Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av teleyoga hos patienter med ankyloserande spondylit

30 maj 2022 uppdaterad av: Yasemin ACAR, Dokuz Eylul University

Effekterna av teleyoga hos patienter med ankyloserande spondylit: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av teleyoga på funktionsnivå, sjukdomsaktivitet, ryggradsrörlighet, balans, aerob kapacitet, sömnkvalitet, ångest, depression, stress, mindfulness och livskvalitet hos patienter med ankyloserande spondylit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Yoga är en uråldrig disciplin som uppstod i Indien för tusentals år sedan, utformad för att ge balans och hälsa till individens fysiska, mentala, känslomässiga och andliga dimensioner. På grund av dess terapeutiska effekter kan yoga betraktas som ett alternativt tillvägagångssätt för de med reumatisk sjukdom. På grund av Covid-19, som har förändrat världen och människors livsstil, kan teleyoga-träning ses som ett alternativ istället för traditionella yogapass ansikte mot ansikte. Användningen av onlineplattformar ger en bra miljö för yogaträning hemma. Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av teleyoga på funktionsnivå, sjukdomsaktivitet, spinal rörlighet, balans, sömnkvalitet, depression, mindfulness och livskvalitet hos patienter med ankyloserande spondylit.

60 AS-patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att tilldelas teleyoga- eller väntelistans kontrollgrupp genom blockrandomiseringsmetoden. Patienter i teleyogagruppen kommer att delta i teleyogapass med maximalt 5 personer i varje grupp genom videokonferensmetod under 8 veckor, 3 dagar i veckan. Bedömningar kommer att utföras precis innan studiestart och efter det 8 veckor långa teleyogaprogrammet. Patienter i väntelistans kontrollgrupp kommer att uppmanas att fortsätta sina normala fysiska aktiviteter under den åtta veckor långa studien, att inte starta ett nytt träningsprogram och att rapportera eventuella förändringar i läkemedlet eller den använda dosen. Kontrollgruppens bedömningar kommer att utföras när de ingår i studien och i slutet av 8 veckor. Efter dessa bedömningar kommer patienter som önskar att delta i teleyogaprogrammet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • İzmir, Kalkon, 35320
        • Dokuz Eylul University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ankyloserande spondylit (AS) diagnostiserade enligt modifierade New York-kriterier
  • Att vara volontär
  • Att ha nödvändig utrustning för att tillhandahålla internetuppkoppling och uppkoppling

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av systemisk, ortopedisk neurologisk eller kognitiv sjukdom annan än ankyloserande spondylit
  • Regelbunden träning under de senaste 3 månaderna
  • Graviditet
  • Går inte på 4 yogapass i följd
  • Byte av drogen under studien
  • Får en akut attack under studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tele-Yoga Group
Patienter i teleyogagruppen kommer att delta i teleyogapass med maximalt 5 personer i varje grupp genom videokonferensmetod under 8 veckor, 3 dagar i veckan. Bedömningar kommer att utföras strax innan studiestart och efter det 8 veckor långa teleyogaprogrammet
Teleyogaträning 3 dagar i veckan i 8 veckor
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter i väntelistans kontrollgrupp kommer att uppmanas att fortsätta sina normala fysiska aktiviteter under den åtta veckor långa studien, att inte starta ett nytt träningsprogram och att rapportera eventuella förändringar i läkemedlet eller den använda dosen. Kontrollgruppens bedömningar kommer att utföras när de ingår i studien och i slutet av 8 veckor. Efter dessa bedömningar kommer patienter som önskar att delta i teleyogaprogrammet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Badankyloserande spondylit funktionsindex (BASFI)
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
Bedöm funktionsförmåga. Detta självskattningsinstrument består av åtta specifika frågor om funktion i AS och två frågor som speglar patientens förmåga att klara av vardagen gällande funktion vid AS och två frågor som speglar patientens förmåga att klara av vardagen. BASFI-poängen beräknas genom att dividera summan av poängen från 10 frågor med 10. Poängintervallet är 0-10, där 0 reflekterar inga funktionsnedsättningar och 10 reflekterar maximal funktionsnedsättning.
Ändring från Baseline vid 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bath Ankyloserande Spondylit Spinal Metrology Index (BASMI)
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
Bedömer spinal rörlighet. Den totala poängen varierar från 0 till 10. Högre poäng betyder dålig ryggradsrörlighet.
Ändring från Baseline vid 8 veckor
Bath Ankyloserande Spondylit Disease Activity Index (BASDAI)
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
Bedöm sjukdomsaktivitet. Den totala poängen varierar från 0 till 10. Höga poäng innebär en ökning av sjukdomsaktiviteten.
Ändring från Baseline vid 8 veckor
Bedömning av Spondyloarthritis International Society Health Index (ASAS HI)
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
ASAS HI innehåller 17 punkter (dikotomt svarsalternativ: "Jag håller med" och "Jag håller inte med") som tar upp olika aspekter av funktion. Den totala ASAS HI-poängen är mellan 0 och 17. Lägre poäng indikerar ett bättre och högre poäng indikerar ett sämre hälsotillstånd
Ändring från Baseline vid 8 veckor
Muskeluthållighet:
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
Sit-up- och armhävningstest kommer att användas för att utvärdera muskulär uthållighet.
Ändring från Baseline vid 8 veckor
Balans
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
Balansprestanda kommer att bedömas av Balance Master System (NeuroCom® International Inc., USA).
Ändring från Baseline vid 8 veckor
Aerob kapacitet
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
Det inkrementella Shuttle Walk Test kommer att användas för att bestämma aerob kapacitet
Ändring från Baseline vid 8 veckor
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
Bedöm sömnkvaliteten
Ändring från Baseline vid 8 veckor
The Hospital Anxiety And Depression Scale (HADS)
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
HADS är ett självrapporterande frågeformulär med 14 artiklar som mäter symtom på ångest (7 artiklar) och depression (7 artiklar).
Ändring från Baseline vid 8 veckor
Påfrestning
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
Stress kommer att bedömas med Perceived Stress Scale (PSS). Skalan består av 14 poster och totalpoängen sträcker sig från 0 till 56. Höga poäng indikerar hög stressuppfattning.
Ändring från Baseline vid 8 veckor
Mindfulness
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
Mindful Attention Awareness Scale kommer att användas. Skalan består av 15 artiklar. Den totala poängen som kan erhållas från skalan är mellan 15 och 90. Höga poäng återspeglar mer mindfulness.
Ändring från Baseline vid 8 veckor
Short Form-36 (SF-36)
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
Bedöm livskvalitet
Ändring från Baseline vid 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: YASEMİN ACAR, Dokuz Eylul University
  • Studiestol: İSMAİL SARI, Dokuz Eylul University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2021

Första postat (Faktisk)

17 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera