Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tele-jógy u pacientů s ankylozující spondylitidou

30. května 2022 aktualizováno: Yasemin ACAR, Dokuz Eylul University

Účinky tele-jógy u pacientů s ankylozující spondylitidou: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je prozkoumat vliv telejógy na funkční úroveň, aktivitu onemocnění, pohyblivost páteře, rovnováhu, aerobní kapacitu, kvalitu spánku, úzkost, depresi, stres, všímavost a kvalitu života u pacientů s ankylozující spondylitidou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jóga je starověká disciplína, která se objevila v Indii před tisíci lety a je navržena tak, aby přinesla rovnováhu a zdraví do fyzické, mentální, emocionální a duchovní dimenze jednotlivce. Díky svým terapeutickým účinkům lze jógu považovat za alternativní přístup pro ty, s revmatickým onemocněním. Kvůli Covid-19, který změnil svět a životní styl lidí, lze cvičení tele-jógy považovat za alternativu namísto tradičních lekcí jógy tváří v tvář. Použití online platforem poskytuje dobré prostředí pro trénink jógy doma. Cílem této studie je zkoumat účinky telejógy na funkční úroveň, aktivitu onemocnění, pohyblivost páteře, rovnováhu, kvalitu spánku, depresi, všímavost a kvalitu života u pacientů s ankylozující spondylitidou.

60 pacientů s AS, kteří splňují kritéria pro zařazení, bude zařazeno do kontrolní skupiny telejógy nebo pořadníku blokovou randomizací. Pacienti ve skupině telejógy se budou účastnit sezení telejógy s maximálně 5 lidmi v každé skupině metodou videokonference po dobu 8 týdnů, 3 dny v týdnu. Hodnocení bude probíhat těsně před zahájením studia a po 8týdenním programu telejógy. Pacienti v kontrolní skupině na čekací listině budou požádáni, aby během 8týdenní studie pokračovali ve svých běžných fyzických aktivitách, nezačínali nový cvičební program a hlásili jakékoli změny v použitém léku nebo dávkování. Hodnocení kontrolní skupiny bude provedeno, když budou zahrnuty do studie a na konci 8 týdnů. Po těchto hodnoceních se pacienti, kteří si to přejí, zúčastní programu tele-jógy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İzmir, Krocan, 35320
        • Dokuz Eylul University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s ankylozující spondylitidou (AS) diagnostikovaní podle modifikovaných newyorských kritérií
  • Být dobrovolníkem
  • Mít potřebné vybavení pro poskytování přístupu k internetu a připojení

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost systémového, ortopedického neurologického nebo kognitivního onemocnění jiného než ankylozující spondylitida
  • Pravidelné cvičení v posledních 3 měsících
  • Těhotenství
  • Neúčastnit se 4 po sobě jdoucích lekcí jógy
  • Změna léku během studie
  • Během studie má akutní záchvat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina tele-jógy
Pacienti ve skupině telejógy se budou účastnit sezení telejógy s maximálně 5 lidmi v každé skupině metodou videokonference po dobu 8 týdnů, 3 dny v týdnu. Hodnocení bude probíhat těsně před zahájením studia a po 8týdenním programu telejógy
Jiný: Tele-jóga
Trénink telejógy 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině na čekací listině budou požádáni, aby během 8týdenní studie pokračovali ve svých běžných fyzických aktivitách, nezačínali nový cvičební program a hlásili jakékoli změny v použitém léku nebo dávkování. Hodnocení kontrolní skupiny bude provedeno, když budou zahrnuty do studie a na konci 8 týdnů. Po těchto hodnoceních se pacienti, kteří si to přejí, zúčastní programu tele-jógy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční index ankylozující spondylitidy v koupeli (BASFI)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Posoudit funkční kapacitu. Tento sebehodnotící nástroj se skládá z osmi specifických otázek týkajících se funkce u AS a dvou otázek odrážejících schopnost pacienta vyrovnat se s každodenním životem ohledně funkce u AS a dvou otázek odrážejících schopnost pacienta vyrovnat se s každodenním životem. Skóre BASFI se vypočítá vydělením součet skóre z 10 otázek po 10. Rozsah skóre je 0-10, přičemž 0 znamená žádné funkční poškození a 10 znamená maximální poškození.
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bath Ankylosing Spondylitis Spinal Metrology Index (BASMI)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Posuzuje pohyblivost páteře. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 10. Vyšší skóre znamená špatnou pohyblivost páteře.
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Posuďte aktivitu onemocnění. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 10. Vysoké skóre znamená zvýšení aktivity onemocnění.
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Hodnocení mezinárodního indexu zdraví spondyloartrózy (ASAS HI)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
ASAS HI obsahuje 17 položek (možnost dichotomické odpovědi: „Souhlasím“ a „Nesouhlasím“), které se zabývají různými aspekty fungování. Celkové skóre ASAS HI je mezi 0 a 17. Nižší skóre znamená lepší a vyšší skóre znamená horší zdravotní stav
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Svalová vytrvalost:
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
K hodnocení svalové vytrvalosti budou použity testy sed-leh a klik.
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Zůstatek
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Výkon bilance bude hodnocen systémem Balance Master System (NeuroCom® International Inc., USA).
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Aerobní kapacita
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Ke stanovení aerobní kapacity bude použit inkrementální test chůze v raketoplánu
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Zhodnoťte kvalitu spánku
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
HADS je 14-položkový dotazník, který měří příznaky úzkosti (7 položek) a deprese (7 položek).
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Stres
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Stres bude hodnocen pomocí škály vnímání stresu (PSS). Škála se skládá ze 14 položek a celkové skóre se pohybuje od 0 do 56. Vysoké skóre ukazuje na vysoké vnímání stresu.
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Všímavost
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Použije se stupnice všímavosti pozornosti. Stupnice se skládá z 15 položek. Celkové skóre, které lze získat ze škály, je mezi 15 a 90. Vysoké skóre odráží větší pozornost.
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Short Form-36 (SF-36)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Posoudit kvalitu života
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dokuz Eylul University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: YASEMİN ACAR, Dokuz Eylul University
  • Studijní židle: İSMAİL SARI, Dokuz Eylul University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021/05-34

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tele-jóga

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit