Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты теле-йоги у пациентов с анкилозирующим спондилитом

30 мая 2022 г. обновлено: Yasemin ACAR, Dokuz Eylul University

Эффекты теле-йоги у пациентов с анкилозирующим спондилитом: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является изучение влияния теле-йоги на функциональный уровень, активность заболевания, подвижность позвоночника, баланс, аэробные способности, качество сна, тревогу, депрессию, стресс, осознанность и качество жизни у пациентов с анкилозирующим спондилитом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Йога — это древняя дисциплина, возникшая в Индии тысячи лет назад и предназначенная для приведения физического, ментального, эмоционального и духовного баланса в физическое, ментальное, эмоциональное и духовное измерения человека. с ревматическим заболеванием. Из-за Covid-19, изменившего мир и образ жизни людей, практику телейоги можно рассматривать как альтернативу традиционным занятиям йогой лицом к лицу. Использование онлайн-платформ обеспечивает хорошие условия для занятий йогой дома. Целью данного исследования является изучение влияния телейоги на функциональный уровень, активность заболевания, подвижность позвоночника, равновесие, качество сна, депрессию, внимательность и качество жизни у пациентов с анкилозирующим спондилитом.

60 пациентов с АС, отвечающих критериям включения, будут распределены в контрольную группу теле-йоги или листа ожидания методом блочной рандомизации. Пациенты в группе телейоги будут участвовать в сеансах телейоги максимум 5 человек в каждой группе методом видеоконференций в течение 8 недель, 3 дня в неделю. Оценки будут проводиться непосредственно перед началом занятий и после 8-недельной программы теле-йоги. Пациентов в контрольной группе списка ожидания попросят продолжать свою обычную физическую активность в течение 8-недельного исследования, не начинать новую программу упражнений и сообщать о любых изменениях в используемом препарате или дозировке. Оценки контрольной группы будут проводиться, когда они будут включены в исследование и по истечении 8 недель. После этих оценок желающие пациенты будут участвовать в программе телейоги.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • İzmir, Турция, 35320
        • Dokuz Eylul University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с анкилозирующим спондилитом (АС), диагностированные в соответствии с модифицированными нью-йоркскими критериями
  • быть волонтером
  • Иметь необходимое оборудование для обеспечения доступа в Интернет и подключения

Критерий исключения:

  • Наличие системных, ортопедических неврологических или когнитивных заболеваний, кроме анкилозирующего спондилита.
  • Регулярные физические упражнения в течение последних 3 месяцев
  • Беременность
  • Не посещать 4 последовательных занятия йогой
  • Смена препарата во время исследования
  • Имеет острый приступ во время исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Теле-Йога Групп
Пациенты в группе телейоги будут участвовать в сеансах телейоги максимум 5 человек в каждой группе методом видеоконференций в течение 8 недель, 3 дня в неделю. Оценки будут проводиться непосредственно перед началом занятий и после 8-недельной программы телейоги.
Другой: Теле-йога
Тренировки по телейоге 3 дня в неделю в течение 8 недель
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациентов в контрольной группе списка ожидания попросят продолжать свою обычную физическую активность в течение 8-недельного исследования, не начинать новую программу упражнений и сообщать о любых изменениях в используемом препарате или дозировке. Оценки контрольной группы будут проводиться, когда они будут включены в исследование и по истечении 8 недель. После этих оценок желающие пациенты будут участвовать в программе телейоги.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Банный функциональный индекс анкилозирующего спондилита (BASFI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Оценить функциональные возможности. Этот инструмент самооценки состоит из восьми конкретных вопросов, касающихся функций при АС, и двух вопросов, отражающих способность пациента справляться с повседневной жизнью в отношении функций при АС, и двух вопросов, отражающих способность пациента справляться с повседневной жизнью. Оценка BASFI рассчитывается путем деления сумма баллов за 10 вопросов по 10. Диапазон баллов составляет 0–10, где 0 означает отсутствие функциональных нарушений, а 10 — максимальное ухудшение.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ванна Метрологический индекс анкилозирующего спондилита позвоночника (BASMI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Оценивает подвижность позвоночника. Общий балл варьируется от 0 до 10. Более высокие баллы означают плохую подвижность позвоночника.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Батский индекс активности анкилозирующего спондилита (BASDAI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Оцените активность болезни. Сумма баллов колеблется от 0 до 10. Высокие баллы означают повышение активности заболевания.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Оценка Международного индекса здоровья общества спондилоартрита (ASAS HI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
ASAS HI содержит 17 пунктов (дихотомический вариант ответа: «Согласен» и «Не согласен»), касающихся различных аспектов функционирования. Общий балл ASAS HI составляет от 0 до 17. Более низкий балл указывает на лучшее, а более высокий балл указывает на худшее состояние здоровья.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Мышечная выносливость:
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Тесты на приседания и отжимания будут использоваться для оценки мышечной выносливости.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Баланс
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Работа баланса будет оцениваться с помощью Balance Master System (NeuroCom® International Inc., США).
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Аэробная мощность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Пошаговый тест челночной ходьбы будет использоваться для определения аэробной способности.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Оценить качество сна
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
HADS представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 14 пунктов, которая измеряет симптомы тревоги (7 пунктов) и депрессии (7 пунктов).
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Стресс
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Стресс будет оцениваться по шкале воспринимаемого стресса (PSS). Шкала состоит из 14 пунктов, а общий балл варьируется от 0 до 56. Высокие баллы указывают на высокую восприимчивость к стрессу.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Внимательность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Будет использоваться шкала осознанного внимания. Шкала состоит из 15 пунктов. Общий балл, который можно получить по шкале, составляет от 15 до 90. Высокие баллы отражают большую внимательность.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Краткая форма-36 (СФ-36)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Оценить качество жизни
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dokuz Eylul University

Следователи

  • Главный следователь: YASEMİN ACAR, Dokuz Eylul University
  • Учебный стул: İSMAİL SARI, Dokuz Eylul University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021/05-34

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться