doença, mobilidade da coluna vertebral, equilíbrio, qualidade do sono, depressão, mindfulness e qualidade de vida em pacientes com espondilite anquilosante.
60 pacientes com EA que atenderem aos critérios de inclusão serão designados para o grupo de controle de tele-ioga ou lista de espera pelo método de randomização em bloco. Os pacientes do grupo de tele-yoga participarão de sessões de tele-yoga com no máximo 5 pessoas em cada grupo pelo método de videoconferência durante 8 semanas, 3 dias por semana. As avaliações serão realizadas antes de começar a estudar e após o programa de tele-yoga de 8 semanas. Os pacientes do grupo de controle da lista de espera serão solicitados a continuar suas atividades físicas normais durante o estudo de 8 semanas, a não iniciar um novo programa de exercícios e a relatar quaisquer alterações no medicamento ou na dosagem utilizada. As avaliações do grupo controle serão realizadas quando forem incluídos no estudo e ao final de 8 semanas. Após essas avaliações, os pacientes que desejarem participarão do programa de tele-yoga.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İzmir, Peru, 35320
- Dokuz Eylul University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com espondilite anquilosante (EA) diagnosticados de acordo com os critérios modificados de Nova York
- ser voluntário
- Ter o equipamento necessário para fornecer acesso e conexão à internet
Critério de exclusão:
- Presença de doença neurológica ou cognitiva sistêmica, ortopédica, exceto espondilite anquilosante
- Exercício regular nos últimos 3 meses
- Gravidez
- Não frequentar 4 sessões consecutivas de ioga
- Mudança de medicamento durante o estudo
- Tem um ataque agudo durante o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Tele-Yoga
Os pacientes do grupo de tele-yoga participarão de sessões de tele-yoga com no máximo 5 pessoas em cada grupo pelo método de videoconferência durante 8 semanas, 3 dias por semana.
As avaliações serão realizadas antes de começar a estudar e após o programa de tele-yoga de 8 semanas
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Treino de tele-yoga 3 dias por semana durante 8 semanas
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes do grupo de controle da lista de espera serão solicitados a continuar suas atividades físicas normais durante o estudo de 8 semanas, a não iniciar um novo programa de exercícios e a relatar quaisquer alterações no medicamento ou na dosagem utilizada.
As avaliações do grupo controle serão realizadas quando forem incluídos no estudo e ao final de 8 semanas.
Após essas avaliações, os pacientes que desejarem participarão do programa de tele-yoga.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice Funcional de Espondilite Anquilosante de Banho (BASFI)
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Avalie a capacidade funcional.
Este instrumento de autoavaliação consiste em oito questões específicas sobre a função na AS e duas questões que refletem a capacidade do paciente de lidar com a vida cotidiana em relação à função na AS e duas questões que refletem a capacidade do paciente de lidar com a vida cotidiana. O escore BASFI é calculado dividindo a soma das pontuações de 10 questões por 10.
O intervalo de pontuação é de 0 a 10, com 0 refletindo nenhum comprometimento funcional e 10 refletindo comprometimento máximo.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de metrologia espinhal de espondilite anquilosante de banho (BASMI)
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Avalia a mobilidade da coluna vertebral.
A pontuação total varia de 0 a 10. Pontuações mais altas significam pouca mobilidade da coluna.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Índice de Atividade da Doença de Espondilite Anquilosante de Bath (BASDAI)
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Avalie a atividade da doença.
A pontuação total varia de 0 a 10. Pontuações altas significam um aumento na atividade da doença.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Avaliação do Índice de Saúde da Sociedade Internacional de Espondiloartrite (ASAS HI)
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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O ASAS HI contém 17 itens (opção de resposta dicotômica: 'concordo' e 'não concordo') abordando diferentes aspectos do funcionamento.
A pontuação total ASAS HI está entre 0 e 17.
A pontuação mais baixa indica um estado de saúde melhor e uma pontuação mais alta indica um estado de saúde inferior
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Resistência muscular:
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Os testes de sit-up e push-up serão utilizados para avaliar a resistência muscular.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Equilíbrio
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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O desempenho da balança será avaliado pelo Balance Master System (NeuroCom® International Inc., EUA).
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Capacidade aeróbica
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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O Shuttle Walk Test incremental será usado para determinar a capacidade aeróbica
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Avalie a qualidade do sono
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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O HADS é um questionário de autorrelato de 14 itens que mede os sintomas de ansiedade (7 itens) e depressão (7 itens).
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Estresse
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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O estresse será avaliado com a Escala de Estresse Percebido (PSS). A escala é composta por 14 itens e a pontuação total varia de 0 a 56.
Pontuações altas indicam alta percepção de estresse.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Atenção plena
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Será utilizada a Escala de Atenção Consciente.
A escala é composta por 15 itens.
A pontuação total que pode ser obtida da escala está entre 15 e 90.
Pontuações altas refletem mais atenção plena.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Formulário Resumido-36 (SF-36)
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Avalie a qualidade de vida
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: YASEMİN ACAR, Dokuz Eylul University
- Cadeira de estudo: İSMAİL SARI, Dokuz Eylul University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/05-34
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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