Los efectos del tele-yoga en pacientes con espondilitis anquilosante
Los efectos del tele-yoga en pacientes con espondilitis anquilosante: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El yoga es una disciplina antigua que surgió en la India hace miles de años, diseñada para brindar equilibrio y salud a las dimensiones física, mental, emocional y espiritual del individuo. Debido a sus efectos terapéuticos, el yoga puede considerarse como un enfoque alternativo para aquellos con enfermedad reumática. Debido al Covid-19, que ha cambiado el mundo y el estilo de vida de las personas, la práctica de tele-yoga puede plantearse como una alternativa a las tradicionales clases presenciales de yoga. El uso de plataformas en línea proporciona un buen entorno para el entrenamiento de yoga en casa. El objetivo de este estudio es investigar los efectos del teleyoga sobre el nivel funcional, la actividad de la enfermedad, la movilidad de la columna, el equilibrio, la calidad del sueño, la depresión, la atención plena y la calidad de vida en pacientes con espondilitis anquilosante.
60 pacientes con AS que cumplan con los criterios de inclusión serán asignados al grupo de control de tele-yoga o lista de espera mediante el método de aleatorización en bloque. Los pacientes del grupo de tele-yoga participarán en sesiones de tele-yoga con un máximo de 5 personas en cada grupo por método de videoconferencia durante 8 semanas, 3 días a la semana. Las evaluaciones se realizarán justo antes de comenzar a estudiar y después del programa de tele-yoga de 8 semanas. A los pacientes en el grupo de control de la lista de espera se les pedirá que continúen con sus actividades físicas normales durante el estudio de 8 semanas, que no comiencen un nuevo programa de ejercicios y que informen cualquier cambio en el fármaco o la dosis utilizada. Las evaluaciones del grupo de control se realizarán cuando se incluyan en el estudio y al final de las 8 semanas. Luego de estas evaluaciones, los pacientes que lo deseen participarán en el programa de tele-yoga.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
İzmir, Pavo, 35320
- Dokuz Eylul University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con espondilitis anquilosante (EA) diagnosticados según los criterios modificados de Nueva York
- ser voluntario
- Contar con el equipo necesario para brindar acceso y conexión a internet
Criterio de exclusión:
- Presencia de enfermedad neurológica o cognitiva sistémica, ortopédica distinta de la espondilitis anquilosante
- Ejercicio regular en los últimos 3 meses
- El embarazo
- No asistir a 4 sesiones de yoga consecutivas
- Cambio de medicamento durante el estudio
- Tiene un ataque agudo durante el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Tele-Yoga
Los pacientes del grupo de tele-yoga participarán en sesiones de tele-yoga con un máximo de 5 personas en cada grupo por método de videoconferencia durante 8 semanas, 3 días a la semana.
Las evaluaciones se realizarán justo antes de comenzar a estudiar y después del programa de tele-yoga de 8 semanas.
|
Entrenamiento de tele-yoga 3 días a la semana durante 8 semanas
|
|
Sin intervención: Grupo de control
A los pacientes en el grupo de control de la lista de espera se les pedirá que continúen con sus actividades físicas normales durante el estudio de 8 semanas, que no comiencen un nuevo programa de ejercicios y que informen cualquier cambio en el fármaco o la dosis utilizada.
Las evaluaciones del grupo de control se realizarán cuando se incluyan en el estudio y al final de las 8 semanas.
Luego de estas evaluaciones, los pacientes que lo deseen participarán en el programa de tele-yoga.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice funcional de espondilitis anquilosante de Bath (BASFI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
|
Evaluar la capacidad funcional.
Este instrumento de autoevaluación consta de ocho preguntas específicas sobre la función en AS y dos preguntas que reflejan la capacidad del paciente para hacer frente a la vida cotidiana con respecto a la función en AS y dos preguntas que reflejan la capacidad del paciente para hacer frente a la vida cotidiana. La puntuación BASFI se calcula dividiendo la suma de las puntuaciones de 10 preguntas por 10.
El rango de puntaje es de 0 a 10, donde 0 no refleja impedimentos funcionales y 10 refleja un impedimento máximo.
|
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de metrología espinal de espondilitis anquilosante de Bath (BASMI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
|
Evalúa la movilidad de la columna.
La puntuación total varía de 0 a 10. Las puntuaciones más altas significan una mala movilidad de la columna.
|
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
|
|
Índice de actividad de la enfermedad de espondilitis anquilosante de Bath (BASDAI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
|
Evaluar la actividad de la enfermedad.
El puntaje total varía de 0 a 10. Los puntajes altos significan un aumento en la actividad de la enfermedad.
|
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
|
|
Evaluación del Índice de Salud de la Sociedad Internacional de Espondiloartritis (ASAS HI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
|
El ASAS HI contiene 17 ítems (opción de respuesta dicotómica: 'Estoy de acuerdo' y 'No estoy de acuerdo') que abordan diferentes aspectos del funcionamiento.
La puntuación total de ASAS HI está entre 0 y 17.
Una puntuación más baja indica un estado de salud mejor y una puntuación más alta indica un estado de salud inferior
|
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
|
|
Endurecimiento muscular:
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
|
Se utilizarán pruebas de abdominales y flexiones para evaluar la resistencia muscular.
|
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
|
|
Balance
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
|
El rendimiento de la balanza será evaluado por Balance Master System (NeuroCom® International Inc., EE. UU.).
|
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
|
|
Capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
|
Se utilizará la prueba incremental de caminata de traslado para determinar la capacidad aeróbica
|
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
|
|
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
|
Evaluar la calidad del sueño
|
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
|
|
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
|
El HADS es un cuestionario de autoinforme de 14 ítems que mide los síntomas de ansiedad (7 ítems) y depresión (7 ítems).
|
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
|
|
Estrés
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
|
El estrés se evaluará con la Escala de estrés percibido (PSS). La escala consta de 14 elementos y la puntuación total oscila entre 0 y 56.
Las puntuaciones altas indican una alta percepción del estrés.
|
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
|
|
Consciencia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
|
Se utilizará la Escala de Conciencia de Atención Consciente.
La escala consta de 15 ítems.
La puntuación total que se puede obtener de la escala está entre 15 y 90.
Las puntuaciones altas reflejan más atención plena.
|
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
|
|
Forma abreviada-36 (SF-36)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
|
Evaluar la calidad de vida
|
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: YASEMİN ACAR, Dokuz Eylul University
- Silla de estudio: İSMAİL SARI, Dokuz Eylul University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021/05-34
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .