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강직성 척추염 환자에서 텔레요가의 효과

2022년 5월 30일 업데이트: Yasemin ACAR, Dokuz Eylul University

강직성 척추염 환자에 대한 원격 요가의 효과: 무작위 대조 시험

본 연구의 목적은 텔레 요가가 강직성 척추염 환자의 기능적 수준, 질병 활동성, 척추 이동성, 균형, 유산소 능력, 수면의 질, 불안, 우울, 스트레스, 마음챙김 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

요가는 수천 년 전에 인도에서 등장한 고대 훈련으로 개인의 신체적, 정신적, 감정적, 영적 차원에 균형과 건강을 가져다주기 위해 고안되었습니다. 요가의 치료 효과로 인해 요가는 류마티스 질환. 세상과 사람들의 라이프스타일을 바꾼 코로나19로 인해 전통적인 대면 요가 수업 대신 원격 요가 수련이 대안으로 고려될 수 있습니다. 온라인 플랫폼의 사용은 집에서 요가 수련을 위한 좋은 환경을 제공합니다. 이 연구의 목적은 강직성 척추염 환자의 기능 수준, 질병 활동, 척추 이동성, 균형, 수면의 질, 우울, 마음챙김 및 삶의 질에 대한 원격 요가의 효과를 조사하는 것입니다.

포함 기준을 충족하는 60명의 AS 환자는 블록 무작위화 방법에 의해 원격 요가 또는 대기자 명단 대조군에 배정됩니다. 텔레요가 그룹의 환자들은 그룹당 최대 5명까지 화상회의 방식으로 주 3일 8주간 텔레요가 세션에 참여하게 된다. 평가는 공부를 시작하기 직전과 8주간의 원격 요가 프로그램 후에 수행됩니다. 대기자 명단 통제 그룹의 환자들은 8주간의 연구 기간 동안 새로운 운동 프로그램을 시작하지 않고 정상적인 신체 활동을 계속하고 사용된 약물이나 복용량의 변경 사항을 보고하도록 요청받을 것입니다. 통제 그룹의 평가는 그들이 연구에 포함될 때 그리고 8주 말에 수행될 것입니다. 이러한 평가 후 원하는 환자는 원격 요가 프로그램에 참여하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • İzmir, 칠면조, 35320
        • Dokuz Eylul University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 수정된 New York 기준에 따라 진단된 강직성 척추염(AS) 환자
  • 자원 봉사하기
  • 인터넷 액세스 및 연결을 제공하는 데 필요한 장비 보유

제외 기준:

  • 강직성 척추염 이외의 전신, 정형외과 신경학적 또는 인지적 질환의 존재
  • 최근 3개월간 규칙적인 운동
  • 임신
  • 4회 연속 요가 세션에 참석하지 않음
  • 연구 중 약물 변경
  • 연구 중에 급성 발작이 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 원격 요가 그룹
텔레요가 그룹의 환자들은 그룹당 최대 5명까지 화상회의 방식으로 주 3일 8주간 텔레요가 세션에 참여하게 된다. 평가는 공부를 시작하기 직전과 8주간의 원격 요가 프로그램 후에 수행됩니다.
다른: 원격 요가
8주 동안 주 3일 원격 요가 훈련
간섭 없음: 대조군
대기자 명단 통제 그룹의 환자들은 8주간의 연구 기간 동안 새로운 운동 프로그램을 시작하지 않고 정상적인 신체 활동을 계속하고 사용된 약물이나 복용량의 변경 사항을 보고하도록 요청받을 것입니다. 통제 그룹의 평가는 그들이 연구에 포함될 때 그리고 8주 말에 수행될 것입니다. 이러한 평가 후 원하는 환자는 원격 요가 프로그램에 참여하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목욕 강직성 척추염 기능 지수(BASFI)
기간: 8주에 기준선에서 변경
기능적 능력을 평가합니다. 이 자가 평가 도구는 AS의 기능에 관한 8개의 특정 질문과 AS의 기능에 관한 일상 생활에 대처하는 환자의 능력을 반영하는 2개의 질문 및 일상 생활에 대처하는 환자의 능력을 반영하는 2개의 질문으로 구성됩니다. BASFI 점수는 나누어서 계산됩니다. 10개 질문의 점수를 10으로 합산합니다. 점수 범위는 0-10이며, 0은 기능 장애가 없음을 나타내고 10은 최대 장애를 나타냅니다.
8주에 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목욕 강직성 척추염 척추 계측 지수(BASMI)
기간: 8주에 기준선에서 변경
척추 이동성을 평가합니다. 총 점수 범위는 0에서 10까지입니다. 점수가 높을수록 척추 이동성이 좋지 않음을 의미합니다.
8주에 기준선에서 변경
바스 강직성 척추염 질병 활성 지수(BASDAI)
기간: 8주에 기준선에서 변경
질병 활동을 평가합니다. 총점의 범위는 0에서 10까지입니다. 높은 점수는 질병 활성도가 증가했음을 의미합니다.
8주에 기준선에서 변경
척추관절염 국제 사회 건강 지수(ASAS HI) 평가
기간: 8주에 기준선에서 변경
ASAS HI에는 기능의 다양한 측면을 다루는 17개 항목(이분형 응답 옵션: '동의함' 및 '동의하지 않음')이 포함되어 있습니다. 총 ASAS HI 점수는 0에서 17 사이입니다. 점수가 낮을수록 건강 상태가 좋고 점수가 높을수록 건강 상태가 열악함을 나타냅니다.
8주에 기준선에서 변경
근 지구력:
기간: 8주에 기준선에서 변경
윗몸일으키기 및 팔굽혀펴기 테스트는 근지구력을 평가하는 데 사용됩니다.
8주에 기준선에서 변경
균형
기간: 8주에 기준선에서 변경
저울 성능은 Balance Master System(NeuroCom® International Inc., USA)에서 평가합니다.
8주에 기준선에서 변경
호기성 용량
기간: 8주에 기준선에서 변경
증분 셔틀 워크 테스트는 유산소 능력을 결정하는 데 사용됩니다.
8주에 기준선에서 변경
피츠버그 수면 품질 지수
기간: 8주에 기준선에서 변경
수면의 질 평가
8주에 기준선에서 변경
병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 8주에 기준선에서 변경
HADS는 불안(7개 항목) 및 우울증(7개 항목) 증상을 측정하는 14개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
8주에 기준선에서 변경
스트레스
기간: 8주에 기준선에서 변경
스트레스는 인지된 스트레스 척도(PSS)로 평가됩니다. 척도는 14개 항목으로 구성되며 총 점수 범위는 0에서 56까지입니다. 높은 점수는 높은 스트레스 인식을 나타냅니다.
8주에 기준선에서 변경
마음챙김
기간: 8주에 기준선에서 변경
Mindful Attention Awareness Scale이 사용됩니다. 척도는 15개 항목으로 구성되어 있습니다. 척도에서 얻을 수 있는 총점은 15에서 90 사이입니다. 높은 점수는 더 많은 마음챙김을 반영합니다.
8주에 기준선에서 변경
약식-36(SF-36)
기간: 8주에 기준선에서 변경
삶의 질 평가
8주에 기준선에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dokuz Eylul University

수사관

  • 수석 연구원: YASEMİN ACAR, Dokuz Eylul University
  • 연구 의자: İSMAİL SARI, Dokuz Eylul University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 14일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 30일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021/05-34

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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